Zayrys

Zairis-lääkkeen valmistaja (Zayris) on intialainen lääkeyhtiö Kadila Heltker Ltd. Risperidoni on sen kansainvälinen nimi, risperidoni on myös tämän lääkkeen tärkein vaikuttava aine.

Viitteitä Zayrys

Zairisin käytön tärkeimmät käyttöaiheet vähenevät akuutin hyökkäyksen estämiseksi ja eliminoimiseksi sekä pitkäaikaisen ylläpitohoitoon:

• Akuutti tai krooninen skitsofrenia, mukaan lukien psykoosin primääriset hyökkäykset.
• Muut mielenterveyden häiriöt sekä tuottavilla oireilla:
  • Potilas on aggressiivinen.
  • Epäily epäilee.
  • Ajattelun patologia on selkeästi ilmaistu.
  • Hallusinaatioiden esiintyminen.
  • Potilas on herkkä.
• Häiriöt, joilla on negatiivisia oireita:
  • Tunneero ja hidastuminen.
  • Sosiaalinen vieraantuminen.
  • Emotionaalinen komplikaatio.
  • Pieni puheen täyteys.
• Affektiivisten epämuodostumien, kuten:
  • Depressiivinen tila.
  • Ahdistunut jännitys.
  • Pelkää.
• Zairis-valmisteen käyttöaihe on potilaan käyttäytymisen rikkominen dementian diagnosoinnilla (hankittu dementia, jolle on tyypillistä potilaan aivojen kognitiivisten kykyjen jatkuva heikkeneminen).
  • Aggressiivisten oireiden ilmaantuminen.
  • Vihaa.
  • Fyysisen tason väkivalta.
  • Kiihtyvyys (voimakas emotionaalinen jännitys, johon liittyy ahdistuneisuus ja pelko ja motorinen ahdistuneisuus).
• Mansikkosairauksien hoito mansi-depressiivisen psykoosin tapauksessa.
• Kaikkien ilmentymien syyt, jotka ovat sekä aggressiivisia että apaattisia, poistetaan, jos ne sopivat taudin kliiniseen kuvaan.

[1], [2], [3]

Julkaisumuoto

Form release - tabletti päällystetty.

Vaikuttava aine on risperidoni. Farmakologiset markkinat tuottavat Zairis-tabletteja, joilla on määrällistä sisältöä - risperidonia valmisteessa:

• Yksi tabletti sisältää 1 mg aktiivista ainesosaa, samoin kuin 7 000 valkoista.
• Yksi tabletti sisältää 2 mg aktiivista aineosaa sekä 02H84915 punertavaa opadria.
• Yksi tabletti sisältää 4 mg aktiivista aineosaa sekä 02H51441 vihreää.

Muihin osatekijät tabletissa: laktoosimonohydraatti, natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi, vedetön, hypromelloosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.

Farmakodynamiikka

Operaatioon Zayris tehoaineen (risperidoni) on jyrkkä vastustaja monoamiinit, joilla on korkea affiniteetti dopamiini-D2-ja 5 - VT ₂ - serotoniinireseptoreihin. Farmakodynamiikka Zayris myös esitetty yhteydessä α1 - adrenoseptoreihin ja sillä on vähän suhde α2 - ja adreenihappoa H1 - histamiinireseptoreihin vaikuttamatta kolinergisiin reseptoreihin, jotka ovat mukana siirtoon sähköisten impulssien yhdestä neuroni muihin soluihin.

 Huolimatta siitä, että vaikuttava aine on vahva antagonisti (tämä mahdollistaa sen toimimaan tehokkaasti lievittää oireita mukana mielenterveyden häiriö kuten skitsofrenia), Zayris mitään merkittävää estoa moottori liikkuvuus. Jo verrattuna jo tuttuihin neuroleptisiin verrattuna se heikentää katalepsiaa vähäisemmässä määrin (unelma muistuttaa tilaa, jonka aikana herkkyys vähenee sekä ulkoisille ärsykkeille että sisäisille ärsykkeille).

