Vepoks

Vepox on biogeeninen tyyppi stimulantti.

Viitteitä Vepoksa

Sitä käytetään anemian aiheuttamasta kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta (aikuiset Peritoneaalidialyysihoidossa tai hemodialyysi), samoin kuin oleskelevat Predialyysivaiheen kaudella, ja lapset, jotka saavat myös hemodialyysihoitoja.

Käytetään anemian hoitoon ja haluttujen verensiirtojen määrän vähentämiseen aikuisille, jotka tarvitsevat solunsalpaajahoitoa kiinteiden kasvainten, pahanlaatuisten kasvainten tai monilytyyppisen myelooman vuoksi.

Lisäksi lääke on määrätty anemiaa HIV-potilailla, jotka saavat tsidovudiinia ja joilla on erytropoietiinin arvot ≤500 U / ml.

Lääkitystä voidaan käyttää pre-infektio-ohjelman aikana, joka tapahtuu ennen suuria kirurgisia toimenpiteitä henkilöillä, joiden hematokriittiarvot ovat 33-39%. Tämä on tarpeen autologisen veren keräämisen yksinkertaistamiseksi ja allogeenisten verensiirtojen käyttöön liittyvien riskien vähentämiseksi. Sitä käytetään tapauksissa, joissa verenluovuttavan veren todennäköinen tarve on suurempi kuin ne, jotka voidaan saada autologisella keruulla, jossa a-epoetiinia ei käytetä.

Sidottujen anemia, jossa on helppo tai kohtalaisia, aikuisen (hemoglobiiniarvo - noin 100-130 g / l), joka on tarpeen järjestää suuri kirurginen menettely, jossa veren menetys on odotettavissa, komponenttiyksiköt 2-4 hemoglobiini (noin 0,9- 1,8 litraa verta). Vepoxin käyttö vähentää allogeenisten verensiirtojen suorittamisen tarvetta ja yksinkertaistaa erytropoieesin palautumisprosessia. 

Julkaisumuoto

Vapautus toteutetaan ruiskutusnesteeksi:

• Lomake 2000 - 0,5 ml ruiskussa olevaa ainetta, joka on varustettu 1 ml: n neulalla, joka on pakattu läpipainopakkaukseen - 1 kpl laatikon sisällä;
• Muoto 4000 - 0,4 ml lääkeainetta ruiskussa, jossa on neula, jonka kapasiteetti on 1 ml ja joka on pakattu läpipainopakkaukseen - 1 ruisku pakkauksessa;
• muodosta 10000 - 1 ml valmistetta neulalla varustetulla ruiskulla, jonka tilavuus on 1 ml, pakattu blisterikennoon - 1 kpl laatikossa.

Farmakodynamiikka

Erythropoietin on puhdistettu glykoproteiini, jolla on kyky stimuloida erytropoieesin prosesseja. Geenitekniikan tuottaman a-epoetiinin aminohappokoostumus on samanlainen kuin ihmisen erytropoietiini, joka on eristetty anemiaa sairastavien virtsasta. Proteiini tässä tapauksessa on noin 60% kokonaismolekyylipainosta ja se sisältää 165 aminohappoa. Tähän proteiiniin on kiinnitetty 4 hiilihydraattiketjua, joista yksi on 3-N-glykosidinen sekä 1-glykosidinen sidos.

A-epoetiinin molekyylitilavuus on noin 30 000 daltonia. Tämän elementin biologiset ominaisuudet ovat samanlaiset kuin ihmisen erytropoietiinin. A-epoetiinin käyttöönotto lisää retikulosyyttien indeksejä erytrosyyttien, hemoglobiinien arvojen ja absorptionopeuden ollessa 59 Fe. Tämä elementti stimuloi selektiivisesti erytropoieesin prosesseja, mutta ei vaikuta leukopoieesiin.

Lääkeaineella ei ole sytotoksisia vaikutuksia luuydinsoluihin.

Farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisen injektion jälkeen puoliintumisaika on noin 5-6 tuntia (riippumatta sairauden tyypistä). Jakautumistilavuus on suunnilleen yhtä suuri kuin veriplasman tilavuuden indeksit.

Operoksin plasman arvot ihonalaisella injektiolla ovat paljon pienemmät kuin laskimonsisäisen injektion annokset. Lääkkeen plasmataso nousee hitaasti ja saavuttaa huipun 12-18 tuntia injektion jälkeen. Lääkkeiden puoliintumisaika subkutaanisen injektion jälkeen on noin 24 tuntia, biosaatavuusindeksi on noin 25%.

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan laskimoon tai ihonalaisesti (jos ei ole mahdollista suonensisäistä injektiota, ja hoitoa tarvitaan kiireellisesti).

Nykyiset yleiset hoitojärjestelmät:

• aikuisen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta - hoidon alussa viikoittainen annos on 50 - 100 IU / kg, annosta kolme kertaa viikossa (laskimoon tai ihon alle); hoito-viikoittaisen annoksen koko on 25 IU / kg (vähentää tarvittavaa annosta, kun hemoglobiini on saavuttanut optimaaliset arvot);
• aikuinen pre-dialyysivaiheessa - viikon alkuosa: kolminkertainen suonensisäinen / subkutaaninen injektio 50-100 IU / kg lääkettä; ylläpitoannos on 17-33 IU / kg kolminkertaisella injektiolla 7 vuorokautta;
• Hemodialyysissä oleva aikuinen henkilö - alkuperäinen viikoittainen annos on 50-100 IU / kg (kolmoisinsinööri); tuki - kolminkertainen käyttöönotto viikossa 30 - 100 IU / kg;
• aikuisilla, jotka ovat peritoneaalidialyysin aikana - aloitusannos on 50 IU / kg ja 3 kertaa viikossa;
• hemodialyysissä oleva lapsi - alkuperäinen annos on 50 IU / kg (suonensisäisesti), 3 kertaa viikossa; Tuki - 25-50 IU / kg, 3 kertaa viikossa;
• ihminen, jolla on onkologia - aloitusannos on 150 IU / kg (subkutaanisesti) ja kolminkertainen injektio 3 viikon ajan; elatusannosten koot: jos hemoglobiinipitoisuus nousee alle 10 g / l 1 kuukauden ajan, annos on kaksinkertaistettava ja jos tämä arvo kasvaa yli 20 g / l, sitä on pienennettävä 25%;
• hiv-henkilö, joka ottaa tsidovudiinia - alkuperäinen annos on 100 IU / kg kolme kertaa viikossa (laskimoon tai ihon alle) 8 viikon ajan;
• aikuinen, joka osallistuu ohjelmaan, jossa on esiasennettuna autologista tyyppiä oleva veri ennen kirurgisia toimenpiteitä - laskimonsisäinen annos 600 IU / kg kahdesti viikossa 21. Käsittelyn aikana;
• henkilö, joka ei osallistu yllä kuvattuun ohjelmaan ennen ja jälkeen toimenpiteen, ihonalaisia injektioita 600 IU / kg kerran viikossa, 21. Päivän aikana ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen toimenpiteen päivänä. Järjestelmää voidaan myös käyttää päivittäisen annon ollessa 300 IU / kg 10 päivää ennen ja menettelyn päivämäärää ja sen jälkeen vielä 4 päivää sen jälkeen.

Henkilöt, joilla on CRF.

Kun hoidetaan CRF-potilaita, lääkettä tulee antaa laskimoon. Hemoglobiinin optimaaliset parametrit - 100-120 g / l (aikuinen) ja 95-110 g / l (lapsi). Yksilöillä, joilla on CRF: ää, samoin kuin CHD: n tai sydämen vajaatoiminta pysähtyneenä, pidettävät hemoglobiiniarvot eivät saa ylittää optimaalisten parametrien ylärajaa. Ferritin-arvot olisi määritettävä jokaiselle potilaalle ennen Vepoxin aloittamista.

