Shanpoetin

Shanpoetiini on biogeeninen stimulantti eli kasviperäinen aine, jota käytetään vaikean, kohtalaisen ja lievän anemian (alhainen hemoglobiini) hoitoon.

Viitteitä Shanpoetin

Shanpoetiinia määrätään alhaiseen hemoglobiiniin, joka liittyy krooniseen munuaisten vajaatoimintaan aikuisilla potilailla ja lapsilla, joille tehdään keinotekoinen toimenpide myrkyllisten aineiden ja ylimääräisen nesteen poistamiseksi kehosta (dialyysi). Lääkettä käytetään myös anemian hoitoon syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja jotka eivät voi saada verensiirtoja terveydellisistä syistä.

Lääkettä käytetään hemoglobiinin nostamiseen HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja lievässä tai kohtalaisessa anemiassa sekä aikuisilla että lapsilla, ja tarvittaessa myös ennen suuria leikkauksia.

Julkaisumuoto

Shanpoetin on saatavana ruiskuissa liuoksena, joka on kirkas tai hieman samea, väritön. Lääke on saatavilla yhdessä ruiskussa pahvipakkauksessa.

Farmakodynamiikka

Shanpoetinin pääaine on epoetiini alfa (monimutkaisia proteiineja, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa luuytimessä). Epoetiini alfaa tuotetaan nisäkässoluissa spesifisen geenin avulla, joka koodaa ihmisen erytropoietiinihormonia.

Aminohappokoostumuksessaan epoetiini alfa ei käytännössä eroa ihmisen erytropoietiinihormonista. Erytropoietiini erittyy anemiapotilaiden virtsaan.

Erytropoietiini on monimutkainen proteiini, joka stimuloi solujen jakautumista ja on myös hormoni, joka edistää valkosolujen muodostumista ihmiskehossa.

Epoetiini alfa ei biologisilta vaikutuksiltaan eroa erytropoietiinista. Lääkkeen antamisen jälkeen punasolujen, retikulosyyttien (punasolujen esiasteiden) ja hemoglobiinin määrä nousee sekä raudan imeytymisnopeus kasvaa. Ihmisen luuydinsoluja käyttävillä tutkimuksilla tutkijat ovat havainneet, että epoetiini alfa lisää selektiivisesti punasolujen tuotantoa eikä vaikuta valkosolujen muodostumisprosessiin. Luuydinsoluille ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia.

Farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisesti annettuna Shanpoetinin puoliintumisaika elimistössä on 4–6 tuntia.

Lääkkeen ihonalaisen annon jälkeen vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa on paljon alhaisempi kuin laskimonsisäisen annon jälkeen. Plasman pitoisuus kasvaa vähitellen ja saavuttaa maksimiarvonsa noin 12–18 tunnissa, puoliintumisaika on noin 24 tuntia. Ihonalaisen annon jälkeen lääke imeytyy elimistöön noin 20 %.

Annostus ja antotapa

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa Shanpoetinia tulee antaa laskimoon. Shanpoetinin annos on 50 IU/kg. Korjausvaiheen aikana annosta voidaan suurentaa, jos hemoglobiini ei nouse vähintään 1 g/dl kuukaudessa.

Munuaisten vajaatoiminnan ja sydämen iskemian yhteydessä on tarpeen seurata hemoglobiinitasoa ja varmistaa, että se ei ylitä enimmäistason ylärajaa (ylärajan saavuttamisen jälkeen lääkkeen annosta pienennetään).

Aikuispotilaiden sekä lasten, joille tehdään keinotekoinen verenpuhdistus myrkyllisistä tuotteista, hoidon aikana lääke annetaan laskimonsisäisesti, ja hoito jaetaan kahteen vaiheeseen:

1. Korjaus (50 IU/kg, 3 kertaa viikossa, annosta voidaan tarvittaessa myös vähitellen suurentaa);
2. Ylläpitovaihe (annoksen pienentäminen hemoglobiinitasojen ylläpitämiseksi optimaalisella tasolla).

Onkologisten patologioiden tapauksessa lääke annetaan ihon alle.

Jos potilaiden hemoglobiiniarvot ovat kemoterapian jälkeen erittäin alhaiset, aloitusannos voi olla 150 IU/kg kolme kertaa viikossa. Tämän jälkeen erikoislääkäri voi hemoglobiiniarvon (nousun tai pysymisen samalla tasolla) perusteella säätää annostusta (pienentää tai suurentaa annosta vastaavasti).

HIV-infektion hoidossa käytetään myös kahta vaihetta: korjaavaa ja ylläpitohoitoa. Hoito aloitetaan 100 IU/kg:lla kolme kertaa viikossa, ja hoitojakso on kaksi kuukautta. Jos hemoglobiini pysyy tämän jälkeen samalla tasolla tai on hieman noussut, annosta voidaan nostaa 300 IU/kg:aan. Jos hoidossa ei tämän jälkeen havaita positiivista dynamiikkaa, annoksen lisäys on tehotonta.

