R-Cinex

R-CINEX on yhdistelmälääke, joka sisältää komponentteja, joilla on aktiivinen tuberkuloosin vastainen vaikutus:

• Rifampisiini on bakterisidinen antibiootti, joka estää RNA-synteesiä;
• Pyridoksiinihydrokloridi (yksi B-vitamiinin muodoista) – on merkittävässä roolissa aineenvaihdunnassa, vaikuttaa hematopoieesin prosesseihin, normalisoi ihmisen hermoston toimintoja;
• Isoniatsidi on aine, joka estää mykobakteerien soluseinän komponenttien, mykolihappojen, synteesiä.
• Apuaineet (suspensiossa): askorbiinihappo, natriumkloridi, natriummetabisulfiitti, natriumsakkariini, propyleeniglykoli, sorbitoli, nestemäiset aromit, puhdistettu vesi jne.

[ 1 ]

Viitteitä R-Cinex

R-Cinexin käyttöaiheet ovat kaikki tuberkuloosin muodot (keuhko- ja keuhkojen ulkopuolinen) sekä herkkien mikro-organismien aiheuttamat epäspesifiset tartuntataudit ( pyelonefriitti, keuhkokuume, osteomyeliitti ); meningokokkien esiintyminen kantajien nenänielussa.

Tuberkuloosilääkkeisiin kuuluvat tuberkuloosin ehkäisyyn ja tehokkaaseen hoitoon tarkoitetut lääkkeet. Niiden terapeuttinen vaikutus liittyy ensisijaisesti bakteriostaattiseen vaikutukseen. R-Cinex tulee yhdistää jonkin muun tuberkuloosilääkkeen kanssa, koska tuberkuloosipatogeenit voivat kehittää resistenssin rifampisiinille.

[ 2 ]

Julkaisumuoto

R-Cinexiä on saatavana suun kautta otettavana suspensiona, rifampisiinia (0,45 g) ja isoniatsidia (0,3 g) sisältävinä kapseleina sekä kalvopäällysteisinä tabletteina (R-CINEX Z: rifampisiini + isoniatsidi + pyratsinamidi).

Lääkkeen vapautumismuoto eri muunnelmissa mahdollistaa parhaan valinnan potilaan tilasta ja taudin ominaisuuksista riippuen.

R-Cinex-kapseleita on saatavilla 80 kappaleen pakkauksissa: 450 mg rifampisiinia + 300 mg isoniatsidia. Suspensio - 100 ml lääkettä injektiopulloissa.

R-CINEX Z -tabletit sisältävät 0,225 g rifampisiinia, 0,15 g isoniatsidia ja 0,75 g pyratsinamidia.

Kun R-Cinexiä käytetään missä tahansa muodossa, on otettava huomioon, että rifampisiini pyrkii värjäämään kehon nesteitä (virtsaa, hikeä, kyyneleitä) sekä piilolinssejä, ulosteita ja ihoa oranssinpunaisella sävyllä. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö vaatii maksan toiminnan systemaattista seurantaa (vähintään kerran kuukaudessa), silmälääkärin tarkkailua ja perifeerisen veren kuvan seurantaa.

Jos kehittyy pysyvä maksan toimintahäiriö, R-Cinex-hoito tulee keskeyttää ja aloittaa uudelleen vasta, kun laboratorio- ja kliiniset parametrit ovat selvästi palautuneet normaaleiksi.

[ 3 ]

Farmakodynamiikka

R-Cinex on yhdistelmälääke, jonka pääasiallinen vaikuttava aine on rifampisiini (rifamysiinin johdannainen) – puolisynteettinen antibiootti, jolla on voimakas bakterisidinen vaikutus.

R-Cinexin farmakodynamiikka perustuu valmisteeseen sisältyvien lääkeaineiden yhdistelmään ja niiden vaikutusmekanismeihin. Pääasiallinen vaikutus on rifampisiinin suppressoiva vaikutus bakteeri-RNA:n synteesiin sekä gramnegatiivisiin ja grampositiivisiin mikro-organismeihin: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus ja Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila jne.