Sen pitäisi lisätä lääkkeiden annostusta, jos hemoglobiini ei kasva vähintään 10 g / l viimeisen kuukauden aikana. Kliinisesti merkittävää hemoglobiinipitoisuuden nousua havaitaan yleensä vähintään 14 päivän kuluttua terapeuttisen kurssin alkamisesta (yksittäisillä ihmisillä tämä tapahtuu 6-10 viikon kuluttua). Tarvittavien hemoglobiiniarvojen saavuttamisen jälkeen annosta pienennetään 25 IU / kg - tämä on tarpeen optimaalisen tason ylittämisen välttämiseksi. Jos hemoglobiiniarvot ylittävät 120 g / l, hoito lääkkeillä tulee keskeyttää tilapäisesti.

Hemodialyysillä.

Aikuiset, jotka joutuvat hemodialyysi-istuntoihin, saavat lääkityksen laskimonsisäisesti. Hoito toteutetaan kahdessa vaiheessa.

Korjausvaihe: kolme kertaa viikossa suonensisäisesti injektoituna 50 IU / kg ainetta. Tarvittaessa annosta lisätään asteittain (enintään kerran kuukaudessa) 25 IU / kg (tätä annosta annetaan myös 3 kertaa viikossa, kunnes vaadittu hemoglobiinipitoisuus on saavutettu).

Tukivaihe: suositellun viikoittaisen annoksen koko on 75-300 IU / kg. Usein kerta-annos, jota käytetään optimaalisten hemoglobiiniarvojen ylläpitämiseen, on 30-100 IU / kg kolmen viikon käytön ajan. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että vakavalla anemian (hemoglobiinipitoisuuden ≤ 60 g / l) henkilöt tarvitsevat huumeiden voimakkaampaa ylläpitoainetta kuin heikompia tauteja.

Peritoneaalidialyysillä.

Aikuisille, jotka joutuvat peritoneaalidialyysihoitoon, lääkitys annetaan laskimoon. Hoito toteutetaan kahdessa vaiheessa.

Korjausvaihe: 50 IU / kg annosta annetaan kahdesti viikossa.

Tukivaihe: Kun annosta säädetään tarvittavien hemoglobiiniarvojen säilyttämiseksi 100-120 g / l (noin 6,2-7,5 mmol / l), 25-50 IU / kg on annettava 2 kertaa viikossa (yhtä suurina annoksina ).

Aikuiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Tällaisella ristiriidalla ihmisillä, jotka ovat pre-dialyysijaksolla, lääkitys on mahdollisuuksien mukaan myös suonensisäisesti annettava. Hoito toteutetaan kahdessa vaiheessa.

Korjausvaihe: kolminkertainen käyttöönotto 50 IU / kg viikossa. Sitten osaa (jos tarpeen) lisätään vähitellen 25 IU / kg 3-kertaisella viikoittaisella käytöllä, kunnes haluttu tulos saadaan (korjauksen tulisi olla vähitellen vähäistä ja vähintään 1 kuukausi).

Tukivaihe: annoksen säätö suoritetaan, jotta hemoglobiiniarvot säilyvät välillä 100 - 120 g / l (noin 6,2 - 7,5 mmol / l). Lääkitystä annetaan kolme kertaa viikossa annoksena 17 - 33 IU / kg. Yksi annos lääkkeistä saa olla enintään 200 IU / kg.

Lapset, jotka ovat hemodialyysissä.

Korjausvaihe: laskimonsisäinen annos 50 IU / kg ainetta, kolme kertaa viikossa. Tarvittaessa on mahdollista kasvattaa kerta-annosta vähitellen (enintään 1 kerran kuukaudessa) 25 IU / kg, kunnes saavutetaan hemoglobiinin optimaalinen taso.

