Vepox 4000

Vepox 4000 on anemian vastainen lääke.

Viitteitä Vepox 4000

Sitä käytetään tällaisissa tilanteissa:

• krooninen anemia, joka johtuu munuaisten vajaatoiminnasta aikuisilla, joilla on peritoneaalidialyysihoitoja tai hemodialyysimenettelyjä, sekä potilailla, jotka ovat altistuneet predialyysin aikana, ja lapsille, joille tehdään hemodialyysimenetelmiä;
• anemia potilailla (jotka saavat tai eivät ole kemoterapiaa) onkologia (ei-myelooisia kasvaimia), ja lisäksi anemian ehkäisy onkologiassa (ei-myelooisia kasvaimia) sairastavilla henkilöillä, joille tehdään kemoterapia;
• anemiaa HIV- potilailla, jotka käyttivät zidovudiinia ja joiden sisäinen erytropoietiinipitoisuus on 500 U / ml;
• ennen talletuskertaa ennen kuin suoritetaan olennaisia kirurgisia toimenpiteitä henkilöillä, joiden hematokriittiarvo on 33-39%. Tämä on välttämätöntä autologisen veren keräämisen helpottamiseksi ja riskien vähentämiseksi, jotka johtuvat allogeenisten hemotransfuusioiden käytöstä, joilla on todennäköinen tarve saada verensiirtoveri, joka ylittää määrät, jotka voidaan saada autologisella keräysmenetelmällä ilman a-epoetiinin antamista;
• keskivaikea tai lievä anemian vakavuus (hemoglobiiniarvo on> 10 - 13 g / l) ennen kuin suoritetaan laaja kirurginen toimenpide aikuiselle, jossa keskimääräinen verenmenetysnopeus on odotettavissa (2-4 IU hemoglobiinia tai 0,9-1,8 l verta) ). Tämä on tarpeen allogeenisten hemotransfuusioiden tarpeen vähentämiseksi ja erytropoieesin talteenoton helpottamiseksi.

[1], [2]

Julkaisumuoto

Lääkeelementin vapautuminen tehdään injektionesteen muodossa - 0,5 ml ainetta per 1 ml (valmistettu muoto 2000), 0,4 ml / 1 ml (muoto 4000) ja 1 ml / 1 ml (muoto 10 000) neulan sisällä olevaan ruiskuun. . Pakkauksen sisällä on 1 tällainen ruisku.

Farmakodynamiikka

Erytropoietiini on glykoproteiini, jolla on puhdistettu muoto, joka stimuloi erytropoieesia. A-epoetiinin aminohapporakenne, joka on luotu geenitekniikan menetelmillä, on identtinen ihmisen erytropoietiinin kanssa ja erittyy anemiaa sairastavien ihmisten virtsasta. Proteiinikomponentti on noin 60% molekyylipainotasosta; Se sisältää 165 aminohappoa. 4 hiilihydraattiketjua kiinnitetään proteiiniin 3 N-glykosidisen ja ensimmäisen O-glykosidisen sideaineen avulla.

A-epoetiinin molekyylipaino on noin 30 tuhatta daltonia. A-epoetiinin biologiset ominaisuudet ovat samanlaisia kuin ihmisen erytropoietiini. Kun käytetään α-epoetiinia, hemoglobiiniarvot lisääntyvät, retikulosyyttien määrä erytrosyytteillä kasvaa sekä 59Fe -elementin absorptioaste. Lisäksi a-epoetiini stimuloi valikoivasti erytropoieesin prosesseja vaikuttamatta suoritettuun leukopoieesiin.

A-epoetiinikomponentilla ei ole sytotoksista vaikutusta luuytimen soluihin.

Farmakokinetiikkaa

Laskimoon.

Puoliintumisaika lääkkeen i / v-injektion jälkeen alueella 50-100 U / kg on noin 4 tuntia. Ihmisillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta 50, 100 tai 150 U / kg annosten jälkeen, tämä luku on noin 5 tuntia. Lääkkeiden puoliintumisaika lapselle on noin 6 tuntia.