R-Zynex-valmisteeseen kuuluva isoniatsidi on löytänyt laajan käyttöalueen tuberkuloosin vastaisena aineena. Tälle isonikotiinihappojohdannaisten edustajalle on ominaista tehokas bakteriologinen aktiivisuus mykobakteereja – tuberkuloosipatogeenejä – vastaan. Tätä lääkettä käytetään lääketieteessä aktiivisen tuberkuloosin hoitoon sekä aikuisilla että lapsilla. Se on erityisen tehokas taudin varhaisissa, akuuteissa vaiheissa. Yhdessä rifampisiinin kanssa isoniatsidilla on selvä terapeuttinen vaikutus.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetiikkaa

R-Cinex sisältää komponentteja, jotka tunkeutuvat helposti kehoon ja aloittavat aktiivisen terapeuttisen vaikutuksensa muutaman tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.

R-Cinexin farmakokinetiikka: tärkein vaikuttava aine, rifampisiini, imeytyy helposti ruoansulatuskanavasta ja jakautuu nopeasti kaikkiin ihmiskehon nesteisiin, kudoksiin ja luihin. Ainoa haittavaikutus on, että sen imeytyminen vähenee jonkin verran ruoan kanssa nautittuna. Veriplasmassa aineen maksimipitoisuus saavutetaan 2–3 tunnin kuluttua.

Suurin osa rifampisiinista (60–80 %) metaboloituu maksassa, loput suoliston seinämissä (30–45 %), missä muodostuu formyylirifampiinin ja deasetyylirifampiinin aktiivisia metaboliitteja, jotka säilyttävät tuberkuloosia estävän vaikutuksensa. R-Cinexin puoliintumisaika on 1,5–5 tuntia. Lääke erittyy maksan kautta (jopa 60 %) ja virtsaan (jopa 30 %).

Pyridoksiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta tapahtuu yhtä helposti ja nopeasti. Tämän aineen pääasiallinen metabolia tapahtuu maksassa. Pyridoksiinin puoliintumisaika on melko pitkä ja 15-20 päivää. Aine erittyy munuaisten kautta (noin 60%) ja sapen kautta (enintään 2% annoksesta).

[ 6 ]

Annostus ja antotapa

R-Cinex on otettava tiukasti lääkärin määräämän hoito-ohjelman mukaisesti, joka perustuu laboratorioveren parametrien, potilaan kroonisten sairauksien esiintymiseen ja muihin tekijöihin, jotka voivat aiheuttaa lääkkeen sivuvaikutuksia tai kieltää sen käytön.

Antotapa ja annostus: lääke määrätään yleensä suun kautta, 1 tabletti (kapseli) päivässä koko hoitojakson ajan. Aikuisten R-Cinex-annoksen tulee perustua heidän painoonsa: alle 50 kg:n painoisille potilaille 450 mg, yli 50 kg:n painoisille potilaille enintään 600 mg (tämä on enimmäisannos). Lapsille lääkettä määrätään 10–15 mg päivässä. Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa indikaattori on 8 mg lääkettä/kg.

On muistettava maksan toiminnan systemaattisen seurannan tarve R-Cinexin pitkäaikaisen käytön aikana sekä perifeerisen verenkuvan seuranta ja oftalmologinen valvonta. Ei ole suositeltavaa suorittaa mikrobiologisia testejä B12-vitamiinin pitoisuuden määrittämiseksi veressä sekä foolihapon osalta. R-Cinexin käyttö edellyttää, että potilas pidättäytyy etanolin käytöstä.

Jatkuvan maksan toimintahäiriön kehittyminen potilaalla vaatii R-Cinex-hoidon välitöntä lopettamista. Hoidon jatkaminen on mahdollista vasta indikaattoreiden - sekä kliinisten että laboratorioarvojen - normalisoitumisen jälkeen.

