Humatrop

Humatrop on lääkeaine, joka sisältää aivolisäkkeen etupuolen hormoneja.

[1]

Viitteitä Humatropa

Sitä käytetään pediatriassa tällaisissa tapauksissa:

• pitkäaikainen hoito lapsilla, joilla on kasvuhäiriöitä normaalin luonnollisen GH: n riittämättömän vapautumisen vuoksi;
• pitkäaikainen hoito lyhyessä kasvussa (Ulrichin oireyhtymän ollessa lapsessa);
• terapeuttinen hoito vaikeaa kasvun hidastumista varten - lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta;
• pitkäaikainen hoito lyhytkasvuiselle lapselle - lapsille, jotka ovat syntyneet liian pieniksi raskauden ajaksi ( kohdunsisäinen kasvun hidastuminen ) ja jotka eivät voi tarttua muihin alle 2-vuotiaisiin lapsiin;
• pitkäaikainen hoito lyhytkasvuisuudelle, joka ei liity GH-tason puutteeseen;
• pitkäaikainen hoito lyhytkasvuiseen kasvuun tai kasvun hidastumiseen - lapset, joilla on lyhytkasvuinen homeobox-geeni ja avoimet epifyytit.

Aikuiset määrätään GH: n vakavan puutteen korvaushoitona.

Julkaisumuoto

Aineen vapautuminen toteutetaan jauheen muodossa 6 tai 12 mg: n lasikasettien sisällä. Niiden mukana on ruisku, jossa on erityinen liuotin.

Farmakodynamiikka

Aine STH stimuloi lineaarista kasvua lapsilla, joilla ei ole normaalia luonnollista kasvuhormonia, ja lisäksi lapsille, joiden lyhytkasvu liittyy Ulrichin oireyhtymään. Kasvhormonin ja ihmisen somatropiinin (aivolisäkkeen) käytön vuoksi kohtalaisen ruumiinpituuden lisääntymisen vuoksi kehitetään pitkien luiden kasvulevyjä.

Hoito lapsella, jolla on STG-puutos, johtaa IGF-1: n pitoisuuden ja kasvun kasvuun, joka on samanlainen kuin ihmisen aivolisäkkeen kasvutekijää käytettäessä. Samalla se myös stimuloi solun sisäistä proteiiniin sitoutumista ja typen pidättymistä.

Aine GH vastaa terapeuttisesti ihmisen kasvuhormonia, jolla on aivolisäkkeen luonne, ja saavuttaa myös farmakokineettiset indeksit, joita havaitaan terveillä aikuisilla.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetiikkaa

Aikuisilla miespuolisilla vapaaehtoisilla 100 μg / kg: n annos johtaa plasman Cmax-arvoihin noin 55 ng / ml; puoliintumisaika on kuitenkin noin 4 tuntia, ja AUC [0-∞] -taso on noin 475 ng * h / ml.

Annostus ja antotapa

Annostusohjelma ja Humatropin käyttöjärjestelmä valitaan kullekin potilaalle erikseen.

Lapsilla, joilla on GH-vajaatoiminta, on annettava päivittäin (p / c-injektio) 0,025-0,035 mg / kg. Lisäksi sitä voidaan käyttää / m -esittelyssä.

Aikuiset, joilla on STH: n puutos, on ensin annettava 0,15-0,30 mg / kg / vrk (sc-injektion kautta). Tätä osaa lisätään asteittain potilaan tilan huomioon ottaen enintään 0,08 mg / kg (vastaa 0,25 IU / kg) 7 päivässä. Annoksen titraus perustuu potilaan negatiivisiin oireisiin, ja lisäksi IGF-1: n plasman arvojen määrittämiseen. Iän myötä vaadittu annostus voi olla pienempi.

Vanhemmilla ihmisillä voi olla Humatropin vaikutuksesta suurempi herkkyys, mikä lisää niiden taipumusta negatiivisten oireiden ilmaantumiseen. Siksi niiden täytyy määrätä lääkkeen alempi aloitusannos ja sen myöhempi nousu suoritetaan hitaammin.

Ihmiset, joilla on Ulrichin oireyhtymä, ruiskutetaan 0,045-0,050 mg / kg lääkettä päivässä - sc-injektiolla (suositellaan, että toimenpide suoritetaan iltaisin). Annostusohjelma ja kaavan valinta suoritetaan erikseen kullekin yksilölle.

Lapsia, jotka ovat ikääntyneessä iässä ja kärsivät kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta, tulee määrätä 0,045-0,050 mg / kg (joka vastaa noin 0,14 IU / kg) lääkkeitä päivässä s / c-injektiona.

Lapset, jotka ovat syntyneet liian pieniksi raskausikästään, tarvitsevat pistää sc: n 0,035 mg / kg lääkettä päivässä.

Vähäkasvuiset ihmiset, joilla ei ole GH-puutetta, edellyttävät viikoittaisen annoksen lisäämistä enintään 0,37 mg / kg lääkettä sc-injektion avulla. Annostus on jaettava tasa-arvoisiin annoksiin käytettäväksi 3-7 kertaa viikossa.

Henkilöt, joilla on SHOX-puutos, on annettava päivittäin 0,045-0,050 mg / kg lääkettä sc-injektiolla.

Ylipainoisten ihmisten on otettava osaa, kun otetaan huomioon massan indikaattorit, koska niillä on vahvempi taipumus negatiivisten oireiden esiintymiseen.

Naiset, joilla on lisääntynyt estrogeenitaso, voivat vaatia suurempia annoksia lääkkeitä kuin miehiä. Kun otat estrogeeniä sisälle, voi olla tarpeen lisätä naisten osuutta.

