Refortan

Refortan on plasman korvike, joka sisältää vaikuttavaa ainetta HES liuotettuna isotoniseen nesteeseen NaCl.

Lääkitys on käytännössä iso-onkoottinen neste, jonka lisääminen voi saavuttaa keskimäärin 100% tai hieman yli 100% käytetystä lääkemäärästä. Terapeuttista ainetta voidaan käyttää kliinisissä toimenpiteissä isovoleemisena nesteenä infuusioiden antamiseen. [1]

Viitteitä Refortan

Sitä käytetään vakavaan verenhukkaan liittyvään hypovolemiaan - tilanteissa, joissa pelkkä kristalloidien käyttö ei riitä.

Julkaisumuoto

Lääkeaineen vapautuminen tapahtuu infuusionesteenä - lasi- tai polyeteenipullojen sisällä, joiden tilavuus on 0,25 tai 0,5 litraa; pakkauksen sisällä - 10 tällaista pulloa.

Farmakodynamiikka

HES on synteettinen vieras kolloidi, joka on saatu vahamaisesta maissitärkkelyksestä amylopektiinin osittaisen hydrolyysin ja sen jälkeen hydroksietylaation avulla.

Kun otetaan huomioon injektoidun lääkkeen määrät, keskuslaskimonsisäisen paineen ja kolloidi-osmoottisen paineen indikaattorit kasvavat merkittävästi; alennetun tason tapauksessa ne nousevat normaaliin arvoon. 

Farmakokinetiikkaa

Keskimäärin Refortan pysyy veriplasman sisällä 5-6 tunnin ajan (jos 4 tunnin infuusio sisältää 0,5 l 10% nestettä) ihmisillä, joilla on normaali munuaisten toiminta. Määritettyjen 5-6 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä HES: n plasman Cmax puolittuu.

Lyhytaikaisen tilavuuden hankkimisen (noin 3 tuntia) hyvin hallittu vaikutus ja lisäksi suotuisat reologiset ominaisuudet (verihiutaleiden paremman aggregaation vakautuminen ja hematokriitti- ja veren viskositeetti-indikaattorien väheneminen) mahdollistavat lääkkeen käytön tilavuuden täydentämiseksi lyhyeksi ja keskipitkän aikavälin ajaksi. HES: n käyttö rajoittuu tilavuuden palautumisen alkuvaiheeseen, ja sen enimmäisaika on 24 tuntia. [2]

HES, joka on yhteensopiva muiden plasman korvikkeiden kanssa, kerääntyy lyhyeksi ajaksi kudosten sisään (pääasiassa RGS: n sisälle). Huolimatta siitä, että useiden kuukausien kuluttua CGV -solujen sisällä havaittiin kerrostuneiden vakuolien esiintymistä, ei ole tietoa siitä, että CGC: n toiminta olisi heikentynyt.

Lääke hajoaa jatkuvasti veren seerumin amylaasilla ja erittyy munuaisten kautta. 24 tunnin kuluttua noin 70% käytetystä HES: stä erittyy virtsaan; noin 10% aineesta on rekisteröity veriseerumin sisälle. Vain pieni määrä lääkettä erittyy dialyysiprosessin aikana, eikä hemofiltraation merkitystä voida luotettavasti määrittää.

Annostus ja antotapa

On tarpeen käyttää HES: ää vain tilavuuden palautumisen alkuvaiheessa, sallitun enimmäisajan ollessa 24 tuntia.

Aluksi 10-20 ml nestettä ruiskutetaan hitaalla nopeudella ja tarkkaillaan huolellisesti potilaan tilaa (anafylaktisten oireiden välttämiseksi).

Refortania käytetään pieninä tehokkaina annoksina lyhyen ajan kuluessa. Hoidon aikana on tarpeen seurata jatkuvasti hemodynamiikkaa ja lopettaa hoito heti tarvittavien arvojen saavuttamisen jälkeen. Älä käytä annoksia, jotka ylittävät suurimman sallitun päiväannoksen.