Ihonalaiset injektiot.

Plasman lääkeaineen arvot s / c-injektion jälkeen ovat paljon pienemmät kuin käytettäessä / injisoitaessa. Plasmaparametrit kasvavat hitaasti, saavuttaen Cmax-tason 12-18 tuntia levityksen jälkeen.

Puoliintumisaika s / c-injektion jälkeen on lähes 24 tuntia. Lääkkeiden hyötyosuus tällä menetelmällä on noin 20%.

Annostus ja antotapa

Lääke on otettu käyttöön / sisään. Jos laskimonsisäinen käyttö ei ole mahdollista, mutta on tiukkoja viitteitä, liuoksen annetaan pistää ihon alle.

Yleisimmin käytetyt yleiset hoito-ohjelmat ovat:

• aikuiset, joilla on kroonisen luonteen omaava munuaisten vajaatoiminta - ensin lääkettä käytetään 50-100 IU / kg, 3 kertaa viikossa, laskimoon tai ihon alle. Lisäksi käytetään ylläpitoaikataulua - annoksen pienentäminen 25 IU / kg, kun saadaan tarvittava hemoglobiiniarvo;
• aikuiset, joille ei suoriteta dialyysihoitoa - ensin injektoidaan ihon alle tai laskimoon 50-100 IU / kg ainetta 3 kertaa viikossa. Sitten lisätään annos 3 kertaa viikossa - 17-33 IU / kg;
• Aikuiset, joille annetaan hemodialyysi - ensin 50-100 IU / kg lääkitystä annetaan (s / c tai v / v), 3 kertaa viikossa. Myöhemmin käytetään ylläpitoannosta - 30-100 IU / kg, 3 kertaa viikossa;
• aikuiset, joilla on peritoneaalidialyysi - aloitusannos on 50 IU / kg; annetaan ihon alle 3 kertaa viikossa;
• hemodialyysipotilaat - ensin annostellaan 50 IU / kg lääkettä laskimonsisäisesti 3 kertaa viikossa. Ylläpitoannoksen koko on 25-50 IU / kg, 3 viikossa laskimoon;
• ihmisiä, joilla on onkologia - aluksi tarvitaan 3 kertaa viikossa ihon alle 150 IU / kg lääkettä. Myöhemmin ylläpito-osuus viikossa kaksinkertaistuu (jos kuukausittaiset hemoglobiiniarvot nousevat <10 g / l) tai laskevat 25% (jos tämä indikaattori nousee> 20 g / l);
• zidovudiinia käyttävät HIV-potilaat - alkuperäisen annoksen koko on 100 IU / kg laskimoon tai ihon alle, 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan;
• aikuisille, jotka osallistuvat autologiseen veriohjelmaan ennen niiden toimintaa, annetaan laskimonsisäisesti 600 IU / kg ainetta, 2 kertaa viikossa 21 päivän kuluessa ennen leikkauksen suorittamista;
• henkilöt ennen ja jälkeen leikkauksen aikana, jotka eivät osallistu autologiseen ohjelmaan - 1 ihonalainen 600 IU / kg viikossa 21 päivän aikana ennen leikkausta ja sen kanssa menettelyn aikana. Lisäksi voidaan käyttää ohjelmaa päivittäin antamalla 300 IU / kg ainetta 10 päivän ajan ennen leikkausta, leikkauksen päivänä ja vielä 4 päivää.

Ihmiset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Tällaisia häiriöitä varten lääke annetaan mahdollisuuksien mukaan suonensisäisesti.

Optimaaliset hemoglobiiniarvot ovat noin 100-120 g / l (aikuisille) ja 95-110 g / l (lapsille).

Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimotaudin kliininen muoto tai pysähtynyt sydämen vajaatoiminta, hemoglobiiniarvojen on pysyttävä alle osoitetun optimaalisen hemoglobiiniarvon ylärajan.