Zairis on tehokas hoito, sekä skitsofrenian tuottavilla että negatiivisilla oireilla.

[4], [5], [6],

Farmakokinetiikkaa

Imua. Lähemmässä tutkimuksessa Zayrisin farmakokinetiikka piirretään melko kirkkaasti. Valmisteen vaikuttava aine imeytyy täydellisesti suoleen tabletin oraalisen antamisen jälkeen. Yhden tai kahden tunnin kuluttua veriplasman analyysi osoittaa sen maksimaalisen pitoisuuden. Samanaikaisesti lääkkeen ottamisen aikaa ei tarvitse yhdistää ruoan nauttimiseen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen. Risperidonin puoliintumisaika on noin kolme tuntia. Johdannaisen (9-hydroksirisperidonin) saamiseksi kestää noin päivässä. Zairis on erinomainen ja melko nopeasti jaettu potilaan kehon kudoksiin. Jakautumistilavuus vastaa suunnilleen 1-2 litraa yhtä kilogrammaa kohti potilaan painoa.

Risperidonin ja plasman proteiinien yhdistämisprosessi on 88% ja 9-hydroksirisperidoni - 77%. Risperidonin kvantitatiivisen komponentin tasapaino veren valtaosassa potilaista saavutetaan 24 tunnin kuluessa, 9-hydroksirisperidoni - neljästä viiteen päivään.

Suun kautta (suun kautta) 70% lääkkeen annosta erittyy munuaisten kautta virtsaan, 14% - kulkee ulosteen kanssa.

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla sekä iäkkäillä ihmisillä lääkeaineen pitoisuus veressä on paljon suurempi, kun taas kehon vieroitusaika kasvaa. Jos potilas kärsii maksan poikkeavuuksista, Zairis-vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa vastaa normaalin maksan toiminnan yhteydessä havaittua pitoisuutta. Valmisteen pidentymistä tässä tapauksessa ei noudateta.

[7], [8], [9]

Annostus ja antotapa

Zayris ottaa sisäänpäin. Tarvittava annostus on nieltävä ja täytettävä lasillisella vedellä. Lääkkeen käyttötapa ja annos riippuvat diagnoosista, oireiden vakavuudesta ja potilaan tilasta.

Skitsofrenia

Aikuiset ottavat tämän lääkityksen kerran tai kahdesti päivässä. Lääkkeen aloituspäivittäinen annos on 2 mg, seuraavana päivänä annos suurennetaan 4 mg: ksi ja pidetään tällä tasolla. Tarvittaessa sitä voidaan säätää jopa 6 mg: n annoksella. Suurten annosten käyttö - 10 mg vuorokaudessa - ei tuota suurta tehoa (kliinisten havaintojen perusteella). Mutta ne voivat aiheuttaa ekstrapyramidaalisten oireiden kehittymistä. Tutkimuksia annoksista, jotka olivat yli 16 mg vuorokaudessa, ei suoritettu, joten tätä lääkevalmisteen määrää ei voida käyttää.

Iäkkäille ihmisille on suositeltavaa määrätä aloitusannos - 0,5 mg kahdesti päivässä. Tarvittaessa kerta-annos voidaan nostaa 1-2 mg: ksi.

Nuorille annettavaa alkuannosta suositellaan 0,5 mg: sta per päiväksi, joka juo kerran aamulla tai illalla. Lääketieteellisellä välttämättömyydellä lääkkeen määrää voidaan lisätä 0,5 tai 1 mg päivässä, mutta ei useammin kuin joka toinen päivä, kunnes se saavuttaa 3 mg / vrk. Odotettua vaikutusta havainnoidaan päivittäisillä annoksilla 1-6 mg, annoksia edellä mainittuja lukuja ei ole tutkittu.

