Omnitropea

Omnitrop on kasvuhormoni.

[1]

Viitteitä Omnitropea

Soveltuu lapsille - jos kasvun hidastuminen johtuu seuraavista sairauksista ja patologeista:

• somatotropiinin heikko sekavuus;
• Ulrichin oireyhtymä;
• SPV;
• CRF, munuaisten vajaatoiminta (yli 50%: n lasku);
• lapset, jotka ovat syntyneet liian alhaisilla kasvuvauhdilla tämän raskauden ajan.

Aikuisille määrätään korvaushoidossa STH: n diagnosoidulle synnynnäistä (vakavaa) tai hankitulle puutteelle.

[2]

Julkaisumuoto

Aine vapautuu pistoksena olevan nesteen muodossa (3,3 tai 6,7 mg / ml). Ensimmäisen tyypin lasikasettien tilavuus on 1,5 ml. Korjauksen sisällä on 1, 5 tai 10 tällaista patruunaa. Ruutuun - 1 Oikea.

Farmakodynamiikka

Somatropiini vaikuttaa voimakkaasti proteiiniin, rasvaan ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan. Lapsilla, jotka ovat puutteellisia STH: ssa, aine edistää luuston luun kasvun stimulaatiota ja laajentaa sen vaikuttamalla epiphyseal-levyihin putkimaisten luiden sisällä. Tämä komponentti auttaa normalisoimaan kehon rakennetta sekä lapsilla että aikuisilla - lisäämällä lihasmassaa ja samanaikaisesti vähentämällä rasvamassaa. Suurin herkkyys GH: n vaikutukselle on viskeraalinen rasvakudos. Yhdessä lipolyysipotentiaalin kanssa lääke laskee kehon rasvahapoista tulevien triglyseridien määrää. STH: n vaikutus johtaa IGF-I: n elementin arvojen nousuun sekä sen syntetisoivaan proteiiniin (IRF-SB3).

Lisäksi muut vaikutukset kehittyvät:

• rasvan aineenvaihdunta. STH stimuloi LDL: n maksapääoman toimintaa ja muuttaa veren lipoproteiinin ja lipidiprofiilin. Kun ainetta käytetään ihmisillä, joilla ei ole GH: ta, LDL: n ja apolipoproteiini B: n verenarvot vähenevät. Tämän lisäksi kolesteroliindikaattoreiden vähenemistä havaitaan;
• hiilihydraattien metabolia. Lääke lisää vapautuneen insuliinin määrää, vaikka sokerin sokeriarvot pysyvät ennallaan. Shienin oireyhtymän lapsilla tyhjään mahaan voi kehittyä hypoglykemia. Tämän rikkomuksen poistaminen voidaan tehdä STG: n avulla;
• veden ja mineraalien aineenvaihduntaa. GH: n puuttuminen johtaa plasman tilavuuden vähenemiseen ja solunulkoisen nesteen määrään. Omnitropin avulla molemmat näistä parametreista ovat nopeasti kasvavia. Myös aine auttaa säilyttämään kaliumia natriumin ja fosforin avulla.
• aineenvaihduntaprosesseja luukudoksen sisällä. Lääke aktivoi luun aineenvaihdunnan prosesseja. STH: n pitkäaikaisessa käytössä osteoporoosista kärsivillä lapsilla sekä GH: n puuttuessa luuterviteetti ja mineraalikoostumus ovat vakiintuneet;
• fyysisen kunnon parantaminen. Pitkäaikainen korvaushoito STH: lla lisää fyysistä kestävyyttä ja lihasten voimakkuutta. Sydämen teho kasvaa, mutta tässä tapauksessa terapeuttisen vaikutuksen mekanismi jää epäselväksi. Perifeerisen verisuonten resistenssin heikkeneminen voi jossain määrin selittää STH: n tämän vaikutuksen.

[3], [4], [5]

Farmakokinetiikkaa

Imua.

Injektiona ihon alle, STG: n biologinen hyötyosuus on noin 80%. Kun ihon alle annettiin 5 mg ainetta vapaaehtoisille, plasman Cmax- ja Tmax-arvot olivat 72 ± 28 μg / l ja vastaavasti 4 ± 2 tuntia.

Eritystä.

STH: n puoliintumisajan keskiarvot laskimonsisäiseen käyttöön aikuisilla, joilla on GH-puutos, ovat noin 0,4 tuntia. Tässä tapauksessa subkutaanisen injektion jälkeen Omnitropa-puoliintumisaika on 3 tuntia.