Ennen Vepoxin käyttöönottoa kaikkien potilaiden on määritettävä ferritiinin (tai raudan seerumin indikaattorin) arvot.

Annoksen säätämisen aikana lääkkeen annosta voidaan lisätä, jos hemoglobiinitilavuus ei kasva vähintään 1 g / dl kuukaudessa.

Kliinisesti merkittävä hemoglobiiniarvon nousu merkitään yleensä vähintään 14 päivän hoidon jälkeen (joillakin ihmisillä 1,5-2,5 kuukauden kuluttua). Kun saavutetaan tarvittavat hemoglobiiniarvot, annosta pienennetään 25 IU / kg, jotta optimaalinen indikaattori ei ylity. Jos hemoglobiiniarvot ovat yli 12 g / dl, hoito on lopetettava tilapäisesti.

Aikuiset, jotka pysyvät hemodialyysimenettelyissä.

Tällaisia lääkkeitä käytetään menetelmässä. Hoitoprosessi koostuu kahdesta vaiheesta.

Korjausvaihe.

50 IU / kg lääkkeen käyttöönotto 3 kertaa viikossa laskimoon. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa asteittain (säätö suoritetaan enintään 1-kertaiseksi kuukaudessa) 25 IU / kg 3-kertaisella käytöllä viikossa, kunnes saavutetaan optimaalinen hemoglobiiniarvo.

Tukivaihe.

Viikon ajan on suositeltavaa syöttää 75-300 IU / kg lääkeainetta. Useimmiten 1-kertainen annos, jota käytetään ylläpitämään optimaalisia hemoglobiiniarvoja, on 30-100 IU / kg, kun 3 annosta viikossa. Olemassa olevat tiedot antavat meille mahdollisuuden päätellä, että vakava anemia (hemoglobiinitaso - <6 g / l) vaativat suurempaa ylläpitoannosta (verrattuna vähemmän vakavaan anemiaan).

Aikuiset, jotka tarvitsevat peritoneaalidialyysihoitoja.

Näissä tapauksissa lääkettä annetaan mahdollisuuksien mukaan menetelmässä. Jos laskimonsisäinen antaminen ei ole mahdollista, on tarpeen määrittää hyöty ja riskit aineen s / c-annostelun yhteydessä (erikseen kullekin potilaalle). Hoito koostuu kahdesta vaiheesta.

Korjausvaihe.

50 IU / kg lääkkeen käyttöönotto 2 kertaa viikossa.

Tukivaihe.

Säädä annos halutun hemoglobiiniarvon säilyttämiseksi 10-12 g / l (vastaa 6,2-7,5 mmol / l), 25-50 IU / kg, 2-kertainen käyttö viikko (kahden samanarvoisen huumeiden osuuden käyttöönotto).

Aikuiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta eikä dialyysihoito.

Ihmiset predialyysin aikana, lääkettä käytetään mahdollisuuksien mukaan laskimoon. Laskimonsisäisen antamisen puuttuessa on tarpeen analysoida lääkkeen antamisen hyödyt ja riskit ihonalaisesti (yksilöllisesti kullekin potilaalle). Terapeuttinen kurssi koostuu kahdesta vaiheesta.

Korjausvaihe.

Se vaatii 3-kertaisen annostelun 50 IU / kg lääkettä viikossa. Myöhemmin, tarvittaessa, annosta nostetaan vähitellen 25 IU / kg 3 kertaa viikossa, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan (korjaus tehdään asteittain ja vähintään 1 kuukauden ajan).

Tukivaihe.

Annoksen koko, joka tukee tarvittavaa hemoglobiiniarvoa, joka on alueella 10-12 g / dl (vastaa 6,2-7,5 mmol / l), on 17-33 IU / kg 3-kertaisella antamisella viikossa.

1-kertaisen osan suurin sallittu koko on 200 IU / kg. Voit kirjoittaa sen 3 kertaa viikossa.

Lapset hemodialyysimenettelyissä.

Korjausvaihe.