Potilaita, jotka ovat jatkuvasti uneliaita ja apatiaa, annosta voidaan vähentää puoleen jaettuna kahteen annokseen. On vaikeaa puhua erityisestä luvusta alle 13-vuotiaille, jotka kärsivät skitsofreniaan, koska Zairiksella ei ole paljon kokemusta.

Mansikka-masennusoireyhtymä (kaksisuuntainen mielialahäiriö)

Tällä diagnoosilla suositeltu annos aikuisille on 2 mg - 3 mg lääkeainetta kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa tätä lukua voidaan tarvittaessa lisätä yksilöllisesti 1 mg: lla päivässä ja enintään päivässä myöhemmin. Tarvittava positiivinen tulos saavutetaan tavallisesti 1-6 mg: n päivittäisellä annoksella.

Lapsille ja nuorille aloitusannos määrätään kuvasta - 0,5 mg, joka annetaan kerran päivässä aamulla ja illalla. Jos lääketieteellistä tarvetta tarvitaan, annos voidaan laskea yksilöllisesti 0,5 tai 1 mg: n annoksella. Annosta on nostettava joka toinen päivä, kunnes saavutetaan 2,5 mg päivässä. Terapeuttinen hoito on tehokasta päivittäin 0,5-6 mg: n annoksina. Jos tällaista sivuvaikutusta esiintyy jatkuvasti, kuten uneliaisuutta, lääkkeen annosta tulee pienentää puoleen.

Kuten useiden muiden lääkkeiden tapauksessa, käyttötapa ja Zairis-annos tulisi korjata koko hoitokurssin ajan. Tämän patologian avulla kokemus tämän lääkkeen käytöstä alle 10-vuotiailla lapsilla on lähes olematonta.

Dementia

Aikuisten aloituspäivittäinen annos on 0,25 mg jaettuna kahteen annokseen. Jos on tarpeen, lääkkeen annostusta voidaan lisätä 0,25 mg kahdesti päivässä, mutta enintään joka toinen päivä. Optimaalinen kerta-annos useimmille potilaille on 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa, mutta on olemassa tapauksia, joiden tarve kasvaa 1 mg: aan kahdesti päivässä.

Halutun vaikutuksen saamisen jälkeen potilas voidaan siirtää yhteen päivittäiseen 1 mg: n Zaisis-annokseen. Kuten muillakin lääkkeillä, tässä tapauksessa hoitava lääkäri pitää potilaan jatkuvasti tarkkailla ja säätää otetun lääkkeen määrää.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Muut psykiatriset häiriöt

Potilaille, jotka painavat yli 50 kg. Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg kerran päivässä. Hoidon aikana on sallittua säätää Zairisin annosta lisäämällä 0,5 mg lääkettä, mutta ei useammin kuin joka toinen päivä. Useimpien potilaiden tehokas annos on 0,5 mg kerran päivässä päivän aikana. Kuitenkin joissakin tapauksissa positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi riittää, että potilaat voivat ottaa korkeintaan 0,25 mg kerran päivässä, kun taas toiset saattavat tarvita 0,75 mg per päivä.

Potilaille, joiden paino ei ylitä 50 kg. Suositeltu aloitusannos on 0,25 mg kerran päivässä. Hoidon aikana voidaan sallia Zairis-annoksen säätäminen lisäämällä 0,25 mg lääkettä, mutta useammin kuin joka toinen päivä. Useimpien potilaiden tehokas annos on 0,5 mg kerran päivässä päivän aikana. Joissakin tapauksissa positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi riittää kuitenkin, että potilaat saavat enintään 0,5 mg kerran päivässä, kun taas toiset tarvitsevat 1,5 mg per päivä.

Zairiksen pitkäaikainen käyttö on välttämätöntä lääkkeen annosten jatkuvaa säätämistä varten. Alle 5-vuotiaiden lasten kokemuksia tämän lääkityksen käytöstä ei ole saatavilla.