[6]

Annostus ja antotapa

Lääke annetaan alhaisella nopeudella, subkutaanisesti, 1-kertaiseksi päivässä (enimmäkseen ennen nukkumaanmenoa). Lipoatrofian esiintymisen välttämiseksi on tarpeen muuttaa säännöllisesti huumeiden käyttöönottoa.

Annostukset valitaan kullekin potilaalle erikseen; tämä ottaa huomioon GH-puutteen, painon tai kehon pinta-alan vakavuuden sekä lääkkeen terapeuttisen tehokkuuden.

Käytä lapsilla.

Jos GH: ta ei ole riittävästi allokoitu, pistät 0,025-0,035 mg / kg tai 0,7-1 mg / m ² päivässä.

Hoidon on aloitettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja jatkettava sitä, kunnes lasten seksuaalinen kypsyminen alkaa (tai luun kasvualueet alkavat sulkeutua). Myös hoito voidaan lopettaa, kun haluttu vaikutus saavutetaan.

Kun hoidetaan Ullrich oireyhtymä haluavat käyttää lääkkeen annos 0,045-0,05 mg / kg tai 1,4 mg / m ² päivässä.

Potilaat, joilla on IPS lisätä kasvua ja parantaa kehon koostumusta tulee antaa 0,035 mg / kg tai 1 mg / m ² päivässä. Lääkkeen päivittäinen annos ei saa olla yli 2,7 mg. Terapia on kielletty määrittämään niille lapsille, joiden kasvun kasvu on alle 1 cm vuodessa, ja myös lähes suljetut epifyysiset luukadon alueet.

CRF: n tapauksessa, jolle on havaittu kasvun hidastumista, on annettava 0,045-0,05 mg / kg päivässä. Jos kasvun dynamiikka on riittämätön, on mahdollista, että suurempi osa huumeista on tarpeen. Optimaalisen annostuksen tarkistaminen on sallittu puolen vuoden hoidon jälkeen.

Kun merkityt dysplasia lapsilla, jotka syntyivät liian alhainen niiden Raskauden kestoon kasvuluvut, on tarpeen soveltaa 0,035 mg / kg tai 1 mg / m ² päivässä, kunnes haluttu korkeus on saavutettu. Lopeta hoito olisi, jos sen ensimmäisen kasvuvuoden jälkeen kasvaa alle 1 cm.

Hoidon lopettaminen on myös välttämätöntä, jos kasvun kasvu vuodessa pienenee alle 2 sm ja lisäksi otetaan huomioon epi- hiaalisten kasvualueiden kunto (jos sitä vaaditaan). On todettu, että tytöillä luun ikä on> 14 vuotta ja pojilla -> 16 vuotta.

Sovellus aikuisilla.

Aikuisille, joilla on vakava GH-puutos, on aloitettava korvaushoito pienillä annoksilla (0,15-0,3 mg päivässä). Lisäksi niitä lisätään asteittain ottaen huomioon seerumin IGF-I-arvot. Tämän arvon pitäisi pysyä 2 poikkeamana tämän ikäryhmän keskiarvosta. Yksilöillä, joilla on tavanomaiset IGF-I-indeksit, lääkityksen osa olisi valittava niin, että IGF-I-taso pysyy VGN: ssä kahden sallitun poikkeaman rajoissa.

Ylläpitohoidon koko määritetään erikseen, mutta sen ei tulisi yleensä olla yli 1 mg päivässä (samanlainen kuin 3 päivän annos päivässä). Iäkkäille ihmisille käytetään pienempiä annoksia.

[12], [13]

Käyttö Omnitropea raskauden aikana

Lääkkeitä raskaana oleville naisille on kiellettyä. Myös hoitojakson aikana imettävien äitien on kiellettävä imetystä.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vaikean herkkyyden esiintyminen lääkkeen osien suhteen;
• pahanlaatuiset kasvaimet;
• kiireelliset tyypit (tällaisissa olosuhteissa, jotka on merkitty sydän- tai peritoneaalisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen sekä akuutti hengitysvajaus);
• edistää kasvua ihmisillä, joiden epiphyseaaliset kasvualueet ovat suljettuja.

