Suuri

Tähän mennessä lääke ja farmakologia eivät pysty tarjoamaan ihmiskunnalle parannuskeinoa syöpään. Mutta lopettaa prosessi ja palauttaa potilas elämään, pidentämällä sitä määräämättömäksi ajaksi, se kykenee. Tätä näkökulmaa laajalti käytetty on sytotoksinen lääke, kuten Navelik, jonka ansiosta useampi kuin yksi ihmisen elämä on jo säästynyt.

[1]

Viitteitä Suuri

Tarkasteltavana olevaa lääkettä on ominaista melko tarkkaan ja suppeasti kohdistettuun toiminta-alueeseen. Käyttöaiheet Navelik:

• Hienojakoinen keuhkokudoksen pahanlaatuinen vaurio ( keuhkosyöpä ).
• Rintasyöpä, joka on monimutkainen metastaasilla.

[2], [3], [4]

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana vain suonensisäisen injektion liuoksina, joille on tunnusomaista lääkkeen melko hidas annostelu. Lääkkeen pitoisuus on 10 mg / ml. Muotovapautus eroaa vain pullon kapasiteetissa: 1 ml tai 5 ml.

Tuloksena oleva liuos on vaaleankeltainen tai läpinäkyvä väri, jota ei saa sekoittaa muiden farmakologisten valmisteiden kanssa.

Yhdessä millilitrassa lääkettä on 13,85 mg aktiivista ainesosaa vinorelbiinisitraattia (tämä määrä vastaa 10 mg vinorelbiinia). Lisäkemiallisen yhdisteen roolissa käytetään puhdasta vettä injektiota varten.

Farmakodynamiikka

Tämä lääke viitataan ryhmään kasvainten vastaisia lääkkeitä, jotka altistuvat syöpäsoluille aiheuttavat nekroosin. Ja myös vinka-alkaloideja (Vinca) sisältäville antineoplastisille lääkkeille. Tämä määrittää Navelikin farmakodynamiikan. Tämä lääke toimii potilaan kehossa molekyylitasolla. Tässä tapauksessa vaikutuksena on mikrotubulusten ja turbulenssin dynaamisen luonteen suhde. Lääke tehokkaasti hidastaa tai pysähtyy täysin (inhiboi) tubuliinin polymerisaatioprosessia.

Edullisesti lääkkeen aktiivinen aine vaikuttaa mitoottisiin mikrotubuleihin. Kierteen turbulenssin päällekkäisyyden vaikutus ei ole kovin voimakas. Kuitenkin lääkeaineen vaikutus aksonin mikrotubuleihin on kiinteä vain riittävän korkealla vinorelbiinipitoisuudella.

Lääke tehokkaasti estää solujen välillisen jakautumisen solusyklin G2 / M-jaksoissa, mikä johtaa patologisesti muuttuneeseen soluun kuolemaan. Tämä tapahtuu joko vaiheiden välisenä aikana (solujen jakautumisen jälkeinen aika, kun sen ydin "lepää"), sekä seuraavan divisioonan aikana (mitoosi).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetiikkaa

Lääke annetaan vain suonensisäisesti! Potilaan verisysteemiin pääsemisen jälkeen vinorelbiini levittyy hyvin nopeasti kudosten läpi. Farmakokinetiikka Verenkierrossa on kolme vaihetta. Kreatiinin puhdistuma plasmasta on melko merkittävä - noin 0,8 - 1 l / h kilogrammaa kohden. Lääkeaineen ja sen aineenvaihduntatuotteiden puoliintumisaika (T _½ ) (itse huipun terminaalivaiheessa) on keskimäärin neljäkymmentä tuntia. Raskaana olevan yhdisteen prosenttiosuus plasmassa olevasta proteiinikomponentista riippuu potilaan kliinisestä tilasta 50 - 80%. Vaikuttava aine erittyy potilaan kehosta yhdessä sapen kanssa.

[10], [11], [12], [13]

Annostus ja antotapa

Lääkeaineeseen liitetyissä ohjeissa on selvästi määritelty, että huumeita Navelik ruiskutetaan potilaan kehoon vain suonensisäisesti! Käyttötapa ja annos vaihtelevat hieman riippuen lääkärin valitsemasta hoidon käsittelystä taudin hoitoon.

