Gensoulin N

Gensulin N on insuliinia sisältävä verensokeria alentava lääke.

[ 1 ]

Viitteitä Gensulina N

Sitä käytetään diabetes mellitusta sairastavien ihmisten hoitoon, mikä vaatii insuliinin käyttöä.

Julkaisumuoto

Lääke vapautuu injektionesteenä suspensiona lasipulloissa, joiden tilavuus on 10 ml (yksi pullo laatikon sisällä). Sitä valmistetaan myös 3 ml:n patruunoissa (5 kappaletta pakkauksen sisällä).

Farmakodynamiikka

Gensulin H on rekombinantti ihmisen isofaani-insuliinilääke, jota tuotetaan geenitekniikan tekniikoilla, joissa käytetään geneettisesti muunnettuja, ei-patogeenisia E. coli -kantoja.

Insuliini on haiman solujen tuottama hormoni. Se osallistuu hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien aineenvaihduntaan – se esimerkiksi alentaa verensokeritasoja. Insuliinin puutos elimistössä johtaa diabetekseen.

Insuliinilla, jota annetaan pistoksena, on samanlainen vaikutus kuin elimistön itse tuottamalla hormonilla.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen vaikutus alkaa puoli tuntia injektion jälkeen. Terapeuttisen vaikutuksen huippuindikaattorit havaitaan 2-8 tunnin kuluessa antamishetkestä, ja sen kokonaiskesto on 24 tuntia ja määräytyy käytetyn annoksen koon mukaan.

Terveellä ihmisellä noin 5 % insuliinista syntetisoituu veren proteiinin mukana. Insuliinin esiintyminen aivo-selkäydinnesteessä on havaittu arvoissa, jotka vastaavat noin 25 %:a veren seerumin pitoisuudesta.

Insuliininvaihtoprosessit tapahtuvat munuaisissa ja maksassa. Pieni osa aineesta metaboloituu rasvakudokseen ja lihaksiin. Diabeetikkojen aineenvaihdunta etenee samalla tavalla kuin terveen ihmisen aineenvaihduntaprosessit.

Aineen erittyminen tapahtuu munuaisten kautta. Lääkeaineen pieniä määriä erittyy sapen mukana. Komponentin puoliintumisaika on noin 4 minuuttia.

Maksan tai munuaisten sairaudet voivat hidastaa insuliinin erittymistä. Iäkkäillä ihmisillä insuliinin erittymisprosessit ovat hitaampia, minkä vuoksi lääkkeen hypoglykeemisen vaikutuksen kesto pitenee.

[ 2 ]

Annostus ja antotapa

Ihmisinsuliinia käytetään monissa eri hoito-ohjelmissa. Lääkäri valitsee kullekin potilaalle sopivimman hoitomenetelmän ottaen huomioon potilaan insuliinitarpeen. Valitun verensokeripitoisuuden perusteella lääkäri valitsee sopivan annoksen ja insuliinilääkityksen tyypin tietylle potilaalle.

Gensulin annetaan ihon alle. Vain poikkeustapauksissa sen lihaksensisäinen anto on sallittua. Lääke tulee käyttää 15-30 minuuttia ennen aterioita. Tässä tapauksessa lääke tulee ottaa jääkaapista 10-20 minuuttia ennen injektiota - jotta lääke lämpenee huoneenlämpöiseksi.

Ennen aineen käyttöä tarkista huolellisesti insuliinikasetti tai -injektiopullo. Injektiosuspension tulee olla läpinäkymätön ja tasaisen näköinen (maitomaista tai tasaisen sameaa). On kiellettyä käyttää suspensiota, joka pysyy läpinäkyvänä sekoittamisen jälkeen tai jos säiliön pohjalle ilmestyy valkoista sakkaa. Lisäksi lääkettä ei käytetä tilanteissa, joissa sekoittamisen jälkeen patruunan/injektiopullon sisällä kelluu aineen hiutaleita tai sen seinämiin jää pieniä hiukkasia (tämä antaa lääkkeelle jäätyneen ulkonäön). On myös erittäin tärkeää varmistaa, että neula ei mene verisuonen luumeniin injektiota annettaessa.

