Gensulin

Gensulin on hypoglykeemistä lääkeainetta, joka sisältää insuliinia.

[1]

Viitteitä Gensulina

Sitä käytetään diabetespotilaiden hoitoon, mikä vaatii insuliinin käyttöä.

Julkaisumuoto

Lääke vapautetaan injektiosuspensioksi lasipulloissa, joiden tilavuus on 10 ml (1 pullo ruutuun). Tuotettu myös patruunoissa, joiden kapasiteetti on 3 ml (5 kpl pakkauksen sisällä).

Farmakodynamiikka

Gensulin on rekombinanttisen ihmisen isofaani-insuliinin lääkeaine, joka valmistetaan käyttäen geenitekniikan tekniikoita, jona aikana käytetään geneettisesti muunnettuja ei-patogeenisiä E. Colin kantoja.

Insuliini on hormoni, joka tuottaa haiman solut. Hän osallistuu hiilihydraattien, rasvan ja proteiinien aineenvaihdunnan prosesseihin - esimerkiksi vähentää verensokeria. Insuliinin puutos kehon sisällä johtaa diabetes mellituksen esiintymiseen.

Injektion kautta injektoidulla insuliinilla on samanlainen vaikutus kuin kehon tuottama hormoni.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen vaikutus alkaa puoli tuntia injektion jälkeen. Terapeuttisen vaikutuksen huippuparametrit on merkitty 2-8 tunnin kuluessa annonhetkestä ja sen kokonaiskesto on 24 tuntia ja määritetään käytetyn osan koolla.

Terveessä mielessä noin 5% insuliinista syntetisoidaan veriproteiinilla. Insuliinin läsnäolo aivo-selkäydinnesteessä kirjattiin arvojen ollessa noin 25% verensokerin sisältämästä tasosta.

Insuliinin vaihdon prosesseja esiintyy munuaisten sisällä maksaan. Pieni osa aineesta metaboloituu rasvakudoksen ja lihaksiston sisällä. Aineenvaihdunta diabeetikoilla etenee analogisesti aineenvaihduntaprosesseihin terveellisessä ihmisessä.

Aineen erittyminen hoidetaan munuaisissa. Lääkkeiden jäljitetyt määrät erittyvät yhdessä sapen kanssa. Komponentin puoliintumisaika on noin 4 minuuttia.

Maksan tai munuaisten sairaudet voivat viivästyttää insuliinin erittymistä. Ikääntyneillä ihmisillä insuliinin eliminoitumisprosessit etenevät pienemmällä nopeudella, minkä vuoksi lääkkeiden hypoglykeemisen vaikutuksen kausi kasvaa.

[2]

Annostus ja antotapa

On olemassa lukuisia erilaisia terapeuttisia hoitoja, joissa käytetään ihmisinsuliinia. Kutakin potilasta varten sopivaa optimaalista hoitomenetelmää valitsee lääkäri ottaen huomioon potilaan tarpeen insuliinin saamiseksi. Valitun verensokeripitoisuuden perusteella lääkäri valitsee tietyn potilaan sopivan annoksen ja tyypin insuliinilääkityksen.

Gensulin annetaan ihonalaisena menetelmänä. Vain poikkeustapauksissa sen intramuskulaarinen antaminen on sallittua. Lääkettä tulee käyttää 15-30 minuuttia ennen ruokailua. Tässä tapauksessa sinun on poistettava lääke jääkaapista 10-20 minuuttia ennen injektiota - niin että lääke on lämmitetty huoneenlämpöiseksi.

Ennen aineen käyttöä on syytä tarkastaa patruuna tai pullo insuliinilla. Injektiosuspension tulisi olla läpikuultamattoman yhtenäinen ulkonäkö (maitomainen tai tasaisesti samea). On kiellettyä käyttää suspensiota, joka on säilynyt kirkkaana sekoittamisen jälkeen, tai valkoista sakkaa ilmestyi säiliön pohjalle. Lisäksi lääkitystä ei käytetä tilanteissa, joissa aineen flooamisen tai sen seinämien patruunan / injektiopullojen sisälle sekoittamisen jälkeen on pieniä hiukkasia (tämä antaa lääkkeen jäätyneen muodon). On myös erittäin tärkeää varmistaa, että neula ei pääse aluksen lumen sisään ruiskutettaessa.

