B-immunoferoni 1a

B-immunoferoni la viittaa farmakologisiin valmisteisiin, joiden pääasiallinen aktiivinen aineosa ovat endogeeniset matalan molekyylipainon glykoproteiinit - interferonit. Interferonit säätelevät kudoksen homeostaasia eli metaboliaa ja monia entsymaattisia prosesseja ja osallistuvat myös kehon epäspesifiseen immuunipuolustukseen.

[1], [2], [3]

Viitteitä B-immunoferoni 1a

Valmiste B-1a immunoferon käytetään kliinisessä multippeliskleroosin yleisin - relapsoiva-remittoiva, tunnettu siitä, että vaihteleva tietenkin aikoja pahenemisvaiheita muuttaa remissiojaksoista. Tämä lääke on tarkoitettu potilaille, jotka aikana edellisen kolmen vuoden diagnosoitiin MS-tauti havaittiin vähintään kaksi pahenemisvaiheen, mutta välillä sairauden uusiutumista oireita hänen jatkuvan etenemisen poissa.

Julkaisumuoto

Lääkkeen vapautumismuoto B-immunoferoni 1a - injektio 120000 IU: lle injektiopulloissa.

[4]

Farmakodynamiikka

Rekombinantti interferoni beeta-1a tuotetaan biosynteettisellä menetelmällä, joka käyttää rekombinantti-DNA-tekniikkaa käyttäen kiinalaisten hamsterin munasarjojen (Cricetulus griseus) johdettuja CHO-soluja. B-immunoferoni la, jolla on luonnollinen ihmisen interferoni-beetaa vastaava aminohapposekvenssi, on immunomodulatorisia, antiviraalisia ja antiproliferatiivisia (soluelementtien estävä lisääntyminen) ominaisuuksia.

Ei ole täysin selvitetty vaikutusmekanismi in immunoferona-1a multippeliskleroosi, mutta on olemassa todisteita siitä, että lääke pystyy rajoittamaan vaurioita keskushermostoon että taustalla tämä sairaus. On selvää, että tämä vaikuttaa endogeenisten pienimolekyylisten glykoproteiinien solunulkoiseen matriisiin (supramolekyylirakenne, joka täyttää solujen välinen tila kudosten), joka on tärkeä rooli säätelyssä kudosten homeostaasin.

Farmakokinetiikkaa

Lääkeaineen maksimipitoisuus (noin 6 - 10 IU / ml) saavutetaan noin kolmen tunnin kuluttua 60 mikrogramman yksittäisen annoksen antamisesta. Tämän valmisteen vaikuttavan aineen keskimääräinen kerääntyminen ja sen kokonaiskonsentraation kohoaminen veriplasmassa (AUC) 2,5-kertaistetaan neljän ihonalaisen injektion jälkeen (samassa annoksessa) ja niiden väliin 48 tunnin kuluessa.

Yhden päivän yhden injektion jälkeen B-1a immunoferona nousu seerumin beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini (biopteriinin synteesi välituote liittyy lymfosyyttien aktivointi). Lisäksi se kasvaa n solunsisäistä aktiivisuutta seerumin ja 2-5-oligoadenylaattisyntetaasin (2-5A-syntetaasi), joka puolestaan kääntää endogeenistä RNA passiivisesta aktiiviseen muotoon.

Kahden päivän kuluessa edellä kuvatut vaikutukset vähenevät vähitellen. Metaboliitit B-immunofero 1a erittyy kehosta virtsaan ja sappeen.

[5]

Annostus ja antotapa

Lääke B-immunoferonia 1a annetaan ihonalaisesti annoksena 12 miljoonaa IU - 3 kertaa viikossa. Hoidon heikentyneellä siedettävyydellä lääkkeen annosta voidaan vähentää 6 miljoonaan IU: iin. Lääkkeen ruiskeet tuotetaan samanaikaisesti ja viikonpäivänä.

