Sayzen

Huumeiden Sayzen® (Saizen), valmistaja Merck Serono (Sveitsi) kuuluu farmakologinen hormoneja, hypotalamuksen aivolisäkkeen, gonadotropiinin ja niiden antagonisteja.

Aktiivinen ainesosa lääkeaineen - synteettistä kasvuhormoni somatropiini (kasvuhormoni), jota tuottaa modernin yhdistelmä-DNA-tekniikalla nisäkässoluissa, jota on modifioitu lisäämällä ihmisen kasvuhormonin geenin.

Viitteitä Sayzen

Käyttöaiheet Sizenin käyttöön ovat sytogeneettiset häiriöt, kuten riittämättömät tuotanto- tai täydellinen kasvuhormonin erityksen puuttuminen lapsuudessa, sukupuolirauhasen puutteellinen kehitys. Nämä patologiat liittyvät tiettyjen geenien mutaatioon, jotka johtavat aivolisäkkeen epätasapainoon.

Käytetyn lääkkeen hoidossa Sayzen® ruuhkaa kasvu tytöillä ( gonadidysgeneesi tai Turnerin oireyhtymä ); kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama pre-puberteilla lapsilla riittämätön kasvu; dysplasia alle 4-vuotiailla alhaisilla pikkulapsilla (SDS: n nykyisellä kasvulla <-2,5 ja ottaen huomioon vanhempien SDS <-1) kasvu.

Myös lääkeaineen käyttö on mahdollista korvaushoidossa aikuisilla, joilla on voimakas kasvuhormonipuutos.

Julkaisumuoto

Valmiste Sizen® on saatavana lyofilisaatin muodossa - biologisesti aktiivinen kuiva jauhe liuoksen valmistamiseksi ihonalaisiin injektioihin. Injektoitavaan liuokseen valmistettu pullo sisältää somatropiinia (8 mg), joka sisältää patruunoissa olevan liuottimen (0,3% metakrylaattiliuos) ja välineen "läpikäynnin" liuoksen käyttöönottamiseksi.

Farmakodynamiikka

Sayzen® formulaatio sisältää rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (r-FGR), joka stimuloi proteiinisynteesiä ja estää sen katkaisun (kataboliaa), mikä vaikuttaa kasvua ja kehon koostumuksesta. Farmakodynamiikka Sayzen® vuorovaikutuksen perusteella hormonin spesifisten reseptorien kanssa ja lihassolujen kudossolujen (myosyytit), maksasolut (hepatosyytit), rasvasolujen (adiposyyttien), lymfosyytit ja luuytimen hematopoieettisten solujen.

Valmistamiseksi parantaa taso peptidin hypotalamuksen hormoni (somatostatiini ja somatoliberin), joka on jaettu neurosekretorinen solujen hypotalamuksen ja aivolisäkkeen portaalin suonet vaikuttavat solut vapauttavat kasvuhormonia (somatotrops). Tämä aiheuttaa kasvun kiihtyminen (lähinnä kasvua pitkän putkimaisen ääripää luut), edistää normalisoitumista hiilihydraattiaineenvaihdunnan - parantamiseksi ihonalaisen rasvan palamista ja vähentää sen kertymistä.

Veren glukoositason (glycemia) ja endogeenisen insuliinin erittymisen (C-peptidi) pysyvät fysiologisella alueella ja voi merkittävästi lisätä vain silloin, kun suuria lääkkeen (20 mg).
Lisäksi somatotropiinilla on immunostimulatorinen vaikutus useimpien sisäelinten kasvuun ja sillä on moduloiva vaikutus tiettyihin keskushermoston toimintoihin.

Farmakokinetiikkaa

Valmisteen Sizen-valmisteen antamisen jälkeen vaikuttavan aineen enimmäispitoisuus veriseerumissa saavutetaan 4 tunnin kuluttua, minkä jälkeen seerumin somatotropiinipitoisuus palautuu lähtötilaan 24 tunnin kuluessa. Tämä osoittaa, että kumulaatiota ei ole, toisin sanoen hormonien toistuva antaminen ei kerääntyy.

Intramuskulaarisen injektion jälkeen veren plasman hormonin enimmäispitoisuus saavutetaan 3 tunnin kuluttua ja ruiskutetaan ihon alle 4-6 tunnin kuluttua.