Jos potilaan historia on toiminnallinen patologia maksassa ja munuaisissa. Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg kahdesti päivässä. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa 0,5 mg kahdesti päivässä, jolloin se tulee 1-2 mg: aan kahta ateriaa päivässä. Zairiksen terapeuttinen hoito tulee suorittaa varoen erikoislääkärin, erityisesti tämän ryhmän potilailla.

Käyttö Zayrys raskauden aikana

Naisten kliinisiä ja laboratoriotutkimuksia raskauden aikana ei ole tehty. Siksi käyttöä Zayris raskauden aikana on perusteltua ainoastaan silloin, kun odotettavissa myönteisiä vaikutuksia, joita vaaditaan tulevaisuudessa äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle, koska antipsykoottisia lääkkeitä aikana kolmannen raskauskolmanneksen voi vaikuttaa varsin kielteinen vaikutus psykosomaattisia lapsen kehitykselle. Syntymän jälkeen vauvoille, jotka saivat annoksen huumetta Zayris vielä kohdussa lisää todennäköisyyttä osto kyseiset poikkeamat: levottomuus (voimakas tunnevireyteen), uneliaisuus, kohonnut verenpaine (korkea verenpaine), hypotensio (alhainen verenpaine), vapina, häiriöitä ruokinta. Siksi näitä vauvoja on hoidettava tarkemmin.

Samanlainen lähestymistapa Zairis-lääkkeen määräämiseen tarvitaan myös silloin, kun nainen imee vastasyntyneensä rintaan. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeen vaikuttava aine erittyy rintamaitoon. Siksi, jos et voi tehdä ilman lääkettä, on toivottavaa lopettaa ruokinta.

 

Vasta

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen jollekin muulle aineelle on ehkä ainoa asia, joka johtuu Zaisisin vasta-aineiden luokasta.

[10], [11]

Sivuvaikutukset Zayrys

Lääkeaineen käytön jälkeen Zairis-haittavaikutuksia ovat tyypillisiä kohtalaisilla tai vakavilla ilmenemismuodoilla. Voit jakaa ne sekä suuntaan että toimintatapaan.

• Infektiot ja solujen kyky jakaa ja tunkeutua ympäröivään kudokseen.
  • Ylä-hengityselinten ja virtsateiden tarttuvat taudit (nielutulehdus, tonsilliitti, keuhkoputkentulehdus, kystiitti ja muut).
  • Otsit ja selluliitti.
  • Influenssaa.
  • Ja monia muita.
• Hematopoieesin järjestelmä:
  • Anemia.
  • Vähentynyt verihiutaleiden määrä.
  • Neutropenia (neutrofiilimäärän väheneminen veressä).
  • Ja toiset.
• Immuunijärjestelmä:
  • Akuutit anafylaktiset reaktiot.
  • Turvotusta.
  • Allergiset reaktiot.
• Metabolian ja aineenvaihdunnan järjestelmä.
  • Ruokahaluttomuus.
  • Diabetes mellitus.
  • Vesimyrkytys.
  • Kolesterolin kasvu veressä.
  • Lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu.
• Psykologiset näkökohdat:
  • Ahdistus ja hermostuneisuus.
  • Unettomuus.
  • Vähentää kehon yleistä sävyä.
  • Vähentynyt tunnepitoisuus.
  • Tunnustuksen sekavuus.
  • Depressiivinen tila.
  • Kaikenlaisten manioiden ilme.
  • Ja toiset.
• Hermosto:
  • Parkinsonismi.
  • Huimaus, päänsärky.
  • Ledargiset tapaukset.
  • Tuntemuksen menetys.
  • Aivoverenkiertohäiriöt.
  • Lihaksen tahallinen supistuminen.
  • Kasvojen lihasten kouristukset.
  • Ja monia muita ilmentymiä.
• Elimet:
  • Sidekalvontulehdus.
  • Turvotus ja kutina.
  • Vähentynyt visio.
  • Kuivat silmät ja repäisy.
  • Valon pelko.
  • Ja toiset.
• Kuulon elimet soi korvissa.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä:
  • Takykardia.
  • Arteriaalinen hypotensio.
  • Hyperemia.
  • Äkillinen kuolema.
  • Laskimotromboembolia.
  • Epänormaali EKG.
• Hengityselimet:
  • Nenän ruuhkautuminen ja nenäverenvuoto.
  • Keuhkokuume.
  • Hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen.
  • Hengitysteiden liikakasvotapahtumat.
  • Sinuiitti ja nenän ontelon turvotus.
  • Tuottava yskä.
• Zairisin haittavaikutukset ruoansulatuskanavassa:
  • Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
  • Kuivuus suussa.
  • Ummetus ja ruoansulatushäiriöt tai ulosteenkontinenssi.
  • Kipu vatsassa.
  • Maun vääristyminen.
  • Suoliston estäminen.
  • Hammassärky.
  • Ja toiset.
• Endokriininen järjestelmä on hyperprolaktinemia.
• iho:
  • Ihottuma, hilse.
  • Seborrheic-dermatiitti.
  • Ekseema ja kutina.
  • Ja toiset.
• Tuki- ja liikuntaelimistö:
  • Kipu selkä ja raajoissa.
  • Lihasheikkous.
• Virtsajärjestelmä:
  • Virtsankarkailu.
  • Virtsan säilyttäminen.
  • Ja toiset.
• Lisääntymisjärjestelmä:
  • Kuukautiskierron toimintahäiriöt.
  • Lisääntynyt maitorauhaset.
  • Impotenssia.
  • Retrogradan siemensyöksy.
  • Ja toiset.

