Hän kuiskasi

Antiretroviraalisten ja immunomoduloivien lääkkeiden farmakologisen ryhmän lääkevalmistetta Navirel valmistaa saksalainen farmakologinen yritys Medak GmbH. Navirel on kasviperäinen orgaaninen yhdiste ja suora vinkaalkaloidi. Kansainvälinen nimi on Vinorelbine.

Viitteitä Hän kuiskasi

Lääkärit ja proviisorit ovat kehittäneet lääkettä pelkästään suunnattuna, joten Navirelin käyttöä koskevat merkinnät ovat rajalliset:

• Huumeiden käyttö ainoana hoitona rintamaidon pahanlaatuisen kasvun viimeisessä IV vaiheessa, jonka metastaasi on painunut.
• Toisena vaiheena altistuminen syöpäsoluille epäonnistuneen kemoterapian jälkeen taksaanilääkkeiden tai antrasykliinin perusteella. Ja myös jos tällainen tekniikka ei jostain syystä sovi potilaaseen.
• Keuhkosyöpä, vaikea muoto (III, IV tauti) ei-pienisoluinen syöpä.

[1], [2], [3]

Julkaisumuoto

Tärkein ja ainoa vapautumismuoto on nykyään väkevöity aine, jota käytetään tarvittaessa infuusiokonsentraatti valmistettaessa. Farmakologisen valmisteen tärkein tehoaine on vinorelbiini, joka on osa sen koostumusta vinorelbiinisitraattina. Vaikuttavan aineen kvantitatiivinen pitoisuus on 10 mg yhden millilitrassa konsentraattia. Apuaineita voidaan kutsua puhdistetuksi tislatuksi vedeksi, jota käytetään injektioissa.

Farmakodynamiikka

Vinorelbiini viittaa immunomodulointiin ja antineoplastisiin farmakologisiin lääkkeisiin, ja näin ollen Navirelin farmakodynamiikka. Huumeiden - aine, jolla on antitumoraalinen aktiivisuus ja vinka perhe, mutta toisin kuin muiden lääkkeiden, jotka ovat alkaloidi kasvi, vinorelbiinin jäljellä katarantin tapahtuu rakenteellinen modifikaatio. Vaikuttava aine molekyylitasolla stimuloi tubuliinin haurasta dynaamista tasapainoa solukalvon mikrotubulusten järjestelmässä.

Navirel ei häiritse suurmolekyylien (polymeerien) muodostumisprosessia molekyylisten molekyylien (monomeerien), esimerkiksi tubuliinin, kiinnittymisen kautta. Farmakopreparatiota, etupäässä, tulee kosketuksiin selektiivisesti, mitoottisten mikrotubulusten kanssa, vain suurella kvantitatiivisella komponentilla alkaa vaikuttaa axonisiin mikrotubuleihin. Tubuliinin spiraalisoituminen tapahtuu pienemmäksi kuin mitä käytettiin vinkristiinihoidon protokollassa. Navirus vaiheessa G2-M onnistuneesti estää patologisesti muutettujen solujen yksinkertaisen jakautumisen, mikä johtaa niiden kuolemaan. Tämä tapahtuu joko solun "lepoaika" aikana (välifaasina) tai seuraavan lisääntymisjakson aikana (mitoosi).

[4], [5], [6], [7],

Farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisen bolusinjektion tai infuusion jälkeen vinorelbiinipitoisuus veriplasmassa on luonteenomaista kolminkertaisella hiomakäyrällä. Eliminaation loppuvaihe aiheuttaa riittävän pitkä puoliintumisaika, joka on yli neljäkymmentä tuntia. Navirelin farmakokinetiikka mahdollistaa suuren kokonaispuhdistuman säilyttämisen: 0,97 - 1,26 l / h / kg. Vaikuttava aineosa levitetään laajalti elimistössä, jonka jakautumistilavuus on alueella 25,4 - 40,1 l / kg. Tunkeutuminen vinorelbiinin keuhkokudoksessa on tärkeä, suhde kudospitoisuuksia - plasma tutkimuksessa käyttäen leikkausbiopsiasta oli yli 300. Plasman proteiineihin sitoutumisen osoittaa suhteellisen kohtuullisella tasolla, vain noin 13,5%, mutta vuorovaikutus verihiutaleiden kanssa on ilmaistu määrä 78%. Lineaarinen farmakologinen kinetiikka havaittiin Navirela suonensisäisesti annoksina jopa 45 mg / m ².

