Urotol

Urologista ainetta Urotol käytetään lääkkeinä, joka vähentää sileää lihasääntä virtsarakenteissa.

Viitteitä Urotola

Käyttö Urotol voi olla tärkeä liiallisen virtsateiden aktiivisuuden kannalta, jolle on tyypillistä usein virtsatut virtsaamiset tai virtsankarkailun episodit.

Julkaisumuoto

Urotoli valmistetaan tablettien muodossa, jotka on päällystetty kalvokalvolla. Aktiivinen ainesosa Urotoli on tolterodiini (tolterodiinivety-tartraatin muodossa).

• Urotol 1 mg on tablettivalmiste keltaisessa kalvopäällystekalvossa.
• Urotol 2 mg on tablettivalmiste valkoisessa vaippakalvossa.

Urotol-tabletit on pakattu 14 kpl: n läpipainolevyihin. Pahvilaatikossa on kaksi tai neljä läpipainolevyä.

Farmakodynamiikka

Urotol - tarkemmin, sen vaikuttava aine on tolterodiini, - viittaa valmisteisiin, kilpailukykyinen antagonisti kolinergisiin muskariinireseptoreihin, jolla on selektiivinen etuoikeutettu aktiivisuus reseptorien mochevika. Aktiivisen aineosan johdannaiset ovat myös selektiivisesti spesifisiä muskariinireseptoreille eivätkä vaikuta merkittävästi muihin reseptoreihin.

Urotoli estää aktiivisen detrusorin vähentämisen vähentäen samalla syljenerityksen nesteen erittymistä. Suurissa määrissä Urotol voi aiheuttaa virtsaputken virtsan epätäydellisyyttä ja myös lisätä virtsan nestevirtausta.

Urotolin ilmeinen terapeuttinen vaikutus havaitaan noin kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Farmakokinetiikkaa

Tablettien urotoli pilkotaan ruuansulatuskanavassa suhteellisen nopeasti: Tolterodiinin plasmapitoisuus saavuttaa rajan 1,5 tunnin kuluttua.

On näyttöä lineaarisesta suhteesta plasman pitoisuusrajan ja otetun lääkeaineen määrän välillä.

Suun kautta antamisen jälkeen Urotol esiintyvät aineenvaihduntaan maksassa, joissa polymorfinen CYP2D6-entsyymin ja muodostuu aktiivista 5-hydroksimetyyli tuote, joka edelleen muunnetaan 5-karboksyylihappoa ja N-dezalkilirovannoy 5-karboksyylihappoa.

Metaboliitilla on oma voimansa tehostaa lääkkeen toimintaa.

Plasman kokonaispuhdistuma on yleensä noin 30 litraa tunnissa ja lopullinen puoliintumisaika juomisen jälkeen Urotol voi olla 2-3 tuntia.

Suurin osa potilaista on biologisesti hyväksikäytettävissä yhteensä 17%. Vatsassa olevat ruokamassat eivät vaikuta biologiseen hyötyosuuteen, mutta tolterodiinin pitoisuus voi lisääntyä, jos lääke otetaan ruoan kanssa.

Tärkein ainesosa ja metaboliitit sitoutuvat pääasiassa orosomuekoon. Epäyhtenäiset jakeet määritellään 3,7 ja 36 prosentiksi. Aktiivisen aineosan jakautumistilavuus on 113 litraa. Noin 77% lääkkeestä erittyy virtsanesteeseen, ja 17% - liman massojen kanssa. Enintään 1% kokonaismäärästä on muuttumattomana ja noin 4% on 5-hydroksimetyylimetaboliitti.

Annostus ja antotapa

Urotolin standardipitoinen annos aikuisille on 4 mg lääkitystä päivittäin (2 mg kahdesti vuorokaudessa). Poikkeuksena säännössä ovat potilaat, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä heikentynyt: niille suositeltu Urotolin määrä on 1 mg kahdesti päivässä. Jos haittavaikutuksia esiintyy hoidon aikana, Urotolin annostuksen tulee olla myös vähäinen - 1 mg kahdesti vuorokaudessa.

Terapeuttisen kurssin kesto on yleensä kuusi kuukautta. Pitkän hoidon sopivuus määräytyy lääkäri erikseen.

