Zaxter

Laajasti käytetty antimikrobinen aine, jonka tuottaa Alchem Laboratories Ltd (Intia) - Zakster (lääkkeen kansainvälinen nimi ja vaikuttava aine - Meropenem). Mukana oleva komponentti on vedetön natriumkarbonaatti.

Viitteitä Zaxter

Kyseinen lääke voidaan tarkoituksensa mukaan luokitella antibiootiksi (beetalaktaamiryhmä). Zaksterin käyttöaiheet ovat tarve pysäyttää patogeenisten bakteerien aiheuttamat sairaudet, jotka reagoivat positiivisesti meropenemiin (laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti).

• Keuhkokuume.
• Keuhkopussin tulehdus ( pleuriitti ).
• Sepsis (verenmyrkytys - eräs sepsiksen muoto).
• Virtsatieinfektio.
• Endometriitti (kohdun limakalvon tulehdus) ja muut gynekologiset tartuntataudit.
• Ruoansulatuskanavaan kolonisoituvien ja vatsaontelon muille, yleensä steriileille alueille levinneiden mikro-organismien aiheuttama infektio.
• Ihon ja lihaskudoksen infektio.
• Aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien pehmytkalvojen tulehdus).
• Kuumeinen neutropenia, jos epäillään, että taudin aiheuttaja aikuisilla on patogeeninen floora. Terapeuttisten toimenpiteiden protokollassa lääkettä Zakster käytetään kahdessa muodossa: joko monolääkkeenä tai yhdessä muiden antiviraalisten tai sienilääkkeiden kanssa.
• Muut polymikrobiset infektiot. Lääkehoito määrätään kuten edellisessä tapauksessa: joko Zaksteria käytetään ainoana lääkkeenä kuurin aikana tai osana koko mikrobilääkkeiden kompleksia.

Julkaisumuoto

Jauhe, jota myöhemmin laimennetaan ja käytetään injektionesteenä (1000 mg injektiopulloissa), on ainoa Zakster-lääkkeen vapautumismuoto, mikä ei eroa siitä muista lääkkeistä.

Farmakodynamiikka

Lääkeyhtiö Alchem Laboratories Ltd:n suosittelema Zakster on karbapeneemiantibiootti. Sitä käytetään parenteraalisesti eli ohittamalla ruoansulatuskanava (injektiot, inhalaatiot). Tämä lääke on melko kestävä ihmisen dihydropeptidaasin vaikutukselle, joten ei ole tarvetta antaa lisää lääkkeitä, jotka hidastavat potilaan kehossa esiintyvien reaktioiden nopeutta. Zakster-lääkkeen vaikuttavalla aineella on antimikrobinen vaikutus potilaan toiminnallisiin järjestelmiin, koska se vaikuttaa aktiivisesti patogeenisen solun muodostumisprosesseihin.

Zaksterin farmakodynamiikka ja sen korkea bakterisidinen vaikutus, joka kattaa laajan valikoiman anaerobisia ja aerobisia mikro-organismeja, johtuu siitä, että lääkkeen vaikuttava aine on lähellä ihmisen veren proteiiniparametreja. Meropeneemi sitoutuu täydellisesti penisilliiniin (PBP) ja sillä on myös vakaa neutraalius monille seriinibeetalaktamaasien edustajille.

Meropenemilla ei ole havaittu allergisen luonteen merkkejä kokeissa. Muut havainnot ja tutkimukset osoittavat, että Zakster ei vaikuta erilaisiin antibiootteihin, vaan toimii yhdessä niiden kanssa. Meropenemilla on erinomainen antibioottikuurin jälkeinen vaikutus. Lukuisien seurantatulosten perusteella farmaseutit ja lääkärit ovat yhdessä määrittäneet lääkkeen tehokkaan annostuksen ja esittäneet yleisiä suosituksia patogeenisen flooran tarvittavasta herkkyydestä meropenemille.

Zaxteran antimikrobinen kirjo, jonka vaikuttava aine on meropeneemi, sisältää suurimman osan tunnetuista lääketieteellisesti ja kliinisesti usein aktivoituvista aerobisista ja anaerobisista, grampositiivisista ja gramnegatiivisista bakteerikannoista.