Vinorelbiini metaboloituu pääasiassa CYP3A4-sytokromi P450: n vaikutuksesta. Kaikki metaboliitit tunnistettiin ja ne kaikki olivat inaktiivisia lukuun ottamatta 4-0-deasetyylivinorelbiinia, joka on veren pääasiallinen metaboliitti.

Munuaisten erittyminen osoittaa erittäin alhaisen verokannan - alle 20% annetusta määrästä. Munuaisten patologiassa ihmisillä on havaittu vähäisiä deasetyylivinorelbiinipitoisuuksia, mutta pääasiassa Navireliä esiintyy virtsassa muuttumattomana yhdisteenä. Aktiivisen aineen vapautuminen tapahtuu pääasiassa sappitiehen läpi ja koostuu metaboliiteista, enimmäkseen muuttumattomasta vinorelbiinista.

Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta tehoaineen jakautumiseen ei ole tutkittu, mutta munuaisten erittymisen vähäisessä määrin ei ole mitään syytä vähentää annetun lääkkeen määrää. Maksametastaasilla potilailla havaittiin keskimääräisen vinorelbiinipuhdistuman muutoksia vasta, kun yli 75% maksaan vaikuttaa.

Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat), joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, tutkivat lääkeaineen innovatiivisen lääkkeen valmistaja. He osoittivat, että ikä ei vaikuta Navirelan farmakokinetiikkaan. Koska kuitenkin samanaikaisen patologian heikkeneminen potilaan organismin "ikäisyyteen" verrattuna, vinorelbiinin annoksen suurentamista on käytettävä varoen.

[8], [9], [10], [11]

Annostus ja antotapa

Neoplastista Navirel-lääkettä käytetään yksinomaan lääkärin valvonnassa - onkologi, jolla on kokemusta kemoterapeuttisesta hoidosta. Antotapa ja annos määrää vinorelbiinin antamisen laskimoon ja vain infuusioiden muodossa. Lääkkeen intratekaalinen käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista.

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän kanssa. Kun kyseessä on hoito Navirel-lääkkeen yksittäiskäyttöön perustuvana hoitona, aikuispotilaiden annostus on 25-20 mg neliömetriä kohden. Lääke annetaan potilaalle kerran viikossa.

Jos käytetään monimutkaista hoitoa yhdessä muiden sytostaattisten aineiden kanssa, määritetyn vinorelbiinin tarkka määrä määritetään hoitoprotokollan mukaisesti. Ensisijaisesti Navirelia on määrätty samoilla annoksilla kuin monoterapiana (25-30 mg / m2 M kehon pinta-ala). Apuaineiden välinen kuilu säädetään ja se voidaan valita hoitokurssin ensimmäiseksi ja viidenneksi päiväksi sekä ensimmäiseksi ja kahdeksanneksi. Tätä kriteeriä määrää lääkäri. Kemoterapian kesto on yleensä kolme viikkoa.

Tapauksessa rinnan pahanlaatuisten kasvainten, etäpesäkkeiden ja rasittaa suuri esiintyvyys, vinorelbiini, edullisesti antaa määränä, joka on 25-30 mg / neliömetri potilaan pinta vain kerran viikossa.

Suurin sallittu kerta-annos oli 35,4 mg / m 2.