Tukivaihe: alle 30 kg: n painoisella lapsella määrätään usein suurempi ylläpitoannos kuin yli 30 kg: n painoiselle lapselle tai aikuiselle.

Kuuden kuukauden hoitoon perustuvien kliinisten testien suorittamisen jälkeen valittiin a-epoetiinin ylläpitoannokset:

• paino <10 kg - keskimääräinen annos on 100 IU / kg (kolme kertaa viikossa), ja tukimäärät ovat 75-150 IU / kg;
• paino 10-30 kg - keskimääräinen osuus on 75 IU / kg, tukee - 60 - 150 IU / kg;
• paino 30 kg - keskimääräinen osuus on 33 IU / kg, tukee - 30-100 IU / kg.

Käytettävissä olevien tietojen perusteella päätellä, että ihmiset, joilla on hyvin alhainen (≤60-viisi g / l tai ≤4,25 mmol / l) alkuparametreja hemoglobiini voivat vaatia suurempia osan lääkkeen ylläpitämään normaalia tasoa tämän aineen kuin ne, joilla on lähtötilanteessa korkeampi (68 g / l tai 4,25 mmol / l).

Onkologiset sairaudet.

Syöpäsairailla optimaalinen hemoglobiini on noin 120 g / l. Huumeiden käytetään ihmisille, joilla on oireinen anemia luontoon, ja lisäksi anemian ehkäisy potilailla, jotka aiemmin tehtiin kemoterapiaa ja on lähtötilanteessa matala hemoglobiini (≤110 g / l).

Lisäksi lääkettä voidaan antaa potilaille, joilla on merkittävää vähenemistä hemoglobiinin arvot kirjattiin ensimmäisen kemoterapeuttisten syklin (esim., Vähentynyt hemoglobiinin 10-20 g / l alkuarvojen 110-130 g / l tai väheni 20 + g / l lähtötasosta hemoglobiini koostuu 130 + g / l).

Alkuannos, jota käytetään kehityksen tai anemian hoidon estämiseen, tulee olla 150 IU / kg kolminkertaisena ihonalaisena annona viikossa. Jos 1 kuukauden hoidon jälkeen hemoglobiiniarvot kasvoivat alle 10 g / l, seuraavan kuukauden aikana on lisättävä Vepox-annosta 300 IU / kg: aan. Jos 300 IU / kg: n annostuskuukausi ei myöskään kasvattanut hemoglobiinipitoisuuksia yli 10 g / l, he päättelevät, että vaikutusta ei voida saavuttaa ja hoito peruutetaan.

Jos hemoglobiiniarvot kasvavat 20 + g / l: llä ensimmäisen kuukauden aikana, lääkeaineen annoksen kokoa on pienennettävä noin 25%. Kun hemoglobiiniarvot ovat 140+ g / l, on välttämätöntä lopettaa hoito, kunnes hemoglobiini laskee 120 g / l: iin, ja sitten taas lääkeainetta pistetään pienemmäksi (25% alkuperäiseen verrattuna).

On tarpeen arvioida hoidon jatkuvuuden tarve aika ajoin, esimerkiksi kemoterapiajakson päättymisen jälkeen. Ennen Vepoxin käytön aloittamista sekä hoidon aikana on tarpeen seurata raudanparametreja, mikä mahdollistaa tarvittaessa ylimääräisen ruumiin kylläisyyden raudalla. Ennen huumeiden määräämistä on tarpeen sulkea pois muiden mahdollisten tekijöiden esiintyminen anemian kehittymiselle.

HIV-potilaat.

Zidovudiinihoitoa saaneilla HIV-potilailla on määritettävä endogeenisen erytropoietiinin alkuarvot seerumin sisällä ennen kuin aloitetaan hoito Vepoxin kanssa. Tehtyjen testien mukaan tiedettiin, että tämän aineen, joka on 500 IU / ml, indeksi, Vepox on todennäköisesti tehoton.