Injektointilääkitys ruiskujen kautta.

Insuliinihoitoihin voidaan käyttää erityisiä ruiskuja, joissa on annosmerkkejä. Jos kertakäyttöisiä neuloja ja ruiskuja ei ole, ne voivat käyttää uudelleenkäytettäviä (ne steriloidaan ennen jokaista uutta menettelyä). Käytä yhtä tyyppiä ruiskua yhdestä valmistajasta. Lisäksi on aina tarpeen tarkistaa, onko käytetty ruisku suhteutettu käytetyn insuliinin osan mukaan.

Pulloa on sekoitettava suspensiolla, kunnes se saa maitomainen tai pilvinen yhtenäinen ulkonäkö.

Insuliinia tulee antaa vähintään 5 sekuntia sen jälkeen, kun käytetyn ruiskun mäntä on pysähtynyt. Neulan poistamisen jälkeen vaaditaan tamponia muutaman sekunnin ajan pistoskohtaan, joka on aiemmin kyllästetty alkoholilla. Injektiota aiheuttavaa ihoa ei voi pyyhkiä.

Jotta vältetään ihon ja ihonalaiskudosten vaurioituminen, jokainen uusi injektio tulee suorittaa uudessa paikassa - jokaisen tulisi olla 1-2 cm edellisestä.

Käytä Gensulinia patruunoissa erityisiin ruiskun kahvoihin.

Lääkepatruunoita käytetään yhdessä Re-tyyppisten ruiskujen uudelleenkäytettävien kahvoiden kanssa. Kun kynä on täytetty, neula kiinnitetään siihen ja lääkeaineen ruiskutus suoritetaan noudattaen tarkasti valmistajan ohjeiden ohjeita. Tarvittaessa aineen annetaan ottaa patruunasta tavalliseen insuliiniruiskuun.

Käyttö Gensulina raskauden aikana

Insuliini ei pysty tunkeutumaan istukkaan.

Niillä potilailla, joilla on diabetes jo ennen raskautta tai raskauden aikana (raskausdiabetes), on seurattava huolellisesti hiilihydraattien aineenvaihdunnan prosesseja koko tämän ajanjakson ajan. Kehon insuliinintarve voi pienentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja kasvaa toisella ja kolmannella. Lapsen syntymän jälkeen potilaan tarvitsema insuliinin tarve vähenee jyrkästi, mikä lisää hypoglykemian kehittymisen todennäköisyyttä. Tässä suhteessa on erittäin tärkeää seurata tarkasti glukoosia.

Gensulinin käyttöä laktaation aikana ei ole rajoituksia. Mutta imettävät naiset saattavat joutua muuttamaan LS: n ja ruokavalion annostusta.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• hypoglykemia;
• vahva herkkyys lääkkeen ja sen ainesosien suhteen (lukuun ottamatta tapauksia, joissa käytetään desensitoitavaa hoitoa);
• laskimonsisäinen lääkeannos.

Sivuvaikutukset Gensulina

Lääkkeen käytön sivu-oire on hypoglykemia - insuliinihoidon aikana havaitaan useimmiten. Tämä tauti kehittyy tapauksissa, joissa käytetty insuliinin osuus ylittää monta kertaa sen olemassaolon tarvetta. Tämän taudin vaikeissa hyökkäyksissä (varsinkin jos ne kehittyvät toistuvasti) voi vaikuttaa NS: n toimintaan. Hypoglykemia, joka on pitkittynyt tai vakava luonne, voi olla vaarallista potilaan elämälle.

Oireita hypoglykemia kohtalainen huimaus, nälkä, ihottuma, ahdistuneisuus, vakava ravistelu, ja lisäksi pistely jaloissa ja käsissä, kielen tai huulten. Se voi myös merkitä hämmennystä tai uneliaisuutta, unihäiriöt, tai hoitoa, visuaalinen rasittaa silmiä, masennus, mydriaasi, ärtyneisyys ja tunne ääni häiriö. Vakavan patologian muotoja: tajunnan menetys, orientaatiohäiriö ja kouristukset.