[ 10 ]

Käyttö R-Cinex raskauden aikana

R-Cinexiä voidaan käyttää tuberkuloosin hoitoon raskaana olevilla naisilla, mutta ohjeiden mukaisesti ennen hoidon aloittamista on punnittava kaikki tällaisen hoidon edut ja haitat, arvioitava sen odotetut hyödyt äidille ja kaikki mahdolliset riskit vauvalle. Vain tässä tilanteessa lääkkeen ottaminen tulisi sallia.

R-Cinexin käyttö raskauden aikana tulee suorittaa hoitavan lääkärin tarkassa valvonnassa, vain äärimmäisissä tapauksissa, jos vaihtoehtoinen hoito on tehotonta eikä anna positiivisia tuloksia. Lääketieteellisen tutkimuksen mukaan tämän tuberkuloosilääkkeen käyttö raskauden viimeisinä viikkoina voi lisätä verenvuotoriskiä - sekä vastasyntyneillä että äideillä (synnytyksen jälkeisenä aikana). Tämä on merkittävä tekijä, joka on otettava huomioon valittaessa R-Cinexiä terapeuttiseksi lääkkeeksi.

Ottaen huomioon rifampisiinin tunkeutumisen ihmiskehon eri nesteisiin ja kudoksiin, on helppo olettaa, että se erittyy rintamaitoon. Siksi äidin on lopetettava vastasyntyneen imetys, jos tätä lääkettä käytetään imetyksen aikana.

Vasta

R-Cinexillä, kuten kaikilla muillakin bakterisidisella vaikutuksella varustetuilla lääkkeillä, on useita vasta-aiheita, jotka on otettava huomioon ennen hoidon aloittamista.

Lääkkeen R-Cinex vasta-aiheet sekä olosuhteet, joissa sitä tulee käyttää varoen:

• yliherkkyys lääkkeen sisältämille ainesosille;
• raskaus (ensimmäinen raskauskolmannes);
• raskaus (toinen ja kolmas raskauskolmannes);
• imetysaika;
• maksan vajaatoiminta;
• erilaiset maksasairaudet (mukaan lukien historia);
• alle 12-vuotiaat lapset;
• vanhuus;
• krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• krooninen alkoholismi;
• kehon yleinen heikkous.

Edellä mainittujen olosuhteiden lisäksi, joissa R-Cinexin käyttö ei ole toivottavaa, on otettava huomioon potilaan mahdolliset sairaudet, kuten hyperurikemia (kohonnut virtsahapon määrä veressä), purppura (sairaus, jonka pääasiallinen ominaisuus on verenvuototaipumus), kihti (nivelten sairaus, jonka aiheuttaa virtsahapon kertyminen niihin). R-Cinexin käyttöä ei myöskään suositella II-III asteen keuhkosydämen vajaatoimintaan eikä akuutteihin maksasairauksiin, mukaan lukien keltatauti.

[ 7 ]

Sivuvaikutukset R-Cinex

R-Cinexillä on useita sivuvaikutuksia, jotka on otettava huomioon hoidettaessa tätä tuberkuloosilääkettä.

R-Cinexin sivuvaikutuksia havaitaan sekä hermostossa että virtsatie-, ruoansulatus- ja sydän- ja verisuonijärjestelmissä. Lisäksi lääkkeen käytön aikana voi esiintyä allergisia reaktioita ja muita häiriöitä. R-Cinexin yleisimpien sivuvaikutusten joukossa on huomattava seuraavat:

• päänsärky;
• ruokahaluttomuus;
• ripuli;
• pahoinvointi ja oksentelu;
• gastriitti ja enterokoliitti;
• allergiset ilmentymät (nokkosihottuma, kuume, bronkospasmi, nivelkipu);
• näöntarkkuuden heikkeneminen;
• dysmenorrea;
• kihdin paheneminen.

Edellä mainittujen R-Cinexin sivuvaikutusten lisäksi on muitakin: hepatiitti, nefronekroosi, hämmennys, leukopenia, hyperurikemia, myasthenia jne. Epäsäännöllinen R-Cinex-hoidon tai sen uudelleen aloittaminen voi aiheuttaa flunssan kaltaisen oireyhtymän, jonka oireita ovat vilunväristykset, päänsärky ja huimaus, heikkous, kuume, lihaskipu. Komplikaatioita, kuten ihoreaktioita, akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintymistä ja hemolyyttistä anemiaa, ovat mahdollisia.