Päivittäin on sallittua pistää enintään 30 mg / kg lääkettä (vastaa 1,8 g / kg). Näin ollen 75 kg painava henkilö vaatii 2250 ml lääkkeen lisäämistä.

Kun otetaan huomioon sydämen verenkierron tila, infuusionopeus saa olla enintään 20 ml / kg tunnissa.

Lääkitys tulee pistää / tavalla.

• Sovellus lapsille

Lääkkeen määräämisestä pediatriassa on vain vähän tietoa, minkä vuoksi HES -lääkkeitä ei käytetä lapsille.

Käyttö Refortan raskauden aikana

HES: n turvallisuuden antamisesta raskaana oleville naisille ei ole tietoa. Eläinkokeet HES: n vaikutuksista lisääntymiskykyyn eivät ole osoittaneet, että se vaikuttaisi haitallisesti sikiöön, mutta on liian vähän näyttöä lääkkeiden turvallisuuden osoittamiseksi alkion / sikiön kehityksen, raskauden, peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen. HES: n antaminen ensimmäisen kolmanneksen aikana on kielletty, ja toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana sen käyttö on sallittu vain tiukkojen ohjeiden mukaan. Kun Refortania annetaan raskaana oleville naisille, on otettava huomioon anafylaktisten oireiden todennäköisyys, jotka voivat aiheuttaa aivovaurioita sikiölle.

Ei ole tietoa lääkkeen käytöstä HB: lle, minkä vuoksi sitä on annettava erittäin huolellisesti ilmoitetun ajanjakson aikana.

Vasta

Tärkeimmät vasta -aiheet:

• lisääntynyt suvaitsemattomuus vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen muille aineille;
• palovammat tai sepsis;
• hypervolemia;
• munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito;
• aivoverenvuoto tai kallonsisäinen;
• nimittäminen vakavasti sairaille henkilöille;
• vaikea koagulopatia;
• fibrinogeenin puute (tällaisissa tilanteissa lääkitystä voidaan käyttää vain, jos potilaan henki on uhattuna ja luovuttajan verta ei voida vastaanottaa);
• käyttö ihmisillä, joilla on elinsiirto;
• CHF;
• hypokalemia sekä hypernatasia tai -kloremia, jotka etenevät vakavassa muodossa;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• hyperhydria (myös keuhkoödeema);
• nestehukka, jossa on tarpeen säätää EBV -tasoa.

Sivuvaikutukset Refortan

Sivuoireiden joukossa:

• veren ja imukudoksen toimintahäiriöt: usein veren proteiinit ja hematokriitti vähenevät hemodilution vuoksi. Melko usein (riippuen ruiskutetun osan tilavuudesta) suhteellisen suuret HES -annokset heikentävät hyytymistekijöiden pitoisuutta, mikä voi muuttaa veren hyytymistä. Verenvuotoja on mahdollista pidentää;
• ruoansulatushäiriöt: mahdollinen maksavaurio;
• ihonalaisen kudoksen ja orvaskeden vauriot: joskus HES: n pitkäaikaisessa käytössä esiintyy jatkuvaa kutinaa, joka aiheuttaa erittäin epämiellyttäviä tunteita, jotka voivat kehittyä hoidon päätyttyä ja kestää useita kuukausia;
• tiedot lisäanalyyseistä: usein lääkkeen infuusiohoidon jälkeen veren amylaasi -indeksi nousee merkittävästi, mutta tätä ei pidä pitää haimasairauden oireena;
• häiriöt virtsaputken ja munuaisten työssä: joskus esiintyy kipua lannerangan alueella. Tällaisten rikkomusten vuoksi infuusio on lopetettava, veren kreatiniini -indeksiä on seurattava huolellisesti ja varmistettava, että neste virtaa riittävästi potilaan kehoon. Kuivattuna lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa anuriaa. Munuaisvaurion kehittyminen on mahdollista;
• immuunijärjestelmän ilmenemismuotoja: havaitaan yksittäisiä anafylaktisia oireita, joiden vakavuus vaihtelee.