Monet potilaat oireita, osoittaen puute glukoosi saapuessa alueelle golovnomozgovyh kudoksen (syntymistä neyroglikopenii), jota edeltää oireet kontrregulyatsii adrenergiset tyyppi. Yleensä nopeampi ja suurempia määriä verensokeria alennetaan, sitä voimakkaampi on vastaisohjaus, ja tyypilliset ilmentymät tulevat voimakkaammiksi.

Myös visuaalisten elinten poikkeavuuksia voi esiintyä. Merkittävä muutos veren glukoosipitoisuuksissa voi johtaa ohimeneviin näköhäiriöihin, jotka johtuvat turgorin ohimenevistä muutoksista sekä taittovirheestä linssissä.

Retinopatian diabeettisen muodon etenemisen todennäköisyys heikkenee, kun potilaalla esiintyy pitkittynyttä glykeemistä havainnointia. Insuliinihoidon lisääntyminen yhdessä veren glukoosipitoisuuden jyrkän laskun kanssa voi kuitenkin johtaa taudin kulun heikentymiseen. Yksilöillä, joilla on proliferatiivinen retinopatian muoto (erityisesti ne, joilla on laser-fotokoagulaatiomenetelmät) vaikeat hypoglykemian muodot voivat aiheuttaa transientista sokeutta.

Kuten minkä tahansa insuliinin tapauksessa, lipodystrofia voi kehittyä lääkeaineen pistoskohdassa, minkä takia aineen imeytymisnopeus tällä alueella pienenee. Koska pistoskohdat muuttuvat jatkuvasti rajallisen pistosalueen sisällä, on mahdollista vähentää tämän ilmentymisen vakavuus tai estää sen kehittyminen.

Merkkejä alalla injektio huumeita sekä allergiaoireita - keskuudessa turvotus, ihon punoitus, kutina, kipu, mustelmat, turvotus, nokkosihottuma tai tulehdusta. Suurin osa injektiokohdassa esiintyvän insuliinin vaikutuksesta kevyisiin reaktioihin katoaa usein muutamassa päivässä tai viikoissa.

Insuliiniyliherkkyys jonka yleistynyt (tässä mukana ja vakavien muotojen häiriöiden), ilmeni hengenahdistus, ihottuma ympäri kehoa, alentaa verenpainetta arvoja, hengityksen vinkuminen, voimakas hikoilu ja kasvava syke indikaattoreita.

Välitöntä suvaitsemattomuutta ilmenee vain kerran. Heidän joukossaan erottuvat sellaiset reaktiot kuin yleistyneet iho-oireet, keuhkoputkien kouristukset, Quincke-turvotus, verenpaineen aleneminen ja potilaan elämän vaarallisuus.

Muita ominaisuuksia ovat insuliinin vasta-aineiden muodostuminen reaktiolle sen käytölle. Joskus vasta-aineiden esiintyminen voi aiheuttaa tarpeen muuttaa lääkkeen osaa hyper- tai hypoglykemian kehittymisen ehkäisemiseksi.

Insuliini voi aiheuttaa natriumin retentioa kehossa ja kehityshäiriöiden kehittymistä erityisesti tilanteissa, joissa insuliinihoidon voimakkuuden kasvu voi parantaa aiemmin riittämättään glykeemistä havainnointia.

[3]

Yliannos

Johtuen myrkyllisyydestä insuliinin merkkejä hypoglykemia, kuten huimausta, apatia, nälkä, turhautumista suuntautuminen, ahdistusta tai hämmennystä, ja lisäksi lihasvapinaa, oksentelu, sydämentykytys, ihottuma ja päänsärky. Maltillinen hypoglykemian aste voidaan poistaa syömättä hiilihydraatteja sisältäviä elintarvikkeita tai makeita nesteitä. Tarvitset myös vähän levätä. Potilaiden on aina kuljettava glukoosia, sokeripaloja tai makeisia. On kiellettyä syödä suklaata, koska siinä oleva rasva estää glukoosin imeytymisen.

Vaikeassa hypoglykemian asteessa esiintyy kouristuksia, havaitaan tajunnan menetys ja kuolema voi ilmetä. Koomatussa potilasryhmässä injektoidaan glukoosi / menetelmään.

