Zovirax

Zoviraxilla on antiviraalisia ominaisuuksia.

Viitteitä Zovirax

Tabletteja käytetään seuraaviin vaivoihin:

• vesirokkoviruksen ja vyöruusun aiheuttamien infektioiden poistaminen;
• limakalvojen ja ihon infektioiden hoito, minkä tahansa tyyppinen HSV (tähän kuuluu sukupuolielinten herpes, jolla on primaarinen tai uusiutuva muoto);
• minkä tahansa tyyppisten HSV-infektioiden uusiutumisen ehkäisy terveellä immuniteetilla tai immuunipuutoksella;
• vaikeaa immuunipuutosta sairastavien (usein HIV-infektio, jossa CD4+-solumäärä on alle 200 solua/μl ja HIV:n varhaisoireita sekä AIDS:n kliinisiä ilmenemismuotoja ) tai luuydinsiirron jälkeen olevien henkilöiden hoito.

Lääkkeen käyttö voidemuodossa suoritetaan minkä tahansa tyyppisen HSV:n aiheuttaman keratiitin hoidossa.

Voide on määrätty poistamaan minkä tahansa tyyppisen HSV-infektion, jota esiintyy limakalvoilla ja ihon pinnalla (tämä sisältää herpesin huulialueella).

Injektionesteen käyttö:

• minkä tahansa tyyppisten HSV-infektioiden hoito;
• minkä tahansa tyyppisten HSV-infektioiden kehittymisen ehkäisy limakalvoilla tai ihon pinnalla immuunipuutoksesta kärsivillä ihmisillä;
• vesirokkoviruksen aiheuttamien infektioiden poistaminen;
• minkä tahansa muodon HSV-infektioiden hoito vastasyntyneillä;
• CMV:n kehittymisen ehkäisy luuydinsiirron jälkeen.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu useissa muodoissa:

• tabletit, 5 kappaletta läpipainopakkauksessa, 5 pakkausta pakkauksessa;
• 5 % voide ulkoisesti levitettäväksi - 2 g:n muovipulloissa, joissa on annostelija. Laatikon sisällä on yksi tällainen pullo. Saatavilla myös 2, 5 tai 10 g:n putkissa, yksi putki pakkauksen sisällä;
• voide 4,5 g:n tuubissa, jossa on muovinen suutin. Pakkauksessa on yksi tällainen tuubi;
• Injektioklyofilisaatti - lasipulloissa, joiden tilavuus on 0,25 g. Läpipainopakkauksessa on 5 tällaista injektiopulloa. Laatikko sisältää yhden tällaisen pakkauksen.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamiikka

Antiviraalinen aine, puriininukleosidin synteettinen analogi, jolla on kyky hidastaa minkä tahansa tyyppisen HSV:n, CMV:n, Varicella zosterin ja EBV:n viruksen replikaatiota. Asykloviiri-aineella on voimakas antiviraalinen vaikutus tyypin 1 herpesvirukseen.

Lääkkeen aktiivisuus viruksia vastaan on erittäin selektiivistä. Edellä kuvattujen virusten vaikutuksen alaisten solujen tymidiinikinaasi muuntaa lääkkeen aktiivisen osan molekyylit monofosfaatiksi ja sitten peräkkäin 2-fosfaatiksi ja 3-fosfaatiksi (soluentsyymien vaikutuksesta). Koska aktiivisen osan 3-fosfaatti sisällytetään viruksen DNA-ketjuun ja tämä ketju repeytyy, patogeenisen DNA:n kopiointi estyy.

Vaikeaa immuunipuutosta sairastavilla henkilöillä pitkittyneet tai toistuvat asykloviirihoitojaksot voivat aiheuttaa lääkeresistenttien kantojen kehittymistä. Myös monissa Zoviraxille heikosti herkissä kannoissa havaittiin viruksen tymidiinikinaasin alhaisia arvoja.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetiikkaa

Injektioiden ja tablettien farmakokineettiset ominaisuudet.

Suun kautta otettuna vaikuttava aine imeytyy vain osittain ruoansulatuskanavasta. Aivo-selkäydinnesteessä olevan aineen pitoisuus on noin puolet plasman pitoisuudesta. Vain pieni osa lääkkeestä syntetisoituu veren proteiinin kanssa (10–33 %).