Isoniatsidi, joka on osa R-Cinex-lääkettä, voi aiheuttaa liiallista väsymystä ja heikkoutta tai euforiaa, ärtyneisyyttä, unettomuutta sekä parestesiaa, psykoosia, polyneuriittia, perifeeristä neuropatiaa ja masennusta. Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta voi esiintyä angina pectoriksen, nopean sydämenlyönnin ja kohonneen verenpaineen muodossa olevia toimintahäiriöitä. Harvinaisista sivuvaikutuksista on huomattava gynekomastia, menorragia sekä elimistön taipumus verenvuotoon.

Tarkempia tietoja R-Cinexin kaikista sivuvaikutuksista löytyy tämän lääkkeen ohjeista.

[ 8 ], [ 9 ]

Yliannos

R-Cinexiä on otettava ylittämättä ohjeissa tai lääkärin hoito-ohjelmassa määriteltyjä annoksia. Tämä on erittäin tärkeä ehto, koska lääkkeen yliannostus voi aiheuttaa vakavia ja jopa hengenvaarallisia komplikaatioita potilaalle.

Tuberkuloosilääkkeen R-Cinexin yliannostus aiheuttaa useita haittavaikutuksia ja tiloja, jotka johtuvat lääkkeen vaikuttavien aineiden liiallisesta määrästä (ylimäärästä).

Rifampisiinin yliannostus voi siis johtaa:

• keuhkoödeema,
• kouristusten esiintyminen,
• hämmennyksen ulkonäkö,
• letargia (patologinen tila, jolle on ominaista tajunnan menetys, motoristen kykyjen menetys ja syvä, pitkittynyt uni).

Jos tällaisia yliannostuksen oireita havaitaan, on suoritettava oireenmukainen hoito: määrätä mahahuuhtelu, sorbentin nauttiminen ja pakotettu diureesi (vieroitusmenetelmä hätähoidossa).

Jos otat yliannostusta isoniatsidista, voi esiintyä seuraavia oireita:

• letargia ja huimaus,
• hämmennys (deorientaatio) ja sekavuus,
• hyperrefleksia (lisääntyneet refleksit),
• dysartria (puhehäiriö),
• metabolinen asidoosi (happo-emästasapainon häiriö kehossa),
• perifeerinen polyneuropatia (ääreishermoston sairaus),
• maksan toimintahäiriö,
• hyperglykemia (kohonnut verensokeri),
• kouristukset (esiintyvät yleensä pari tuntia R-Zinexin ottamisen jälkeen),
• kooma.

Jos potilaalle kehittyy perifeerinen polyneuropatia, määrätään B-vitamiineja (B12, B6, B1) sekä glutamiinihappoa, nikotiiniamidia, ATP:tä, erilaisia fysioterapeuttisia toimenpiteitä ja hierontaa. Jos potilaalle kehittyy kouristuksia, on käytettävä monimutkaista hoitoa: B6-vitamiinia (200–250 mg lihakseen), 25 % magnesiumsulfaattiliuosta (10 ml lihakseen) sekä 40 % dekstroosiliuosta (20 ml laskimoon) ja diatsepaamia. Maksan vajaatoiminnassa määrätään yleensä lääkkeitä, kuten B12-vitamiinia, ATP:tä, metioniinia ja lipamidia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

R-Cinex on yhteensopiva lähes kaikkien tuberkuloosilääkkeiden kanssa sikloseriinia lukuun ottamatta. Tämän lääkkeen sivuvaikutuksia voidaan vähentää yhdistämällä R-Cinex pyridoksiiniin ja glutamiinihappoon.

