Vantas

Vantas sisältää gistrelin-aineen - luonnon LHRH: n keinotekoinen analogi.

Viitteitä Vantasa

Sitä käytetään paikallisesti edenneen eturauhassyövän palliatiiviseen hoitoon.

[1], [2]

Julkaisumuoto

Vapautus implantin muodossa injektiopullossa, jonka tilavuus on 50 mg. Pakkauksessa on 1 pullo lääkkeestä, johon on kiinnitetty 1 ruiskulevy.

Farmakodynamiikka

Implantoinnin jälkeen nystriinin vapautuminen kudoksessa johtaa aivolisäkkeen LH: n erittymiseen. Tämä prosessi johtaa edelleen testosteronin vähenemiseen miehillä plasmassa. Samanlainen vaikutus häviää hoidon lopettamisen jälkeen. Hoidon alkuvaiheessa Vantas, kuten muut LHRH-aineen agonistit, pystyy väliaikaisesti lisäämään testosteronin plasmapitoisuutta.

1 kuukauden kuluttua implantointimenettelystä testosteroni-indeksi putoaa jännityksen jälkeiseen rajaan ja jää sitten matalalle tasolle koko implantin ollessa kehon sisällä. Tämä vaimennus aiheuttaa eturauhassyövän regressiota ja parantaa myös useimpien potilaiden yleistä terveyttä.

Implantti implantoidaan ihonalaisesti ja jää sitten tälle alueelle 12 kuukauden ajan. Aktiivinen komponentti vapautetaan hydrogeelisäiliön avulla annoksella, joka on noin 50 pg ainetta päivässä.

Tämä säiliö on vastuussa aineen diffuusion nopeudesta ympäröivään tilaan yhdessä vesipohjan kanssa. Samanaikaisesti hydrogeeli ei liukene ja sen koostumus muistuttaa rasvaista kudosta, joten sillä on hyvä bioyhteensopivuus, mikä vähentää ympäröivien kudosten mekaanista ärsytystä soluilla. Samalla se on alhainen pintajännitys in vivo -testeissä, mikä auttaa vähentämään imukykyisen implantin pinnalle imeytymisen ja kumulaation proteiinikapasiteettia. Tämä toiminto on erittäin tärkeä, koska se estää tromboosin esiintymisen ja lääkkeen biologisen hylkimisen kehon kehittymisen.

[3], [4], [5],

Annostus ja antotapa

Suositeltu annostuskoko on 1 implantti 12 kuukauden ajan. Se ruiskutetaan ihonalaisesti olkapään sisäosan alueelle. Päivittäin vapautuu noin 50 ug gistrelliiniasetaattia kehoon.

12 kuukauden käytön jälkeen tuote on poistettava. Yhdessä implantin uuttamisen kanssa tehdään uusi implantin asennusohje - jatketaan hoitokurssi.

Lääkkeen käyttöönottoa ja louhintatilannetta käytettäessä tulee käyttää steriilejä käsineitä ja noudattaa myös nykyisiä asepsisääntöjä - tartunnan esiintymisen estämiseksi.

Johdannon täytäntöönpanon alueen määrittäminen elimistölle.

Potilas on pakotettava selälleen, ja hänen ei-työskentelevän kädensä (jos henkilö on oikeassa kädessä, sitten hänen vasen käsivarsi) on taivutettu päästäkseen olkapään sisälle. Seuraavaksi kannattaa sitä tyynyillä hiljaiseen säilytykseen ilmoitetussa asennossa. Sopiva kiinnitysalue on noin puoliväliin kyynär- ja olkapään välissä - 2 ja 3-kärkiharjojen lihaksen välissä.

Implantointimenettelyn yhteydessä käytettävän laitteen valmistus.

Implantointilaite on valmistettava ennen pistoskohdan valmistusmenetelmää. Ensin se otetaan steriilistä pussista. Siinä on erityinen kanyyli, joka laajentaa koko laitteen pituuden. Tämä voidaan tarkastaa seuraamalla vihreää takaisinpainiketta, joka on täynnä eteenpäin kanyylin suunnassa ja poispäin instrumenttikahvasta.

