Dakogen

Dacogen on kasvaimia estävä lääke. Sen pääasiallinen vaikutus on vähentää joitakin biokemiallisia prosesseja, jotka ovat elintärkeitä pahanlaatuisten organismien elämälle ja kehitykselle.

Viitteitä Dakogen

Dacogenia määrätään myelodysplastiseen oireyhtymään. Tälle sairaudelle on ominaista tiettyjen solutyyppien väheneminen veressä, luuytimen toiminnan heikkeneminen ja akuutin leukemian kehittymisen riskin lisääntyminen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Julkaisumuoto

Dacogenia valmistetaan jauheena infuusioliuoksen valmistamiseksi. Lääke on saatavana värittömissä injektiopulloissa, jotka sijaitsevat pahvipakkauksessa.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamiikka

Dacogenilla on voimakas vaikutus DNA-entsyymiin – se vähentää sen aktiivisuutta, mikä johtaa syöpäsolujen suspensioon tai täydelliseen tuhoutumiseen veressä. Lääke voittaa lääkeresistenssin ja helpottaa immuunivastetta.

Dacogenin vaikutuksen maksimaalinen ilmentymä havaitaan sen jälkeen, kun solu saavuttaa itsenäisesti S-vaiheen (DNA-synteesi).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetiikkaa

Dacogen erittyy munuaisten kautta, oletettavasti metaboliitteina. Vaikuttava aine on decitabeeni, josta alle 1 % erittyy muuttumattomana virtsaan.

Taudin myöhemmissä vaiheissa havaitaan ekstrahepaattista aineenvaihduntaa, kun lääke poistuu elimistöstä. Keskimäärin puoliintumisaika on noin puoli tuntia.

Laskimonsisäisen tiputuksen jälkeen vaikuttavan aineen pitoisuus veressä nousi ja laski kahdessa vaiheessa; lääkkeen sitoutuminen veren proteiineihin on erittäin vähäistä (alle 1 %).

Lääke metaboloituu pääasiassa maksassa, samoin kuin suoliston pinnallisessa kerroksessa, granulosyyteissä ja veriplasmassa.

Laboratoriotutkimukset koeputkissa antoivat asiantuntijoille mahdollisuuden olettaa, että desitabiini ei ole maksaentsyymin P450 perusta.

Dacogenin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä lääkkeen vaikutuksia ikään tai sukupuoleen ole tutkittu.

[ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Dacogenia määrätään yleensä kahdella neljästä syklistä koostuvalla hoito-ohjelmalla. Käytännössä oireiden täydellinen tai osittainen lievitys voi vaatia pitkäaikaista Dacogen-hoitoa (hoidon kesto voi jatkua niin kauan kuin lääkkeen terapeuttinen vaikutus säilyy).

Neljän hoitojakson jälkeen asiantuntija voi havaita positiivisen dynamiikan puuttumisen hoidossa. Jos veriparametreja (verihiutaleiden, neutrofiilien jne.) ei voida normalisoida tai tauti etenee, määrätään vaihtoehtoinen hoito.

Jokainen sykli koostuu lääkkeen antamisesta useina peräkkäisinä päivinä (viisi tai kolme päivää). Dacogen annetaan laskimoon tiputuksena.

Viiden päivän annosteluohjelmassa lääkettä annetaan 20 mg:n annoksella (potilas saa 5 annosta sykliä kohden), sykli toistetaan 4 viikon välein; kolmen päivän hoito-ohjelmassa lääkettä annetaan 15 mg 8 tunnin välein (potilas saa 9 annosta sykliä kohden), sykli toistetaan kuuden viikon välein.

Hoidon alussa verikoe voi osoittaa joidenkin solujen puutteen.

Iäkkäillä potilailla annostus on yleensä sama. Lääkäri voi säätää Dacogenin annosta testitulosten ja potilaan tilan perusteella.

[ 15 ]

Käyttö Dakogen raskauden aikana

Dacogen on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille, koska se voi aiheuttaa erilaisia alkionkehityksen häiriöitä.

Vasta

Dacogen on vasta-aiheinen, jos potilas on yliherkkä joillekin lääkkeen aineosille. Dacogen-hoitoa ei myöskään määrätä alle 18-vuotiaille lapsille.

[ 12 ]

Sivuvaikutukset Dakogen

Dacogen voi aiheuttaa unihäiriöitä, huimausta, päänsärkyä, herkkyyden heikkenemistä, pahoinvointia, suolistohäiriöitä, oksentelua, vatsakipua, ihottumaa iholla ja limakalvoilla, ruoansulatushäiriöitä, kuumetta, pistoskohdan turvotusta ja turvotusta.

Dacogen-hoito voi myös vaikeutua keuhkokuumeen, nielutulehduksen, keuhkojen hengityksen vinkumisen ja tukehtumisen kehittymisen myötä. Lääkkeen jälkeen voi kehittyä herpes simplex -infektio, kandidiaasi, nivelkipu, alaselkäkipu jne.

Hoito voi aiheuttaa neutrofiilien, verihiutaleiden, leukosyyttien ja muiden verisolujen määrän laskua, veren sokerin, albumiinin, magnesiumin ja kaliumin vähenemistä sekä urean lisääntymistä.

Dacogen voi aiheuttaa virtsatieinfektioita, septistä sokkia, poskiontelotulehdusta ja nenäverenvuotoa.

[ 13 ], [ 14 ]

Yliannos

Kun Dacogenin suositellut annokset ylitetään, se johtaa veren granulosyyttien ja verihiutaleiden vähenemiseen ja kreatiniinin nousuun veriseerumissa.

Yliannostustapauksessa määrätään tukevaa hoitoa.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Dacogen tehostaa muiden syöpälääkkeiden vaikutusta, ja verihiutaleiden määrä voi laskea. Dacogenin ja tamoksifeenin yhdistelmä johtaa verenvuotoon ja suurten veren määrien kertymiseen aivokalvojen väliin.

Yhdistelmähoitoa määrättäessä potilasta seurataan tarkasti mahdollisten negatiivisten reaktioiden nopeaksi tunnistamiseksi.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Varastointiolosuhteet

^{Dacogen on säilytettävä kokonaisessa pakkauksessaan paikassa, jossa se ei altistu auringonvalolle tai kosteudelle. Kylmään veteen liuotettua Dacogen-liuosta säilytetään 2–8 °} C: n lämpötilassa enintään 7 tuntia.

Lääkkeen säilytyslämpötilan ei tulisi ylittää 30 ⁰ C.

Lääke on pidettävä lasten ulottumattomissa.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Erityisohjeet

Dacogen voi aiheuttaa merkittävän verihiutaleiden ja granulosyyttien määrän laskun veressä, joten ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen ennen jokaista uutta sykliä lääkärin tulee määrätä yleinen verikoe lääkkeen terapeuttisten ja toksisten vaikutusten seuraamiseksi.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Säilyvyys

Dacogen on voimassa kolme vuotta valmistuspäivästä, edellyttäen että pakkaus- ja säilytysolosuhteet säilytetään.

Älä käytä Dacogenia viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

[ 29 ], [ 30 ]