Kun lääkevalmisteen inhibiittoreita CYP3A4 annetaan samanaikaisesti, optimaalinen päivittäinen urotolin määrä tulee olla 2 mg.

[1]

Käyttö Urotola raskauden aikana

Ei ole todisteita siitä, että Urotolin ottaminen raskauden aikana ei ole vaarallista. Eläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet Urotolin myrkyllisten vaikutusten esiintymisen lisääntymisjärjestelmään, mutta raskaana olevien naisten osallistumista ei ole tutkittu. Ottakaa huomioon, älä ota Urotol-raskaana olevia naisia.

Kun imetys Urotol on erittäin epätoivottavaa.

Vasta

Lääkäri ei määrittele Urotol-valmistetta, jos potilaan yliherkkyysreaktion lisääntyminen on todennäköistä, samoin kuin muissa tapauksissa, esimerkiksi:

• viivästyessä virtsaan erittyy;
• kulmakatkaisun glaukooman kestävällä muodolla;
• klassisella autoimmuunilla myasthenia gravis;
• monimutkaisella haavainen paksusuolentulehdus;
• joilla on myrkyllinen gigantismi paksusuolesta (ns. Megacolon);
• lapsuudessa (enintään 18 vuotta).

Sivuvaikutukset Urotola

Ottamista Urotol voi aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia erityis- piirteitä - ensinnäkin, kuten jano, dyspepsia ja limakalvojen kuivumista.

Yleisimmät oireet ovat:

• kipu päähän;
• limakalvojen kuivuus.

 Vähemmän yleisiä on havaittavissa:

• huimaus, unihäiriöt, raajojen tunnottomuus;
• keuhkoputkentulehdus;
• kuivien limakalvojen yhteydessä näkyvä näköhäiriö;
• sydämen sydämentykytys;
• turvotus, oksentelu, ripuli;
• virtsan pidättäminen;
• väsymyksen tunne, kipu rinnassa;
• turvotusta.

Erittäin harvoin muita oireita:

• allergiset ilmiöt;
• heikentynyt orientaatio, ärtyneisyys;
• muistin heikkeneminen;
• sydämen rytmihäiriöt;
• hallusinaatioita.

Yliannos

Mahdollisen yliannostuksen tutkimukset suoritettiin käyttämällä 12,8 mg urotolia otettuna kerrallaan. Merkittävimmät reaktiot olivat:

• majoitushäiriöt;
• kipu virtsatessa.

Ensiapu suuren annoksen Urotol-valmisteen ottamiseksi on pestä mahalaukku ja käytä sorbentteja.

Oireettinen hoito suoritetaan seuraavasti:

• Ylimyrkytyksen tilassa hallusinaatiot määrätään Physostigmine;
• kouristukset määräävät lääkkeitä bentsodiatsepiinisarjaa;
• hengityselinten toimintahäiriöissä, tuulettimet ovat yhteydessä toisiinsa;
• sydämen vajaatoiminnassa salpaajien nimeäminen on tarkoituksenmukaista;
• kun virtsan erittyminen viivästyy, suoritetaan katetrointi;
• Kun laihdutetaan oppilaita, silmätipat levitetään pilokarpiinin perusteella (lievissä tapauksissa potilas sijoitetaan pimeään huoneeseen).

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Suositeltavaa välttää Urotol yhdessä makrolidien, atsolisienilääkkeiden huumeiden ja antiproteaznymi välineet, jotka on lueteltu lääkkeet voivat aiheuttaa liiallista Urotol pitoisuus seerumissa.

Urotolin haittavaikutuksia voi pahentaa lääkkeillä, joilla on antikolinerginen vaikutus.

Urotolin terapeuttinen vaikutus pienenee muskariinisten kolinergisten reseptoriagonistivalmisteiden vaikutuksesta.

Urotoli voi heikentää metoklopramidin ja sisapridin vaikutuksia.

Urotol ei ole vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet.

[2], [3]

Varastointiolosuhteet

Urotolia säilytetään normaalissa huoneenlämmössä, lasten ulottumattomissa.

[4]

Säilyvyys

Urotolin annetaan sallia enintään 2 vuotta.