Seuraavaksi irrota kansi injektiopullosta ja irrota korkki, ja sitten käytä Mosquito-tyyppistä puristinta poimimalla huumeiden implantin kärki. Et voi puristaa tai puristaa implantin keskivaihetta estämään sen vakiomuotoisen muodon rikkominen. Sitten implantaatti asetetaan laitteeseen. Sen jälkeen se sijaitsee kanyylin sisällä niin, että leikkauksen pohjasta näkee vain sen kärjen.

Menetelmä terapeuttisen implantin ihonalaisesti antamiseksi.

Sen on hoidettava antotapa povidoni-jodin erityisellä liuoksella käyttämällä tamponia ja sen jälkeen steriilejä pyyhkeitä kirurgiseen kohtaan.

Ennen anestesian aloittamista vaaditaan, että potilas sietää adrenaliinin tai lidokaiinin aineita. Seuraavaksi otetaan käyttöön tarvittava määrä anestesiaa (alkaen suunnitellusta viiltoalueesta ja sitten edelleen pehmytkudosten tunkeutumista implanttielementin koko pituudelle (pituus on 32 mm)).

Anestesian jälkeen keholle tehdään matala viilto käyttämällä leikkausveitsintä - 2-3 mm olkapään sisemmän alueen alueella - kohtisuorassa 2-kärkihampaisen lihaksen pituuteen nähden.

Kun niitä annetaan implantaatiolaitteella vaaditaan pitämään kahvan (tehdään sisällä kärkiosa on otettu käyttöön, jotta leikata ruiskun kanyyli todennut ylöspäin) pistämällä ihonalaisesti saavuttaa määrätyn merkin kanyyliin. Laitteen ihon alle sijoittaminen määräytyy sen mukaan, että sen käyttöönoton aikana ihon visuaalinen kohotus on olemassa. On varmistettava, että istutuslaite ei päässyt lihaskudoksiin.

Kun pidät laitetta paikallaan, paina painiketta samanaikaisesti vapauttaaksesi lukon ja vedä se pysähtymättä pitämään kone paikallaan. Tämä mahdollistaa kanyylin poistamisen ihon viiltämällä, jolloin implantti jää ihon alle. Tämän jälkeen laite irrotetaan ihon viillosta. Palpataatio auttaa määrittämään lääkeaineen suoritetun asennuksen oikeellisuuden.

Viilto suljetaan levittämällä sitä 1-2 saumaa, joiden solmut on suunnattu leikkaukseen. Myöhemmin levitetään pieni voide, joka sisältää antibiootin, ja se suljetaan kirurgisella kipsi (2 kpl). Sitten sideharka (koko 10x10 cm) levitetään menetelmän kohtaan ja kiinnitetään sidoksella.

Implantin irrottaminen sekä uuden elementin asentaminen.

Vantas on poistettava kehosta 12 kuukauden kuluttua.

Paikka, johon implantti sijaitsee, voidaan tunnistaa sen alueen tunnustuksella, jossa tehdään vuosi sitten tehty viilto. Usein se on helppo löytää. Lisäksi sen on painettava sen distaalista kärkiä - määrittää proksimaalisen osan sijainti suhteessa edelliseen viiltoon. Jos lääkkeen sijoittelun paikan tunnistaminen vaikeutuu, se saa käyttää ultraääntä pehmeiden olkakudosten alueella. Jos implantaatti ei ole mahdollista tunnistaa ultraäänellä, tarvitaan MRI- tai CT-skannaus.

Paikan aseptisen käsittelyn jälkeen siihen tehdään noin 2 - 3 mm: n pituinen leikkausleikkaus implantin kärjen viereen noin 1-2 mm: n syvyyteen. Usein sen kärki näkyy ohuen kudoksen pseudokapselin läpi. Jos elementtiä ei näy, sinun on painettava sen distaalista kärkiä ja hieronnia leikkauksen suuntaan. Seuraavaksi tehdään leikkaus pseudokapsule-alueella - elementin kärjen laajentamiseksi. Se tarttuu kiinnittimen avulla ja irrotetaan sitten.

Uuden lääkkeen käyttöönoton aikana noudatetaan samoja ohjeita kuin ensimmäisessä menettelyssä. Voit ottaa käyttöön uuden aineen samalla viillolla tai käyttää tätä toista kättä.