Lääkkeiden pistäminen ruiskujen kautta.

Insuliinipistoksiin voidaan käyttää erityisiä ruiskuja, joissa on annosmerkinnät. Jos kertakäyttöisiä neuloja ja ruiskuja ei ole saatavilla, voidaan käyttää uudelleenkäytettäviä (ne steriloidaan ennen jokaista uutta toimenpidettä). On käytettävä yhden valmistajan yhden tyyppistä ruiskua. Lisäksi on aina tarkistettava, onko käytetty ruisku kalibroitu käytetyn insuliiniaineen annoksen mukaisesti.

Pulloa suspension kanssa on ravistettava, kunnes se on maitomaista tai sameaa, homogeenista.

Insuliini on pistettävä vähintään viiden sekunnin aikana sen jälkeen, kun käytetyn ruiskun mäntä on ensin painettu kokonaan sisään. Neulan poistamisen jälkeen pistoskohtaan on asetettava alkoholiin kastettu tamponi muutaman sekunnin ajaksi. Pistosalueen ihoa ei saa pyyhkiä.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen vaurioitumisen välttämiseksi jokainen uusi injektio on suoritettava uudessa paikassa - jokaisen niistä tulee olla 1-2 cm:n etäisyydellä edellisestä.

Gensulinin käyttö erityisten ruiskukynien patruunoissa.

Lääkekasetteja käytetään yhdessä uudelleenkäytettävien "Pen"-tyyppisten kynien kanssa. Kynän täyttämisessä, neulan kiinnittämisessä siihen ja lääkkeen pistämisessä on noudatettava tarkasti valmistajan käyttöohjeita. Tarvittaessa aine voidaan vetää kasetista tavalliseen insuliiniruiskuun.

Käyttö Gensulina N raskauden aikana

Insuliini ei pysty läpäisemään istukkaa.

Potilaiden, joilla on kehittynyt diabetes ennen raskautta tai sen aikana (raskausdiabetes), on seurattava tarkasti hiilihydraattiaineenvaihdunnan prosesseja koko tämän ajanjakson ajan. Elimistön insuliinintarve voi vähentyä ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyä toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Lapsen syntymän jälkeen potilaan insuliinintarve vähenee jyrkästi, mikä lisää hypoglykemian todennäköisyyttä. Tässä suhteessa on erittäin tärkeää seurata tarkasti glukoosipitoisuuksia.

Gensulinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia. Imettävien naisten on kuitenkin ehkä muutettava lääkkeen annostusta ja ruokavaliota.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• hypoglykemia;
• vakava herkkyys lääkkeelle ja sen komponenteille (ainoat poikkeukset ovat tapaukset, joissa käytetään herkistävää hoitoa);
• lääkkeen laskimonsisäinen anto.

Sivuvaikutukset Gensulina N

Lääkkeen sivuvaikutus on hypoglykemia - sitä havaitaan useimmiten insuliinihoidon aikana. Tämä sairaus kehittyy tapauksissa, joissa käytetyn insuliinin annos on moninkertainen verrattuna sen nykyiseen tarpeeseen. Vakavissa sairauskohtauksissa (etenkin niiden toistuvassa kehittymisessä) hermoston toiminta voi vaurioitua. Pitkittynyt tai vaikea hypoglykemia voi olla hengenvaarallinen potilaalle.

Keskivaikean hypoglykemian oireita ovat huimaus, nälkä, liikahikoilu, ahdistuneisuus, voimakas vapina ja pistely jaloissa, kämmenissä, kielessä tai huulissa. Voi esiintyä myös sekavuutta tai uneliaisuutta, heikentynyttä valppautta tai unta, näön hämärtymistä, masennusta, mydriaasia, ärtyneisyyttä ja puhehäiriöitä. Vakavia oireita ovat tajunnan menetys, hämmennys ja kouristuskohtaukset.

