Navelic

Nykyään lääketiede ja farmakologia eivät pysty tarjoamaan ihmiskunnalle parannuskeinoa syöpään. Mutta ne pystyvät pysäyttämään prosessin ja palauttamaan potilaan elämään, pidentämällä sitä määräämättömäksi ajaksi. Myös sytotoksista lääkettä, kuten Navelikia, käytetään laajalti tässä suhteessa, minkä ansiosta useampi kuin yksi ihmishenki on jo pelastettu.

[ 1 ]

Viitteitä Navelic

Kyseisellä lääkkeellä on melko spesifinen ja kapea vaikutusalue. Navelikin käyttöaiheet:

• Hienojakoinen pahanlaatuinen keuhkokudoksen leesio ( keuhkosyöpä ).
• Rintarauhasen pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy etäpesäkkeitä.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Julkaisumuoto

Lääke on saatavilla vain laskimonsisäisten injektioiden liuosten muodossa, joille on ominaista lääkkeen melko hidas antaminen. Lääkeaineen pitoisuus on 10 mg/ml. Vapautumismuodot eroavat toisistaan vain pullon tilavuuden suhteen: 1 ml tai 5 ml.

Tuloksena oleva liuos on vaaleankeltainen tai läpinäkyvä neste, jota ei voida sekoittaa muiden farmakologisten lääkkeiden kanssa.

Yksi millilitra lääkettä sisältää 13,85 mg vaikuttavaa ainetta vinorelbiinitartraattia (tämä määrä vastaa 10 mg vinorelbiinia). Lisäkemikaalina käytetään puhdasta injektionesteisiin käytettävää vettä.

Farmakodynamiikka

Kyseinen lääke kuuluu kasvainten vastaisten lääkkeiden ryhmään, jotka syöpäsoluihin vaikuttaessaan aiheuttavat niiden nekroosin. Sekä vinka-alkaloidityyppisiin (Vinca) syöpälääkkeisiin. Tämä määrittää Navelikin farmakodynamiikan. Tämä lääke vaikuttaa potilaan elimistöön molekyylitasolla. Tässä tapauksessa sillä on vaikutusta mikrotubulusten ja turbuliinin väliseen dynaamiseen suhteeseen. Lääke hidastaa tehokkaasti tai pysäyttää kokonaan (estää) tubuliinin polymeroitumisprosessin.

Lääkkeen vaikuttava aine vaikuttaa pääasiassa mitoottisiin mikrotubuluksiin. Navelikin vaikutus turbuliinin kiertymiseen spiraaliksi on merkityksetön. Mutta lääkkeen vaikutus aksonaalisiin mikrotubuluksiin havaitaan vain riittävän korkealla vinorelbiinipitoisuudella.

Lääke estää tehokkaasti epäsuoran solunjakautumisen solusyklin G2/M-vaiheissa, mikä johtaa patologisesti muuttuneen solun kuolemaan. Tämä tapahtuu joko interfaasin aikana (solunjakautumisen jälkeinen ajanjakso, jolloin sen tuma "lepää") tai seuraavan jakautumisen aikana (mitoosi).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetiikkaa

Lääke annetaan vain laskimoon! Potilaan verenkiertoon päästyään vinorelbiini jakautuu hyvin nopeasti kudoksiin. Navelikin farmakokinetiikka veressä on kolmivaiheinen. Kreatiniinipuhdistuma plasmasta on melko merkittävä - noin 0,8–1 l/h painokiloa kohden. Lääkkeen ja sen metaboliittien puoliintumisaika (T½ ₎ (huippuvaiheen terminaalivaiheessa) on keskimäärin neljäkymmentä tuntia. Navelikin ja plasman proteiinikomponentin prosenttiosuus vaihtelee potilaan kliinisestä tilasta riippuen 50–80 %. Vaikuttava aine erittyy potilaan elimistöstä sapen mukana.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Annostus ja antotapa

Lääkkeen mukana tulevissa ohjeissa todetaan selvästi, että Navelik-lääkettä annetaan potilaalle vain suonensisäisesti! Antotapa ja annostus voivat vaihdella hieman lääkärin valitseman hoitoprotokollan mukaan taudin pysäyttämiseksi.