Injektiokohdat on vaihdettava säännöllisesti, jotta lipoatrofiaa ei esiinny.

[8]

Käyttö Humatropa raskauden aikana

Eläimillä ei suoritettu lisääntymisaktiivisuutta koskevia testejä GH: n kanssa. Ei ole tietoa siitä, mitkä ovat kasvuhormonin mahdolliset kielteiset vaikutukset lisääntymiseen tai sikiöön, kun sitä käytetään raskaana oleville naisille. Somatotropiinin nimeäminen raskauden aikana on kuitenkin mahdollista vain, jos se on kiireellinen.

Tuloksia, joissa on käytetty kasvuhormonin käyttöä imettävillä naisilla, ei tehty. Ei ole näyttöä siitä, erittyykö lääke äidinmaitoon. Siksi huumeiden tulisi tässä vaiheessa määrätä hyvin huolellisesti.

Vasta

Kasvuhormonia ei tule käyttää, jos on olemassa aktiivisen pahanlaatuisen prosessin oireita; Kasvainvastainen hoito on tarpeen lopettaa ennen GH-hoidon aloittamista. Jos kasvainten kasvua ilmenee, on välttämätöntä lopettaa Humatrop-hoidon käyttö.

Muiden vasta-aiheiden joukossa:

• ei voida määrätä suvaitsemattomuudesta lääkkeen elementtejä vastaan;
• jos potilas on yliherkkä glyserolille tai metakresolille, kasvuhormonin liukeneminen liitteenä olevaan liuottimeen on kielletty;
• lääkkeiden käyttö kasvuprosessien stimuloimiseksi lapsilla, joilla on jo suljetut epifyytit;
• potilaan vakavassa ja akuutissa tilassa, joka johtuu kirurgisesta toimenpiteestä johtuvista komplikaatioista avoimen sydämen alueella tai leikkauksessa vatsan alueella, ja lisäksi johtuen loukkaantumisten tai hengityselinten vajaatoiminnan suuresta määrästä akuutissa muodossa.

Sivuvaikutukset Humatropa

Useimmiten lääkkeen käyttö johtaa hypothyroidismin kehittymiseen, ja aikuisilla - päänsärkyä, turvotusta tai niveltulehdusta. Usein esiintyy myös injektiokohdan ilmenemismuotoja, yliherkkyyttä liuotinaineelle, unettomuutta, kohonnutta verenpainetta, parestesiaa, hyperglykemiaa, hypothyroidismia, karpaalikanavan oireyhtymää ja lihaskipua (aikuiset) ja myös turvotusta (lapset). Hyperglykemiaa (lapsia), gynekomastiaa ja yleistä heikkoutta (aikuiset) havaitaan harvoin. Parestesiat, myalgiat, ICP: n (hyvänlaatuinen) ja gynekastian lisääntyminen eritellään yksilöllisesti.

On raportoitu, että lapsilla, joilla on Prader-Willi-oireyhtymä, on äkillisiä kuolemia ja joilla on 1+ tekijää alla: esto, joka vaikuttaa ylempään hengityselimeen tai uniapneaan (historiaan), vakava lihavuuden vakavuus ja diagnosoitu infektio hengitysteiden sisällä. On myös todisteita epiphyseolyysistä reisiluun pään luun alueella (havaitaan usein ihmisillä, joilla on heikentynyt hormonaalinen toiminta). Kliinisissä testeissä havaittiin GH-vasta-aineiden muodostumista joissakin lapsissa, joilla oli GH-puutos. Yksilöllisesti huumeita käyttäneet lapset kehittivät leukemiaa, mutta ei ollut näyttöä leukemian esiintymistiheyden lisääntymisestä ihmisillä, joilla ei ole riskitekijöitä.

[7]

Yliannos

Akuutissa myrkytyksessä hypoglykemia voi ensin kehittyä ja myöhemmin hyperglykemia. Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa merkkejä akromegaliasta tai gigantismista - ylimääräisen GH: n tunnettujen ilmenemismuotojen mukaisesti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Diabeetikoilla, jotka käyttävät samanaikaisesti STH-hoitoa, saattaa olla tarpeen tarkistaa insuliiniannos tai muut diabeteslääkkeet.

GCS: n liiallinen käyttö voi olla esteenä optimaalisen vasteen kehittämiselle GH: lle. Jos potilas tarvitsee korvaushoitoa GCS: llä, on tarpeen seurata huolellisesti annoksen kokoja ja niiden noudattamista, jotta estetään lisämunuaisen vajaatoiminnan esiintyminen tai kasvun stimuloinnin vaikutusten hillitseminen.

Kasvuhormoni on hemoproteiini P450 (CYP) -aktiivisuuden indusoija, joka voi johtaa plasman parametrien vähenemiseen ja siten lääkkeiden, joiden metabolia etenee CYP3A-hemoproteiinin (kuten kortikoidit, sukupuolihormonit, antikonvulsantit ja sykloseriini) avulla, terapeuttisen tehon heikkenemiseen.

[9], [10]

Varastointiolosuhteet

Humatropia on pidettävä suljetulla alueella lasten levinneisyydestä; Lääkettä tulee säilyttää jääkaapissa 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys

Humatropia voidaan käyttää 36 kuukauden kuluessa terapeuttisen aineen valmistuksesta. Lääkevalmisteiden valmiiden ratkaisujen säilyvyysaika on 4 viikkoa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Biosome, Somatropin, Norditropin ja Genotropin, sekä Rastan, Dzintropin, Norditropin Penset 12 Saisenin, Crescormonin ja Norditropin NordiLeletin kanssa Norditropin Simplexin kanssa sekä ihmisen somatotropiini.