Korjausvaihe: annos (subkutaanisesti tai suonensisäisesti) 100 IU / kg ainetta 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan. Jos, sen jälkeen kun 8 viikko hoidon vastetta lääkkeelle osoittautui epätyydyttäväksi (esimerkiksi, ei ole vähentää kehon tarve verensiirtojen tai saada suurempia arvoja hemoglobiini), lääkkeiden annostusta lisätään 50-100 IU / kg (hallinto kolmesti viikossa 1. Kk). Jos tulos ei ole käytettävissä, kun annos on 300 IU / kg, älä odota lisäkäsittelyn positiivista vaikutusta suuremmilla annoksilla.

Tukivaiheen tulee antaa hematokriittiarvot 30-35% ottaen huomioon zidovudiinin annoksen muutoksen sekä samanaikaisen tulehduksen tai infektioiden esiintymisen. Hematokriittiarvojen ollessa yli 40% on tarpeen lopettaa lääkkeen antaminen siihen hetkeen asti, jolloin hematokriitti laskee 36%: iin. Hoidon uudelleen aloittamisen jälkeen Vepox-osan koko pienenee 25% ja hematokriittiarvot seurataan.

Ferriitin arvot on määritettävä jokaisella potilasryhmällä ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana. Tarvittaessa voidaan määrätä rautageenien lisäkäyttöä.

Potilaat, jotka ottavat verta.

Aikuisilla, jotka osallistuvat autologiseen veren keräysohjelmaan ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista, tulee ottaa huomioon vasta-aiheet, jotka koskevat ohjelmaa ennen huumeiden käyttöä.

Ennen menettelyä lääkitystä annetaan 2 kertaa päivässä 3 viikon ajan. Jokaisen lääkäriin kohdistuvan käynnin aikana potilas ottaa vähän verta (hematokriittiarvojen ollessa 33-39% tai hemoglobiiniarvot 110 g / l) ja tallenna se autologiseen verensiirtoon. Lääkkeiden suositeltu annos on 600 IU / kg. Sitä annetaan laskimoon kaksi kertaa viikossa 21 päivää ennen leikkausta. Hoito a-epoetiinilla pienentää homologisen veren määrää 50% verrattuna ihmisiin, jotka eivät käytä lääkettä.

Ihmisille, jotka tarvitsevat vähemmän erytropoieesin stimulaatiota, tulee antaa lääkitys annoksella 150-300 IU / kg 2 kertaa viikossa. Tämän ansiosta autologisen kerätyn veren määrä kasvaa ja hematokriitin myöhempi väheneminen estetään.

Seerumin rauta-arvot tulee määrittää ennen hoidon aloittamista kussakin potilaassa. Jos raudan puute on tunnistettu, on ensin palautettava nämä parametrit ja vasta sitten veren keräämiseksi. Kun anemia ennen hoidon aloittamista määrittää syyn kehityksen tämän taudin. Sen on saavutettava mahdollisimman nopeasti riittävä raudan saanti elimistössä (päivässä ottamaan 0,2 g rautaa per os) ja säilyttää nämä arvot samalla tasolla koko terapeuttisen syklin ajan.

Ihmiset, jotka eivät ota verta.

Aikuiset, jotka eivät ole edellä mainittua keräysohjelmaa, lääkitystä annetaan ihon alle. Annos, joka vastaa 600 IU / kg, annetaan kerran viikossa 21. Päivänä ennen kirurgista toimenpidettä (21., 14. Ja 7. Päivänä) ja sen päivänä.

Lääkärin määräämää leikkausta edeltävää ajanjaksoa pienentämällä tarvittaessa Vepox otetaan päivittäin 300 IU / kg: n annoksella 10 päivän ajan ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen päivänä ja sen jälkeen 4 päivän kuluessa sen jälkeen.