Navelix-monoterapiassa lääkkeen aloitusannos on 25–30 mg potilaan kehon pinta-alan neliömetriä kohden (mg/m2 ⁾. Lääke annetaan potilaalle kerran viikossa.

Jos hoitoprotokolla esitetään monimutkaisella hoidolla, lääkekonsentraatti laimennetaan 0,02–0,05 litralla natriumkloridiliuosta (0,9 %) tai 5 % glukoosiliuosta. Tässä tapauksessa tuloksena oleva lääkemäärä annetaan hitaasti, kuuden–kymmenen minuutin aikana. Toimenpiteen päätyttyä potilaan laskimo on huuhdeltava erittäin huolellisesti 0,9 % natriumkloridiliuoksella.

Jos potilaalla on myös maksasairaus, lääkkeen annostusta tulee pienentää.

Sytotoksista Navelikia käytettäessä on noudatettava erityisiä turvatoimenpiteitä.

1. Ennen lääkkeen käyttöä sairaanhoitajan on tarkastettava lääke silmämääräisesti. Liuoksen tulee olla vaaleankeltaista tai läpinäkyvää ilman muita mikroinkluusiota.
2. Kun lääkettä annetaan ensimmäisen kerran, ruiskun neulan on oltava laskimossa. Jopa vähäinen liuoksen tunkeutuminen muihin kudoksiin tai epiteeliin voi aiheuttaa selluliitin tai nekroottisten haavojen kehittymistä.
3. Jos ekstravasaatiota tapahtuu, lääkkeen anto on lopetettava ja lääke on imettävä välittömästi pois. Paikallisesti annetaan 1 ml hyaluronidaasia 250 IU/ml. Liuos annetaan ihon alle lähelle leesiokohtaa. Käytetään myös suhteellisen kuumia applikaatioita, jotka auttavat vähentämään Navelikan pitoisuutta ihonalaisessa tilassa, mikä vähentää patologisten seurausten todennäköisyyttä.
4. Jäljelle jäänyt liuos ruiskutetaan varovasti toisen käsivarren laskimoon.
5. Jos lääkettä joutuu silmiin, huuhtele ne erittäin nopeasti juoksevan veden alla.
6. Jos Navelik joutuu iholle, alue on pestävä välittömästi juoksevan veden alla, huuhdeltava sitten saippualla ja uudelleen juoksevan veden alla.
7. Liuos valmistetaan erikoishuoneessa korkeasti koulutetun henkilöstön toimesta, joka on pukeutunut erityiseen univormuun: vaaditaan pitkähihainen viitta, päähine, suojamaski ja -lasit, kertakäyttöiset kengänsuojat ja käsineet.
8. On oltava erittäin varovainen lääkkeen laimentamisen aikana saatujen jätteiden sekä potilaan eritteiden ja oksennuksen kanssa.
9. Raskaana olevat lääketieteen työntekijät eivät saa työskennellä sytostaattisten lääkkeiden, kuten Navelikin, kanssa.
10. Jos säiliö on vaurioitunut, on noudatettava kaikkia vaarallisten aineiden käsittelyyn määrättyjä varotoimia.
11. Sytotoksisten lääkkeiden jätteet on hävitettävä polttamalla niille tarkoitetuissa, merkityissä erityisissä jäykissä astioissa.

Navelikan käytössä on myös joitakin erityispiirteitä.

1. Lääkevalmistetta annettaessa on tarpeen seurata jatkuvasti veren tilaa ja koostumusta. Tällainen analyysi tehdään ennen jokaista antokertaa.
2. Jos seuraavassa analyysissä havaitaan agranulosytoosi (kaikkien veriparametrien lasku (<2000/mm3 ⁾: alhainen hemoglobiini, leukosyytti- ja verihiutaleiden taso jne.), lääkkeen anto on keskeytettävä, kunnes hematologiset parametrit normalisoituvat.
3. Jos potilailla diagnosoidaan maksan toimintahäiriö, Navelikin annosta pienennetään.
4. Koska Navelikin vaikutuksesta munuaisten vajaatoimintaa ja/tai sydänsairautta sairastaviin potilaisiin, joihin liittyy riittämätön verenkierto, ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, sitä tulee käyttää varoen. Tällaisten potilaiden on oltava onkologin jatkuvassa valvonnassa.
5. Kyseisen lääkkeen ja maksan alueelle kohdistuvan sädehoidon yhdistetty käyttö on ehdottomasti kielletty.