Tärkein aineenvaihduntatuote on 9-karboksimetoksimetyyliguaniini. Puoliintumisaika on 2,7–3,3 tuntia. Lääkeaine erittyy pääosin muuttumattomana munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen prosessien kautta.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lääkkeen puoliintumisaika on noin 19,5 tuntia. Iäkkäillä ihmisillä lääkkeen puhdistuma hidastuu iän myötä, mutta puoliintumisajan muutokset ovat lähes huomaamattomia.

Voiteen farmakokineettiset ominaisuudet.

Voiteen käytön jälkeen aktiivinen elementti imeytyy nopeasti sarveiskalvon epiteelin ja silmien ympärillä olevien kudosten läpi, mikä johtaa terapeuttisen pitoisuuden muodostumiseen silmänsisäisessä nesteessä, joka on tarpeen viruksen aktiivisuuden tukahduttamiseksi.

Tällä käyttötavalla asykloviiria löytyy virtsasta erittäin pieninä pitoisuuksina, joilla ei ole lääketieteellistä arvoa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Lääketablettien käyttöohje.

Tabletit tulee ottaa suun kautta ruoan kanssa ja huuhdella alas tavallisella vedellä (0,2 l).

HSV:hen liittyvien infektioiden poistamiseksi on tarpeen ottaa 0,2 g lääkettä 4 tunnin välein 5 kertaa päivässä. Hoitojakso kestää yleensä 5 päivää, mutta taudin vakavien muotojen hoidossa sitä voidaan pidentää. Jos potilaalla on huomattava immuunipuutosaste tai lääkkeen imeytymisen häiriintyminen suolistossa, annoksen kokoa voidaan suurentaa 0,4 grammaan säilyttäen edellä mainittu käyttötiheys. On suositeltavaa aloittaa hoito mahdollisimman pian infektion alkamisen jälkeen. Taudin uusiutuessa lääke otetaan heti ensimmäisten oireiden ilmaantuessa.

HSV-infektioiden uusiutumisen estämiseksi terveellä immuunijärjestelmällä olevilla ihmisillä lääkettä tulee ottaa neljä kertaa päivässä, 0,2 g, yhtä suurin aikavälein annosten välillä. On myös vaihtoehto, jossa on kätevämpi käyttöohje - 0,4 g kaksi kertaa päivässä. Joskus pienemmät lääkeannokset - 0,2 g 2-3 kertaa päivässä - osoittavat suurempaa tehoa. Joillakin potilailla infektio voidaan estää vasta 0,8 g:n kokonaisvuorokausiannoksen ottamisen jälkeen.

Hoito on lopetettava säännöllisesti (0,5–1 vuoden välein) sen selvittämiseksi, onko taudin kulussa muutoksia.

HSV-infektioiden uusiutumisen estämiseksi immuunipuutoksesta kärsivillä ihmisillä on tarpeen ottaa 0,2 g lääkettä neljä kertaa päivässä. Ihmisillä, joilla on voimakas immuunipuutosaste tai heikentynyt suoliston imeytyminen, annetaan lisätä annoskokoa 0,4 grammaan, joka otetaan viisi kertaa päivässä. Ennaltaehkäisevän hoidon kesto valitaan ottaen huomioon tartuntajakson kesto.

Vyöruusun ja vesirokon hoitoon ota 0,8 g lääkettä viisi kertaa päivässä (yön unta lukuun ottamatta). Tämä hoito kestää 7 päivää. Lääke tulee määrätä mahdollisimman pian infektion kehittymisen jälkeen hoidon tehokkuuden lisäämiseksi.

Vaikeaa immuunipuutosta sairastavien potilaiden hoidossa Zoviraxia määrätään 0,8 g neljä kertaa päivässä (annosten välillä yhtä usein). Luuydinsiirron läpikäyneet tarvitsevat usein 1 kuukauden mittaisen hoitojakson parenteraalisesti ennen lääkkeen suun kautta ottamista. Luuydinsiirron läpikäyneiden hoito kestää enintään 0,5 vuotta. HIV-infektion pitkälle edenneen kliinisen kuvan omaavilla potilailla hoidon kesto oli 12 kuukautta.