Farmakokinetiikkaa

Imeytymisprosessi. Lääkkeen annostuksesta ja laskimonsisäisen annon nopeudesta riippuen lääkkeen enimmäispitoisuus veressä voi vaihdella 23 mikrog/ml:sta 112 mikrog/ml:aan. Zaksterin farmakokinetiikka ilmenee myös siinä, että se toimii linkkinä seerumin plasman proteiiniin vain 2 %. Kyseisellä lääkkeellä on erinomainen ominaisuus tunkeutua voimakkaasti ihmiskehon nestemäisiin komponentteihin ja eri kudoskerroksiin. Jo puolen tunnin - puolentoista tunnin kuluessa (potilaan kehon ominaisuuksista riippuen) lääkkeen antamisen jälkeen veri saa terapeuttisen annoksen. Tänä aikana vain merkityksetön osa lääkkeestä tunkeutuu potilaan maksaan ja hajoaa tietyksi inaktiiviseksi metaboliitiksi.

Zaxterin aineenvaihdunta ja erittyminen. Lääkkeen puoliintumisaika on lyhyt ja vain yksi tunti sen antamisesta. Noin 70 % lääkkeestä erittyy virtsaan munuaisten kautta, ja tämä osa erittyy elimistöstä muuttumattomana. Jos potilaalla on aiemmin ollut munuaisten toimintahäiriöitä, erittymisprosessi hidastuu. Meropeneemin hävikki riippuu suoraan taudin vakavuudesta, patologisten muutosten syvyydestä ja kreatiniinin laskun tasosta.

Zaksterin farmakokinetiikka lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla, ainoana erona on, että määrätään eri annos ja lääkkeen puoliintumisaika alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on terve anamneesi, on noin puolitoista-kolme tuntia. Iäkkäillä potilailla havaitaan lääkkeen erittymisnopeuden ja -tason laskua.

Edellä mainittuun liittyen on ymmärrettävä, että kreatiniinipuhdistuman muutokset (sen tason nousu tai lasku) vaativat välittömiä muutoksia Zaxterin annostukseen. Dynaamisia muutoksia maksasairauksista kärsivillä potilailla ei havaita.

[ 1 ]

Annostus ja antotapa

Minkä tahansa lääkkeen käyttö määräytyy taudinaiheuttajan tyypin ja taudin vakavuuden sekä potilaan tilan mukaan. Tässä suhteessa myös Zakster-lääkkeen antotapa ja annokset määrätään potilaan iän ja diagnosoidun sairauden perusteella.

Aikuisille valmistaja suosittelee:

Useimpien infektioiden vuorokausiannos on 500 mg. Lääke otetaan kahdeksan tuntia edellisen lääkkeenoton jälkeen. Jos se on lääketieteellisesti välttämätöntä (vaikeat infektiot), annosta voidaan nostaa 1000 mg:aan Zaxteria, ja anto suoritetaan samalla aikavälillä.

Joissakin tapauksissa (esimerkiksi aivokalvontulehdus, kystinen fibroosi ja muut) annostusta lisätään merkittävästi ja se saavuttaa 2 g lääkettä, jonka potilas ottaa kahdeksan tunnin välein.

Zaksterin (ja sen vaikuttavan aineen meropeneemin) määräämisessä on oltava erittäin varovainen, jos se on hoitoprotokollan mukaan ainoa terapeuttinen aine, erityisesti vaikeissa alahengitystieinfektioissa. Tässä suhteessa on tarpeen tehdä säännöllisesti testejä lääkkeen yksilöllisen sietokyvyn selvittämiseksi.

Jos Zaxterin käyttö on lääketieteellisesti perusteltua ja potilaalla on munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 51 ml/min), lääkkeen annostusta pienennetään:

• jos kreatiniinitaso on 26–50 ml/min, otetaan yksi annos lääkettä (500 mg, 1 g, 2 g - sairauden ja sen vaikeusasteen mukaan) 12 tunnin välein;
• nopeudella 10–25 ml/min – puolet Zaxter-annoksesta 12 tunnin välein;
• Jos virtausnopeus on alle 10 ml/min, ota puolet lääkeannoksesta 24 tunnin välein.

Kyseinen lääke poistuu elimistöstä täydellisesti hemodialyysillä. Siksi, jos Zaksteromin ottaminen on tarpeen (etenkin pitkän hoitojakson aikana), valmistaja suosittelee sen antamista potilaalle juuri ennen tämän toimenpiteen (hemodialyysin) päättymistä. Tämä palauttaa plasman koostumuksen ja pitoisuuden suhteet normaaliksi.