[ 23 ]

Käyttö Navelic raskauden aikana

Raskauden aikana on erityisen tärkeää noudattaa varovaisuutta lääkkeiden käytössä. Lääkkeen farmakodynamiikan erityispiirteiden vuoksi Navelikin käyttö raskauden aikana on ehdottomasti vasta-aiheista. Jos Navelik-hoito on tarpeen, vastasyntyneen rintaruokinta on lopetettava hoidon ajaksi.

Tällä hetkellä ei ole tietoa hoidon tuloksista ja lääkkeen turvallisuudesta lapsille.

Vasta

Mikä tahansa farmakologinen lääke on kemiallisten yhdisteiden kompleksi, joka kykenee vaikuttamaan ihmiskehoon sekä positiivisessa että negatiivisessa kentässä. Navelikin käytön vasta-aiheet:

• Tiineysaika.
• Aika imettää vastasyntynyttä.
• Vaikea maksan toimintahäiriö.
• Navelikin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö.
• Monimutkainen anto elävien, heikennettyjen rokotteiden kanssa.
• Yhdistelmät keltakuumerokotteen kanssa.
• Navelikan samanaikainen käyttö itrakonatsolin kanssa.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Sivuvaikutukset Navelic

Lääkkeen farmakologisen painopisteen vuoksi lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa Navelikin ei-toivottuja sivuvaikutuksia.

• Perifeerinen hermosto pystyy toimimaan:
  • Jänteiden stereotyyppisen reaktion vähentäminen ärsykkeille.
  • Melko harvoin voi esiintyä parestesiaa – raajojen puutumista.
  • Pitkäaikaishoidossa voi esiintyä lisääntynyttä alaraajojen lihasväsymystä.
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä reagoi melko harvoin (vain muutamia rekisteröityjä tapauksia voidaan laskea), mutta se voi silti ilmetä:
  • Sydäninfarkti.
  • Ohimeneviä muutoksia EKG-parametreissa.
  • Rintakivun (angina pectoris) ilmaantuminen.
• Hengityselimistö pystyy reagoimaan:
  • Keuhkoputkien kouristukset.
  • Hengenahdistus.

Tällaiset oireet voivat ilmetä joko välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen tai useita tunteja myöhemmin – kaikki riippuu potilaan kehon ominaisuuksista ja patologian vakavuudesta.

• Verenkiertoelimistö voi aiheuttaa:
  • Agranulosytoosi on patologinen tila, jossa neutrofiilit häviävät osittain tai kokonaan perifeerisestä verestä.
  • Granulosyyttitrombosytopenia on granulosyyttien määrän väheneminen ääreisveressä.
  • Anemia.
• Ruoansulatuskanava voi reagoida:
  • Pahoinvointi.
  • Suhteellisen harvoin, mutta voimakas kehon myrkytys voi aiheuttaa oksentelua.
  • Suoliston pareesi on sen toiminnallisen aktiivisuuden väheneminen.
  • Ummetus.
  • Hyvin harvoin, poikkeustapauksissa, voidaan havaita halvaantunut suolitukos.
• Yksittäisissä tapauksissa voi esiintyä alopesiaa – patologista hiustenlähtöä.
• Kipu leuan alueella.
• Navelikin annon aikana pistoskohdassa voi esiintyä ihoreaktioita, mukaan lukien kudosnekroosia.

[ 21 ], [ 22 ]

Yliannos

Navelix-lääkkeen kanssa on oltava varsin varovainen. Jos otat lääkettä liian suuren annoksen, saat yliannostuksen ja potilaan keho voi reagoida patologisilla oireilla. Näitä voivat olla:

• Agranulosytoosi.
• Ihmiskehon toistuvan infektion riski eri synnynnäisillä infektioilla kasvaa jyrkästi, jos primaarisen infektion hoito ei ole vielä päättynyt (superinfektio). Tällainen taudin terapeuttisen kuvan käänne voi uhata potilaan elämää.

