PegIntron

Pegintron on antiviraalinen immunomoduloiva lääke. Sen aktiivinen elementti uutetaan Escherichia coli -analogista, joka sisältää geenitekniikan avulla saadun plasmidihybridin. Tämä hybridi käsittelee ihmisen leukosyyttien a-2p-interferonin koodausta. Tällaisten interferonien solureaktiot kehittyvät synteesin aikana solujen pinnoilla olevien seinien spesifisten päätteiden kanssa. Samaan aikaan muiden interferonien kanssa tehdyt tutkimukset osoittivat niiden lajispesifisyyden.

Lääke osoittaa immunomoduloivaa ja immunostimuloivaa aktiivisuutta.

[1],

Viitteitä PegIntron

Sitä käytetään hepatiitti C : n hoitoon, jolla on krooninen luonne.

[2], [3]

Julkaisumuoto

Terapeuttisen komponentin vapautuminen on lyofilisaatin muodossa laskimonsisäistä injektoitavaa nestettä varten ja lisäksi ruiskun kynän sisällä.

[4]

Farmakodynamiikka

Interferonielementti syntetisoidaan soluseinällä aktivoimalla yksittäisiä solunsisäisiä reaktioita, mukaan lukien tiettyjen entsyymien induktio. Tämän seurauksena viruksen replikaation estäminen tapahtuu sairastuneiden solujen alueella ja makrofagien fagosyyttisen vaikutuksen lisääntyminen lymfosyyteillä kohdesoluissa. Lisäksi soluproliferaatio estetään.

Farmakokinetiikkaa

Kun lääkeaineen s / c-käyttö saavuttaa Cmax 15-44 tunnin kuluttua. Tämä indikaattori säilyy 2-3 päivän kuluessa. Cmax: n ja AUC: n arvot ovat myös suoraan riippuvaisia annoksen koosta. Uudelleen käytettäessä immunoreaktiivisia interferoneja kertyy, vaikka niiden bioaktiivisuus kasvaa vain vähän.

Lääkkeen terminaalin puoliintumisaika plasmassa on noin 30 tuntia.

Yhden kerta-annoksen jälkeen lääkkeen annoksena 1 µg / kg, munuaisten vajaatoimintapotilailla havaitaan AUC- ja Cmax-tason nousu, ja lisäksi puoliintumisajan pidentyminen on munuaisten vajaatoiminnan intensiteetin mukainen. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt erittäin paljon (CC-arvo on alle 50 ml minuutissa), Pegintronin puhdistuman arvot laskevat.

Annostus ja antotapa

Lääke injektoidaan injektiona - s / c-menetelmällä. Usein annoksen koko on 0,5-1 μg / kg. Injektiomenetelmät on suoritettava 1-kertaisesti viikossa 6 kuukauden kuluessa.

Lisäksi sallitaan 1,5 ug / kg: n annoksen lisääminen - yhdistettynä Rebetolin kanssa. Lääketieteen erikoislääkärin tulisi valita sopiva annos ottaen huomioon Pegintronin todennäköinen terapeuttinen teho ja sen sivuvaikutukset. Jos viruksen RNA erittyy vielä 0,5 vuoden kuluttua seerumista, hoitoa jatketaan vielä 6 kuukautta.

Lääkkeen annososan kokoa voidaan pienentää, kun sitä tarvitaan munuaisten vajaatoiminnassa.

Injektoitavan aineen valmistamiseksi on tarpeen injektoida 0,7 ml: n steriili injektioliuos ruiskun läpi lääkepulloon. Seuraavaksi sinun täytyy ravistaa injektiopulloa liofilisaatin liuottamiseksi. Tarvittava määrä lääkkeitä vedetään steriilin ruiskun läpi. Nesteen väriä vaihdettaessa on kiellettyä käyttää. Tuhottavan lääkkeen jäännökset.

Lääkkeen annetaan laimentaa vain mukana tulevalla liuottimella. Pegintronin sekoittaminen muihin terapeuttisiin aineisiin on kiellettyä. On suositeltavaa antaa lääke välittömästi jauheen liuottamisen jälkeen.

[8], [9]

Käyttö PegIntron raskauden aikana

Α-2β-interferonin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Koska on todettu, että tämä komponentti on abortsiivinen vaikutus kädellisissä, on syytä olettaa, että Pegintron pystyy käyttämään samanlaista vaikutusta. Henkilölle mahdollinen riski ei ole määritetty. Lääkkeiden käyttö raskauden aikana on sallittua vain tilanteissa, joissa hyötyjen todennäköisyys on suurempi kuin sikiön komplikaatioiden riski.