Lääkeaineen absoluuttinen hyötyosuus intramuskulaarisella ja ihonalaisella injektiolla on vähintään 70 - 90%.

Annostus ja antotapa

Hoito hormonien kanssa suoritetaan vain systemaattisen lääketieteellisen valvonnan olosuhteissa, koska ei-androgeeniset steroidit voivat lisätä kasvuvauhtia.

Sizen®-valmisteen annostus ja annostelu: valmiste liuotetaan bakteerilaattiseen liuottimeen, joka on saatavilla pakkauksessa. Lääkeaineen tavanomainen viikoittainen annos lihakseen tai ihon alle annettuna on 0,6-0,8 IU / kg. Lihakseen annettavan injektion jälkeen tämä annos jaetaan kolmeen yksittäiseen injektioon, joissa on subkutaaninen injektio - 6-7 yksittäistä injektiota varten. Sisen®-hoidon toisena vuonna viikoittaista annosta voidaan nostaa, mutta enintään 1 IU / kg.

Kasvuhormonin puutteen hoito aikuisilla potilailla tai ylipainoisilla potilailla voi vaatia yksittäisen annoksen määrittämistä sen vähentämisen suuntaan. Kokemus yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta ja lääkkeen pitkittyneen käytön kokemus on rajallinen.

[2]

Käyttö Sayzen raskauden aikana

Sizen®-valmisteen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei suositella.

Vasta

Hakemus Sayzen® vasta-aiheisia sulkeminen käpyrauhaseen lapsilla (epiphysis), jolla on lisääntynyt herkkyys kasvuhormonia tai muun komponentin valmistamiseksi, sekä läsnä ollessa aktiivinen (uusiutumisen tai etenemisen) aivokasvainten. Lääkeainetta ei käytetä akuutissa tilassa, joka on kehittynyt vatsakalvon tai sydämen leikkauksen jälkeen sekä useita vammoja ja hengitysvajauksia.

Sizen®-valmisteen käyttö voi heikentää glukoositoleranssia, koska siihen sisältyvä kasvuhormoni voi aiheuttaa ylimääräistä sokeria veressä (insuliiniresistenssi). Siksi tätä lääkettä tulee käyttää varoen diabetes mellitusta sairastavilla potilailla tai tämän taudin läsnäolosta sukututkimuksessa.

Sivuvaikutukset Sayzen

Tämän lääkkeen sivuvaikutusten joukossa ovat: allerginen reaktio (Sisenin vasta-aineiden muodostumisen kanssa); kipu, tunne, punoitus ja turvotus pistoskohdassa.

Tiettyjen alueellisten tai alueellisten kehon rasvakudoksen atrofian ehkäisyyn (paikallinen lipoatrofia) ihonalaisia injektiokohdat tulisi vaihtaa päivittäin. Aikana hoidon voidaan vähentää kilpirauhasen (kilpirauhasen vajaatoiminta), joka on poistettava antamalla kilpirauhashormonin (trijodityroniinin, tyroksiini, tyroglobuliini).

[1]

Yliannos

Sizen®-valmisteen yliannostus ilmaistaan veren glukoosin normaalin tason laskuna

(hypoglykemia), joka korvataan korkealla verensokerilla (hyperglykemia). Jos yliannostus pitkään voidaan havaita oireita akromegalian - häiriöiden mittasuhteet luuranko, pehmeät kudokset ja sisäelimet (coarsening kasvonpiirteet, koko kasvaa jalat ja kädet).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Sisen®-herkkyyttä voidaan ehkäistä samanaikaisesti glukokortikoidihoidon (prednisoloni, jne.) Kanssa. Samanaikainen hoito kortikosteroidien (hydrokortisoni jne.) Samanaikaisen käytön kanssa voi täysin neutralisoida lääkkeen Sizenin terapeuttisen vaikutuksen. Sizen-hoidon aikana on tarpeen seurata seerumin kortisolin tasoa kortikosteroidien annoksen säätämiseksi.

[3], [4]

Varastointiolosuhteet

Varastointi: lämpötilassa, joka ei ole yli + 25 ° C, suljetussa pakkauksessa.

[5]

Säilyvyys

Valmisteen kestoaika Saizen® on 3 vuotta pakkauksessa ilmoitetusta valmistuspäivästä.