50 IU / kg lääkkeen käyttöönotto suoritetaan 3 kertaa viikossa. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa kahdessa vaiheessa (enintään 1-kertainen kuukaudessa), 25 IU / kg, 3 kerta-annosta viikossa, kunnes saavutetaan optimaalinen hemoglobiinitaso.

Tukivaihe.

Enintään 30 kg painaville lapsille tarvitaan suurempaa annosta kuin yli 30 kg painavalle lapselle ja aikuiselle. Kliinisissä tutkimuksissa puolivuotisen hoidon jälkeen tunnistettiin seuraavat α-erytropoietiinin ylläpitohoidot:

• paino <10 kg - keskimääräinen annos on 100 IU / kg ja tukee - välillä 75-150 IU / kg;
• paino alueella 10-30 kg - keskimääräinen annos on 75 IU / kg, tukeva - 60-150 IU / kg;
• paino> 30 kg - keskimääräinen annos on 33 IU / kg, mikä tukee - 30-100 IU / kg.

Lääkettä annetaan 3 kertaa viikossa.

Olemassa olevat tiedot viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on äärimmäisen alhaiset hemoglobiiniarvot (<60 g / l tai <4,25 mmol / l), saattavat tarvita suuremman osan Vepoxia tämän aineen tason ylläpitämiseksi kuin ihmiset, joilla on erilaiset arvot ( > 68 g / l tai> 4,25 mmol / l).

Syöpäpotilailla optimaalisen hemoglobiiniarvon tulisi olla noin 120 g / l.

Lääkkeen annetaan soveltaa ihmisille, joilla on oireenmukaista anemiaa.

Lääkettä voidaan käyttää myös anemian ehkäisyyn potilailla, joille tehdään kemoterapeuttisia menetelmiä, joilla oli alhaiset alku- hemoglobiiniarvot (<11 g / dl). Lisäksi se annetaan henkilöille, jotka ovat laskeneet hemoglobiiniarvoa merkittävästi ensimmäisen kemoterapeuttisen jakson aikana (esim. Hemoglobiiniarvon lasku 10-20 g / l alkuarvoissa 110-130 g / l tai 20 +: n lasku). G / l, kun alkunopeus oli yli 130 g / l).

Anemian ennaltaehkäisyyn tai hoitoon tarkoitetun alkuosan koko on 150 IU / kg, ja ihonalainen anto on 3 kertaa viikossa. Kun hemoglobiiniarvot nousevat alle 10 g / l 1 kuukauden hoidon aikana, annoksen on oltava kaksinkertainen (300 IU / kg). Kun hemoglobiiniarvojen nousu on alle 1 g / dl tämän annoksen yhden kuukauden käytön jälkeen, päätellään, että vaikutusta ei voitu saavuttaa ja hoito peruutetaan.

Kun hemoglobiiniarvo nousee yli 2 g / dl kuukaudessa, annosta on vähennettävä noin 25%. Kun hemoglobiiniarvot ovat nousseet yli 14 g / dl: iin, hoito on peruutettava, kunnes tämä luku laskee 12 g / dl: ksi, minkä jälkeen lääkitystä annetaan annoksina, mikä alenee 25% alkuperäisestä annoksesta.

On tarpeen arvioida säännöllisesti hoidon jatkumisen tarve - esimerkiksi kemoterapeuttisen kurssin päätyttyä.

Ennen lääkkeen käyttöä sekä hoidon aikana rautan arvoja on seurattava ja tarvittaessa lisättävä sen saanti. Myös ennen lääkkeen käyttöä on välttämätöntä sulkea pois muut mahdolliset tekijät anemian kehittymiselle.

Ihmiset, joilla on zidovudiinia.

Ennen hoidon aloittamista ennen verensiirtoa on tarpeen määrittää sisäisen seerumin erytropoietiinin alkuindikaattori. Tällaisten testien tulokset osoittavat, että jos erytropoietiini on yli 500 IU / ml, Vepoxin lääkeaineen vaikutus   on erittäin alhainen.

Korjausvaihe.