R-Cinexin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

• R-Cinex voi vähentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, suun kautta otettavien antikoagulanttien, kinidiinin, ketokonatsolin, digitalisvalmisteiden, hypoglykeemisten ja rytmihäiriölääkkeiden sekä muiden lääkkeiden vaikutusta (lisätietoja R-Cinexin käyttöohjeissa);
• rifampisiinin avulla bromsulfaleiinin erittymisparametrit muuttuvat (prosessin nopeus kasvaa);
• Antikolinergiset lääkkeet, opiaatit ja antasidit, ketokonatsoli vähentävät rifampisiinin biologista hyötyosuutta;
• rifampisiinin yhdistelmä isoniatsidin ja/tai pyratsinamidin kanssa pahentaa maksan toimintahäiriötä potilailla, joilla on ollut maksasairaus;
• Bentoniittia sisältävät PAS-valmisteet (para-aminosalisyylihappo) määrätään 4 tuntia R-Cynexin ottamisen jälkeen;
• Isoniatsidi voi lisätä fenytoiinin (epilepsialääke) pitoisuutta veressä.

R-Cinexin ja muiden lääkkeiden yhdistelmä tulee suorittaa yksinomaan hoitavan lääkärin valvonnassa.

[ 11 ], [ 12 ]

Varastointiolosuhteet

R-Cinex tulee säilyttää pimeässä paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta. Lämpötilan ei tulisi ylittää 25 °C:ta (tämä tieto on annettu lääkkeen käyttöohjeissa).

R-Cinexin säilytysolosuhteet ovat lähes samat kuin muiden lääkkeiden: pidä poissa lasten ulottuvilta, ylläpidä optimaalista lämpötilatasapainoa ja kuivaa paikkaa. On muistettava, että vanhentunut lääke on hävitettävä, vaikka sitä ei olisi käytetty kokonaan.

Tabletit ja kapselit "pelkäävät" kosteutta, joten niiden säilyttämistä kylpyhuoneessa, keittiössä, parvekkeella tai muussa kosteassa ympäristössä ei ehdottomasti suositella. Paras vaihtoehto olisi makuuhuone tai mikä tahansa muu huone, jossa on lukittava kaappi tai lipasto. Lääkkeet on parempi säilyttää tiiviisti suljettavassa laatikossa kaapin ylimmillä hyllyillä, missä lapset eivät pääse niihin käsiksi. Kaikki pullot ja läpipainopakkaukset on säilytettävä suljettuina alkuperäispakkauksessaan.

R-Cinex-tabletit ja -kapselit tulee poistaa läpipainopakkauksista juuri ennen käyttöä. Tämä johtuu kiinteiden lääkemuotojen hygroskooppisuudesta. Lääkkeen suojaaminen auringolta tarkoittaa sen suojaamista kuumuudelta, joka puolestaan voi vaikuttaa lääkkeen koostumukseen ja jopa muuttaa sitä, mikä voi aiheuttaa lääkkeen heikkenemistä tai vahingoittaa terveyttä.

[ 13 ], [ 14 ]

Säilyvyys

R-Cinexin säilyvyysaika on 2 vuotta. Tämän ajanjakson jälkeen lääkettä ei tule käyttää terapeuttisiin tai ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin.

Lääkkeen viimeinen käyttöpäivä on otettava huomioon ehdottomasti, koska vanhentuneet lääkkeet menettävät farmakologiset ominaisuutensa ja voivat vahingoittaa potilaan terveyttä, erityisesti jos säilytysolosuhteita on rikottu. Lääkkeen merkinnöissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen se on hävitettävä välittömästi.

Minkä tahansa lääkkeen säilyvyysaika edellyttää sen säilytyssääntöjen noudattamista. Vain tällaisissa olosuhteissa lääke on hyödyllinen eikä menetä tärkeitä ominaisuuksiaan. Siksi useimmissa tapauksissa lääkkeet, mukaan lukien R-Cinex, tulee säilyttää kuivassa paikassa, luotettavasti suojassa auringolta. Älä osta useita lääkepakkauksia kerralla, vaan tee se sitä mukaa, kun käytät lääkettä. Tällä tavoin voit välttää lääkkeen vanhenemisen ongelman.

[ 15 ], [ 16 ]