Monilla potilailla aivokudoksen glukoosin puutteeseen viittaavien oireiden (neuroglykopenian ilmaantumisen) kehittymistä edeltävät adrenergisen vastasäätelyn oireet. Yleensä mitä nopeammin ja suuremmassa määrin verensokeri laskee, sitä voimakkaampaa vastasäätely on ja sen tyypilliset ilmenemismuodot korostuvat.

Myös näköhäiriöitä voi esiintyä. Merkittävä muutos verensokeritasoissa voi aiheuttaa ohimeneviä näköhäiriöitä, jotka johtuvat ohimenevistä turgorin muutoksista, sekä taittovirheitä linssin alueella.

Pitkäaikainen glykeemisen kontrollin saavuttaminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä. Insuliinihoidon tehostaminen yhdessä verensokeritasojen jyrkän laskun kanssa voi kuitenkin johtaa taudin pahenemiseen. Proliferatiivista retinopatiaa sairastavilla henkilöillä (erityisesti niillä, joille on tehty laserkoagulaatiohoitoja) vaikea hypoglykemia voi aiheuttaa ohimenevää sokeutta.

Kuten minkä tahansa insuliinin kanssa, pistoskohdassa voi kehittyä lipodystrofiaa, mikä hidastaa lääkkeen imeytymisnopeutta kyseisestä kohdasta. Pistoskohtien säännöllinen vaihtaminen rajoitetun pistosalueen sisällä voi vähentää tai estää tämän ilmiön.

Lääkkeen pistoskohdassa ilmenevät merkit sekä allergiaoireet – kuten turvotus, ihon punoitus, kutina, kipu, hematooma, nokkosihottuma tai tulehdus. Useimmat pistoskohdassa ilmenevät lievät insuliinin vaikutuksen aiheuttamat reaktiot häviävät usein muutamassa päivässä tai viikossa.

Yleistynyt insuliiniallergia (tämä sisältää myös vakavat häiriömuodot) ilmenee hengenahdistuksena, ihottumana kaikkialla kehossa, verenpaineen laskuna, hengityksen vinkumisena, liikahikoiluna ja sydämen sykkeen nousuna.

Välittömät intoleranssin oireet ilmenevät satunnaisesti. Näitä ovat reaktiot, kuten yleistyneet iho-oireet, keuhkoputkien kouristukset, Quincken ödeema, verenpaineen lasku ja sokki, jotka voivat olla potilaalle hengenvaarallisia.

Muiden oireiden joukossa korostuu vasta-aineiden muodostuminen insuliinille reaktiona sen käyttöön. Joskus vasta-aineiden läsnäolo voi aiheuttaa tarpeen muuttaa lääkkeen annosta hyper- tai hypoglykemian kehittymisen estämiseksi.

Insuliini voi aiheuttaa natriumin kertymistä elimistöön ja turvotuksen kehittymistä, erityisesti tilanteissa, joissa insuliinihoidon tehon lisääminen parantaa aiemmin riittämätöntä glykeemistä hallintaa.

[ 3 ]

Yliannos

Insuliinimyrkytys aiheuttaa hypoglykemian oireita, kuten huimausta, apatiaa, nälkää, hämmennystä, ahdistusta tai sekavuutta, sekä lihasvapinaa, oksentelua, sydämen sykkeen nousua, liikahikoilua ja päänsärkyä. Keskivaikea hypoglykemia voidaan poistaa syömällä hiilihydraattipitoisia ruokia tai juomalla makeita nesteitä. On myös tarpeen levätä hieman. Potilaiden tulisi aina pitää mukanaan glukoosia, sokeripaloja tai karkkia. Suklaan syöminen on kielletty, koska sen sisältämä rasva estää glukoosin imeytymistä.

Vaikeassa hypoglykemiassa esiintyy kouristuksia, tajunnan menetys havaitaan ja kuolema voi tapahtua. Koomassa olevalle potilaalle annetaan glukoosia laskimoon.