Vaikea granulosyyttisen trombosytopenian muoto.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kyseinen lääke käyttäytyy monella tapaa kuten kaikki sytotoksiset lääkkeet. Koska sitä käytetään onkologisten sairauksien hoidossa, on tarpeen tutkia Navelikin yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa erityistä huomiota herättävästi. Koska tromboosin todennäköisyys kasvaa hoidon aikana, onkologin on määrättävä potilaalle antikoagulantteja. Ottaen huomioon veren hyytymisindikaattoreiden korkean yksilöllisen profiilin syöpäpatologian yhteydessä sekä syöpälääkkeiden ja suun kautta otettavien antikoagulanttien välisen lisääntyneen vuorovaikutuksen mahdollisuuden, on tarpeen seurata jatkuvasti niiden prosenttiosuutta potilaan veressä sekä tarkistaa säännöllisesti hyytymisaste.

Navelikin ja fenytoiinin yhteiskäyttö on ehdottomasti vasta-aiheista. Tällainen yhdistelmä voi aiheuttaa kouristuksia, koska fenytoiinin imeytymistaso ruoansulatuskanavan limakalvolla vähenee. Sama reaktio voidaan odottaa potilaan kehosta, jos Navelikia käytetään yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa kuin doksorubisiini, sisplatiini, bleomysiini, daunorubisiini, vinkristiini, karboplatiini, metotreksaatti, vinblastiini ja karmustiini.
Kun Navelikia käytetään keltakuumerokotteen kanssa, voi kehittyä sekundaarinen yleistynyt infektio, joka voi johtaa potilaan kuolemaan.

Eläviä heikennettyjä rokotteita ei tule antaa yhdessä syöpälääkkeiden kanssa. Tämä yhdistelmä lisää potilaan elimistön kohtalokkaiden vaurioiden riskiä yleistyneen taudin seurauksena. Tämä todennäköisyys kasvaa erityisesti syöpälääkkeiden käytön aikana, jos elimistön puolustuskyky heikkenee. Tässä tilanteessa tulisi käyttää muita aktivoituja rokotteita (esimerkiksi polioa vastaan).

Navelikin ja siklosporiinin yhdistelmää (samalla tavalla kuin etoposidin, takrolimuusin ja doksorubisiinin kanssa) on käytettävä erityisen varoen. Tällaisella yhdistelmällä voi olla erityisen voimakas vaikutus immuniteetin heikkenemiseen, mikä johtaa lymfoproliferaation kehittymiseen.
Navelik provosoi itrakonatsolin neurotoksisuuden lisääntymistä - tällainen reaktio johtuu maksan aineenvaihdunnan aktiivisuuden vähenemisestä. Sama reaktio saadaan kyseisen lääkkeen ja mitomysiini C:n yhteiskäytöllä.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Varastointiolosuhteet

Kaikki lääkkeet on säilytettävä lasten ulottumattomissa. Myös Navelikin säilytysolosuhteet ovat melko tiukat ilmastollisen järjestelmän suhteen. Lääkkeen sijaintipaikan lämpötilan on täytettävä vaatimus - +2 °C - +8 °C. On välttämätöntä välttää altistuminen suoralle auringonvalolle ja lääkkeen jäätymiselle.

[ 28 ]

Säilyvyys

Navelik-infuusiokonsentraatin säilyvyysaika on kaksi vuotta. Tämän ajanjakson jälkeen lääkkeen käyttö on ehdottomasti kielletty. Lääkkeen fysikaalinen ja kemiallinen stabiilius laimentamisen jälkeen 0,9-prosenttisella natriumkloridilla tai 5-prosenttisella glukoosiliuoksella havaitaan 24 tunnin ajan. Tänä aikana sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä pimeässä huoneessa. Tämän jälkeen liuosta ei saa käyttää. Mikrobiologinen stabiilius mahdollistaa välittömän käytön laimentamisen jälkeen.

[ 29 ], [ 30 ]