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville Zovirax-annos tulee pienentää 0,2 grammaan kahdesti päivässä.

Vesirokkoa tai vyöruusua hoidettaessa ja tämän hoidon lisäksi vaikeaa immuunipuutosta sairastaville henkilöille, vakioannoskoot ovat:

• munuaisten vajaatoiminnan vaikeissa vaiheissa – 0,8 g kaksi kertaa päivässä;
• kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa – 0,8 g kolme kertaa päivässä.

Silmävoiteen levitysmekanismi.

Sidekalvopussin alueelle tulee asettaa 10 mm pitkä voideliuska. Toimenpide suoritetaan enintään 5 kertaa päivässä. Kun taudin oireet ovat hävinneet, hoitoa tulee jatkaa vähintään 3 päivää.

Kerman käyttöohje.

Voide tulee levittää vanupuikolla tai puhtailla käsillä, jotta estetään vaurioituneiden alueiden uudelleeninfektio.

Pieni määrä valmistetta tulee levittää hoidettaville alueille sekä niiden lähellä olevalle iholle/limakalvoille. Toimenpide suoritetaan enintään viisi kertaa päivässä.

Hoidon kesto on yleensä 4 päivää. Jos haava ei parane, hoitoa voidaan pidentää 10 päivään. Jos 10 päivän hoidon jälkeen ei ole tulosta, ota yhteys lääkäriin.

Injektionesteisen kylmäkuivatun aineen käyttötapa.

Valmis liuos tulee antaa laskimoon. Lihaville ihmisille annetaan samat lääkeannokset kuin tervepainoisille.

HSV:n ja vyöruusun aiheuttamien infektioiden eliminoinnissa lääkettä annetaan laskimoon annoksella 5 mg/kg kolme kertaa päivässä.

Herpes enkefaliittiin tai vyöruusuun liittyvien infektioiden hoitoon immuunipuutospotilailla tarvitaan 10 mg/kg laskimonsisäinen injektio kolme kertaa päivässä.

CMV:n kehittymisen estämiseksi luuydinsiirron jälkeen lääke annetaan laskimoon annoksella 0,5 mg/m² kolme kertaa päivässä. Hoito alkaa viidentenä päivänä ennen siirtotoimenpidettä ja jatkuu sitten 30 päivään sen jälkeen ^.

On tarpeen valita huolellisesti annokset iäkkäille ihmisille, joilla on alentunut CC-arvo - pienempien annosten käyttöönotto on tarpeen.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville Zovirax-injektioita tulee antaa varoen. Annoskokoa tulee säätää sairauden vaikeusasteen mukaan.

Infuusiohoito kestää yleensä 5 päivää, vaikkakin kurssi voi vaihdella potilaan hoitovasteen ja hänen tilansa mukaan. Profylaktisen jakson pituus valitaan infektioajan keston mukaan.

Lääkinnällisen nesteen valmistus ja antotavat.

Lääke annetaan laskimoon hitaasti. Toimenpide kestää yli 60 minuuttia.

Liuoksen, jonka vaikuttavan aineen pitoisuus on 25 mg/ml, valmistamiseksi lisää 10 ml tavallista vettä tai suolaliuosta kylmäkuivattua ainetta sisältävään ampulliin ja ravista sitä varovasti, kunnes sisältö on täysin liuennut.

Infuusion valmistamiseksi voidaan käyttää toista menetelmää: valmis liuos laimennetaan 5 mg/ml:n pitoisuuteen (tässä tapauksessa valmis infuusioneste lisätään toiseen liuoksista ja ravistetaan, jotta liuokset sekoittuvat täysin). Aikuisille tulisi määrätä infuusioita 0,1 litran pusseissa, vaikka laimennetun asykloviirin indikaattorit ovat alle 0,5 %.

Laskimonsisäisiä injektioita varten lääke voidaan yhdistää seuraavien liuosten kanssa (lääke pysyy stabiilina 12 tuntia 15–24 °C:n lämpötilassa):

• 0,18 % NaCl-liuosta ja 4 % glukoosiliuosta;
• 0,45 % NaCl-liuosta ja 2,5 % glukoosiliuosta;
• 0,45 % tai 0,9 % NaCl-liuos;
• Hartmannin ratkaisu.