Antituumoriainetta täytyy syöttää potilaaseen erittäin tarkasti, bolusinjektiona (viiden - kymmenen minuutin) heti laimennuksen jälkeen 50 mg / ml 5% glukoosiliuoksella tai 0,9% natriumkloridia, jonka määrä on 20-50 ml. Sekä lyhyt laskimoon tunkeutuminen (kaksikymmentäyksi - kolmekymmentä minuuttia) laimennuksen jälkeen 125 ml: aan 0,9%: sta natriumkloridiliuosta tai 5% glukoosiliuoksella 50 mg / ml. Sytotoksisten aineiden antamista koskevan menettelyn päätyttyä on tarpeen huuhdella suonen 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella.

Jos potilaalla on aiemmin ollut rintasyöpä kohtalaista patologista vaurioitumista maksassa (metastaasit käsittävät alle 75% maksan tilavuudesta), vinorelbiinin puhdistuma ei muutu. Toisin sanoen tällaisille potilaille ei ole farmakokineettisiä perusteita Navirelan annoksen pienentämiseksi.

Jos potilaan maksassa on runsaasti etäpesäkkeitä (eli yli 75% kehon tilavuudesta korvataan pahanlaatuisella kasvaimella), maksan poistamisen vähentyneen määrän todellista vaikutusta ei ole tutkittu. Siksi tässä tilanteessa ehdotettiin empiirisesti vähentää injektoidun Navirelan määrää kolmanteen. Hematologista myrkyllisyyttä on seurattava tarkasti.

Jos potilaan munuaisissa on patologisia vaurioita, farmakokineettisiä perusteita ei ole tehty vinorelbiinin määrän vähentämiseksi.

Lääkkeen ruiskutetun annoksen rajoittaminen tai vähentäminen voi olla neutropenia johtuen antitumoraalisen aineen myrkyllisyydestä. 8.-12. Päivänä Navirelin käytön jälkeen havaitaan neutrofiilien määrän vähenemistä, mutta se määritetään pian ja ei osoita taipumusta kasautumiseen elimistössä.

Mikäli määrä on alle 2 neutrofiilit tuhansia / mm ³ ja / tai verihiutaleiden määrä on alle 75 tuhatta / mm ³, hoitoa on lykättävä kunnes saatiin tasosta. Lääkkeen käyttöönoton odotetaan viivästyvän ensimmäisellä viikolla noin 35 prosentissa hoitokursseista. Maksimi, kerta-annos, lääkkeen määrä on 60 mg.

Kliininen kokemus ei paljastanut merkittäviä eroja ikääntyneiden potilaiden komplikaatioiden tuloksissa ja ominaisuuksissa, vaikka joissakin niistä on mahdotonta sulkea pois suurempi herkkyys ja samanaikaisten ikäpotologioiden vaikutus. Iä ei vaikuta Navirela-tehoaineen farmakologiseen kinetiikkaan.

Syöpää aiheuttavia lääkkeitä käytettäessä on toteutettava erityisiä varotoimenpiteitä.

Jos Navirelia ruiskutetaan paineen alaisena, on olemassa vakava ärsytys ja jopa sarveiskalvon haavauman muodostuminen. On erittäin tärkeää välttää lääkeaineen kosketusta silmiin. Jos tuote pääsee silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi natriumkloridin isotonisella liuoksella tai runsaalla vedellä. Liuoksen valmistuksen jälkeen kaikki farmakologisen valmisteen kanssa kosketukseen joutuvat pinnat on pyyhittävä ja kädet ja kasvot pestään.

Vinorelbiinin valmistusta ja antoa saa suorittaa vain kokenut henkilöstö, joka voi työskennellä samanlaisten aineiden kanssa. Ennen toimenpiteen suorittamista on käytettävä suojavaatetusta: Käytä kertakäyttöisiä käsineitä, suojalaseja ja vaatteita. Jos liuos vuotaa, se on kerättävä huolellisesti ja paikka on pestävä. Käyttämätön lääke on hävitettävä myrkyllisten kemiallisten yhdisteiden hävittämistä koskevien standardien mukaisesti.