Anafylaktiset ilmenemismuodot. HES: ään liittyvien anafylaktisten merkkien esiintymisestä on jonkin verran tietoa. Ne ovat pääasiassa oksentelua, lievää lämpötilan nousua, kutinaa, kylmyyttä ja nokkosihottumaa. Korva- ja submandibulaariset sylkirauhaset kasvavat, jalkojen turvotus ja lievät flunssan kaltaiset oireet (päänsärky ja lihaskipu) lisääntyvät. Vakavia suvaitsemattomuuden ilmenemismuotoja, joissa kehittyy shokki ja hengenvaarallisia merkkejä (hengityksen ja sydämen toiminnan pysähtyminen), havaitaan vain satunnaisesti. Jos allergioita havaitaan, infuusio on lopetettava välittömästi ja tavanomaiset ambulanssitoimenpiteet on suoritettava samanaikaisesti.

Anafylaksian merkkejä. Rikkomuksia voi esiintyä muutaman minuutin kuluttua. Niistä ilmenemismuodoista, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta, äkillistä ihon punoitusta ja voimakasta kutinaa. Joskus on tukehtumisen tunne ja kurkku kurkussa. Voimakkaampia oireita ovat vatsakrampit, pahoinvointi, takykardia ja voimakas verenpaineen lasku, mikä voi aiheuttaa tajunnan menetyksen sekä hengitys- ja sydämenpysähdyksen.

Anafylaksian hoito. Kun ensimmäiset oireet (pahoinvointi, epidermaaliset oireet) kehittyvät, infuusio on lopetettava (jättäen kanyyli suoneen tai tarjoamalla vapaa pääsy laskimoon), istuttava päänsä alaspäin ja vapautettava hengitystiet. On myös tarpeen pistää hänelle välittömästi adrenaliinia (liuotetaan 1 ml adrenaliininesettä 10 ml: aan; osuus 1k 1000). Ensin ruiskutetaan 1 ml nestettä (sisältää 0,1 mg adrenaliinia) verenpainetta ja pulssia seuraamalla.

Tilavuuden lisäämiseksi 5% ihmisen albumiinia ruiskutetaan IV -injektion kautta. Lisäksi prednisolonia (0,25-1 g) tai vastaava määrä muuta GCS: ää voidaan antaa samalla tavalla. Prednisolonia voidaan antaa useita kertoja. Lapsille prednisonin ja adrenaliinin annokset vähenevät painon ja iän mukaan.

Myös muita toimenpiteitä suoritetaan - esimerkiksi hapen käyttö, koneellinen ilmanvaihto, antihistamiinien käyttö. Potilaita on hoidettava tehohoidossa.

Yliannos

Akuutin myrkytyksen yhteydessä voi kehittyä hypervolemia. Tällaisen rikkomuksen vuoksi sinun on välittömästi lopetettava infuusio ja annettava diureettilääke (jälkimmäinen on lääkärin harkinnan mukaan).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos sekoitetaan infuusionesteisiin, infuusioliuoksen valmistukseen käytettävään tiivisteeseen, injektioliuokseen ja kylmäkuivattuihin aineisiin tai kuiviin komponentteihin injektionesteiden valmistamiseksi, ne on tarkastettava huolellisesti silmämääräisesti aineiden sekoittuvuuden / yhteensopivuuden varalta.

Käyttö yhdessä aminoglykosidien kanssa voi voimistaa niiden munuaistoksisuutta.

Varastointiolosuhteet

Refortan on säilytettävä paikassa, joka on suljettu lasten tunkeutumiselta. Lasipullot on säilytettävä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys

Refortania voidaan käyttää viiden vuoden kuluessa lääkkeen markkinoille saattamisesta.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat lääkkeet Tenziton, Perftoran, Albumin Promit-infuusiolla, Chetasorb ja Biocerulin, ja tämän lisäksi Refordez ja Gestar Gek-infuusion kanssa.