Levitys 100 IU / kg 3 kertaa viikossa, laskimonsisäisesti tai ihonalaisesti 2 kuukauden ajan.

Epätyydyttävä vaste 2 kuukauden hoitoon (esimerkiksi verensiirtojen tarvetta ei voitu pienentää tai hemoglobiiniarvo ei lisääntynyt), lääkkeiden annosta lisätään 50-100 IU / kg, kun annostellaan kolmea kerta-annosta viikossa ensimmäisen kerran. Kuukauden. Jos 300 IU / kg: n annoksen käyttö ei myöskään tuota vaikutusta, hoito voidaan peruuttaa, koska todennäköisyys saada vastaus suurempien annosten käyttöön on äärimmäisen pieni.

Tukivaihe.

Saatuaan halutun tuloksen korjausvaiheessa tukiosa on välttämätön hematokriittiarvojen varmistamiseksi 30 - 35%: n sisällä ottaen huomioon myös muutkin tekijät (muutos zidovudiinin osuudessa, samanaikaisen infektion tai tulehdusten esiintyminen). Kun hematokriitti on yli 40%, lääkkeen käyttö on lopetettava, kunnes se laskee 36%: iin. Kun hoitoa on jatkettu, Vepoxin annosta pienennetään 25%, ja se säätää sitä edelleen hematokriittiarvojen ylläpitämiseksi.

Ferritiinin indeksi (tai raudan sisäiset arvot) on tunnistettava kaikissa potilailla ennen hoitoa ja hoidon aikana. Tarvittaessa lisätään lisäksi rautaa. Lisäksi ennen hoidon aloittamista olisi suljettava pois muut mahdolliset anemian esiintymiseen vaikuttavat tekijät.

Aikuiset, jotka osallistuvat autologiseen ohjelmaan, joka toimii.

Ennen lääkkeiden käyttöönottoa on otettava huomioon autologisen verenkeräysohjelman vasta-aiheet. Ennen käyttöä lääkettä annetaan 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan. Kunkin vierailun aikana lääkäri ottaa osan verestä potilaasta (hematokriittiarvojen ollessa 33-39% tai hemoglobiiniarvot 11 g / l), mikä säästää autologista verensiirtoa.

Suositeltavan lääkeannoksen koko on 600 IU / kg ja käyttö on kaksinkertainen viikossa 21 päivää ennen leikkausta. Α-epoetiinin käytön ansiosta homologisen veren käytön todennäköisyys vähenee 50% (verrattuna henkilöihin, jotka eivät käytä α-epoetiinia).

Ihmiset, jotka tarvitsevat vähemmän erytropoieesia, tarvitsevat lääkkeitä 150-300 IU / kg annoksena 2 kertaa viikossa. Tämä lisää autologista keräämistä ja estää hematokriitin vähenemisen.

Seerumin rautatasot on määritettävä jokaisella potilaalla ennen hoidon aloittamista. Jos havaitaan rautapuutetta, toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen arvojen palauttamiseksi ennen autologisen ohjelman aloittamista. Jos on anemiaa, sinun on määritettävä sen syy. Pitäisi olla mahdollisimman nopeaa varmistaa vaaditun määrän rautaa (nieleminen aikuiselle sisällä - 0,2 g rautaa päivässä) ja säilyttää se tällä tasolla koko terapeuttisen jakson ajan.

Aikuiset ennen leikkausta ja sen jälkeen (jotka eivät osallistu autologiseen veriohjelmaan).

Lääkettä annetaan s / c-menetelmällä.

Lääkettä käytetään annoksina, jotka ovat 600 IU / kg viikossa, 21. Päivä ennen leikkausta (21., 14. Ja 7. Päivänä) ja lisäksi menettelyn päivänä.

Tilanteissa, joissa lääketieteelliset käyttöaiheet edellyttävät leikkausta ennen leikkausta, lääkettä annetaan päivittäin 300 IU / kg: n annoksina 10 päivän ajan ennen leikkausta, menettelyn päivänä ja myös 4 päivää sen jälkeen.

