Zoldriya

Soldria on liuos, joka sisältää monohydraattista tsoledronihappoa yhdistettynä lisäelementteihin.

Viitteitä Zoldrii

Sitä käytetään hyperkalsamiin, joka kehittyy malignin luontaisen kasvaimen vastaisesti.

Se on myös tarkoitettu ehkäisyyn negatiivisia merkkejä alalla luun ihmisten kasvaimia tai pahanlaatuinen luonne vauriot vaikuttavat luut (nikama puristus murtumia patologinen tyyppi sekä komplikaatiot sädehoidon toimenpiteitä tai leikkauksia).

Julkaisumuoto

Aine vapautuu infuusiokuiva-aineen muodossa jauheena 4 mg: n kapselina. Laatikossa - 1 pullo.

Farmakodynamiikka

Zoledronihappo on bisfosfonaatti, joka osoittaa voimakkaan hidastuvan vaikutuksen osteoklastiseen luun resorptiota kohtaan.

Bisfosfonaattien selektiivinen vaikutus luukudokseen liittyy niiden voimakkaaseen affiniteettiin mineralisoituneille luukudoksille. Lääkkeen käyttö johtaa aktiivisen vaikutuksen kehittämiseen niiden rakenteeseen ja parantaa niiden mineralisaatiota.

Resorpptioprosessin hidastumisen lisäksi zoledronihapolla on suora myrkkyvaikutus viljeltyihin myeloomasoluihin samoin kuin rintasyöpään. Tämä vaikutus kehittyy soluproliferaation ja apoptoosin induktioprosessien viivästymisen vuoksi - lääkkeellä on anti-metastaattinen vaikutus.

Farmakokinetiikkaa

Tietoja farmakokineettiset parametrit PM etäpesäkkeitä luuhun, joka on saatu annon jälkeen 5 ja 15 minuutin kestoista (1 yhden tai toistuva), annostuksella 2, 4, ja 8 ja 16 mg 64-m potilaalle. Olisi otettava huomioon, että lääkeaineiden farmakokinetiikka annoksen suuruudesta ei ole riippuvainen.

Infuusioprosessin alkaessa plasman plasman arvot kasvavat nopeasti. Huippu kuva on huomattava, että menettelyn loppuun, jonka jälkeen tallennettu pitoisuuden nopea lasku on jopa 10% Cmax-arvosta 4 tunnin kuluttua, ja <1% Cmax 24 tunnin kuluttua seuraavien pitempi aikaväli pienempiä arvoja, on enintään 0,1% Cmax: stä toiseen infuusioon, joka oli tuotettu 28. Päivänä.

Syötetty lääke laskimoon erittyy munuaisten kautta kolmessa vaiheessa: ensimmäinen on nopea kaksivaiheinen erittymistä verenkierrosta, jossa puoli-elämän aikana-α, on 0,24 tuntia, ja puoli-elämän aikana-β, joka vastaa 1,87 tuntia, ja sitten tulee pitkä vaihe, jossa äärellinen puoliintumisaika γ on 146 tuntia. Kertymistä lääkkeen sisällä veren plasmassa toistuvien infuusioiden jälkeen välein 28 päivää ei ole rekisteröity.

Zolendronihappo ei osallistu metabolisiin prosesseihin ja se erittyy muuntumattomassa tilassa olevien munuaisten kautta. Virtsan ensimmäisten 24 tunnin aikana havaitaan 39 ± 16% lääkkeen osasta. Loppuosa aineesta syntetisoituu luukudoksella, minkä jälkeen suoritetaan takaisin vapautuminen ja sen jälkeen munuaisten erittyminen.

Koko puhdistustaso on 5,04 ± 2,5 l / h riippumatta Soldrian annosta, potilaan iästä, sukupuolesta, rodusta ja painosta. Infuusioajan pidentäminen 5 - 15 minuutissa 30%: lla vähentää vaikuttavan aineen määrää prosessin lopussa, mutta ei vaikuta AUC: n plasman arvoihin.

Annostus ja antotapa

Soveltaminen osteoporoosin, kehittää vaihdevuosien aikana, uros osteoporoosi, ja lisäksi hoitoon ja ehkäisyyn aiheuttaman osteoporoosin kortikosteroidit ja uusiutumisen ehkäisy murtuma lonkan alueella: 1 annettu infuusiona 5 mg ainetta tuotetaan suonensisäisesti.

Pagetin taudin kanssa nimittää kerta-annos laskimonsisäinen infuusio annoksesta, joka on 5 mg lääkettä. Infuusion kesto on vähintään 15 minuuttia. Tämän taudin omaavien ihmisten on varmistettava kalsiumin ja kalsiferolin riittävän saanti päivän aikana 10 päivän ajan Soldrian käytön jälkeen.

