Omniskan

Omniscan on varjoaine, jota käytetään MRI-menettelyihin.

[1], [2], [3]

Viitteitä Omniskana

Sitä käytetään yksinomaan diagnoosiin. Sitä käytetään MRI selkärangan ja kallon, ja lisäksi MRI kehon eri osia, kuten pään ja kaulan alueille, rintalastan (tämä sisältää sydän) ja raajat. Injektio lääkitys ja mahdollistaa tarkastaa vatsakalvon retroperitoneaalisen osan kanssa lantion (maksa, mochevik, haiman, eturauhasen ja munuainen), rintarauhasen, luurankolihaksessa, ja rakenne, sekä alusta (angiografia menettely).

Omniskanin ansiosta visualisoidaan erilaisia leesioita ja epänormaaleja muodostumia, jotka auttavat erottamaan patologiset ja terveelliset kudokset.

[4], [5]

Julkaisumuoto

Aineen vapautuminen toteutetaan ruiskutusnesteen muodossa 10, 15 tai 20 ml: n flakonchikah-kapasiteetissa. Pakkauksen sisällä on 10 tällaista pulloa.

[6], [7]

Farmakodynamiikka

Omniscan on ei-ioninen aine, jota käytetään MRI: n suorittamiseen. Koska sen paramagneettiset ominaisuudet ovat MRI-menettelyn aikana, on mahdollista tuottaa kontrastin lisäys. Lääke sisältää gadodiamidia, joka vaikuttaa pääasiassa T1: n rentoutumisaikaan.

Lääkeainemäärän käyttöönotto johtaa signaalin vahvistamiseen niiltä alueilta, joilla havaitaan BBB-toimintahäiriö, joka liittyy patologisen vaurion aiheuttamiin vaurioihin. Lääke antaa entistä suurempia informatiivisia kuvia verrattuna MRI: llä saatuihin tietoihin ennen kontrastin tehostamisen suorittamista. Parantuneen kontrastin optimaalinen taso saavutetaan usein ensimmäisten minuuttien aikana injektion jälkeen (kudostyyppiä ja vaurioita huomioiden). Tätä vaikutusta ylläpidetään usein 45 minuuttia injektion jälkeen.

Lääkitys auttaa tehostamaan kontrastia ja yksinkertaistaa visualisointi vaurioiden ja epänormaalin alueilla eri kehon osiin, joista keskushermostoon. Lääke ei voi kulkea BBB: n läpi. Käyttäen Omniskana tapauksessa toimintahäiriön BBB voimistaa visualisoida vaurioita epänormaali verisuonitus, ja muutokset luonteeltaan patologista (tai ne, jotka johtavat rikkoo eheyden BBB), aivot (kallonsisäinen häiriö), sidekudoksen selkärangan, ja lisäksi vaurioita rintalastan, lantion ontelon ja retroperitoneaalisen alueen.

Tämän lisäksi lääke parantaa kasvainten visualisoinnin laatua ja määrittää niiden invasiivisuuden vakavuuden. Aine ei kerääntyy aivoihin ilman patologisia muutoksia, samoin kuin vaurioita, joilla ei ole epätavallista verisuonittumista (esimerkiksi, luu- tai vanhoja arpia).

Lääkeaine ei johda tahansa signaalin voimistumisen patogeenisia prosesseja - esimerkiksi, tietyntyyppisten huonolaatuisen kasvaimia tai ei-aktiivisuuden plakkien syntymässä multippeliskleroosi.

Omniscania voidaan käyttää erottamaan patologiset ja terveelliset kudokset, erilaiset patogeeniset rakenteet sekä erottamaan kasvaimet tai tuumorin relaptiot, jotka ilmenevät hoidon jälkeen.

[8], [9], [10]

Farmakokinetiikkaa

Lääke läpikäy nopeasti jakautumisen ekstrasellulaarisessa nesteessä. Jakeluvolyymi on samanlainen kuin solujen ulkopuolella olevien nesteiden tilavuuden indeksejä.

Puolijakauman aika on noin 4 minuuttia ja puoliintumisaika on noin 70 minuuttia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä puoliintumisaika lisääntyy käänteisesti suhteessa munuaisten toimintahäiriöiden vakavuuteen. Voit vetää lääkkeen elimistöstä hemodialyysillä.

Erittyminen tapahtuu munuaisten kautta suodattamalla glomeruli. Ihmisillä, joilla on terveellinen munuaisten toiminta, noin 85% aineesta erittyy virtsaan ennallaan 4 tuntia gadodiamidin antamisen jälkeen ja 95-98% 24 tunnin kuluttua.

Kun 0,1 ja 0,3 mmol / kg annoksia käytettiin, lääkeaineiden farmakokineettisissä parametreissä ei ollut annoksesta riippuvia muutoksia. Aineelle ei suoriteta vaihtoprosesseja eikä sitä syntetisoida proteiineilla.