1. Antitumoraalilääke annetaan laskimoon erittäin huolellisesti. Ennen vinorelbiinin infuusiota on tarpeen tarkistaa, että kanyylit sijaitsevat juuri ulnar-laskimossa. Farmakologisen valmisteen ekstravasaatio laskimonsisäisen annon aikana voi aiheuttaa vakavaa paikallista ärsytystä. Tällöin infuusio keskeytetään välittömästi, vaikuttava suonen pestään 0,9% natriumkloridiliuoksella ja loput lääke ruiskutetaan toisen käden suoneen. Extravasaation tapauksessa glukokortikosteroideja voidaan antaa suonensisäisesti flebitis-riskin vähentämiseksi.
2. Hoitohoidon tulisi alkaa hematologisten indikaattoreiden määritelmällä (leukosyyttien määrän, hemoglobiinin, granulosyyttien ja verihiutaleiden määrittäminen ennen jokaista uutta injektiota). Jos neutrofiilien lukumäärä on alle 2000 / mm ³ ja / tai trombosyyttiarvo alle 75000 / mm ³, hoitoa on lykättävä kunnes saatiin niiden tasosta ja tarvetta käydä jatkuvaa seurantaa potilaan.
3. Jos potilas osoittaa infektioon viittaavia oireita tai oireita, perusteellinen tutkimus tulee suorittaa välittömästi.
4. Jos maksassa on merkittävä leesio, annosta tulee pienentää (mutta vain lääkäri - onkologi): hematologisten parametrien varovaisuutta ja pakollista tarkkaa seurantaa suositellaan.
5. Munuaisvaurioiden yhteydessä annosta ei tarvitse säätää alhaisella munuaisten erittymisellä.
6. Kukaan ei ole määrätty sädehoitoon rinnakkain sädehoidon kanssa, jos hoitopaikka sisältää maksan.
7. Voimakkaita CYP3A4: n estäjiä tai induktoreita tulee käyttää varoen, koska vinorelbiinipitoisuuden muutokset ovat vaarassa.
8. Yleensä tätä lääkettä ei suositella käytettäviksi yhdessä elävien atenuovaniemi-rokotteiden kanssa.
9. Tätä lääkettä ei yleensä suositella käytettäväksi itrakonatsolin ja fenytoiinin kanssa.
10. Vinorelbiinilla voi olla genotoksinen vaikutus. Siksi miehiä, joita hoidetaan, ei ole suositeltavaa kehittää lapsi koko hoidon aikana ja myös seuraavien kuuden kuukauden aikana hoidon lopettamisesta.
11. Bronkospasmin välttämiseksi, erityisesti samanaikaisen käytön kanssa mitomysiini C: n kanssa, on harkittava asianmukaisia varotoimia. Potilaille, joita hoidetaan avohoidossa, on ilmoitettava, että he tarvitsevat lääkäriä hengenahdistuksen yhteydessä.
12. On suositeltavaa mitata huolellisesti annettavan lääkkeen annostus, jos potilaan historiasta on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus.
13. Koska hoitoon syöpälääkkeiden voi aiheuttaa pysyvää hedelmättömyyttä, miehiä, jotka haluavat kokea iloa isyyden tulevaisuudessa, on suositeltavaa pelata varman päälle ja hakea sperma kylmäsäilytyksen ennen hoitokuurin.
14. Kun Navirelaa käytetään lääketieteellisessä hoidossa, on mahdollisuus vaikuttaa reaktion laatuun ja huomiota silloin, kun käytetään ajomekanismia ja ajoneuvoja.