Jos potilas kärsii maksan toimintahäiriöön liittyvistä sairauksista, Zaxterin annostusta ei tarvitse muuttaa. Iäkkäillä potilailla, joilla ei ole munuaisten toimintahäiriöitä ja joilla on terve kreatiniinipuhdistuma, ei tarvitse säätää lääkkeen määrää.

Zakster-lääkkeen antotapa ja annostus lapsille:

• Kolmen kuukauden - 12 vuoden ikäiset lapset ottavat lääkettä kahdeksan tunnin välein infektion tyypistä ja vakavuudesta riippuen, ja suositeltu annos on 10-20 mg lapsen painokiloa kohden.
• Jos lapsi painaa yli 50 kg, hänelle määrätään sama annos kuin aikuispotilaalle.
• Kystistä fibroosia sairastavalla lapsella (4–18-vuotiaalla) sekä alempien hengitysteiden kroonisten (tarttuvien) sairauksien pahenemisvaiheessa annos voi olla 25–40 mg lapsen painokiloa kohden. Zaksteria annetaan kahdeksan tunnin välein.
• aivokalvontulehduksen tapauksessa annetaan 40 mg vauvan painokiloa kohden kahdeksan tunnin välein.

Zakster-liuos valmistetaan välittömästi ennen antoa. Ennen käyttöä suspensio ravistetaan hyvin. Jos lääke annetaan laskimonsisäisesti boluksena (koko toimenpide kestää noin 5 minuuttia), meropeneemijauhe (250 mg) liuotetaan injektionesteisiin soveltuvaan veteen (5 ml). Tuloksena on pitoisuus 50 mg/ml. Suspensio on läpinäkyvää, väritöntä tai hieman kellertävää.

Jos lääke annetaan laskimonsisäisesti infuusiona (toimenpide kestää 15–30 minuuttia), veden sijasta voidaan käyttää yhteensopivia infuusionesteitä (50–200 ml).

Käyttö Zaxter raskauden aikana

Vauvan odottaminen on aina ilo. Mutta kukaan odottavista äideistä ei ole immuuni sairauksien, myös tartuntatautien, mahdollisuudelle. Jos sairaus on jo ilmennyt, Zaksterin käyttö raskauden tai imetyksen aikana ei ole suositeltavaa. Sen käyttö on perusteltua vain tapauksissa, joissa hoitava lääkäri ymmärtää, että potilaalle odotettu positiivinen vaikutus on huomattavasti suurempi kuin sikiöön tai vastasyntyneeseen kohdistuva negatiivinen vaikutus. Joka tapauksessa Zaksteria tulee käyttää vain lääkärin määräyksestä ja hänen jatkuvassa valvonnassaan, jotta odottamattomien reaktioiden sattuessa lääke voidaan lopettaa kokonaan tai annostusta muuttaa. Lääkkeen käytön aikana imetys on lopetettava, koska on osoitettu, että Zakster tunkeutuu helposti ihmisen nesteisiin, mukaan lukien rintamaitoon.

Lääkkeen käytöstä maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten hoidossa ei ole kokemusta. Sitä ei tule määrätä alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille.

Vasta

Erinomaisten farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ansiosta lääkärit käyttävät kyseistä lääkettä laajalti virus- ja bakteeri-infektioiden aiheuttamien sairauksien pysäyttämiseen ja täydelliseen parantamiseen. Zaksterin käyttöön on kuitenkin vasta-aiheita.

• Sitä ei tule määrätä eikä käyttää alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille.
• Tätä lääkettä ei tule käyttää, jos vauvalla on aiemmin ollut munuaisten ja maksan toimintahäiriöitä (munuaisten ja maksan vajaatoiminta).
• Kaikille potilasryhmille, jos kyseessä on yksilöllinen intoleranssi yhdelle tai useammalle Zakster-lääkkeen komponentille.