[11], [12]

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan suonensisäisesti. Kerää aine ruiskuun välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista.

Aikuinen ja lapsi pistetään bolusinjektiona. Lääkkeen antamisen tarvittavan täydellisyyden varmistamiseksi on välttämätöntä pestä katetri laskimonsisäisesti 0,9% NaCl-liuoksella.

Kontrastin voimistaminen keskushermoston sisällä.

Lapsen ja aikuisen annosten koko.

Suositeltu annosmäärä on 0,1 mmol / kg (tai 0,2 ml / kg), jos paino on alle 100 kg. Ihmiset, joiden paino on yli 100 kg, riittävät usein 20 ml: aan ainetta riittävän kontrastin aikaansaamiseksi diagnoosiin.

Tapauksessa epäillään kehityksen etäpesäkeleesioita aivoissa, on tarpeen antaa lääke 2-tai 3-suola- kloorivety- annoksittain 0,3 mmol / kg (tai 0,6 ml / kg), joiden paino oli 100 kg. Ihmiset, joiden paino ylittää 100 kg, ylittävät 60 ml, jotta he olisivat riittävät kontrastin diagnosoimiseksi. Annosta, joka on 0,6 ml / kg, annetaan annostella yhdellä kertaa injektiona. Kun epäselvä jälkeen lukemat voimistumisen tutkimuksiin kontrastin 0,1 mmol / kg ainetta voidaan tehdä toistuvia bolus aikana seuraavan 20 minuutin - osaan 0,2 mmol / kg (tai 0,4 ml / kg). Tämä voi auttaa lisäämään diagnostisia tietoja.

Sisäelinten, sekä kudosten, kontrastin voimistaminen.

Aikuiset.

Suositeltu annos on 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) ja tarvittaessa 0,3 mmol / kg (tai 0,6 ml / kg), jota käytetään alle 100 kg . Ihmiset, jotka painavat yli 100 kg, saadakseen optimaalisen diagnoosikontrastin tarvitsevat usein 20-60 ml ainetta.

Lapset yli 6 kuukauden ikäiset.

Sen on annettava 0,1 mmol / kg ainetta (tai 0,2 ml / kg).

Magneettiresonanssitutkimus.

Kontrastin tehostamiseksi MRI olisi aloitettava muutaman minuutin kuluttua Omniscanin injektiosta, ottaen huomioon esiintyvät pulssisekvenssit sekä tutkimusprotokolla. Tyypillisesti kudoksen kontrasti pysyy noin 45 minuutin ajan injektion ajankohdasta. MRI: llä, jolla on kontrastin voimakkuus, optimaaliset ovat T1-painotetut pulssijaksot. 

Kun syötät lähiverkon automaattisella tulotyyppisellä järjestelmällä, tarvitset valmistajan todistuksen, joka soveltuu Omniskanille. On myös noudatettava täsmällisesti lääketieteellisen laitteen käyttöohjeita.

Ihmiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Lääke on käytössä vasta sen jälkeen, kun alustava riskien ja hyötyjen arviointi on ollut kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (glomerulaarinen suodatusnopeus on 30-59 ml / minuutti / 1,73 m²). Tällaisille potilaille voidaan antaa annos, joka ei ylitä 0,1 mmol / kg.

Skannauksen aikana käytetään vain yhtä annosta. Koska lääkkeen toistuvaan käyttöön ei ole tietoa, on mahdollista pistää uusi injektio vähintään 7 päivää myöhemmin.

Käytä vastasyntyneissä, imeväisissä ja myös lapsissa.

Käyttö yli 12 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla on sallittua vain erittäin huolellisen tarkastelun jälkeen. Tällaisille lapsille määrätään vain 0,1 mmol / kg annos. Skannausta varten käytetään vain 1-kertaista annosta. Toistuva annos voidaan määrätä vähintään 7 päivän kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä, koska lääkkeen toistuva käyttö ei ole todisteita.

Sisäisten kudosten ja elinten kontrastin tehostaminen alle 6-vuotiaille lapsille on kielletty.

[19]

Käyttö Omniskana raskauden aikana

Tietoja lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lisääntymismyrkyllisyys kehittyy, jos toistuvasti huumeita käytetään suurina annoksina. Omniskan-valmistetta ei suositella raskauden aikana, ellei sitä ole välttämättä välttämätöntä.

Ihmisillä ei ole kliinistä tietoa aineen erittymisestä äidinmaitoon. Eläinkokeissa havaittiin, että lääke erittyy maitoon, joten läsnä on todennäköisyys sille, että vauva on vaarassa. Tältä osin ennen kuin käytät lääkeainetta, sinun on lopetettava imettäminen - vähintään 24 tunnin ajan.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• läsnäolon voimakas herkkyys lääkkeen elementteihin;
• vaikea vakava ja krooninen munuaissairaus (glomerulaarinen suodatusnopeus on <30 ml / minuutti / 1,73 m²);
• munuaisten aktiivisuuden häiriöt akuutissa muodossa;
• jotka ovat viime aikoina joutuneet maksansiirtoon.

