Tetraspan

Tetraspan on plasmaa korvaava aine. Se on kolloidinen neste, joka sisältää HEC-alkuainetta. Se on tasapainotettu elektrolyyttiliuos. HEC:n keskimääräinen molekyylipaino on 130 tuhatta daltonia ja molaarinen substituutioaste on 0,42.

Lääke kykenee alentamaan plasman viskositeettia ja hematokriittiarvoja. Isovolemisesti annettuna nestetilavuutta korvaava vaikutus säilyy vähintään 6 tuntia. [ 1 ]

Viitteitä Tetraspan

Sitä käytetään seuraavissa tapauksissa:

• absoluuttisten ja suhteellisten hypovolemian muotojen, traumasta tai verenvuodosta johtuvan sokin sekä leikkauksiin liittyvän sepsiksen, palovammojen ja verenhukan hoito ja ehkäisy;
• normovolemisen hemodiluution aktiivinen muoto tai terapeuttinen hemodiluutio;
• AIC:n täyttäminen.

Julkaisumuoto

Lääkevalmiste vapautetaan liuoksen muodossa – 0,5 litran säiliöissä; pakkauksessa on 10 tällaista säiliötä.

Sitä voidaan valmistaa myös 0,25 tai 0,5 litran tilavuuksina olevissa polypropeenipusseissa; laatikossa on 20 tällaista pussia.

Farmakodynamiikka

Tetraspan on isoonkoottinen neste, jonka volumetrinen vaikutus on 100 %. Volumetrisen vaikutuksen kesto määräytyy pääasiassa HES-komponentin molaarisen substituutioindeksin ja lisäksi (vähemmän tärkeä tekijä) sen molekyylipainon keskiarvon perusteella.

HEC:n hydrolyysin aikana muodostuvat tuotteet ovat onkoottisesti aktiivisia molekyylejä; ne erittyvät munuaisten kautta. [ 2 ]

Lääkeaineen kationinen koostumus on samanlainen kuin fysiologiset plasman elektrolyytti-indeksit. Lääkkeen anioneista on asetaatteja ja klorideja malaattien kanssa, joiden pitäisi minimoida asidoosin ja hyperkloremian todennäköisyys. Malaattien lisääminen asetaattien kanssa laktaattien korvaamiseksi vähentää maitohappoasidoosin kehittymisen todennäköisyyttä.

Farmakokinetiikkaa

HES on aine, joka koostuu molekyyleistä, joilla on erilaiset molekyylipainot ja molaariset substituutionopeudet. Jokainen näistä nopeuksista vaikuttaa erittymisnopeuteen. Pienet molekyylit erittyvät glomerulaarisen suodatuksen kautta, kun taas suuret molekyylit hydrolyysataan entsymaattisesti α-amylaasin avulla ja erittyvät sitten munuaisten kautta. Mitä suurempi substituutionopeus, sitä hitaampi hydrolyysinopeus.

Noin 50 % käytetystä HEC-annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin aikana. Yhden litran kerta-annoksella intraplasminen puhdistuma on 19 ml minuutissa ja AUC-taso on 58 mg × h / ml. Seerumin puoliintumisaika on 12 tuntia.

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan laskimoon. Päivittäinen annoskoko ja antonopeus valitaan ottaen huomioon verenhukan määrä ja hemodynaamiset ominaisuudet.

Aikuiselle saa antaa enintään 50 ml/kg liuosta päivässä. 70 kg painavalle henkilölle annos on 3,5 litraa lääkettä.

Lääkettä määrättäessä lapselle annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon hemodynaaminen tila sekä samanaikaiset sairaudet: 10–18-vuotiaalle lapselle annetaan enintään 33 ml/kg päivässä ja 2–10-vuotiaalle lapselle enintään 25 ml/kg.

Liuoksen enimmäisantonopeus määräytyy kliinisen kuvan mukaan. Aktiivisessa sokkivaiheessa oleville henkilöille määrätään enintään 20 ml/kg tunnissa.

Jos havaitaan hengenvaarallinen tila, voidaan antaa nopeasti 0,5 l nestettä (paineen alaisena).

Hoitojakson kesto valitaan ottaen huomioon hypovolemian voimakkuus ja kesto, hemodiluutioindeksi ja hoidon vaikutuksen alaisena oleva hemodynaaminen vaikutus.

