Varaston tarkistus

Depo-Provera on hormonaalinen systeeminen ehkäisy. Sisältyy gestageeniluokkaan.

Viitteitä Depo-Provera

Lääke on pitkäkestoisen ehkäisyn menetelmä. Lyhytaikaisena ehkäisevänä lääkkeenä lääkettä voidaan käyttää tällaisissa tilanteissa:

• miespuoliset kumppanit, jotka ovat tehneet vasectomia-menettelyn suojana, kunnes vasektomi on tehokas;
• naisia, jotka immunisoitiin vihurirokko-virusta vastaan, jotta estettäisiin raskauden mahdollisuus tämän patologian toiminnassa;
• naiset odottavat sterilointimenettelyjä.

12-18-vuotiaat nuoret.

Lääke on kiellettyä käyttää ennen kuukautiskiertoa. Hänen lapsensa on nimetty vain sellaisissa tapauksissa, joissa muut ehkäisymenetelmät eivät ole hyväksyttäviä tai tehottomia.

Julkaisumuoto

Injektiokuoren muodossa oleva injektio-injektiokuiva-aineen tai käyttövalmiiden ruiskujen annostelu, jonka tilavuus on 1 ml. Sisällä erillinen pakkaus - 1 tällainen ruisku tai pullo.

Farmakodynamiikka

Medroksiprogesteroniasetaatilla on antiandrogeeni-, antiestrogeeni- ja anti-gonadotrooppisia ominaisuuksia.

Testejä, jossa menetelmässä muutoksia verrattiin suhteen luun mineraalitiheyttä luukudosta ihmiset käyttävät lääkitystä, sekä hoitavan joka tuodaan / m PM injektio (nopeudella 150 mg), havaittu merkittävää eroa tiheys välillä menetys 2- edellä mainittujen ryhmien kanssa kahden vuoden hoidon jälkeen.

Toisen kontrolloidun lääketutkimuksen prosessissa, jossa osallistuivat aikuisten naisia, käytettiin 150 mg: n annoksia (hoito kestää jopa 5 vuotta). Samanaikaisesti luun tiheyden väheneminen reitealueella selkärangan kanssa (noin 5-6% verrattuna näihin arvoihin ei ole merkittäviä muutoksia kontrolliryhmässä). Luun tiheyden havaittujen arvojen lasku oli voimakkaampaa huumeiden käytön ensimmäisten kahden vuoden aikana, ja seuraavina vuosina vakavuus väheni. Tiheyden muutosten keskiarvot lannen alueella olivat: -2,86% (1. Vuosi), -4,11% (toinen vuosi), -4,89% (3. Vuosi), -4,93 % (4. Vuosi) ja -5,38% (5. Vuosi). Keskimääräinen tiheyden väheneminen reisiluun alueella samoin kuin kohdunkaula oli samanlainen kuin edellä mainitut arvot.

Lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen tiheysindikaattoreita lisättiin verrattuna alkuperäisiin lukuihin, jotka havaittiin terapeuttisen ajanjakson aikana. Pitemmällä hoidolla havaittiin yleensä tiheysindeksien palautumisnopeuden vähenemistä.

12-18-vuotiaiden tyttöjen tiheysmuutokset.

Näitä ei-satunnaistettu avoin testi lääkkeen käyttöä lääkeaineen (150 mg välein 12 viikko hoitojen välillä - vuosina 240 Single viikkoa (tai 4,6 s), jonka jälkeen suhteellisen postterapevticheskim ohjausparametrit vuotiailla naisilla 12-18vuosi paljasti myös, että / m lääkitys injektio johti huomattavaan vähenemiseen mineraalitiheyden tasoilla (verrattuna alkuperäisiin arvoihin). Naisilla käsiteltiin ≥4 injektioiden aikana 60 viikko, keskimääräinen lasku tiukasti STI lannerangan alueella oli -2,1% (vuosina käytön 240-ka viikkoa ja 4,6 vuosi). Jotta reisiluun ja kohdunkaula keskimääräisiä lukuja tiheyden pienentämiseksi olivat vastaavasti -6,4% ja -5,4% .