[12], [13]

Yliannos

Zairis-valmisteen merkittävien annosten ottamisen yhteydessä on mahdollista overdoittaa se, joka alkaa ilmaantua sellaisilla oireilla:

• Merkittävä sedaatio.
• Uneliaisuus.
• Arteriaalinen hypotensio.
• Takykardia.
• Ekstrapyramidaaliset häiriöt.
• Kouristuksia.
• Pitkä äänihäiriö eteisvärinä.
• Hypersomnia.
• Ja jotkut toiset.

Tässä tapauksessa ei ole olemassa yhtä arvokasta vasta-ainetta. Vakava, akuutti yliannostus on välttämätöntä aloittaa mahdollisimman pian toimenpiteitä ruumiin myrkyttämiseksi, ottaa käyttöön riittävä ilmanvaihto ja hapetus.

Tällaisille potilaille on esitetty mahahuuhtelu, aktiivihiilen vastaanotto ja laksatiivit. Koko prosessin aikana vaaditaan jatkuvaa sydämen seurantaa, mukaan lukien pysyvä EKG-tallennus, joka estää rytmihäiriöiden akuutin kehityksen.

Hypotension ja romahtamisen yhteydessä on toteutettava asianmukaisia toimenpiteitä antamalla suonensisäisiä infuusioita ja / tai sympatomimeettihoitoja. Vakavissa ekstrapyramidaalisissa häiriöissä annetaan antikolinergisiä lääkkeitä. Potilaan tulee olla jatkuvasti lääkärin valvonnassa, kunnes yliannostuksen oireet häviävät kokonaan.

[20], [21], [22]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos Zairis on vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa, on erittäin varovainen. Tämä pätee erityisesti lääkkeisiin, jotka farmakodynamiikassa ovat alttiita pidentämään sydämen QT-aikaväliä, koska risperidoni, Zairis-tehoaine, on myös samat ominaisuudet.

Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:

• rytmihäiriölääkkeet Ia-luokka: disopyramidi, kinidiini, procainamidi.
• III-luokan rytmihäiriölääkkeitä: amiodaroni, sotaloli.
• trisykliset masennuslääkkeet, esimerkiksi amitriptyliini.
• tetrasyklii- set masennuslääkkeet, esimerkiksi maproliiniini.
• jotkut rytmihäiriölääkkeet.
• useita psykoosilääkkeitä.
• jotkut malarialääkkeet: kinini ja meflokiinit.
• jotka aiheuttavat elektrolyyttien epätasapainoa.
• ja jotkut muut. Luettelo ei ole täydellinen.