[13], [14], [15]

Sivuvaikutukset Omniskana

Lääkitys voi aiheuttaa erilaisia haittavaikutuksia:

• immuunivoitot: joskus on allergisia oireita ihon ja limakalvojen sekä intoleranssi. Ehkäpä anafylaktiset tai anafylaktiset manifestaatiot (tämä sisältää iho- ja hengitysreaktiot sekä CCC-oireet) *;
• mielenterveyden häiriöt: ajoittain on ahdistunut tunne;
• ongelmia kansalliskokouksen työn kanssa: päänsärkyä usein havaitaan. Joskus on parestesia, huimaus ja ohimenevä makuairaus. Ajoittain on vapinaa, kouristuksia ja uneliaisuutta, sekä hajun hämärtyminen. Ehkä parestesiat, ataksia, paresis, kooman kehittyminen ja yhteensovittamisen häiriö;
• näköhäiriöt: näköhäiriöt ovat mahdollisia;
• Vaikutukset CCC: n toimintaan: joskus on hyperemiaa. Takykardian mahdollinen kehitys;
• Hengityselimet: joskus on yskää tai hengenahdistusta. Saattaa esiintyä keuhkoputkien kouristuksia, ärsytystä kurkussa tai aivastelua sekä RDS: n kehittymistä.
• ruoansulatuskanavan ongelmat: usein on pahoinvointia. Joskus - ripuli tai oksentelu. Voi olla eruation;
• maksan toimintahäiriöt: maksassa voi olla ongelmia;
• ihonalaisen kerroksen ja ihon vaurioituminen: joskus on kutinaa. Toisinaan - nokkosihottuma, ihottuma, hyperhidroosi ja turvotus (Quincken kasvojen ja turvotus). Ehkä NSF: n kehittäminen;
• sidekudoksen tai virallisen kehitysavun toiminnassa esiintyvät häiriöt: toisinaan nivelten myalgia tai kipu;
• munuaisten toimintaan ja virtsaprosesseihin vaikuttavat ongelmat: ajoittain akuutin munuaisten vajaatoiminta sekä kreatiniinipitoisuuden nousu;
• systeemiset häiriöt ja oireet pistokohdassa: usein on väliaikaista paineita, kylmää tai lämpöä lääkkeen antamisen alalla. Injektiokohdissa voi olla myös väliaikainen kipu. Joskus on kuumetta, kuumia aaltoja, rintalastan kipuja, injektiokohdan ilmauksia ja vapinaa. Ehkä kehittyy huonovointisuuden tai väsymyksen tunne, samoin kuin pyörtyminen.

* Anafylaktoidiset tai anafylaktiset oireet, jotka kehittyvät sitoutumatta osuuden kokoon ja injektointimenetelmään, voivat olla shokkivaltion kehityksen ensimmäinen merkki.

Viivästyneet negatiiviset ilmenemismuodot voivat kehittyä muutaman tunnin tai päivän kuluttua huumeiden käyttöönoton ajankohdasta.

Yksilöillä oli väliaikaisia oireettomia muutoksia raudan arvoissa seerumin sisällä.

[16], [17], [18]

Yliannos

Aineiden ylimääräinen määrä erittyy hemodialyysillä. Mutta ei ole vahvistuksia, että hemodialyysiä käytetään estämään NSF: n kehittyminen.

[20], [21]

Varastointiolosuhteet

Omniscanin on pidettävä paikassa, joka on suljettu pieniltä lapsilta, ja toissijaisen tyypin röntgensäteily. Aine ei saa jäädyttää. Lämpötilan ilmaisimet - merkkien rajoissa 2-30 ° С.

[22]

Säilyvyys

Omniscania voidaan käyttää 36 kuukauden kuluessa lääkevalmisteen valmistamispäivästä.

Valmis liuos säilyttää fysikaalisen ja kemiallisen stabiiliuden vielä 8 tuntia lämpötiloissa, jotka ovat jopa 25 ° C. Mikrobiologisesta näkökulmasta se on kuitenkin käytettävä välittömästi.

[23], [24]

Soveltaminen lapsille

Omniscania voidaan käyttää lapsille - lapsille ja alle 0,5-vuotiaille lapsille.

[25]

Analogit

Huumeiden analogit ovat lääkkeitä Vazovist, Tomovist, Gadovist on Magnevist ja Lantavistom, ja lisäksi Magnegita, Multihans, Magnilek ja Optimark kanssa Megareem.

[26], [27], [28]