Hoidon päättymisen jälkeen tehdyt tutkimukset osoittivat (keskiarvon perusteella), että ristiselän tiheyden taso palautui alkuperäisiin parametriinsa 1 vuoden kuluttua hoidon lopusta ja reiden alueen tiheys palautui kokonaan 3 vuoden kuluttua. Mutta on tärkeää selventää, että monet potilaat kieltäytyivät jatkavasta osallistumisesta testaukseen ennen loppua. Tämän vuoksi testitiedot perustuvat pieneen määrään hoidettuja tyttöjä (71 henkilöä 60 viikkoa kurssin päättymisen jälkeen ja vain 25 - 240 viikon kuluttua).

Tässä tapauksessa useita erilaisia Kovettuminen dissosiaation ryhmä, joka ei läpäissyt edellä hoito ja alkuvaiheessa olla eri arvot luumassan (verrattuna tyttöä, jotka käytetään Depo-Provera) havaittiin nousu keskimääräinen tiheys tason jälkeen 240 viikko - 6,4% (alaselkä), 1,7% (reisi) ja 1,9% (reisiluun niska).

[1],

Farmakokinetiikkaa

Parenteraalisesti annettava aktiivinen lääkeainekomponentti on progesti- soiva steroidi, jolla on pysyvä vaikutus. Pitempää altistuksen kestoa saadaan aikaan hitaalla imeytymisprosessilla injektiokohdasta. 150 mg: n / ml lääkkeen antamisen jälkeen sen plasmasuhde oli 1,7 ± 0,3 nmol / l. Kahden viikon kuluttua nämä arvot olivat 6,8 ± 0,8 nmol / l. Huumeiden pitoisuuden alustavat arvot havaittiin 12 viikon päättyessä toimenpiteen jälkeen. Pienillä annoskoidoilla asetaatti-medroksiprogesteronin plasman indeksejä pidetään suoraan riippuvaisina käytetyistä lääkkeiden annoksista. Aineen kumuloitumista seerumin sisälle ei ole havaittu.

Lääkeaineen aktiivinen komponentti erittyy ulosteen tai virtsan kanssa. Plasman puoliintumisaika on noin 6 viikkoa (yhden injektion jälkeen). On tietoa vähintään 11 hajoamistuotteiden esiintymisestä. Kaikki elimet erittyvät yhdessä virtsaan, jotkut niistä konjugaattien muodossa.

[2], [3],

Annostus ja antotapa

Ennen ruiskeen suorittamista on varmistettava, että käytetyn suspension annoksella on täysin yhtenäinen sakeus. Tätä varten lääkepulloa ravistetaan huolellisesti ennen toimenpiteen aloittamista.

Lääke annetaan / m, syvä. On varmistettava, että injektio suoritetaan täsmällisesti lihaskudoksen alueella (suositellaan käytettäväksi gluteus lihaksia, vaikka muunnokset muiden lihasten kanssa ovat mahdollisia, esimerkiksi deltoidi).

Ennen toimenpiteen suorittamista injektiopaikka puhdistetaan tavanomaisilla tekniikoilla.

Ensimmäinen injektio on 150 mg lääkettä. Oikean ehkäisyvaikutuksen varmistamiseksi ensimmäisen käyttöjakson aikana injektio suoritetaan normaalin kuukautiskierroksen ensimmäisten 5 päivän aikana. Suorittaessaan tämän ohjeen mukaista menetelmää ei tarvita ylimääräisiä ehkäisytoimenpiteitä.

Synnytyksen väli: lisätä luottamusta, että hoitoon ei ole raskaana aikaan ensimmäisen injektion on suoritettava menettelyn ajan 5 päivä syntymän jälkeen (mukautettu siihen, että tässä tapauksessa äiti ei ruokinta lapsi rintamaidon).

On olemassa tietoja, jotka osoittavat, että naiset, jotka alkoivat pistää Depo-Proveraa välittömästi syntymän jälkeen, voivat kehittyä vakavasti pitkittynyttä verenvuotoa. Tämän seurauksena tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varovaisesti. Potilaat, jotka päättävät käyttää lääkitystä välittömästi synnytyksen tai abortin jälkeen, olisi ilmoitettava mahdollisista riskeistä tällaisessa päätöksessä. Lisäksi olisi ilmoitettava, että imettävillä äideillä ovulaatio voidaan havaita jo neljäntenä viikossa syntymäprosessin jälkeen.

Imettävät äidit voivat tehdä ensimmäisen injektion vähintään kuusi viikkoa lapsen syntymän jälkeen - tämän ajanjakson aikana äidin entsymaattinen järjestelmä kehitetään täydellisemmin. Muita toimenpiteitä suoritetaan 12 viikon välein.