Kun Gensulin on myrkyllinen hypoglykemian kanssa, voidaan lisätä hypokalemia-oireita, jotka sitten menevät myopatiaan. Jos on olemassa vaikea hypokalemia, jossa potilas ei pysty käyttämään ruokaa suullisesti, tarvitaan intramuskulaarinen glukagoni (1 mg) tai glukoosiliuos laskimoon. Kun tietoisuus palaa, potilaan on syytä syödä. Lisäksi voi olla tarpeen jatkaa hiilihydraattien kulutusta ja seurata myöhemmin verensokeria, koska hypoglykemian kehitys saattaa ilmetä potilaan toipumisen jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Gansulin on kielletty yhdistämään insuliinilla, jolla on eläinluonne ja lisäksi biosynteettisen tyypin insuliinista muista tuottajista.

Suuri määrä lääkkeistä (tässä sisältyvät sydän- ja verenpainelääkkeet, lääkkeet, jotka alentavat seerumin rasva-arvojen, lääkkeet, joita käytetään haiman sairauksien, antikonvulsantit, masennuslääkkeet yksittäisiä, antibakteerisia lääkkeitä, salisylaatit, ja oraaliseen ehkäisyyn) on vaikutusta insuliinin aktiivisuutta ja tehoa insuliinihoito.

Lääkkeet ja aineet, jotka lisäävät vaikutus kohdistuu insuliini: MAO-estäjät (masennuslääkkeet), klorokiini, β-adrenolyyttejä, klonidiini kanssa metyylidopa ja salisylaatit, ja lisäksi, ACE-estäjät, pentamidiini, tetrasykliini syklofosfamidi, anabolics, etyylialkoholia, sulfonamidit ja antibiootit kinoloneille luokka .

Lääkkeet, jotka heikentävät tehokkuutta insuliinia: estrogeenit (sisältäen myös OK), hepariini, dobutamiini fenytoiinin ja diltiatseemin, ja lisäksi kortikosteroidit, fenotiatsiinit, hormonit, haiman, niasiinia kalsitoniini, viruslääkkeiden käytetään HIV-lääkitys, ja tiatsididiureetit .

Vahvistusta tarpeet insuliinin voidaan havaita, kun käytetään lääkkeitä, joilla on hyperglykeeminen vaikutus - keskuudessa kilpirauhashormonit, glukokortikosteroidit, tiatsidit, kasvuhormoni, danatsoli ja β2-sympatomimeettisiä (joukossa salbutamolin terbutaliini ja ritodriini).

Vähentäminen lääkitystä tarvitsee vaimennetaan, kun käytetään lääkkeitä, jotka tarjoavat hypoglykeeminen vaikutus - myös salisylaatit (esim. Aspiriini), alkoholijuomat, ei-selektiivisiä β-salpaajat, nieltävien diabeteslääkkeet, tietyt ACE-inhibiittorit (mukaan lukien enalapriili ja kaptopriili), sekä yksittäisiä masennuslääkkeet (MAO-estäjät).

Aineet, jotka ovat somatostatiinin analogeja (kuten lanreotidi tai oktreotidi), voivat sekä heikentää että lisätä kehon tarvetta insuliinin saamiseksi.

Gensulinin ja pioglitatsonin yhdistelmähoitona voidaan havaita sydämen vajaatoiminnan oireita, erityisesti ihmisillä, joilla on riskitekijöitä jälkimmäiselle. Jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, sinun on jatkuvasti seurattava potilasta, seurattava sydämen vajaatoiminnan oireiden ilmaantumista ja turvotusta sekä painonnousua. Jos sydänmerkit alkoivat heikentyä, pioglitatsonin käyttö pitäisi lopettaa.

[4], [5], [6]

Varastointiolosuhteet

Gensulin olisi pidettävä lasten ulottumattomissa ja auringonvalossa. Älä jäädytä lääkettä. Lämpötila sisällössä on merkkien 2-8 ° С rajoissa.

Säilyvyys

Gensulinia saa käyttää 24 kuukauden kuluessa terapeuttisen lääkkeen vapautumisesta. Avoin pakkaus voidaan säilyttää korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa 42 päivän ajan.

Soveltaminen lapsille

Pediatrian lääkkeiden käytöstä ei ole riittävästi tietoa.

Analogit

Huumeiden analogit ovat lääkkeitä B-insuliinin Monodar ja Rinsulin kanssa Vosulinom ja Monotardia, ja lisäksi, Insumanin, Humulinin NPH ja Protafan kanssa Farmasulinom.

[7], [8]