Nalewixomin kanssa käytettävän monoterapian yhteydessä lääkkeen alkavaa kertaluonteista määrää on määrätty - 25-30 mg potilaan pinnan neliömetriä kohden (mg / m ² ). Lääke annetaan potilaalle kerran viikossa.

Jos hoitoprotokolla esitetään monimutkainen hoito, lääkeainekonsentraatti laimennetaan 0,02 - 0,05 natriumkloridiliuoksella (0,9%) tai liuoksella, jossa on 5% glukoosia. Tässä tapauksessa lääkkeen vastaanotettua tilavuutta annetaan hitaasti, kuudesta kymmeneen minuuttiin. Menettelyn lopussa potilaan laskimo on pestä erittäin hyvin 0,9% natriumkloridiliuoksella.

Jos potilas kärsii myös maksan patologiasta, lääkkeen annostusta tulee pienentää.

Sytotoksisen lääkkeen käyttäminen edellyttää erityisiä turvallisuustoimenpiteitä.

1. Ennen lääkkeen käyttöä lääketieteellisen manipulaation sisaren on tarkasteltava visuaalisesti lääkettä. Liuoksen tulisi olla vaaleankeltainen tai läpinäkyvä sävy ilman lisäkiinnitysmääriä.
2. Lääkkeen käyttöönoton aikana ruiskun neulan on oltava laskimoon. Jopa pieni liuoksen pääsy muihin kudoksiin tai epiteeliin voi aiheuttaa selluliitin tai nekroottisten haavojen kehittymistä.
3. Jos ekstravasaatio ilmenee, lääke on lopetettava ja lääke on imettävä mahdollisimman pian. Paikallinen injektio 1 ml: lla hyaluronidaasia 250 IU / ml suoritetaan. Liuosta annetaan ihon alle ihon alle. Käytä myös suhteellisen kuumia käyttökohteita, jotka vähentävät Navelikin pitoisuutta ihonalaisessa tilassa, mikä vähentää patologisten seurausten todennäköisyyttä.
4. Jäljelle jäänyt liuos työnnetään varovasti toisen käden laskimoon.
5. Jos tuote pääsee silmiin, ne on huuhdeltava hyvin nopeasti juoksevan veden alla.
6. Jos Navelk putosi iholle, tämä paikka on pestävä välittömästi juoksevan veden alla, huuhdeltava saippualla ja uudelleen juoksevan veden alla.
7. Liuoksen valmistaminen pidetään erityiseen huoneeseen, jossa korkeasti koulutetun henkilöstön, joka on pukeutunut erityiseen asu: tarvitaan kaapu pitkähihainen, yläraja päätään, hengityssuojainta ja suojalaseja, kertakäyttöisiä kenkä kattaa ja käsineet.
8. On erittäin varovainen käyttäytyä jätteellä, joka saadaan lääkkeen laimentamisen aikana, sekä potilaan eritteiden ja oksentamassojen kanssa.
9. Ei saa käyttää sytotoksisia lääkkeitä, jotka ovat Navelik, lääkärin, jotka kantavat lapsen (raskausajan).
10. Jos säiliö on vaurioitunut, on ryhdyttävä kaikkiin vaarallisten aineiden käsittelyyn tarvittaviin varotoimiin.
11. Sytotoksisten lääkkeiden jätteet on hävitettävä polttamalla merkittyjä erityisiä jäykkiä säiliöitä.

Navelikin ominaisuuksia on myös.

1. Kun lääkettä annetaan, ehtoa ja veren kaavaa on seurattava jatkuvasti. Tällainen analyysi tehdään ennen jokaista käyttöönottoa.
2. Jos seuraava analyysi osoitti agranulosytoosi (lasku verenkuva (<2000 / mm ³ ): alhainen hemoglobiiniarvo ja verihiutaleiden leykotsitv ja niin edelleen), lääkkeen täytyy antaa keskeyttää, kunnes normalisoitumista hematologisen ominaisuudet.
3. Jos maksan vajaatoimintaa diagnosoidaan potilailla, Navelik-annos pienenee.
4. Koska kliinisiä tutkimuksia Navelkin vaikutuksista potilaisiin, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja / tai sydänsairaus, jotka liittyvät riittämättään verenkierrossa, ei ole suoritettu, sitä tulee käyttää varoen. Näiden potilaiden tulee olla jatkuvasti lääkärin - onkologin valvonnassa.
5. Kyseessä olevan lääkkeen ja sädehoidon yhteinen hoito, joka on suunnattu maksa-alueelle, on ehdottomasti kielletty.