Seuraavat annokset: lääkityksen antaminen on välttämätöntä 12 viikon välein, mutta kun injektiot suoritetaan enintään viisi päivää määritetyn ajan kuluttua, ei tarvita lisäinfektiivisiä ehkäisytoimenpiteitä (esim. Estettä).

Vasesektomia saaneiden miesten kumppanit saattavat vaatia toisen IM-injektion (150 mg) 12 viikon kuluttua ensimmäisestä. Tämä on tarpeen pienelle määrälle naisia - niille, joiden kumppaneiden aktiivisten sperman määrä ei ole laskenut nollaan.

Jos jostain syystä aikaisemman toimenpiteen aika on yli 89 vuorokautta (12 viikkoa + 5 päivää) ennen lääkkeen seuraavan lääkkeen käyttöönottoa, sinun on ensin suljettava raskaus. Lisäksi naisen on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä (estettä) 14 päivän aikana uuden lääkkeen annoksen ottamisen jälkeen.

Siirtymästä muista ehkäisyvälineistä.

Lääkitystä käytetään siten, että ehkäisevä vaikutus on jatkuva. Siksi on tarpeen ottaa huomioon muiden lääkkeiden vaikutuksen mekanismit (esimerkiksi suun kautta otettavasta ehkäisystä siirtyvät naiset, se on velvollinen ottamaan Depo-Proveran ensimmäisen annoksen 7 päivän kuluessa viimeisen pillerin vastaanottamisesta).

[6], [7]

Käyttö Depo-Provera raskauden aikana

Depo-Proveraa ei tule antaa raskaana oleville naisille sekä hoidolle että diagnostisille toimenpiteille.

Lääkärin on suoritettava potilaan tentti raskauden ajaksi ennen ensimmäisen ruiskeen pistämistä.

Lääkkeen aktiivinen komponentti, jolla on hajoamistuotteita, pystyy tunkeutumaan äidinmaitoon, mutta ei ole tietoja, joiden perusteella sitä voidaan pitää vaarallisena vauvalle. Tutkimuksia tehtiin lapsille, jotka olivat altistuneet lääkkeelle imetyksen aikana, sen vaikutuksesta käyttäytymiseen ja kehittymiseen ennen murrosikää. Mitään negatiivisia ilmentymiä ei havaittu.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• intoleranssin esiintyminen lääkkeen ja sen apuelementtien aktiivisen komponentin suhteen;
• käytetään ehkäisymenetelmänä potilaan ollessa läsnä potilailla, joilla diagnosoidaan tai epäillään hormoniriippuvaisia malignityyppisiä kasvaimia sukuelinten alueella tai rintojen alueella;
• vakavien maksapatologioiden (tai niiden läsnäollessa anamneesissa, kun maksan funktionaaliset arvot eivät normalisoidu);
• toimeksianto monoterapiana tai yhdistettynä hoitoa estrogeenia naisia / tyttöjä, joilla on patologinen luonteeltaan kohdun verenvuodon (kunnes diagnoosi selkiytetään on mahdollisuus läsnäolon pahanlaatuinen tyyppiä kasvaimia sukuelinten alueella);
• käyttö iäkkäille potilaille.

Sivuvaikutukset Depo-Provera

Depo-Proveran käyttö voi johtaa sellaisten haittavaikutusten kehittymiseen:

