Dactol

Dactol on sytotoksinen antibiootti, jota käytetään onkologisten sairauksien hoitoon. Lääke on voimakas, joten hoidon aikana tarvitaan jatkuvaa erikoislääkärin valvontaa. Tehokkaimman annostuksen, jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia, tulee laskea lääkäri, jolla on riittävästi kokemusta tällaisesta hoidosta.

Viitteitä Dactol

Dactolia määrätään seuraaviin tarkoituksiin:

• Ewingin sarkooma,
• raskauden trofoblastinen sairaus,
• rabdomyosarkooma
• Wilmsin kasvaimet,
• ei-seminomatoottinen kiveskarsinooma,
• sekä uusiutuvissa tai metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Julkaisumuoto

Dactol on saatavana jauheena, josta valmistetaan injektioneste. Pahvipakkaus sisältää yhden injektiopullon jauhetta yhden annoksen valmistamiseksi.

Farmakodynamiikka

Dactol on aktinomysiiniryhmään kuuluva kasvaimia estävä lääke. Lääke estää patologisten solujen lisääntymistä ja sillä on myös immunosuppressiivinen vaikutus.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetiikkaa

Daktoli sitoutuu kudosproteiineihin, lääke ei käytännössä metaboloidu elimistössä, tärkein vaikuttava aine - daktinomysiini - kertyy ydinsoluihin ja tunkeutuu istukan läpi.

Puoliintumisaika on 36 tuntia. Eliminaatio elimistöstä tapahtuu hitaasti (30 % lääkkeestä eliminoituu seitsemän päivän kuluessa).

Muuttumattomassa muodossaan 50 % lääkkeestä erittyy sappeen, 10 % virtsaan.

Lääke ei läpäise veri-aivoestettä.

[ 10 ]

Annostus ja antotapa

Dactolia määrätään yksilöllisesti kasvaimen koon ja sijainnin, toleranssin ja hoito-ohjelman mukaan.

Suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 15 mg/kg ruumiinpainoa. Lihavista, turvotuksesta kärsivien potilaiden annosta laskettaessa otetaan huomioon kuiva kehon massa eli rasvaprosenttia ei oteta huomioon.

Lääkkeen annostus lapsuudessa ei ole erilainen.

Toistuva hoitojakso suoritetaan aikaisintaan kolmen viikon kuluttua, edellyttäen, että kaikki sivuvaikutukset ovat kadonneet.

Liuoksen valmistamiseksi tarvitset puhdasta injektionesteisiin käytettävää vettä (1,1 ml). Veteen liuotettu jauhe on tiiviste (noin 500 mikrog/ml), joka lisätään isotonisiin glukoosi- tai natriumkloridiliuoksiin.

Dactolia voidaan antaa itsenäisesti tai samanaikaisesti muiden kasvaimen kasvua estävien lääkkeiden kanssa, ja sitä voidaan käyttää myös kirurgisen hoidon lisänä. Lääke voidaan kuljettaa ylä- tai alaraajojen verisuonten läpi, mikä vähentää merkittävästi sivuvaikutusten todennäköisyyttä.

Lihavia potilaita sekä kemoterapiaa tai sädehoitoa saaneita potilaita hoidettaessa suositellaan lääkettä pienempiä annoksia.

[ 15 ]

Käyttö Dactol raskauden aikana

Dactol voi aiheuttaa perinnöllisiä mutaatioita, häiritä alkionkehitystä ja sillä voi olla myös toksinen vaikutus alkioon. Lääkäri voi määrätä Dactolia raskaana oleville naisille, jos hoidosta äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat haittavaikutukset.

Ei ole tietoa lääkkeen kyvystä tunkeutua rintamaitoon, mutta koska useimmat lääkkeet voivat tunkeutua rintamaitoon, sekä vakavia sivuvaikutuksia lapsilla, imetys on lopetettava Dactolin määräämisen yhteydessä.

Vasta

Dactol on vasta-aiheinen yliherkkyyden tapauksissa daktinomysiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Lääkettä ei myöskään käytetä vesirokkoon, vyöruusuun, luuytimen toiminnan heikkenemiseen, maksan vajaatoimintaan tai kohonneisiin virtsahappopitoisuuksiin veressä.

Lääkettä ei ole määrätty alle 6 kuukauden ikäisille lapsille, raskaana oleville ja imettäville naisille.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Sivuvaikutukset Dactol

Daktolilla on myrkyllinen vaikutus kehoon. Hoidon ensimmäisinä viikkoina voi esiintyä vain pahoinvointia ja oksentelua, ajan myötä tila voi pahentua merkittävästi, mutta hoidon päättymisen jälkeen sivuvaikutukset häviävät.

Hoidon aloittamisen jälkeen voi esiintyä heikkoutta, kuumetta, kalsiumpitoisuuden laskua, kasvun hidastumista (lapsuuksilla), lihaskipua, limakalvojen (suu, kurkku, maha, suolisto) tulehdusta, nielemisvaikeuksia, keuhkokuumetta, vatsakipua ja suolistohäiriöitä.

Myös usein havaitaan maksan toimintahäiriöitä, hemoglobiinin, leukosyyttien, verihiutaleiden jne. määrän laskua.

Ihottumaa, aknea ja ihon pigmentaatiota voi esiintyä (etenkin sädehoidon jälkeen).

Jos lääkettä annetaan huolimattomasti, se voi vahingoittaa pehmytkudoksia, mikä voi johtaa turvotukseen, punoitukseen ja nivelten liikkuvuuden vähenemiseen.

[ 14 ]

Yliannos

Jos Dactolia otetaan suositeltua annosta suuremmassa määrin, se voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, suolistohäiriöitä, limakalvojen tulehdusta, vaikeaa hematopoieesin lamautumista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa. Lääkkeen yliannostus voi olla kohtalokas.

Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa.

Hoidon aikana munuaisten, maksan ja luuytimen toimintaa on seurattava.

[ 16 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Dactolilla yhdessä muiden kasvainten vastaisten lääkkeiden, myelotoksisten lääkkeiden tai sädehoidon kanssa on voimakkaampi terapeuttinen vaikutus.

Dactolin samanaikainen käyttö urikosuuristen lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa munuaisvaurioita.

Daktolin ja doksorubisiinin yhteisvaikutus voi voimistaa kardiotoksisia vaikutuksia.

K-vitamiinin teho voi heikentyä Dactol-hoidon aikana.

[ 17 ]

Varastointiolosuhteet

^{Dactol tulee säilyttää kuivassa paikassa, poissa suorasta auringonvalosta. Lääke tulee säilyttää alle 25 °} C: n lämpötilassa ja lasten ulottumattomissa.

Erityisohjeet

Dactol saattaa häiritä biologisia testejä, joilla mitataan bakteerilääkkeiden pitoisuuksia veriplasmassa. Sädehoito yhdistettynä Dactol-hoitoon voi lisätä luuytimeen ja ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia.

Hoidon aikana on tarpeen seurata maksan ja munuaisten toimintaa sekä virtsahapon pitoisuutta veriplasmassa.

Säilyvyys

Dactol on voimassa kaksi vuotta valmistuspäivästä, edellyttäen että säilytysolosuhteet täyttyvät ja pakkaus on ehjä.

[ 18 ]