Kaikille Vepoxia käyttäville ihmisille on annettava tarvittava määrä rautaa (0,2 g rautaa per suun kautta) koko terapeuttisen jakson ajan. Jos tämä on mahdollista, on tarpeen antaa vaihtoehto, jossa rautaa lisätään ennen hoidon aloittamista tämän komponentin tarvittavan kumulaation varmistamiseksi.

[5], [6]

Käyttö Vepox 4000 raskauden aikana

Vepoxin käyttö on sallittua imetyksen tai raskauden aikana vain tilanteissa, joissa hoidon todennäköiset hyödyt ovat odotettavissa enemmän kuin sikiölle aiheutuvien haittavaikutusten riski.

Ei ole tietoa siitä, siirtyykö α-epoetiini äidinmaitoon, minkä vuoksi sitä on käytettävä hyvin huolellisesti imetyksen aikana.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• erytrosyyttinen aplasia, jolla on todellinen merkki, joka ilmenee erytropoietiinin käytön vuoksi;
• lisääntyneet verenpaineen arvot, joita ei voida hallita;
• vahvan herkkyyden esiintyminen lääkkeen elementteihin;
• Sinun on myös otettava huomioon kaikki olemassa olevat vasta-aiheet, jotka on määrätty autologiselle ohjelmalle (henkilöille, jotka saavat a-epoetiinia).

Α-epoetiinia ei määrätä niille, jotka käyvät ortopedisen tyyppisen leikkauksen aikana, vaikka he eivät ole osallistuneet autologiseen ohjelmaan.

• sairaudet, joilla on perifeerinen valtimo-, sepelvaltimotauti, aivoverenkierto tai kaulavaltimma (vakavat muodot);
• äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti.

Ei saa käyttää kirurgisilla potilailla, joilla on joidenkin tekijöiden vuoksi kiellettyä suorittaa riittävää antitromboottista ennaltaehkäisyä.

[3]

Sivuvaikutukset Vepox 4000

Hoidon alkuvaiheissa voi esiintyä kylmyysoireita - uneliaisuus ja letargia, kuume, huimaus, lihasten ja nivelten kipu sekä päänsärky.

Trombosytoosia on joskus havaittu.

Joillakin erytropoietiinia käyttävillä ihmisillä oli verisuoniin liittyviä tromboottisia komplikaatioita, kuten sydänkohtaus tai sydänlihaksen iskemia, aivoverisuonisairaudet (aivohalvaus, aivoverenvuoto jne.), TIA, syvä laskimo tai valtimotromboosi, PELA ja hidromo-osteoartroosi jne. , aneurysmat ja lisäksi dialyysijärjestelmään vaikuttava okkluusio.

On todisteita siitä, että injektiokohdassa esiintyy epidermiä (esiintyy useammin s / c-injektiossa eikä sisään / sisään). Pistoskohdassa ja ihon punoituksessa on kohtalainen tai lievä kipu.

Vepox-valmisteen käytön jälkeisiä immuunivahinkoja havaitaan vain satunnaisesti. On näyttöä suvaitsemattomuuden ja allergisten oireiden merkkeistä; joskus havaittiin anafylaktisten ilmentymien ja Quincke-ödeeman kehittyminen.

Todellisen tyypin (erytroblastopenia) erytrosyyttisen aplasian esiintymistä havaittiin harvoin - kuukausien tai monien vuosien a-epoetiinin antamisen jälkeen.

Ihmiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Kun käytetään a-epoetiinia, havaitaan usein potilaassa jo esiintyvää verenpaineen arvojen nousua tai verenpaineen laskua, usein riippuen annoksen koosta. Enimmäkseen samanlainen reaktio tapahtuu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla.

