Mabkampat

Lääke Mabcampat kuuluu sytostaattisen ryhmän syöpälääkkeisiin eli aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman.

Viitteitä Mabkampat

Tähän mennessä ainoa virallinen käyttöaihe Mabcampatin käytölle on pahanlaatuinen verisairaus - B-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia (krooninen lymfosyyttinen leukemia). Tämän taudin esiintyminen johtuu B-lymfosyyttien genomin mutaatioista, joiden seurauksena se menettää kyvyn tuottaa vasta-aineita ja tarjota immuunisuojaa keholle. Kehon vastaus tähän patologiaan on vaurioituneiden lymfosyyttien lisääntynyt synteesi ja niiden kertyminen pernaan ja imusolmukkeisiin.

Julkaisumuoto

Mabcampat-lääke on saatavana väkevöitynä liuoksena laskimoinfuusioita varten 30 ml:n injektiopulloissa.

Farmakodynamiikka

Mabcampatin terapeuttinen vaikutus perustuu vaikuttavaan aineeseen alemtutsumabiin, joka on ihmisen immunoglobuliinia lähellä oleva monoklonaalinen vasta-aine. Alemtutsumabi saadaan modifioimalla geneettisesti ihmisen immunoglobuliinisoluja (IgG1) lisäämällä niihin rotan IgG2-vasta-ainetta.

Ihmiskehoon joutuessaan tämän lääkkeen sisältämät vasta-aineet sitoutuvat erityiseen antigeeniin - glykolipidi CD52:een (glykosyylifosfatidyyli-inositoli), joka sijaitsee sekä terveiden että sairastuneiden veren lymfosyyttien solunulkoisessa tilassa ja solukalvojen ulkopinnoilla. Hydrofobisten aminohappojen läsnäolon vuoksi CD52 pystyy sitoutumaan alemtutsumabi-vasta-aineeseen, mikä johtaa pahanlaatuisten B- ja T-lymfosyyttien tuhoutumiseen (lyysiin).

Samanaikaisesti patologian vaikutuksen alaisena olevat verisolut palautuvat (8–12 viikon kuluttua lääkkeen käytön aloittamisesta), koska kantasolut eivät sisällä glykolipidiantigeeniä CD52 eikä Mabcampatin vaikutus vaikuta niihin.

Farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisen annon jälkeen Mabcampat-lääke jakautuu solunulkoisiin nesteisiin ja veriplasmaan. Lääkkeen toistuva antaminen hidastaa elimistön biologisten nesteiden puhdistumisnopeutta sytokiinireseptorien (C 052) häviämisen vuoksi perifeerisen veren mukana.

Vaikuttavan aineen puoliintumisaika ensimmäisen annoksen (30 mg) jälkeen vaihtelee 2–32 tunnin välillä (keskimäärin noin 8 tuntia) ja viimeisen annoksen jälkeen keskimäärin 6 päivää (yksilölliset vaihtelut yhdestä päivästä kahteen viikkoon).

Kliinisten tutkimusten mukaan Mabcampatin (alemtutsumabin) pitoisuuden nousuun veriseerumissa liittyy lymfosyyttien muodostumisen merkittävä väheneminen. Tässä tapauksessa syöpään sairastuneet lymfosyytit (jotka lääke neutraloi) kerääntyvät vereen ja poistuvat sitten elimistöstä.

Annostus ja antotapa

Mabcampat annetaan laskimoinfuusiona kahden tunnin aikana (annoksesta riippumatta). Toimenpiteet suoritetaan sairaalaympäristössä tiukassa lääkärin valvonnassa.

Lääkkeen aloitusannos on 3 mg. Sitten annosta suurennetaan: toisena päivänä - 10 mg, kolmantena - 30 mg. Myöhemmin annos on 30 mg päivässä, joka annetaan kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä). Hoidon enimmäiskesto on 12 viikkoa.

Mabcampatin käyttö vaatii pakollista esilääkitystä - 30-60 minuuttia ennen jokaista infuusiota - steroideilla, kipulääkkeillä ja antihistamiineilla.

[ 2 ]

Käyttö Mabkampat raskauden aikana

Mabcampatin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Lääkkeen käytöstä lapsilla ei ole tietoa.

Vasta

Tämän lääkkeen käytön vasta-aiheita ovat: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle; anafylaktisten reaktioiden historia (mukaan lukien hiiren proteiinille); HIV-AIDS; systeemiset infektiot (reuma, systeeminen lupus erythematosus, glomerulonefriitti, idiopaattinen purppura, autoimmuunityreoidiitti jne.) aktiivisessa vaiheessa sekä progressiiviset sekundaariset onkologiset muodostumat.

Mabcampatin käyttöä ei suositella munuaisten toimintahäiriöissä ja sairauksissa

Maksa - ellei hoidosta odotettu hyöty ole suurempi kuin haittavaikutusten mahdollinen riski.

Sivuvaikutukset Mabkampat

Mabkampatin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat: päänsärky, huonovointisuus, huimaus, kuume; ihottuma, nokkosihottuma, kutina ja lisääntynyt hikoilu; makuaistin menetys tai makuaistin muutokset; suun kuivuminen; suutulehdus; sidekalvontulehdus; kipu lannealueella, rintalastan takana, luissa ja lihaksissa; pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ilmavaivat; kouristukset; keuhkoputkentulehdus ja bronkospasmi.

Mabcampatin käyttö aiheuttaa verenpaineen nousua tai laskua, sydämen rytmihäiriöitä, unihäiriöitä, ruokahaluttomuutta, kipua epigastrisella alueella, nestehukkaa ja painonpudotusta.

Verikokeissa, jotka on suoritettava säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana, voi ilmetä: anemiaa, granulosytopeniaa, trombosytopeniaa, leukopeniaa, lymfopeniaa ja muita muutoksia verenkuvassa.

Koska Mabcampatilla on immuunivastetta heikentävä vaikutus, sivuvaikutuksiin voi kuulua ylähengitysteiden ja virtsateiden infektio; sieni-infektion, herpesviruksen, sytomegaloviruksen jne. oireita.

Lisäksi, kun lymfosyyttien määrä veressä laskee huomattavasti (lymfopenia), potilailla voi kehittyä hengenvaarallinen "graft versus host" -oireyhtymä, joka ilmenee kuumeena, tyypillisenä makulopapulaarisena ihottumana korvanlehdissä, kaulassa, kämmenissä sekä ylärintakehän ja selän alueella; haavaumina ja valkoisena kerroksena suun limakalvolla; nestehukan yhteydessä; aineenvaihduntahäiriöinä.

[ 1 ]

Yliannos

Mabcampatin kerta-annosten toistuva antaminen jopa 240 mg:aan asti voi aiheuttaa kuumetta, hypotensiota ja anemiaa. Tällaisiin tapauksiin ei ole erityistä vastalääkettä: lääkkeen käyttö on lopetettava ja aloitettava oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Mabcampatin yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole toistaiseksi selvitetty.

[ 3 ], [ 4 ]

Varastointiolosuhteet

Mabcampatin säilytysolosuhteet: lääke tulee säilyttää valolta suojatussa paikassa +2-8 °C:n lämpötilassa (jäädyttäminen ei ole sallittua). Infuusioon valmistettu liuos tulee käyttää viimeistään 8 tunnin kuluessa valmistamisesta (säilytä jääkaapissa).

Säilyvyys

Säilyvyysaika on 3 vuotta.