Gabantiini 50

Gabantin 50:n pääasiallinen vaikutus on estää tai vähentää kohtausten voimakkuutta ja esiintymistiheyttä sekä epilepsiassa esiintyviä käyttäytymis- ja autonomisia häiriöitä.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Viitteitä Gabantiini 50

Gabantin 50 on tarkoitettu epileptisiin kohtauksiin (kouristuksiin), parantumattomiin epilepsian muotoihin lisähoitona ja neuropatiaan (hermovaurioiden yhteydessä).

[ 4 ]

Julkaisumuoto

Gabantin 50 on saatavilla kapselimuodossa. Jokainen kapseli sisältää 50 mg vaikuttavaa ainetta – gabapentiinia. Pakkaus sisältää 30 kapselia.

Farmakodynamiikka

Gabantin 50 on epilepsialääke, joka toimii keskushermoston estävänä välittäjäaineena. Uskotaan, että pääaineen (gebapentiinin) vaikutusperiaatteella on joitakin eroja muihin epilepsialääkkeisiin verrattuna, jotka vaikuttavat hermosolujen (tai hermosolun ja solun) välisen yhteyden kautta.

Tutkimukset osoittavat, että gabapentiini johtaa uuden molekyylisidoskohdan muodostumiseen aivokudokseen, erityisesti hippokampukseen ja aivokuoreen, mikä saattaa liittyä lääkkeen kouristuksia estävään vaikutukseen (tutkimukset tehtiin in vitro eli elävän organismin ulkopuolella).

Lääkkeen vaikuttava aine ei sitoudu muihin aivojen välittäjäainereseptoreihin ja lääkkeisiin.

Gabapentiinin lopullista vaikutusmekanismia ei ole toistaiseksi selvitetty.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetiikkaa

Gabantin 50 imeytyy ruoansulatuskanavasta. Vaikuttavan aineen absoluuttinen pitoisuus veressä havaitaan 2–3 tuntia annon jälkeen. Samanaikainen ruokailu (myös rasvainen ruoka) ei vaikuta gabapentiinin farmakokinetiikkaan.

Gabapentiini ei sitoudu veriproteiineihin.

Lääke erittyy vain virtsaan. Lääkkeen kemiallisesta muutoksesta ihmiskehossa ei ole havaittu merkkejä. Lääkkeen täydellinen erittyminen tapahtuu 5–7 tunnissa annoksesta riippumatta.

Lapsilla (yli 12-vuotiailla) plasman pitoisuudet eivät eroa aikuisten tasoista.

Verenpuhdistuksen ekstrarenal-menetelmällä lääke poistetaan kokonaan verestä.

Kehon puhdistusnopeus vanhuudessa ja munuaisten vajaatoiminnassa on hidastunut.

[ 7 ], [ 8 ]

Annostus ja antotapa

Gabantin 50 otetaan suun kautta, ruoan nauttimisesta riippumatta.

Epilepsian hoidossa yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille määrätään yleensä 6 tablettia päivässä. Lääkkeen annosta lisätään 300 mg:lla päivittäin halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Optimaalinen annos on 300–600 mg kolme kertaa päivässä (900–1800 mg päivässä). Joillakin potilailla annosta nostetaan 3600 mg:aan päivässä. Annosten välinen aika ei saa ylittää 12 tuntia.

8–12-vuotiaille lapsille määrätään 10–15 mg painokiloa kohden päivässä.

Optimaalinen annos on 25–30 mg painokiloa kohden päivässä (päivittäinen annos tulee jakaa kolmeen annokseen). Annosta lisätään kolmen päivän aikana.

Hoito voidaan määrätä myös eri hoito-ohjelman mukaisesti:

• Paino 26–36 kg – 300 mg kolme kertaa päivässä.
• Paino 37–50 kg – 400 mg kolme kertaa päivässä.
• Paino 51–72 kg – 600 mg kolme kertaa päivässä.

Neuropatiseen kipuun määrätään 300 mg päivässä, ja annosta suurennetaan 300 mg:lla päivässä, kunnes haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan.

Suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 3600 mg päivässä (lääkkeen ottamisen välinen aika ei saa ylittää 12 tuntia).

Munuaisten vajaatoiminnassa annostus riippuu kreatiniinipitoisuudesta:

• yli 60 ml/min – 300 mg kolme kertaa päivässä
• 30–60 ml/min – 300 mg joka toinen päivä

Potilaille, joille tehdään verenpuhdistus munuaisten ulkopuolella, määrätään 300 mg lääkettä 4 tunnin välein puhdistuksen aikana.

Käyttö Gabantiini 50 raskauden aikana

Gabantin 50:n käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty kattavia tutkimuksia.

Määrätessään lääkettä raskaana olevalle naiselle, asiantuntija arvioi lääkkeen odotetun terapeuttisen vaikutuksen ja mahdollisen riskin sikiölle.

Gabantin 50 -valmistetta käytettäessä havaitaan vaikuttavan aineen erittymistä rintamaitoon. Gabapentiinin vaikutusta vastasyntyneeseen ei ole vahvistettu.

Vasta

Gabantin 50 on vasta-aiheinen yliherkkyyden tapauksissa joillekin lääkkeen aineosille, alle 8-vuotiaille lapsille, raskaana oleville ja imettäville naisille.

[ 9 ], [ 10 ]

Sivuvaikutukset Gabantiini 50

Gabantin 50 aiheuttaa väsymystä, huimausta, vapinaa, liiallista hermostuneisuutta, masennustiloja, ahdistuneisuuden tunteita, vihamielisyyttä, päänsärkyä ja uneliaisuutta.

Mahdollinen vatsakipu, ulosteongelmat, suun kuivuminen, haiman tulehdus, oksentelu.

Harvinaisissa tapauksissa kehittyy virtsankarkailua, turvotusta, talirauhasten tulehdusta, hammaskiilteen tummumista, verensokerin nousua (diabeteksessa), kapillaariverenvuotoa, kuumetta, tinnitusta ja allergisia reaktioita.

Yliannos

Suurina annoksina Gabantin 50 aiheuttaa huimausta, ripulia, näön heikkenemistä, puheen heikkenemistä ja täydellistä vasteen puutetta ulkoisille ärsykkeille.

Yliannostustapauksessa veren puhdistus voi olla tarpeen, erityisesti jos munuaisten toiminta on heikentynyt.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Gabantin 50:n yhteisvaikutuksen todennäköisyys muiden lääkkeiden kanssa on erittäin pieni. Lääkettä saa ottaa samanaikaisesti muiden epilepsian hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.

Lääkkeen vaikuttava aine ei vaikuta etinyyliestradiolia tai noretisteronia sisältäviin ehkäisytabletteihin.

Vaikuttavan aineen biologisen hyötyosuuden laskua havaitaan, kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti närästyksen ja happoriippuvaisten ruoansulatuskanavan sairauksien hoitoon. Tässä tapauksessa on parempi ottaa Gabantin 50 kaksi tuntia antasidilääkkeiden ottamisen jälkeen.

[ 14 ], [ 15 ]

Varastointiolosuhteet

Gabantin 50 tulee säilyttää valolta suojatussa paikassa, säilytyslämpötilan ei tulisi ylittää 25 ^° C. Säilytä lasten ulottumattomissa.

[ 16 ]

Säilyvyys

Gabantin 50 on voimassa kolme vuotta valmistuspäivästä, edellyttäen että pakkaus pysyy ehjänä ja säilytysolosuhteet täyttyvät.