[23]

Käyttö Suuri raskauden aikana

Aika, jolloin nainen odottaa lasta, on erittäin varovainen minkään lääkityksen käytössä. Huumeiden farmakodynamiikan erityispiirteiden yhteydessä Navelanin käyttö raskauden aikana on kategorisesti vasta-aiheista. Jos Navelik-hoidon tarve on tarpeen, hoidon aikana vastasyntyneen ruokinta rintamaidon kanssa on lopetettava.

Tietoja lääkkeen hoidon tuloksista ja vaarattomuudesta lapselle tällä hetkellä ei ole saatavilla.

Vasta

Farmakologinen valmiste on kemiallisten yhdisteiden kompleksi, joka kykenee vaikuttamaan ihmiskehoon sekä positiivisessa että negatiivisessa kentässä. Käytä vasta-aiheita

• Ajanjakso.
• Aikaa syöttää vastasyntyneen vauvan rintamaitoon.
• Vaikea maksan toimintahäiriö.
• Navilikin ja fenytoiinin yhteinen käyttö.
• Monimutkainen antaminen elävien vaimennusrokotteiden kanssa.
• Yhdistelmät keltakuumarokotteen kanssa.
• Navigointi-injektion ja Itrakonatsolin yhdistelmä.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Sivuvaikutukset Suuri

Lääkkeen farmakologisen orientaation vuoksi lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia.

• Ääreishermosto voi toimia:
  • Jänteiden stereotyyppisen reaktion väheneminen ärsykkeelle.
  • Harvoin, mutta saattaa olla merkkejä parestesiasta - raajojen tunnottomuus.
  • Pitkäaikainen hoito voi aiheuttaa alemman ääripäiden lihasten väsymistä.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä reagoi melko harvoin (on mahdollista laskea vain muutamia kirjattuja tapauksia), mutta se voi silti ilmetä:
  • Sydäninfarkti.
  • Väliaikaiset muutokset EKG: n parametreissä.
  • Rintakipu (stenokardia).
• Hengityselinten elimet pystyvät reagoimaan:
  • Keuhkopysäkki.
  • Lyhyt lepo.

Tämä oireyhtymä voi ilmetä sekä välittömästi lääkeaineen antamisen jälkeen että muutaman tunnin kuluttua - kaikki riippuu potilaan kehon ominaisuuksista ja patologian vakavuudesta.

• Verenkiertoelimistö voi aiheuttaa:
  • Agranulosytoosi on patologinen tila, jossa havaitaan neutrofiilien osittainen tai täydellinen häviäminen perifeerisestä verestä.
  • Granulocyte trombosytopenia - alentunut granulosyyttien määrä perifeerisessä veressä.
  • Anemia.
• Ruoansulatuskanava pystyy reagoimaan:
  • Pahoinvointi.
  • Suhteellisen harvinainen, mutta voimakas myrkytys voi aiheuttaa oksentelua.
  • Suoliston paresis - sen toiminnallisen toiminnan väheneminen.
  • Ummetus.
  • Erittäin harvoin, poikkeustapauksissa, voidaan havaita halvaantunutta suolen tukkeutumista.
• Eristetyissä tapauksissa hiustenlähtö voi ilmetä - patologinen hiustenlähtö.
• Kipu leuan alueella.
• Navelkin injektiokohdan injektiokohdan injektiokohdassa saattaa esiintyä ihoreaktioita, jopa kudoksen nekroosiin saakka.

[21], [22]

Yliannos

Huumeiden kanssa sinun on oltava riittävän huolellinen. Kun saat suuremman annoksen lääkitystä, saat yliannostuksen ja potilaan keho pystyy reagoimaan patologisiin oireisiin. Se voi olla:

• Agranulosytoosi.
• Lisääntyy voimakkaasti riski toistuvista vahingoista ihmiskehossa erilaisten genesien aiheuttamilla infektioilla, kun hoito on epätäydellistä toisen ensisijaisen infektion hoitoon (superinfektio). Tällainen taudin terapeuttisen kuvan kääntyminen voi vaarantaa potilaan elämän.