Zayris tulee käyttää varoen yhdessä muiden aineiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon, mukaan lukien alkoholi, opiaatit (narkoottinen oopiumin alkaloideja), antihistamiinit (Drug estää histamiinin vapautumista ihmisen veressä) ja bentsodiatsepiinit (lääkkeellisesti tarkoittaa Aine joilla on hypnoottiset, rauhoittavat ja kouristuksia estävät vaikutukset).

Risperidoni voi olla levodopan antagonisti (antiparkinsonian agentti). Tapauksessa, jossa tällainen yhdistelmä on tarpeen, erityisesti vaikeassa Parkinsonin taudin vaiheessa, olisi annettava mahdollisimman vähäiset Zaisis-annokset. Risperidonin ja verenpainelääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä havaittiin kliinisesti merkittävää valtimon hypotensiota.

Tällä lääkkeellä ei ole merkittävää vaikutusta valproaatin, litiumin, digoksiinin tai topiramaatin farmakokinetiikkaan.

Jos risperidonia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka liittyvät suurelta osin proteiinin dynamiikkaan veriplasmassa, ei ole havaittavissa näkyvää siirtymistä yhdestä lääkkeestä veren proteiinifraktiosta kliinisessä kuvassa.

Fluoksetiini ja paroksetiini (maksan entsyymien estäjät) - suurentavat risperidonin pitoisuutta veriplasmassa. Tämä tekijä on kuitenkin pienempi kuin antipsykoottisten fraktioiden lisääntyminen. Uskotaan, että muut maksaentsyymien estäjät (kuten kinidiini) vaikuttavat suoraan risperidonin konsentraatioon veriplasmassa. Fluoksetiinin tai paroksetiinin annoksen muutoksella Zayrisin kvantitatiivinen komponentti olisi tarkistettava.

Zaisisin ja karbamatsepiinien yhdistelmässä havaittiin risperidonin aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuden pienenemistä veriplasmassa. Samanlainen tulos voidaan havaita käyttämällä muita maksan entsyymien induktoreita (rifampisiini, fenytoiini, fenobarbitaali ja muut). Jos karbamatsepiini (tai vastaava lääke) peruutetaan, Zayris-annosta tulee tarkistaa ja pienentää.

Amitriptyliini ei aiheuta mitään korjausta Zairis-lääkkeen tai aktiivisten psykoosilääkkeiden vaikutuksiin. Simetidiini ja ranitidiini lisäävät risperidonin biologista tunkeutumista, mutta minimoivat antipsykoottisia fraktioita. Erythromycin ei muuta risperidonin farmakokinetiikkaa eikä antipsykoottisten fraktioiden aktiivisuutta.

Galantamiinilla ja doonezepilillä, ei ole erityistä vaikutusta risperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen fraktion farmakokinetiikkaan. Fenotiatsiinit ja jotkin masennuslääkkeet voivat lisätä risperidonin prosenttiosuutta veriplasmassa.

[23], [24]

Varastointiolosuhteet

Älä poiketa useista muista valmisteista ja Zairisin säilytysolosuhteista. Sellaisen huoneen lämpötila, jossa tätä lääketieteellistä tuotetta varastoidaan, ei saa ylittää 25 ° C. Zairisin säilytyspaikka ei saa olla lasten ulottuvilla.

[25], [26]

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyys on pakollinen pakkauksessa ja se on 36 kuukautta (tai kolme vuotta). Jos Zairis-säilytysaika on päättynyt, lääkkeen käyttöä ei ole suositeltavaa. Sen jälkeen, kun lääke on avattu ja alettu levittää, sen jälkeen kun sinetti on poistettu pullosta, varastointikauden aleneminen vähenee jyrkästi ja on vain yksi kuukausi.

[27]