[11]

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• suvaitsemattomuutta gystrelinille tai muille lääkkeen lisäaineille ja GnRH: n aineen lisäksi agonistit GnRH tai oktadekaanihappo;
• on tietoa anafylaktisista ilmenemismuodoista, jotka johtuvat keinotekoisen LHRH: n tai niiden agonistien käytöstä;
• ei käytetä lapsilla eikä myöskään naisilla, koska lääkkeestä ei ole tietoa tehokkuudesta eikä sen käytön turvallisuudesta.

[6], [7], [8]

Sivuvaikutukset Vantasa

Implantin käyttö voi aiheuttaa tällaisten sivuvaikutusten ilmenemisen:

• infektioita infektioilla: ihon infektiotapauksia havaitaan satunnaisesti;
• ilmenemismuotoja imusuonissa ja verenkierrossa: anemia kehittyy toisinaan;
• metaboliset ja endokriiniset häiriöt: usein tapahtuu painon nousua tai hyperglykemiaa. Joskus havaitaan laihtuminen, hypertestosteronemia hyperkolesterolemian ja hyperkalsemian sekä nesteen kertymisen ja ruokahalun paranemisen kanssa;
• psyyken ongelmat: usein vähentää libidoa, kehittää masennusta tai dissonanssia;
• keskushermoston häiriöt: enimmäkseen päänsärkyä tai huimausta. Joskus tapahtuu letargia tai vapina;
• ilmenemismuotoja CCC: n alueella: useimmiten on verenkiertoa kohottava tunne (hypoteettiemonemian kehittyminen tämä on usein reaktio). Harvoin on hyperemiaa. Satunnaisesti on hematoomia ja kammion ekstrasstolen tai takykardian lisäksi;
• hengityselinten toiminnan häiriöt: pääasiassa havaittu hengenahdistus - fyysisen rasituksen tapauksessa;
• ruoansulatuskanavan reaktiot: usein on maksan toimintahäiriö tai ummetus. Ajoittain vatsavaivat, pahoinvointi ja lisääntynyt plasman LDH ja AST;
• ihon ilmenemismuodot: pääasiassa hypertri- roosi kehittyy. Joskus on lisääntynyt hikoilu (lähinnä yöllä) ja kutina;
• ODA-toiminnon häiriöt: Useimmiten kipu raajoissa tai niveltulehdus. Joskus kipu kehittyy kaulassa tai selässä, on tunkeutunut lihaksissa ja myospasmeissa;
• häiriöt virtsajärjestelmän työssä: pääasiassa viivästyminen virtsaamisessa, munuaisten vajaatoiminnassa tai pollakiuria. Satunnaisesti on munuaiskivitauti, munuaisten vajaatoiminta, dysuriaan liittyvä hematuria ja QC: n väheneminen;
• ilmenemismuodot lisääntymiselinten puolelta: pääasiassa kivesten atrofia, impotenssi ja lisäksi gynecomastia (näitä reaktioita odotetaan hypoteorememian kehityksessä). Joskus on seksuaalisen toiminnan ongelma, rintarauhan herkkyys lisääntyy, rintalastan kipuja, genitaalisen alueen kutinaa ja eturauhasen happofosfataasin lisääntymistä;
• paikalliset ja systeemiset manifestaatiot: usein kehittyy heikkouden, ahdistuneisuuden ja yliherkkyyden yleinen tilanne. Antamispaikassa saattaa esiintyä kipua, punoitusta ja samalla hyperestesiaa. Joskus on tunne kylmää, huonovointisuutta ja ärtyneisyyttä. Implanttien lisäyksen alueella esiintyy mustelmia ja ääreishermostoa, havaitaan stentin tulehdus ja okkluusiot.

[9], [10]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Farmakokineettisiä lääkeaineiden yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei testattu.

Gistreliini aiheuttaa hypotalamuksen ja aivolisäkkeen vaimennuksen. Tämä seikka on otettava huomioon diagnoosimenettelyissä, jotka koskevat suklaapigmenttien, gonadotrooppisten ja aivolisäkkeellisten järjestelmien toimintaa, jotka suoritetaan Vantas-hoidon aikana tai sen jälkeen.

[12], [13], [14]

Varastointiolosuhteet

Implantti on säilytettävä pimeässä paikassa 2-8 ° C: n lämpötilassa. Implantointilaitetta säilytetään myös pimeässä paikassa lämpötila-arvoissa 20-25 ° C. Älä jätä lääkettä ja laitetta.

[15]

Säilyvyys

Vantas on sopiva käytettäväksi kahden vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä.

[16]