[19], [20], [21], [22]

Käyttö Hän kuiskasi raskauden aikana

Tähän mennessä ei ole tietoa Navirelin käytöstä raskauden aikana ja tämän altistuksen tuloksista. Samoissa eläimissä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että vinorelbiinilla on teratogeeninen vaikutus biologiseen organismiin, samoin kuin alkio-tappava ja sikiövaikutus. Vain vinorelbiinihoitoa on suositeltavaa välttää naisia. Tällä hetkellä kannattaa suojata itseäsi käyttämällä tehokkaita ehkäisyvälineitä. Älä hylkää niitä vielä kolme kuukautta kyseisen lääkkeen lopettamispäivästä. Tätä lääkettä ei saa antaa naisille raskauden aikana. Poikkeus voi olla vain potilaan elintärkeää tarvetta koskevien lääketieteellisten indikaatioiden aiheuttamaa tapausta. Jos hoidon aikana nainen tulee raskaaksi, on tarpeen ilmoittaa lääkärillesi henkilökohtaisesti ja tehdä geneettisiä testejä sikiön patologisten muutosten riskin varalta.

Lääke Navirel voi genotoksisesti vaikuttaa potilaan kehoon. Siksi miehiä, joita hoidetaan vinorelbiinilla, ei ole suositeltavaa kehittää lapsi koko hoitojakson ajan ja vielä kuusi kuukautta sen päättymisen jälkeen.

Ei ole tietoa tehoaineen tunkeutumisesta äidinmaitoon. Siksi vastasyntyneen lapsen ruokinta pitäisi lopettaa ennen lääkkeen ottamista kehoon. Tätä lääkettä ei ole määrätty lapsille.

Vasta

Farmakologinen valmiste on kemiallisten yhdisteiden kompleksi, joka kykenee vaikuttamaan ihmiskehoon sekä positiivisessa että negatiivisessa kentässä. Siksi ennen kuin annat sen hoitosopimukseen, sinun on tunnettava hyvin käyttömukautukset, mutta myös vasta-aiheet Navirelin käytöstä. Meidän tapauksessamme tämä on:

• Potilaan kehon yksilöllinen intoleranssi vinorelbiiniin sekä muihin vinka-alkaloideihin.
• Matala neutrofiilipitoisuus potilaan veressä (alle 2 tuhatta kuutiosymmetriä kohden).
• Vaikea nykyinen tai viimeisen kahden viikon aikana siirretty tarttuva tauti.
• Plasman verihiutaleiden määrä on alle 75 000 kuutiosymmetriä kohden.
• Älä ota kattavaa hoitoa yhdessä muiden elävien atenuovannymi-rokotteiden kanssa.
• Vaikea patologisten muutosten muoto maksassa, joka ei liity syövän kehittymiseen.
• Vasta-aiheet Navirelin käytön yhteydessä keltakuumarokotteen kanssa.
• Lääkeaineita ei suositella sisällyttämään terapiaprotokollaa lisääntymisjakson potilaiden hoidossa, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
• Älä käytä yhdessä itrakonatsolin ja fenytoiinin kanssa.

Kategorian mukaan lääkettä ei voida antaa intratekaalisesti (lääkkeen antaminen selkäydin- ja aivojen alakerrokseen tai aivojen kammioihin).

[12], [13], [14], [15],

Sivuvaikutukset Hän kuiskasi

Lääke luokitellaan myrkyllisten kemikaalien ryhmiksi. Siksi Navirelin sivuvaikutukset ovat melko laajoja monoterapiana ja useimmiten vaikuttavat ruoansulatuskanavaan ja luuytimeen. On myös ymmärrettävä, että aktiivisen aineen käyttö yhdistettynä kemoterapiaan yhdessä muiden antitumoraalisten lääkeaineiden kanssa aiheuttaa useammin seuraavat haittavaikutukset kuin monoterapiana. Samanaikaisesti heidän ilmentymisensä voimakkuus on paljon kirkkaampi. Ei ole tarpeen alentaa hoitokurssin erityisiä sivureaktioita ja tandem-valmisteita.