Hakemus lapsille

Tablettien käyttö.

HSV:n aiheuttamien sairauksien poistamiseksi ja ehkäisemiseksi lapsilla, jotka kärsivät immuunipuutoksesta:

• alle 2-vuotiaille lapsille määrätään puolet aikuisten annoksesta;
• Yli 2-vuotiaiden lasten on otettava lääke aikuisille suositelluilla annoksilla.

Vesirokkoa hoidettaessa määrätään seuraavat annokset:

• alle 2-vuotiaiden vauvojen on otettava 0,2 g lääkettä neljä kertaa päivässä;
• 2–6-vuotiaiden lasten tulisi ottaa 0,4 g lääkettä neljä kertaa päivässä;
• Yli 6-vuotiaiden lasten tulisi ottaa 0,8 g lääkettä neljä kertaa päivässä.

Tarkempi annoskoko voidaan valita lapsen painon perusteella - 20 mg/kg neljä kertaa päivässä. Hoidon kesto on yleensä 5 päivää.

Injektionesteen kylmäkuivatun aineen käyttö.

3 kuukauden – 12 vuoden ikäisten lasten laskimonsisäisten injektioiden annoskoot määritetään ottaen huomioon kehon pinta-alan koko.

HSV:n (herpeettistä alkuperää olevaa enkefaliittia lukuun ottamatta) ja tämän herpes zoster -viruksen lisäksi aiheuttamien patologioiden hoidossa laskimonsisäisten infuusioiden koot valitaan laskennallisesti 0,25 g/m² ^kolme kertaa päivässä.

Viruksen aiheuttamien infektioiden (herpes zoster ja herpes enkefaliitti) poistamisessa immuunipuutteesta kärsiville lapsille annokset valitaan 0,5 g/m² ^kolme kertaa päivässä.

Vastasyntyneille annokset valitaan ottaen huomioon niiden paino.

HSV-infektioiden poistamiseksi vastasyntyneillä sopiva annos tulee valita 10 mg/kg kolme kertaa päivässä -ohjeen mukaisesti. Yleensä tällainen hoito kestää 10 päivää.

[ 15 ], [ 16 ]

Käyttö Zovirax raskauden aikana

Zoviraxia tulee määrätä raskaana oleville tai imettäville naisille äärimmäisen varoen, vain jos siihen on lääketieteellisiä syitä ja käytön todennäköisyyden ja naiselle ja lapselle/sikiölle aiheutuvien riskien huolellisen arvioinnin jälkeen.

Testeissä ei havaittu synnynnäisten epämuodostumien lisääntymistä lapsilla, joiden äidit käyttivät lääkettä raskauden aikana verrattuna lapsiin, joiden äidit eivät käyttäneet sitä.

Vasta

Tärkein vasta-aihe on valasykloviirin tai asykloviirin ja muiden lääkkeen komponenttien intoleranssi.

Suonensisäiset injektiot ovat kiellettyjä seuraavissa tapauksissa:

• nestehukka;
• munuaisten vajaatoiminta;
• neurologiset häiriöt;
• negatiiviset reaktiot sytotoksisten lääkkeiden laskimonsisäisiin injektioihin (myös niiden esiintyminen aiemmin).

Tablettien ottaminen on kielletty nestehukan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

[ 12 ], [ 13 ]

Sivuvaikutukset Zovirax

Jauheen tai tablettien käytössä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

• ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja vatsakipu (suun kautta otettuna);
• hematopoieettisen järjestelmän häiriöt: anemia, trombosytopenia tai leukopenia;
• yliherkkyyden ilmenemismuodot: kuume, angioedeema, hengenahdistus, ihottuma, urtikaria, anafylaksia, kutina, valoherkkyys ja vakavat tulehdusmuodot parenteraalisen antopaikan kohdalla;
• Munuaisten vajaatoiminta: kohonneet urea- ja kreatiniinipitoisuudet veressä. Näiden oireiden välttämiseksi käytä nopean laskimonsisäisen injektion sijaan hitaampaa nopeutta (toimenpiteen tulisi kestää 60 minuuttia). Laskimonsisäisten lääkeinjektioiden aiheuttama munuaisten vajaatoiminta voidaan usein poistaa pienentämällä lääkeannosta tai suorittamalla nesteytystoimenpide.
• maksahäiriöt: maksaentsyymien ja bilirubiinin ohimenevä nousu sekä hepatiitin tai keltaisuuden kehittyminen (harvoin parenteraalisen annon jälkeen);
• hermoston toimintaan vaikuttavat vauriot: uneliaisuuden tunne, sekavuus ja hermostunut kiihtyneisyys. Lisäksi kouristuskohtauksia, psykoosia, hallusinaatioita, vapinaa, koomaa ja päänsärkyä (jos otetaan suun kautta);
• muut häiriöt: hiustenlähtö ja vaikea väsymys.