Gensulin-myrkytystapauksessa hypoglykemiaan voi liittyä hypokalemian merkkejä, jotka kehittyvät myopatiaksi. Jos havaitaan vaikea hypokalemia, jossa potilas ei pysty nauttimaan ruokaa suun kautta, on tarpeen antaa glukagonia lihakseen (1 mg) tai glukoosiliuosta laskimoon. Kun tajunta palautuu, potilaan on syötävä. Lisäksi hiilihydraattien nauttimista voi olla tarpeen jatkaa ja verensokeritasoja seurata, koska hypoglykemia voi kehittyä myös potilaan toipumisen jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Gensulin N:n yhdistäminen eläinperäisiin insuliiniin sekä muiden valmistajien biosynteettisiin insuliineihin on kielletty.

Suuri määrä lääkkeitä (mukaan lukien sydän- ja verenpainelääkkeet, seerumin lipiditasoja alentavat lääkkeet, haimasairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kouristuslääkkeet, tietyt masennuslääkkeet, bakteerilääkkeet, salisylaatit ja ehkäisypillereiden käyttö) vaikuttaa insuliinin aktiivisuuteen ja insuliinihoidon tehoon.

Insuliinin vaikutusta tehostavat lääkkeet ja aineet: MAO-estäjät (masennuslääkkeet), klorokiini, beetasalpaajat, klonidiini metyylidopan ja salisylaattien kanssa, sekä ACE-estäjät, pentamidiini, tetrasykliini syklofosfamidin kanssa, anaboliset steroidit, etyylialkoholi, sulfonamidit ja kinoloniryhmän antibiootit.

Insuliinin tehoa vähentävät lääkkeet: estrogeenit (mukaan lukien ehkäisypillereiden yhdistelmä), hepariini, dobutamiini fenytoiinin ja diltiatseemin kanssa sekä kortikosteroidit, fenotiatsiinit, haiman hormonit, niasiini kalsitoniinin kanssa, HIV:n hoitoon käytettävät viruslääkkeet ja tiatsididiureetit.

Lisääntynyt insuliinintarve voi ilmetä käytettäessä lääkkeitä, joilla on hyperglykeeminen vaikutus - näihin kuuluvat kilpirauhashormonit, kortikosteroidit, tiatsidit, STH, danatsoli ja β2-sympatomimeetit (näihin kuuluvat salbutamoli ritodriinin ja terbutaliinin kanssa).

Lääkityksen tarpeen vähenemistä heikentää hypoglykeemisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden käyttö - mukaan lukien salisylaatit (esimerkiksi aspiriini), alkoholijuomat, epäselektiiviset beetasalpaajat, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, jotkut ACE:n estäjät (mukaan lukien enalapriili kaptopriilin kanssa) ja myös jotkut masennuslääkkeet (MAOI).

Somatostatiinianalogit (kuten lanreotidi tai oktreotidi) pystyvät sekä vähentämään että lisäämään elimistön insuliinintarvetta.

Kun Gensulinia käytetään yhdessä pioglitatsonin kanssa, voi esiintyä sydämen vajaatoiminnan oireita, erityisesti henkilöillä, joilla on jälkimmäisen riskitekijöitä. Jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, potilasta on seurattava jatkuvasti sydämen vajaatoiminnan ja turvotuksen oireiden sekä painonnousun varalta. Jos sydänoireet alkavat pahentua, pioglitatsonihoito on lopetettava.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Varastointiolosuhteet

Gensulin H tulee säilyttää lasten ulottumattomissa ja auringonvalolta suojatussa paikassa. Lääkkeen pakastaminen on kielletty. Säilytyslämpötilan on oltava 2–8 °C.

Säilyvyys

Gensulin N -valmistetta saa käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkeaineen vapautumispäivästä. Avattua pakkausta voidaan säilyttää enintään 25 °C:n lämpötilassa 42 päivän ajan.

Hakemus lapsille

Lääkkeen käytöstä pediatriassa ei ole riittävästi tietoa.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat lääkkeet B-insuliini, Monodar ja Rinsuliini yhdessä Vosuliinin ja Monotardin kanssa, ja lisäksi Insuman, Protafan ja Humulin nph yhdessä Pharmasulinin kanssa.

[ 7 ], [ 8 ]