Käyttö Zoldrii raskauden aikana

Koska kokemus Zoldrian käytöstä raskaana oleville naisille ei ole, sitä ei tule käyttää tänä aikana.

Myöskään ei ole näyttöä siitä, onko lääke erittynyt äidinmaitoon, minkä vuoksi on kiellettyä määrätä se ja imettävät naiset.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vaikea intoleranssi lääkkeen vaikuttavalle aineelle ja mahdolliset lisäkomponentit, jotka sisältyvät sen koostumukseen tai muihin bisfosfonaateihin;
• vakava munuaisten vajaatoiminta;
• hypokalsemia.

Sivuvaikutukset Zoldrii

Lääkitys voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• hematopoieettiseen järjestelmään vaikuttavat häiriöt: leukemia tai trombosytopenia samoin kuin anemia. Joskus on pancytopenia;
• ruoansulatuskanavan häiriöt: oksentelu, ruokahaluttomuus, suun limakalvotulehdus, pahoinvointi, ummetus, stomatitis, ripuli tai vatsakipu;
• keskushermoston ja PNS: n toimintahäiriöt: makuaistin häiriöt, ahdistuneisuus, päänsäryt, vapina, hyperestesia tai hypesisusia sekä unihäiriöt ja huimaus. Joskus hämmennys tunne kehittyy;
• julkisen kehitysavun aiheuttamat oireet: myalgia, luiden ja nivelten kipu. Joskus lihaksissa on kouristuksia;
• hengitystoiminnan rikkomukset: joskus on yskää tai hengenahdistusta;
• CAS-ongelmat: joskus pienentää tai nostaa verenpainetta. Joskus bradykardiaa esiintyy;
• virtsatehtävään vaikuttavat häiriöt: joskus on hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta tai proteinuria;
• ihonalaiskerrosten ja ihon leesiot: ihottumat (niiden joukossa makulan tai erythematoottiset), kutina ja hyperhydroosi;
• visuaalisten elinten ilmentymät: visuaalisen voimakkuuden heikkeneminen tai sidekalvotulehdus. Ajoittain epicleritis tai uveiitti kehittyy;
• allergiaoireet: yliherkkyyden oireet. Ajoittain Quincken turvotus kehittyy;
• paikalliset oireet: ärsytys, kipu ja turvotus huumeiden käytön alalla;
• laboratoriotutkimustiedot: urean veren määrä lisääntynyt kreatiniinilla, hypokalsemian, hypophosphatemian tai hypomagnesemian kehittyminen. Joskus on hypernatremia tai -kalemia;
• Muut: ulkonäkö kuume, huonovointisuus, tai voimakas väsymys, kuume, verentungos iholle, ja lisäksi kehittää flunssan kaltainen tila, väsymys, kipu rintalastan ja perifeerisen turvotuksen, ja painonnousu.

[1]

Yliannos

Jos päihtymys aiheuttaa kliinisesti havaittavissa olevan hypokalsemian, voit korvata potilaan tilan lisäämällä kalsiumin saantia tai kalsiumglukonaatin infuusion avulla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Huolellisesti bisfosfonaatteja yhdessä aminoglykosidien, koska ne voivat johtaa kehitystä lisäaineen vaikutuksista johtaa seerumin kalsium arvoja alennetaan kauemmin kuin on tarpeellista.

Lisäksi sinun on yhdistettävä huolellisesti lääke ja silmukka-tyyppiset diureetti- lääkkeet, koska niiden lisävaikutuksen vuoksi hypokalsemia voi kehittyä.

Varovaisuussyistä Soldria yhdistetään myös muihin potentiaalisesti nefrotoksisiin lääkkeisiin. On myös harkittava hypomagnesemian todennäköisyyttä hoidon aikana.

Mandibulaarisen osteonekroosin esiintyminen raportoitiin lääkityksen yhdistelmänä lääkkeillä, joilla on antiangiogeeninen aktiivisuus.

[2]

Varastointiolosuhteet

Soldria on säilytettävä pienten lasten ulottumattomissa. Lämpötila ei ole yli 25 ° C.

Liuos liuotetaan 5 ml: aan injektiovettä, laimennetaan edelleen steriilillä suolaliuoksella tai 5 -%: isella glukoosilla - tämän aineen säilyvyys on 24 tuntia (lämpötila on 2-8 ° C).

Säilyvyys

Soldriaa voidaan käyttää 36 tunnin kuluessa terapeuttisen lääkkeen vapautumisesta.

Soveltaminen lapsille

Älä käytä lääkettä pediatriassa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Aklasta, Zometa, Deztrone Zolendronic acid-Vista, sekä Metakos ja Zolendronic acid-Pharmex.