• Hakemus lapsille

Ei alle 2-vuotiaille.

Käyttö Tetraspan raskauden aikana

Tällä hetkellä ei ole luotettavaa tietoa Tetraspanin käytöstä raskauden aikana, tänä aikana sitä saa määrätä vain tilanteissa, joissa todennäköinen hyöty on odotettua suurempi kuin sikiölle aiheutuvien negatiivisten seurausten riskit (erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana).

Koska vahvistettuja tietoja siitä, erittyykö hydroksietyylitärkkelys ihmisen rintamaitoon, ei ole, imetys on lopetettava hoidon ajaksi.

Vasta

Vasta-aiheiden joukossa:

• hyperhydria, mukaan lukien keuhkoödeema;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (johon liittyy anuria tai oliguria);
• verenvuoto kallon sisällä;
• vaikea hyperkalemia;
• vaikea hypernatremian tai -kloremian vaihe;
• vaikea maksan vajaatoiminta (dekompensoitunut tyyppi);
• ZSN;
• vakava herkkyys lääkkeen ainesosille.

Varovaisuutta on noudatettava, jos valmistetta käytetään henkilöillä, joilla on verenvuotohäiriöitä (erityisesti epäillyn tai diagnosoidun von Willebrandin taudin yhteydessä).

Sivuvaikutukset Tetraspan

Useimmiten sivuvaikutukset johtuvat HEC-nesteiden lääkinnällisestä vaikutuksesta ja käytetystä annostuksesta, eli hemodiluutiosta, joka tapahtuu verisuonten sisäisen tilan laajenemisen seurauksena ilman verielementtien lisäämistä. Lisäksi voi esiintyä hyytymistekijöiden laimenemista. Intoleranssin merkkejä esiintyy satunnaisesti eivätkä ne liity annostukseen.

Vaikutukset imusolmukkeisiin ja verenkiertoelimistöön.

Hematokriitti- ja plasman proteiinitasojen lasku hemodiluution vuoksi.

Riittävän suuret HEC-annokset aiheuttavat hyytymistekijöiden laimenemista, mikä johtaa hemokoagulaatiohäiriöön. Suuria lääkeannoksia käytettäessä vuotoaika ja APTT-indeksi voivat pidentyä, ja von Willebrand -tekijän aktiivisuus voi päinvastoin heikentyä.

Vaikutus suhteessa biokemiallisiin arvoihin.

HES-nesteiden käyttö voi aiheuttaa seerumin α-amylaasipitoisuuksien lyhytaikaista nousua, mutta tätä ei pidä pitää haiman sairautena.

Anafylaktiset ilmenemismuodot.

HEC:n käyttö voi johtaa vaihtelevan vaikeusasteen anafylaktisten oireiden ilmenemiseen. Tästä syystä Tetraspania saavia potilaita on seurattava jatkuvasti anafylaktisten häiriöiden kehittymisen estämiseksi. Jos niitä ilmenee, lääkkeen anto on lopetettava välittömästi ja ryhdyttävä hätätoimenpiteisiin.

Yliannos

Tetraspan-myrkytys aiheuttaa hypervolemiaa. Jos tällainen häiriö kehittyy, anto lopetetaan välittömästi. Tarvittaessa potilaalle voidaan antaa diureetteja.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

HEC-nesteiden käyttö yhdessä potentiaalisesti munuaistoksisten lääkkeiden (esimerkiksi aminoglykosidiantibioottien) kanssa voi voimistaa niiden munuaisiin kohdistuvia negatiivisia vaikutuksia.

On otettava huomioon, että Tetraspan sisältää elektrolyyttejä – tämän vuoksi, kun sitä yhdistetään aineisiin, jotka johtavat Na- tai K-alkuaineiden pidättymiseen, tämä vaikutus voi voimistua.

Kohonneet kalsiumpitoisuudet lisäävät digitalisglykosidien aiheuttamien toksisten vaikutusten todennäköisyyttä.

Varastointiolosuhteet

Tetraspan tulee säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila – alle 25 °C. Lääkettä ei saa jäädyttää.

Säilyvyys

Tetraspania voidaan käyttää 24 kuukauden ajan terapeuttisen aineen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat lääkkeet Perftoran, Biocerulin Promit-infuusiolla, Stabizol ja Albumin Gek-infuusiolla sekä Gestar, Hetasorb ja Refordez.