[7], [8], [9]

Sivuvaikutukset Omnitropea

Ihmiset, jotka käyttävät aikuisten lääkitystä, ovat usein sivuvaikutuksia, jotka liittyvät nesteen kertymiseen. Heistä jäykkyys raajoissa, perifeerinen turvotus, myalgia nivelkipu ja parestesiat. Yleensä tällaisten ilmentymien ilmentymisen aste on kohtalainen, ne ilmenevät hoidon ensimmäisinä kuukausina ja katoavat itsestään tai sen jälkeen, kun lääkkeen osuus on vähentynyt. Näiden oireiden todennäköisyys riippuu potilaan iästä ja lääkkeen annoksen suuruudesta (on erittäin todennäköistä, että niillä on peruuttamaton suhde GR: n puutteen kehittymisikään). Lapsissa tällaisia rikkomuksia ei tallenneta.

Muita kielteisiä piirteitä ovat:

• kasvaimet, joilla on paha tai hyvänlaatuinen ja myös määrittelemätön luonne: leukemia kehittyy yksin. Lapsilla esiintyi myös tilanteita, joissa leukemia ilmeni GH: n puuttuessa STH-hoidon aikana, mutta havaittiin, että tämä taajuus on samanlainen kuin tavat, joilla on normaali GH-tasoisilla lapsilla;
• Immuunivasteet: STG-vasta-aineita muodostetaan usein. Noin 1% potilaista alkaa kehittää vasta-aineita somatotropiinille sen antamisen jälkeen. Tällaisten vasta-aineiden syntetisointivoima on riittävän alhainen, joten tällaisen vasta-ainetuotannon kliinisiä oireita ei ole;
• häiriöt, jotka vaikuttavat endokriiniseen toimintaan: joskus kehittyy tyypin 2 diabetes;
• Kansalliskokouksen tekemät rikkomukset: Parestesia (aikuiset) on usein todettu. Harvoin, parestesiat havaitaan lapsilla. Joskus aikuiset kehittävät rintaneula-oireyhtymää. Joskus ICP: n taso (hyvän sairauden muoto) nousee;
• sidekudosten ja tuki- ja liikuntaelinten kudosten aiheuttamat ongelmat: usein aikuisilla on jäykkyyttä raajoissa ja lihaskipua nivelkipuilla. Joskus samat oireet esiintyvät lapsilla;
• systemaattiset vauriot ja häiriöt injektiokohdassa: perifeerinen tuhovoima (usein aikuisilla, harvemmin lapsilla). Myös usein lapset kehittävät ohimeneviä ihon ilmenemismuotoja huumeiden antamisen alueella.

[10], [11]

Yliannos

Merkkejä päihtymisestä: akuuteissa myrkytysoireissa ja myöhemmin hyperglykemia voi kehittyä. Koska pitkäaikainen yliannostuksen oireita, jotka usein esiintyy, kun ylimäärin ihmisen GH (esim., Gigantismia tai akromegalia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja lisäämällä ja vähentämällä seerumin kortisolin indikaattorit).

Häiriöiden poistamiseksi on tarpeen peruuttaa lääkkeiden käyttö ja tehdä oireita.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Nämä testit lääkeinteraktiotutkimuksessa aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus viittaavat siihen, että kasvuhormonin parantaa puhdistumaan huumeita, joiden aineenvaihdunta tapahtuu johon osallistuivat maksan mikrosomaalisten P450 isoentsyymit (varsinkin ne, jotka metaboloituvat toiminta isoentsyymi 3A4). Näistä kortikosteroidit, sukupuolihormonien, syklosporiini ja antikonvulsantit. Tämän yhdistelmän seurauksena plasman sisällä olevan pitoisuuden lasku on mahdollinen. Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole vielä paljastettu.

GCS-yhdisteet hidastavat STH: n stimuloivaa vaikutusta kasvuprosesseihin. Vaikuttaa annostus tehokkuus (suhteessa lopulliseen korkeus) voi olla edelleen ja yhdistelmähoitoa muiden hormonien (esimerkiksi, gonadotropiini, estrogeenit, anaboliset steroidit, ja kilpirauhashormonit).

[14], [15]

Varastointiolosuhteet

Omnitropia on pidettävä paikassa, joka on suljettu pienten lasten ulottumattomilta. Älä jäädytä lääkettä. Lämpötilan arvot ovat välillä 2-8 ° C.

[16]

Säilyvyys

Omnitropia voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa (muodossa 3,3 mg / ml) tai 18 kuukautta (6,7 mg / ml) lääkkeen vapautumisen jälkeen.

[17],

Soveltaminen lapsille

Käytä Omnitropia vastasyntyneissä (tämä sisältää ennenaikaisia lapsia) on kielletty - koska se sisältää bentsyylialkoholia.

[18], [19], [20]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat sellaisia lääkkeitä kuin Norditropin Nordilet, Genotropin ja Rastan ja Jintropin.

[21], [22]