• kuuloelinten reaktio yhdessä vestibulaarisen laitteen kanssa: joskus huimaus kehittyy;
• ruoansulatuskanavan manifestaatioita: usein vatsavaivat tai kipu. Usein on pahoinvointia tai ilmavaivoja. Joskus on ruuansulatuskanavan häiriöitä. Rectal-verenvuoto mainitaan erikseen;
• tarttuva tai invasiivinen prosessi: usein on vaginitis;
• aineenvaihduntahäiriöt ja ravitsemukselliset häiriöt: usein heikentyminen tai lisääntynyt ruokahalu. Vähemmän havaittu lasku / painon nousu sekä nesteen kertyminen;
• häiriöt virallisen kehitysavun ja sidekudosten työssä: usein takana on kipua. Joskus on lihaksissa kouristuksia, niveltulehdus sekä raajojen kipu. Ehkä osteoporoosin kehittyminen (tämä sisältää osteoporoottityyppisiä murtumia), turvotus kainaloissa ja tiheyden heikkeneminen luukudosten sisällä;
• ilmenemismuodot NA: usein päänsärkyä. Harvoin on huimaus. Joskus on migreeniä, uneliaisuutta ja kouristuksia. Joskus on halvaantumista. Pyörtymisen mahdollinen kehitys;
• Reaktio lisääntymiselimiin, ja rintojen kipu on usein havaittu rintalastan, amenorrea, verenvuotoa kuukautisten välillä, ja lisäksi leucorrhoea, kipu lantion alueella ja metrorragia kanssa hypermenorreaa. Vähemmän syntyy usein valkovuoto, emättimen limakalvon kuivuus, havaittu urogenitaalialueen infektio, koon rinta-, dysmenorrea ja dyspareunia ja kohdun liikakasvu, munasarjojen kystat ja PMS. Ajoittain verenvuoto nänneistä ja paksuuntuminen nisäkäsreuman alueella. Ehkä kehitys galactorrhea, kohdun verenvuodon patologinen merkki (monistettu, heikennetty tai epäsäännöllinen), estää imetys prosessi, ulkonäkö kystat emättimessä tai piirteistä, samanlainen raskaus, sekä kyvyttömyys palauttaa lisääntymis- toiminnan. Mahdollisesti kohdunkaulan ja pidennetyn anovulaation kehittymistä voi esiintyä;
• verisuonitaudit: usein kuumia aaltoja. Joskus on varicose, kohonnut verenpaine, keuhkoembolia ja tromboflebiitti. DVT: n ja tromboembolisten häiriöiden mahdollinen kehitys;
• CCC-toiminnon häiriöt: joskus on takykardia;
• immuunijärjestelmän ilmenemismuotoja: joskus on lisääntyneen herkkyyden reaktioita (esimerkiksi anafylaktiset oireet ja anafylaksia sekä myös Quincken turvotus);
• Hepatobiliarijärjestelmän reaktiot: joskus on maksaentsyymien patologisia indikaattoreita tai keltaisuutta. Mahdollinen toiminnallinen maksan vajaatoiminta;
• ihonalaisesta kerroksesta ja ihotauti-taudeista ilmenevät ilmiöt: usein ihottuma, hiustenlähtö ja akne. Joskus ihottuma, turvotus, nokkosihottuma ja kutina, ja lisäksi hirsutismi, maksaläiskiä ja mustelmat. Ehkä skleroderman ja venytysmerkin esiintyminen iholla;
• injektiokohdassa tapahtuvat oireet ja systeemiset häiriöt: usein lääkeannoksen paikan päällä esiintyy reaktioita (kuten absessi ja kipu) sekä parestesia, lisääntynyt väsymys ja astenia. Joskus kuume kehittyy tai kipu rintalastassa. Joskus on dysphonia, jano ja halvaus. Paralyysi on mahdollinen kasvojen hermojen alueella;
• tiedot laboratoriokokeista: joskus on poikkeavuuksia kohdun kaulasta otetuissa pyyhkeissä. Joskus glukoositoleranssi vähenee;
• mielenterveyden häiriöt: usein hermostuneisuus, ärtyneisyys tai tunnehäiriö ja muutokset mielialalla, sekä masennuksen, unettomuuden, anorgasmian ja heikkenemisen lisäksi. Joskus on tunne ahdistusta;
• malignit, hyvänlaatuiset tai epäspesifiset tyypit (tämä sisältää polyypit, joilla on kystat): joskus rintasyöpä kehittyy;
• imusuonien ja systeemisen verenkierron sairaudet: anemiaa satunnaisesti havaitaan. Veren dyskrasian mahdollinen kehitys;
• hengityselinten ja mediastinumin reagointi rintojen kanssa: joskus merkitty hengenahdistus.

[4], [5]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kun yhdistetään aminoglutetimidiin, Depo-Provera-lääkkeen biologinen hyötyosuus on merkittävä.

[8]

Varastointiolosuhteet

Jousitusta tarvitaan lapsiin pääsemättömässä paikassa. Älä jäädy. Lämpötilan arvot ovat korkeintaan 25 ° C.

[9], [10]

Säilyvyys

Depo-Proveraa voidaan käyttää 5 vuoden kuluessa lääkkeen vapautumispäivästä.