• Toissijainen infektio progressiivisella superinfektiolla on sienen, virus- tai bakteerivaurio, jolla on erilaiset lokalisoinnit.
• Anemia.
• Harvoin voit tarkkailla vakavaa sepsis-insuliinia, jos sisäelimet eivät riitä.
• Yksittäisissä tapauksissa havaitaan monimutkainen septikemia.
• Suoliston paralyttinen tukkeutuminen. Luuytimen pahoinpitely, mikä johtaa useimmiten neutropeniikkaan (kolmas tai neljäs astetta - monoterapiana).
• Trombosytopenian akuutit ilmentymät.
• Allergia, joka ilmenee ihon punoituksen, kutinaisuuden ja ihottumien ilmenemisen sekä hengityselinten aiheuttamien ongelmien vaikutuksesta.
• Quincken turvotus ja anafylaktinen sokki ovat harvinaisia.
• Hyponatremia on veren natriumin alhainen taso.
• Ummetus.
• Syvään jänteen refleksien vähentynyt reaktio.
• Neurologisen luonteen rikkomukset.
• Ruoansulatuskanavan parestesia aistien ja motoristen oireiden kanssa.
• Heikentävät alahaarojen lihasten toimintaa.
• Harvinaisissa tapauksissa on mahdollista havaita negatiiviset oireet sydän- ja verisuonijärjestelmästä: iskeeminen sydänsairaus, takykardia, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriö.
• Arteriaalinen hypotensio.
• Heikentynyt tunne raajoissa.
• Epäonnistuminen raajojen termoregulaatiossa.
• Hengenahdistus.
• Keuhkoputkien kouristukset. Tällainen reaktio voi ilmetä heti välittömästi sen jälkeen, kun lääke on otettu kehoon ja muutaman tunnin kuluttua.
• Interstitiaalinen keuhkosairaus.
• Hengitysteiden vajaatoiminta on harvinaista.
• Maksan toimintahäiriöt (alkalisen fosfataasin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin ja bilirubiinin kokonaismäärän kasvu).
• Nokkosihottuma.
• Erythmi-leesio iholla, lokalisointi kämmenetissä ja pohjissa.
• Myalgia on kipu-oireyhtymä lihaskudoksissa.
• Niveltulehdus - kipujen esiintyminen nivelissä.
• Harvinainen kipu leuan alueella.
• Lisääntynyt kreatiniinipitoisuus.
• Vähentää kehon yleistä sävyä, nopea väsymys.
• Kuume.
• Punoitus, kipu ja flebitiitti pistoskohdassa. Vähemmän yleisesti - selluliitin ja kudosten nekroosi, jotka sijaitsevat pistospaikan ympärillä.

[16], [17], [18],

Yliannos

Kaikilla kasvainten vastaisilla lääkkeillä sinun on oltava erittäin varovaisia. Tämä koskee Navirelaa. Kun saat suuremman annoksen lääkitystä, saat yliannostuksen ja potilaan keho pystyy reagoimaan patologisiin oireisiin. Se voi olla:

• Luuytimen hypoplasia - kudoksen kehittymättömyys.
• Saattaa seurata toissijainen infektio - superinfektio.
• Kuume.
• Suoliston paralyttinen tukkeutuminen.

Tällaiset yliannostuksen oireet estetään ylläpitohoidon oireella, kuten verensiirroilla tai laajakirjoilla antibiooteilla. Ainoa vasta-ainetta ei tunneta tänään.

[23], [24], [25]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tämä lääke toimii monessa suhteessa samalla tavoin kuin kaikki sytotoksiset lääkkeet. Koska sitä käytetään syöpäkemoterapiaan, on tutkittava erityisesti Navirelin ja muiden lääkkeiden välisiä vuorovaikutuksia.

Vinorelbiinin käyttö yhdessä sisplatiinin kanssa (melko usein käytetty yhdistelmä) ei vaikuta molempien lääkkeiden farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Kuitenkin todennäköisyys kehittää granulosytopenia Navirelin ja sisplatiinin yhdistelmällä on suurempi kuin kyseisen lääkkeen monoterapiana.