Ei ole näyttöä siitä, onko lääke erittynyt äidinmaitoon. Koska imeväisillä esiintyy negatiivisia oireita, imetys on lopetettava ennen hoidon aloittamista.

[5]

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• käyttö sen osiin liittyvän vakavan suvaitsemattomuuden tapauksessa;
• vakavat mielenterveysvaiheet;
• kilpirauhasen häiriöt;
• epilepsia;
• vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

[6]

Sivuvaikutukset PegIntron

Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä: ahdistuneisuus, jolla on virusinfektio, epiderminen kutina tai ihottuma sekä suun limakalvon kuivuus ja kipu oikean hypokondriumin alueella. Voi olla myös ilmavaivat, dyspepsia, kilpirauhasen häiriö, vakava kiihtyminen, parestesia ja verenpaineen arvojen nousu. Lisäksi havaitaan punoitus, nenän tukkoisuus, näköhäiriöt, apatia, epidermaalinen kuivuus, epävakaat ulosteet ja kuukautiskierron häiriöt. Samalla on mahdollista oksentaa, hyperhidroosia, hengenahdistusta, emotionaalista epävakautta, neutropeniaa, rintalastan kipua, uneliaisuutta, yskää, ummetusta, punoitusta, sekavuutta ja hallusinaatioita. Lisäksi esiintyy sinuiittiä, verenvuotoa, libidon heikkenemistä, menorragiaa, silmien alueen kipua ja sidekalvotulehdusta.

Toisinaan voidaan rekisteröidä verihiutaleita tai granulosytopeniaa, verkkokalvon muutoksia, rytmihäiriöitä, diabetes mellitusta, itsemurha-suuntauksia, kuulon heikkenemistä tai hepatopatiaa.

Kliinisissä kokeissa negatiivisilla merkkeillä oli usein kohtalainen tai kevyt intensiteetti. Hoidon lopettaminen ei ollut tarpeen.

Negatiivisten ilmentymien kehittyessä sinun on vähennettävä huumeiden annosta puoleen. Jos tämä toimenpide ei tuota mitään vaikutusta, hoito on lopetettava.

[7]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Interferoni-a-alatyypit aiheuttavat noin 50%: n puhdistuman tason vähenemistä sekä teofylliinin plasman indikaattorien kaksinkertaista nousua. Teofylliini on CYP1A2-komponentin substraatti. Siksi vaikka Pegintron ei yksittäisen injektion jälkeen vaikuta CYP1A2- ja CYP2D6-hemoproteiineihin CYP2C8 / C9: n kanssa, ja lisäksi maksan CYP3A4 yhdessä N-asetyylitransferaasin kanssa on suositeltavaa yhdistää nämä lääkkeet hyvin huolellisesti.

[10], [11]

Varastointiolosuhteet

Pegintronia on säilytettävä pimeässä ja suojattava kosteudelta lämpötilan ollessa 12-15 ° C. Valmistettu neste voidaan säilyttää 24 tuntia lämpötilassa 2–8 ° C.

[12], [13], [14]

Säilyvyys

Pegintronia voidaan käyttää 36 kuukauden ajan lääkkeen myynnistä.

[15], [16], [17]

Hakemus lapsille

Yhdessä ribaviriinin kanssa Pegintronia voidaan käyttää yli 3-vuotiailla lapsilla (aikaisemmin hoitamattoman C-tyypin hepatiitin kroonisessa vaiheessa, jossa esiintyy RNA-HCV: tä ja maksan dekompensoinnin puuttumista). Mutta koska monimutkaisen hoidon käyttö estää lapsen kasvua, joka ei aina toipu kurssin päättymisen jälkeen, on tarpeen päättää lääkkeiden käytöstä henkilökohtaisesti.

[18], [19]

Analogit

Lääkkeen analogi on Pegaltevir-työkalu.

[20], [21]

Arviot

Pegintron saa monenlaisia arvosteluja, mutta yleensä potilaat puhuvat siitä hyvänä työkaluna. Ihmiset, jotka käyttivät lääkettä, suosittelevat jatkuvasti pistoskohdan vaihtamista, jotta vältetään ärsytys ja kipu injektiokohdassa.

Negatiivisista ilmiöistä erottuu haittavaikutusten kehittymisen mahdollisuus (esimerkiksi psykoosi, hallusinaatiot, itsemurha-ajatukset ja aggressio).

[22],