Kuten muidenkin parenteraalisesti ruiskutettujen lääkkeiden kanssa, injektoitava neste on tarkastettava huolellisesti ennen käyttöä havaittavissa olevilla hiukkasilla tai värin muutoksella. Et voi ravistaa lääkettä, koska se voi aiheuttaa glykoproteiinin denaturoinnin ja lääkitysaktiivisuuden menetyksen.

Lääkkeen yksittäispakkauksia voidaan käyttää vain kerran.

[2]

Käyttö Vepoksa raskauden aikana

Käyttöönottoa raskaana oleville tai imettäville naisille sallitaan vain tilanteissa, joissa hoidon hyödyt ovat todennäköisempää kuin lapselle / sikiölle aiheutuvat seuraukset.

Ei ole näyttöä siitä, a-epoetiinin siirtyminen äidinmaitoon.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• intoleranssin esiintyminen huume-elinten suhteen;
• hallitsematon verenpaineen nousu;
• vaurioita johon reuna, sepel- ja kaulavaltimot, ja raskaalla vaikeusasteen (tähän sisältyy ihmisiä aivoverisuonitauti luonnetta, samoin kuin ne, jotka on äskettäin ollut sydäninfarkti).

Sivuvaikutukset Vepoksa

Lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa verenpaineen nousua riippuen annostelun koosta tai olemassa olevan hypertensiotason heikkenemisestä. Usein tämä vaikutus kehittyy ihmisillä, joilla on CRF.

Joskus lääkityksen käyttö aiheuttaa:

• komplikaatioita vaskulaarisessa alueessa - trombi (sydäninfarkti tai iskeeminen) kehittyminen;
• aivoverenkiertoon liittyvien komplikaatioiden (aivohalvaukset tai verenvuodot);
• ohimenevät iskeemiset iskut;
• veritulppa (verkkokalvot tai perifeeriset) ja syvä laskimot;
• aneurysma, keuhkoembolia ja tromboosi dialysaattorin alueella.

Joillekin potilaille, joille tehdään hemodialyysi voi veritulpan siirtää (erityisesti suhteessa henkilöihin, joilla on taipumusta alentaa hintoja verenpaineen tai komplikaatioita arteriovenoosifisteli - keskuudessa aneurysman, ahtauma, ja niin edelleen.).

A-epoetiinin käytön jälkeen havaittiin ekseeman esiintyminen, ihottuma, kutina, urtikaria tai Quincken turvotus.

CRF-potilaat saattavat kehittää hyperfosfatemiaa tai hyperkalemiaa, lisätä kreatiniinin, ureatyppien ja myös virtsahappojen arvoja veressä.

[1]

Yliannos

Vepoxilla on erittäin laaja lääkeaineiden aktiivisuus. Kun tämä lääke on päihtynyt, voi kehittyä merkkejä, jotka heijastavat hormonin terapeuttisen vaikutuksen suurinta intensiteettiä. Hemoglobiinin äärimmäisissä arvoissa voi esiintyä flebotomia. Tällaisissa tilanteissa on noudatettava oireita.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Älä anna lääkitystä suonensisäisten infuusioiden muodossa tai sekoita sitä muiden lääkkeiden kanssa.

Tällä hetkellä ei ole tietoa, joka osoittaa a-epoetiinin kyvyn vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan.

Kun lääkettä yhdistetään syklosporiinin kanssa, on tarpeen seurata lääkkeen veritasoja ja tarvittaessa säätää siklosporiinin annosta.

[3]

Varastointiolosuhteet

Vepoxia pitää pitää pimeässä paikassa ja sulkea pienten lasten tunkeutumisesta. Älä jätä tai ravista lääkettä. Lämpötila on 2-8 ° C.

[4],

Säilyvyys

Vepoxia saa käyttää 24 kuukauden kuluessa terapeuttisen aineen vapautumisesta.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat lääkkeet Epobiocrine, Erythrostim ja Recormon Vero-Epoetin ja Shanpoethin sekä Shapoetin-Health ja Erythroetin.