L-asparaginaasi voi vähentää vinorelbiinin puhdistumaa maksassa ja lisätä sen myrkyllisyyttä. Tämän vuorovaikutuksen ilmenemismuotojen vähentämiseksi Navirelia tulisi määrätä 12-24 tuntia ennen L-asparaginaasin levittämistä.

Takrolimuusin tai syklosporiinin määrittämisessä on harkittava liiallisen immunosuppressiolääkityksen riskiä lymfoproliferaatiolla.
Samanaikainen käyttö vinka-alkaloidien ja mitomysiini C: n kanssa lisää bronkospasmin ja hengenahdistuksen riskiä. Joissakin tapauksissa, erityisesti silloin, kun sitä käytetään mitomysiinin yhteydessä, on esiintynyt interstitiaalista keuhkokuumetta.

Kuten vinorelbiini metabolia sisältyy pääasiassa CYP3A4, yhdessä induktorien (esim. Rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali) tai tämän entsyymin estäjät (esimerkiksi ketokonatsoli, ritonaviiri, itrakonatsoli, erytromysiini ja klaritromysiini) voivat muuttaa farmakologinen kinetiikkaa vinorelbiinin.

Itrakonatsolia ei tule antaa samanaikaisesti Navirelin kanssa, koska se voi edetä neurotoksisuutta.

Vinorelbiini on substraatti P-glykoproteiinin, siis samanaikainen anto estäjät (esimerkiksi kinidiini, syklosporiini, verapamiili) tai induktorien liikenteen proteiini voi vaikuttaa konsentraatio pidetään aktiivisen ainesosan valmistamiseksi.

Jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, on tarpeen lisätä taajuus seurantaindikaattoreita koagulaation (INR), joilla on suuri yksilöllinen vaihtelu veren hyytymistä koko aikana taudin ja mahdollisuus vuorovaikutuksen oraalisten antikoagulanttien ja syövän kemoterapian.

Navirel oletettavasti lisää yhteyden metotreksaattisoluihin, jos lääkkeitä käytetään samanaikaisesti. Tässä tilanteessa terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi on tarpeen vähentää annetun metotreksaatin määrää. Navirelin hoidon aikana keltakuumarokotteita ei tule käyttää, koska potilaan kuolema johtaa potilaaseen, jolla on suuri todennäköisyys kehittää patologia. Muita eläviä attenuoituja rokotteita ei voida käyttää rinnakkain (erityisesti potilaille, joilla on vähäinen immuunipuolustus nykyisen sairauden takia) potentiaalisen systeemisen, mahdollisesti tappavan taudin riskin varalta. Inaktivoituja rokotteita olisi käytettävä, jos niitä esiintyy (esimerkiksi polio).

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

Varastointiolosuhteet

Navirelin syöpälääkkeen varastointiolosuhteet vaativat tiettyjä vaatimuksia vastaavia huoneita.

• Huoneen lämpötila on 2-8 astetta nollan yläpuolella (jääkaappi).
• Lääkettä ei pidä jäädyttää.
• Suojaa valolta ja suoralta auringonvalolta.
• Paikan ei pitäisi olla lasten ulottuvilla.

[32], [33]

Säilyvyys

Kolmen vuoden kuluttua kyseessä olevan lääkkeen säilyvyysaika. Tuotteen valmistuspäivä ja sen päättymispäivä on ilmoitettava pakkauksessa, ja käyttöpäivämäärää on seurattava tarkasti. Jos lääkettä ei ole käytetty suositellulla ajanjaksolla, sen käyttö on ehdottomasti kielletty.

Liuoksen valmistuksen jälkeen Navirelan fysikaalis-kemiallinen stabiilisuus havaitaan vielä 24 tuntia, jos säilytyslämpötila vaihteli kahdesta kahdeksaan astetta nollan yläpuolella. Mikrobiologisesta näkökulmasta tuote on käytettävä välittömästi laimentamisen jälkeen. Vastuu asiaankuuluvista indikaattoreista vastaa erityinen lääkäri.

[34], [35],