Yksilöillä kehittyi hypertensiivisiä kriisejä tai enkefalopatisia ilmenemismuotoja (sekavuuden tunne, vakavia päänsärkyä jne.) Sekä yleistyneitä tonic-kloonisen tyyppisiä kohtauksia. Huolellisinta huomiota on kiinnitettävä äkillisten migreenihyökkäysten tai päänsärkyjen esiintymiseen (ne voivat olla varoitussignaali). Verenpainemittareita on seurattava lääkkeen käytön alusta alkaen.

Hemodialyysihoitoa saaneilla henkilöillä (erityisesti potilailla, joilla on taipumus kehittyä hypotensiossa tai joilla on arteriovenoosifistulaan liittyviä komplikaatioita (kuten aneurysma, stenoosi jne.) Kehittyi joskus shunttromboosi.

Henkilöt, joilla on syöpäsairauksia.

Koska a-epoetiinia käytettäessä verenpaine voi kasvaa, on hoidon aikana tarpeen seurata tarkasti hemoglobiiniarvoja ja verenpainearvoja.

Ihmisillä, joita hoidetaan erytropoietiinilla, johon kuuluu a-epoetiini, on esiintynyt tromboottisia komplikaatioita.

Metastaattista rintakarsinoomaa sairastavilla naisilla tehdyt testit, joiden tarkoituksena oli määrittää yleisen hoidon tehokkuus ilman aneemisia tiloja, osoittivat, että yleinen kuolleisuus sekä kuolemantapaukset, jotka liittyvät patologian etenemiseen, ja tilanne, jossa on kuolemaan johtavaa tromboemboliaa α-epoetiinin hoidossa olivat suuremmat kuin vastaavat arvot verrattuna lumelääkkeeseen.

Kirurgiset potilaat (aikuiset), jotka osallistuvat autologisen kokoelman ohjelmaan.

Ilman sidottua a-epoetiinihoitoon verisuonten ja tromboottisen luonteen komplikaatiot voivat kehittyä tällaisissa ihmisissä, jos sydän- ja verisuonijärjestelmän samanaikaisia patologioita ja useita flebotomia on.

Kaikki autologiseen veriohjelmaan liittyvät varoitukset ja varotoimet (mukaan lukien kiertävän veren määrän kompensointiprosessi) koskevat α-epoetiinia käyttäviä ihmisiä.

Kirurgiset potilaat (aikuiset), jotka eivät osallistu autologisen kokoelman ohjelmaan.

Henkilöt, joilla on vakaat hemoglobiiniarvot> 13 g / dl (jotka vastaavat 8,1 mmol / l) ja jotka vaativat valittavaa ortopedista leikkausta, altistuvat huomattavasti suuremmalle todennäköisyydelle verisuonten tai tromboottisen tyypin komplikaatioihin, jotka liittyvät hoitoon α - epoetiini. Siksi tällaisia riskitekijöitä sairastavilla potilailla on kiellettyä käyttää Vepoxia.

 

[4]

Yliannos

Lääkkeellä on huomattava valikoima terapeuttisia vaikutuksia. Myrkytys a-epoetiinilla johtaa sellaisten merkkien esiintymiseen, jotka heijastavat hormonin lääkeaineen vaikutuksen voimakasta vakavuutta.

Erittäin korkealla hemoglobiinilla voidaan käyttää flebotomia. Tämän jälkeen toteutetaan oireenmukaisia toimenpiteitä.

[7], [8]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Älä anna lääkitystä IV-infuusiona tai sekoita muiden lääkeaineiden kanssa.

Ei ole tietoa, joka osoittaisi, että a-epoetiinin käyttö voi vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan.

Kun Vepoxia käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, on tarpeen seurata jälkimmäisten veriarvoja ja säätää sen osaa tarvittaessa.

[9], [10]

Varastointiolosuhteet

Vepoxia on pidettävä pimeässä ja kielletyssä paikassa. Älä jäädytä tai ravista lääkepulloa. Lämpötilamerkit - alueella 2-8 ° C

Säilyvyys

Vepoxia voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkkeen valmistuspäivästä.

[11], [12]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat aineita, kuten Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin, Epobiocrin, sekä Epoetal ja Eprex.