Autodonaatioon osallistuvien potilaiden hoidossa ennen suuria leikkauksia lääkettä annetaan laskimoon 300 IU/kg kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, minkä jälkeen annostusta säädetään. Ennen Shanpoetin-hoidon aloittamista on otettava huomioon autologisen veren keräämiseen liittyvät vasta-aiheet.

[ 1 ]

Käyttö Shanpoetin raskauden aikana

Shanpoetinia käytetään raskaana oleville naisille vain lääkärin määräyksestä, kun hoidon hyödyt naiselle ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle. Ei ole tietoa siitä, voiko erytropoietiini alfa erittyä rintamaitoon.

Vasta

Potilaiden, joille kehittyy todellinen punasoluaplasia minkä tahansa erytropoietiinihoidon seurauksena, ei tule antaa Shantpoetinia.

Shanpoetin on vasta-aiheinen, jos on yliherkkyyttä lääkkeen aineosille.

Lisäksi on otettava huomioon kaikki verenluovutusohjelmassa esiintyvät vasta-aiheet (henkilöt, joilta veri otetaan myöhempää verensiirtoa varten) ja potilaat, joille on suunniteltu tuki- ja liikuntaelimistön leikkaus (jotka eivät osallistu verenluovutusohjelmaan).

Shanpoetinin käyttöä ei käytetä vakavissa kaulavaltimon, aivoverisuoni-, ääreisvaltimoiden jne. sairauksissa, erityisesti potilailla, joilla on äskettäin ollut aivoverisuonikriisi tai sydäninfarkti, sekä tapauksissa, joissa potilas on tietyistä syistä vasta-aiheinen antitromboottisen estohoidon käyttöön.

Sivuvaikutukset Shanpoetin

Shanpoetin-hoidon ensimmäisessä vaiheessa voi ilmetä kylmän oireita (huimaus, heikkous, päänsärky ja lihaskipu jne.).

Krooninen munuaisten vajaatoiminta aiheuttaa yleensä verenpaineen nousua. Joskus esiintyy hypertensiivisiä kriisejä sekä päänsärkyä, sekavuutta ja vartalon tai raajojen kramppeja.

Harvinaisissa tapauksissa kehittyi trombosytoosi.

On mahdollista (erittäin harvinaista), että voi kehittyä tromboottisia verisuonikomplikaatioita (sydänlihaksen iskemia tai infarkti, aivohalvaus, suonikohjut jne.). Shanpoetinin käytön ja näiden komplikaatioiden kehittymisen välillä ei kuitenkaan ole tarkkaa yhteyttä.

Sunttitromboosin riski on olemassa potilailla, joilla on taipumusta korkeaan verenpaineeseen, suonikohjuihin ja stenoosiin (verisuonten ahtaumaan).

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa pitkäaikaisen erytropoietiinihoidon jälkeen on mahdollista kehittyä punasoluaplasiaa (punasolua).

Shanpoetin-hoidon aikana voi esiintyä ihottumaa, kutinaa, ihon ja ihonalaisen kudoksen turvotusta.

Hengitystoimintaa heikentävät tai verenpainetta alentavat komplikaatiot kehittyvät erittäin harvoin. Erilaisten immuunireaktioiden kehittyminen epoetiini alfalle on käytännössä poissuljettu.

Shanpoetinia annettaessa voi esiintyä paikallisia reaktioita (yleensä pistoskohdassa); ihonalaisen annon yhteydessä tällaiset reaktiot kehittyvät useammin kuin laskimonsisäisen annon yhteydessä.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa veren virtsahapon ja kreatiniinin pitoisuus voi nousta, ja kaliumin ja fosforin pitoisuus veressä voi nousta.

Yliannos

Shanpoetinin yliannostuksen tapauksessa lääkkeen farmakologiset vaikutukset voivat saavuttaa maksimaalisen terapeuttisen ilmentymän. Kohonneen hemoglobiinin tapauksessa flebotomia (verenvuoto) voi olla tarpeen, ja myös oireenmukaista hoitoa suoritetaan.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ei ole näyttöä siitä, että Shanpoetin voisi vaikuttaa muiden lääkkeiden terapeuttiseen vaikutukseen.

Syklosporiini kuitenkin sitoutuu punasoluihin, joten näiden kahden lääkkeen välillä on mahdollista yhteisvaikutusta. Samanaikaisesti hoidettaessa Shanpoetinilla ja siklosporiinilla on tarpeen seurata siklosporiinin pitoisuutta veressä ja tarvittaessa säätää annostusta.

[ 2 ], [ 3 ]

Varastointiolosuhteet

^{Shanpoetin tulee säilyttää 2–8 °} C:n lämpötilassa pimeässä paikassa ja lasten ulottumattomissa. Lääkettä ei saa ravistaa eikä jäädyttää.

Säilyvyys

Shanpoetinin säilyvyysaika on kaksi vuotta pakkauksessa ilmoitetusta valmistuspäivästä.