Sivuvaikutukset Zaxter

Koska Zakster-lääke on erittäin tehokas sieni- ja virusinfektioiden aiheuttamien patogeenisten mikrobien torjunnassa, sitä käytetään aktiivisesti hoitoprotokollissa. Yleensä ihmiskeho sietää tätä lääkettä hyvin, mutta poikkeuksiakin on. Melko harvoin, mutta on tapauksia, joissa Zaksterin sivuvaikutukset vaatisivat sen käytön välitöntä lopettamista. Lääkkeen käytön epämiellyttäviä seurauksia ovat:

• Trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen ääreisveressä (entsyymiä on alle 200 000 / 1 mm³)).
• Lisääntynyt päänsärky.
• Ruoansulatuskanavan häiriöt:
  • Pahoinvointi, joka akuuteimmissa tapauksissa muuttuu oksenteluksi.
  • Ripuli (usein löysät ulosteet – ripuli).
  • Vatsakipu.
  • Lisääntynyt proteiinipitoisuus, joka osallistuu aineenvaihduntaprosesseihin.
  • Ihottuma ja kutina.
• Eosinofilia (eosinofiilien määrän lisääntyminen veriplasmassa, pääasiassa allergioiden tai tartuntataudin lievityksen jälkeen).
• Hepatobiliaarinen patologia (kohonnut bilirubiinipitoisuus).
• Trombosytopenia (verihiutaleiden määrän lasku ääreisveressä alle 150 x 109/l, mikä johtaa laajaan verenvuotoon ja vaikeuksiin sitä tyrehdyttää).

Harvinaisempia ilmenemismuotoja käytettäessä lääkettä Zakster:

• Kouristukset.
• Hemolyyttinen anemia on anemia, joka johtuu punasolujen lisääntyneestä tuhoutumisnopeudesta.
• Tromboflebiitti (laskimoiden seinämien tulehdus, trombin muodostuminen).
• Leukopenia on leukosyyttien määrän väheneminen veren tilavuusyksikköä kohden.
• Parestesia on aistihäiriö, jolle on ominaista pistelyn ja tunnottomuuden tuntemukset (ryömimisen tunne).
• Nokkosihottuma.
• Angioödeema (tai Quincken turvotus) on reaktio erilaisiin ärsykkeisiin (luonteeltaan biologisiin tai kemiallisiin).
• Pseudomembranoottinen koliitti.
• Suun ja emättimen kandidiaasi.
• Ja muut

Yliannos

Käytettäessä merkittävämpää määrää lääkettä yliannostus on epätodennäköinen, koska meropenem eliminoituu potilaan elimistöstä melko nopeasti munuaisten kautta virtsaan. Mutta jos Zaxterin yliannostus tapahtuu, se ilmenee samoilla oireilla, jotka on mainittu aiemmin kohdassa "Zaxterin sivuvaikutukset". Hoito on oireenmukaista eli sen tarkoituksena on poistaa oireet.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun lääkkeitä käytetään yhdessä, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska Zaksterin yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole aina tutkittu riittävästi.

Probenesidin ja Zaksterin kaltaisten lääkkeiden yhteiskäyttöä ei suositella, koska molemmat altistuvat lisääntyneelle turbulenssille annon aikana, mikä vaikuttaa negatiivisesti munuaiseritykseen ja johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Tämä johtaa meropenemiinin pitoisuuden nousuun ääreisveressä, mikä pidentää sen puoliintumisaikaa. Tässä tapauksessa Zaksteria on parempi antaa erikseen probenesidistä.

Tarvittaessa Zaksteria ei tule antaa samanaikaisesti munuaisille myrkyllisten lääkkeiden kanssa, erityisesti jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.

Kyseisen lääkkeen vaikutusta meropeneemin kanssa yhdessä käytettävien lääkkeiden proteiiniin sitoutumisprosessiin ei tunneta.

Kun sitä käytetään yhdessä lääkkeiden kanssa, joiden vaikuttava aine on valproiinihappo, sen prosenttiosuus veriseerumissa voi laskea Zaxterin vaikutuksen vuoksi.

Kun Zaxteria käytettiin yhdessä muiden lääkkeiden (probenesidiä lukuun ottamatta) kanssa, ei havaittu muita negatiivisia vaikutuksia.

[ 2 ]

Varastointiolosuhteet

Tätä lääkettä ei tule säilyttää huoneessa, jonka lämpötila ylittää 30 ^° C, mutta sitä ei saa myöskään jäädyttää. On parempi käyttää tuoretta, juuri valmistettua liuosta. Yksi pullo lääkettä soveltuu vain kertakäyttöön. Se tulee säilyttää paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla. Kuten yllä olevasta voidaan nähdä, Zaksterin säilytysolosuhteet ovat yksinkertaiset.

Säilyvyys

Kyseisen lääkkeen, Zaksterin, säilyvyysaika on 24 kuukautta (kaksi vuotta). Jos lääkkeen säilyvyysaika on umpeutunut, sitä ei suositella käytettäväksi enää.