Kurssin kokonaiskestoa ei ole vielä vahvistettu, joten hoidon kesto määräytyy lääkäri mukaan sairauden kulun yksittäisten ominaisuuksien mukaan ja myös hoidon tehokkuuden perusteella. Potilaan tilan arviointi on suoritettava vähintään joka toinen vuosi - neljän vuoden ajan B-immunoferoni 1a: n käytön aloittamisesta multippeliskleroosin hoitoon.

Käyttö B-immunoferoni 1a raskauden aikana

B-immunoferoni 1a: n käyttö raskauden aikana sisältyy tämän lääkkeen vasta-aiheiden luetteloon, joten raskauden ja imetyksen aikana sitä ei sovelleta.

Vasta

B-immunoferoni 1a: n vasta-aiheita ovat: epilepsia; vakavia masennustiloja (itsemurha-aikeilla); maksan vajaatoiminta, munuais- ja maksasairaudet; historia kasvaneesta yksilöllisestä herkkyydestä luonnolliseen tai rekombinanttiin beeta-interferoniin (tai ihmisen albumiiniin); raskauden ja imetyksen.

Koska ei ole kokemusta B-immunoferon 1a: n käytöstä multippeliskleroosin hoidossa alle 18-vuotiailla potilailla, tätä lääkettä ei tule määrätä tämän ikäryhmän potilaille.

Sivuvaikutukset B-immunoferoni 1a

Tämän lääkkeen pistokohdassa reaktiot voivat esiintyä ihon punoituksen, arkuuden, turvotuksen tai heikkenemisen muodossa. Kudosten nekroosi B-immunoferoni 1a: n injektiokohdassa on erittäin harvinaista.

Vuoteen usein sivuvaikutuksia B-1a immunoferon ovat vastaavat flunssan kaltaiset oireet - päänsärky, huimaus, kuume, vilunväristykset, heikotus, kipu lihaksissa ja nivelissä, pahoinvointi. Myös sivuvaikutuksia voi esiintyä, kuten ripuli ja oksentelu; ruokahalun väheneminen, kunnes sen täydellinen poissaolo (ruokahaluttomuus); sydämen rytmihäiriöt; unettomuus ja ahdistuneisuus; masennus ja itsetietohäiriö (depersonalisaatio), kouristuskohtaukset. Ja veren puolelta, leukopenia, lymfopenia, trombosytopenia ovat mahdollisia.

B-immunoferoni 1a: n vastaanotto voi olla abortin syy ja tämän lääkkeen hoidon aikana on noudatettava varovaista ehkäisyä. Lisäksi B-immunoferoni 1a: n kielteiset vaikutukset keskushermostoon voivat vaikuttaa ajokykyyn.

[6]

Yliannos

Tämän lääkkeen yliannostustapauksia ei ole kuvattu.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Samanaikainen käyttö B-1a immunoferona masennuslääkkeiden ja lääkkeitä epilepsian hoitoon tarvitaan varotoimenpiteitä. Vuorovaikutus B immunoferona 1a glukokortikoidin huumeiden ja lääkkeiden adrenokortikotrooppisen hormonin (kortirotropin, senakten depot et ai.), Ei ole tutkittu, mutta mukaan kliinisissä tutkimuksissa, nämä lääkkeet voidaan käyttää ajan uusiutumisen multippeliskleroosi, sekä B-immunoferonom 1a.

Mutta B-immunoferoni 1a on ehdottomasti yhteensopimaton mielosupressivnyh-lääkkeiden kanssa eli lääkkeinä, joiden käyttö seuraa leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän vähenemistä veressä.

Varastointiolosuhteet

Varastointiolosuhteet B-immunoferoni 1a: valmiste on säilytettävä alkuperäispakkauksessa jääkaapissa + 2-8 ° C: n lämpötilassa.

[7], [8], [9]

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyys on 2 vuotta.