Vaikea granulosyyttrombosytopenia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kyseinen lääke käyttäytyy monin tavoin, kuten kaikki sytotoksiset lääkkeet. Koska sitä käytetään syövän hoidossa, on tutkittava Navelikin ja muiden huumeiden välistä vuorovaikutusta erityisellä huomiolla. Koska hoidon aikana verensokerin todennäköisyys kasvaa, lääkäri - onkologi välttämättä nimittää potilaan antikoagulantit. Kun otetaan huomioon korkea amplitudi yksittäiset profiiliparametreihin veren hyytymistä, kun kyseessä on syöpä patologian sekä ominaisuuksiin perustuvaksi korkean kasvaimia lääkeyhteisvaikutuksen oraalisten antikoagulanttien, täytyy jatkuvasti seurata niiden prosenttiosuutta potilaan veren sekä aika ajoin tarkistaa tasoa hyytymistä.

Navelikin ja fenytoiinin yhteiskäytön vastainen yhdistelmä. Tällainen tandem voi aiheuttaa kouristuksia elimistössä, koska fenytoiinin absorptiotaso laskee ruoansulatuskanavan limakalvossa. Sama reaktio voidaan odottaa potilaan kehon siinä tapauksessa Navelika lääkeaineiden kanssa, kuten doksorubisiini, sisplatiini, bleomysiini, daunorubisiini, vinkristiini, karboplatiini, metotreksaatti, vinblastiini, ja karmustiini.
Kun kyseessä oleva lääke on vuorovaikutuksessa keltaisen kuumeen hoitoon käytettävän rokotteen kanssa, saadaan sekundaarinen yleistynyt infektio, joka voi johtaa tappavaan lopputulokseen.

Ei ole tarpeen nimittää eläviä heikennettyjä rokotteita yhdessä kasvainten vastaisten lääkkeiden kanssa. Tämä yhdistelmä lisää potilaan kuolemaan johtavan vahingon riskiä yleisellä taudilla. Erityisesti tämä todennäköisyys lisääntyy kasvaimen vastaisen hoidon taustalla, jos kehon puolustus vähenee. Tässä tilanteessa olisi käytettävä muita aktivoituja rokotteita (esimerkiksi poliomyeliittiä vastaan).

Ole erityisen varovainen Navelikin ja syklosporiinin yhdistelmällä (samoin etoposidilla, takrolimuusilla ja doksorubisiinilla). Tällainen yhdistelmä voi erityisesti vaikuttaa immuniteetin vähenemiseen, mikä johtaa lymfoproliferaation kehittymiseen.
Tämän seurauksena itrakonatsolin neurotoksisuus lisääntyy - tämä reaktio johtuu metabolismin aktiivisuuden vähenemisestä maksassa. Sama reaktio on saatu lääkeaineen ja mitomysiini C: n yhdistelmällä.

[24], [25], [26], [27]

Varastointiolosuhteet

Kaikki lääkkeet on säilytettävä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla. Myös Navelikin varastointiolosuhteet ovat melko ankaria ilmasto-olosuhteiden kannalta. Lämpötila huoneessa, jossa valmiste on, on täytettävä vaatimus - +2 ° C - +8 ° C. On vältettävä suoraa auringonvaloa ja jäädytettävä lääke.

[28]

Säilyvyys

Infuusiokonsentraattiliuos Navelikilla on säilyvyys kahden vuoden ajan. Tämän ajanjakson jälkeen lääkkeen käyttö on ehdottomasti kielletty. Lääkeaineen fysikaalis-kemiallinen stabiilisuus sen laimennuksen jälkeen 0,9% natriumkloridiliuoksessa tai 5% glukoosissa havaitaan koko vuorokauden ajan (24 tuntia). Tällä kertaa se voidaan säilyttää huoneenlämmössä pimeässä huoneessa. Tämän jälkeen liuosta ei tule käyttää. Mikrobiologinen stabiilisuus mahdollistaa välittömän, jalostuksen jälkeen käytön.

[29], [30]