Silmävoiteen käytön aiheuttamat häiriöt:

• immuunijärjestelmän häiriöt: suvaitsemattomuuden ilmenemismuodot, jotka voivat johtaa Quincken turvotukseen;
• näköhäiriöt: sidekalvotulehdus, lievä ohimenevä polttelu, blefariitti ja myös täpläkeratopatia (häviävät ilman komplikaatioita; hoitoa ei tarvitse lopettaa).

Negatiiviset oireet, joita ilmenee kerman käytön jälkeen:

• paikalliset oireet: ohimenevä kutina, polttava tunne, punoitus, kuoriutuminen ja pistely hoitokohdassa;
• allergian ilmentymät: angioödeema sekä dermatiitti.

[ 14 ]

Yliannos

Pillereiden myrkytys.

Jos lääkettä otetaan vahingossa suun kautta enintään 20 g:n annoksina, sivuvaikutuksia ei havaita.

Yliannostuksen oireita ovat oksentelu, ripuli, päänsärky, pahoinvointi, hengenahdistus ja sekavuuden tunne. Lisäksi voi esiintyä kouristuksia, munuaisten toimintahäiriöitä, koomaa ja uneliaisuutta.

Potilasta on seurattava tarkasti, jotta myrkytysoireet havaitaan ajoissa. Hemodialyysiä voidaan käyttää.

Liuosmyrkytys.

Myrkytyksen oireet: munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, kouristukset, kooma, kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunteet ja hallusinaatiot. Lisäksi havaitaan veren kreatiniini- ja ureatyppipitoisuuden nousua.

Häiriöiden poistamiseksi tarvitaan hemodialyysi, koska se lisää merkittävästi asykloviirin erittymistä elimistöstä. Tästä johtuen tätä menetelmää pidetään optimaalisena hoitomenetelmänä Zovirax-liuoksen myrkytyksen sattuessa.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Muuttumaton asykloviiri erittyy virtsaan tubulaarisen erityksen kautta, joten kaikki lääkkeet, joilla on samanlainen erittymisreitti, pystyvät lisäämään asykloviirin pitoisuuksia veressä.

Zoviraxin laskimonsisäiset injektiot on yhdistettävä varoen munuaisten toimintaa heikentäviin lääkkeisiin (kuten takrolimuusi, siklosporiini jne.).

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Varastointiolosuhteet

Zoviraxia tulee säilyttää kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa. Lämpötilaolosuhteet ovat lääkkeiden vakio-olosuhteita.

[ 23 ]

Säilyvyys

Zoviraxia voidaan käyttää 5 vuoden ajan terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

[ 24 ], [ 25 ]

Analogit

Seuraavat lääkkeet ovat lääkkeen analogeja: Acyclovir, Acyclovir-Akri, Acyclovir Belupo sekä Acyclovir-Akrikhin ja Acyclovir Sandoz. Lisäksi listalla ovat Atsigerpin, Acyclostad, Gerperax Vivoraxin ja Medovirin kanssa sekä Acivir, Virolex, Zovirax Duo ja Provirsan Gerpetadin kanssa.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Arvostelut

Zovirax saa enimmäkseen myönteisiä arvioita, joissa todetaan lääkkeen korkea lääkinnällinen teho. Sitä käytetään usein herpesin hoitoon. Arvosteluissa ei juurikaan ole raportteja tulosten puutteesta lääkkeen käytön jälkeen, samoin kuin sivuvaikutusten kehittymisestä. Ainoa haittapuoli potilaiden mukaan on lääkkeen korkea hinta.