Dakota

Dakogen viittaa kasvainten vastaisiin lääkkeisiin. Päätoiminnalla pyritään vähentämään sellaisia biokemiallisia prosesseja, jotka ovat elintärkeitä pahanlaatuisten organismien elämälle ja kehitykselle.  

Viitteitä Dakota

Dakogen on määrätty myelodysplastista oireyhtymää varten. Tälle taudille on tunnusomaista veren aleneminen joissakin solutyypeissä, luuytimen toiminnan loukkaus ja akuutin leukemian riski kasvaa.

[1], [2], [3], [4]

Julkaisumuoto

Dakogen valmistetaan jauheena infuusioliuoksen valmistamiseksi. Lääke on saatavana värillisissä pulloissa, jotka sijaitsevat pahvilaatikossa.

[5], [6], [7]

Farmakodynamiikka

Dakogenilla on voimakas vaikutus entsyymin DNA: hin - vähentää sen aktiivisuutta, mikä johtaa syöpäsolujen suspensioon tai täydelliseen hävittämiseen veressä. Lääke ylittää lääkevastuksen, helpottaa immuunivastetta.

Dacogeenin vaikutuksen maksimaalinen ilmentyminen havaitaan sen jälkeen kun solu saavuttaa vaiheen S (DNA-synteesi).

[8], [9]

Farmakokinetiikkaa

Dakogeenista erittyy munuaiset metaboliittien muodossa. Vaikuttava aine on decitabeeni, alle 1% erittyy muuttumattomana virtsaan.

Taudin myöhäisillä vaiheilla havaitaan ylimääräistä metaboliaa, kun lääke poistetaan kehosta. Keskimääräinen puoliintumisaika on noin puoli tuntia.

Tislatun aineen jälkeen tehoaineen pitoisuus veressä kasvoi ja väheni kahdessa vaiheessa, lääke osoitti erittäin alhaisen sitoutumisen veriproteiineihin (alle 1%).

Lääke metaboloituu lähinnä maksassa, myös suolen pintakerroksessa, granulosyyttien veriplasmassa.

Koeputkissa suoritetut laboratoriotutkimukset antoivat asiantuntijoille mahdollisuuden olettaa, että decitabiini ei ole maksan entsyymin P450 perusta.

Tutkimusta Dacogenin farmakokineettisistä ominaisuuksista maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tehty eikä myöskään tutkittu huumeiden vaikutus ikään tai sukupuoleen verrattuna.

[10], [11]

Annostus ja antotapa

Dakogen nimitetään pääsääntöisesti kahdella eri tavalla, joista jokaisessa on neljä jaksoa. Käytännössä täydellistä tai osittaista oireiden vähenemistä voidaan tarvita pitkäaikaista Dakogen-hoitoa (hoidon kesto voi jatkua niin kauan kuin lääkkeen terapeuttinen vaikutus jatkuu). 

4 hoitojakson jälkeen erikoislääkäri voi huomata hoidon epäonnistuneen positiivisen dynamiikan puutteen. Jos veriarvot (verihiutaleiden määrä, neutrofiililuku jne.) Eivät normalisoidu tai sairaus etenee, on määrätty vaihtoehtoinen hoito.

Jokainen sykli sisältää lääkkeen antamisen useille peräkkäisille päiville (viisi tai kolme päivää). Dakogeenia annetaan laskimoon tiputtimen avulla.

Kun viiden päivän annostuskuuria lääke annetaan annoksena 20 mg (per sykli Potilas saa 5) toistettiin joka 4 viikko, ja kolmen päivän tilassa annettiin 15 mg joka 8. Tunti (9 sykli potilas saa), sykli - kuuden viikon välein.

Hoidon alussa veritesti voi osoittaa joidenkin solujen alijäämän.

Iäkkäillä annoksilla ei tavallisesti eroa. Lääkäri voi säätää Dacogenin annosta riippuen testeistä ja potilaan tilasta.

[15]

Käyttö Dakota raskauden aikana

Dacogen on kontraindisoitu raskaana oleville ja imettäville naisille, koska se voi aiheuttaa erilaisia alkiokehityksen rikkomuksia.

Vasta

Dakogen on vasta-aiheinen, jos lääkeaineen osaan kohdistuva alttius lisääntyy. Myös Dacogen-hoitoa, joka on enintään 18 vuotta, ei ole määrätty.

[12],

Sivuvaikutukset Dakota

Dakogen voi aiheuttaa unihäiriöitä, huimausta, päänsärkyä, vähentynyt herkkyys, pahoinvointi, häiriöt jakkara, oksentelu, vatsakipu, ihottuma iholla ja limakalvoilla, ruoansulatuskanavan häiriöt, kuume, turvotus injektiokohdassa, turvotus.

Dakogen-hoitoa voi myös monimutkaistaa keuhkokuumeen, nielutulehduksen, hengityksen vinkuminen keuhkoissa, tukehtuminen. Sen jälkeen kun lääke voi kehittyä yksinkertainen herpes, kandidiaasi, kipu nivelissä, alaselkä jne.

Hoito voi aiheuttaa neutrofiilien, verihiutaleiden, leukosyyttien ja muiden verisolujen määrän vähenemisen, sokerin, albumiinin, magnesiumin ja kaliumin vähenemisen veressä, kohonnut urea.

Dacogen voi aiheuttaa virtsatietulehduksia, septinen sokki, sinusin tulehdus, nenäverenvuoto.

[13], [14]

Yliannos

Dakogen, jos suositeltu annos ylittyy, johtaa granulosyyttien, verihiutaleiden vähenemiseen, seerumin kreatiniinin lisääntymiseen.

Yliannostusta varten on määrätty ylläpitohoito.

[16], [17], [18]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Dacogen aiheuttaa muiden kasvainten vastaisten lääkkeiden vaikutuksen lisääntymistä, ja verihiutaleiden määrä vähenee. Dakogenin ja tamoksifeenin yhdistelmä johtaa verenvuotoon ja suurien määrien kertymiseen kovaa materiaalin välillä.

Kun yhdistelmähoito on määrätty, potilasta seurataan tarkasti mahdollisten negatiivisten reaktioiden tunnistamiseksi ajoissa.

[19], [20], [21]

Varastointiolosuhteet

Dakogen on säilytettävä koko pakkauksessa, paikassa, jossa auringonvalo ei pääse kosteudelle. Liuotetaan Dakogena kylmää vettä Liuosta säilytetään 2-8 ⁰ C ei ole yli 7 tuntia.

Valmisteen varastoinnin lämpötila ei saa ylittää 30 ⁰ ºC.

Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa.

[22], [23], [24]

Erityisohjeet

Dacogen voi johtaa veren verihiutaleiden ja granulosyyttien huomattavaan vähenemiseen, joten ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen ennen jokaista uutta sykliä lääkärin tulee määrätä kokonaisveritesti lääkkeen terapeuttisen ja myrkyllisen vaikutuksen seuraamiseksi.

[25], [26], [27], [28]

Säilyvyys

Dakogen sopii kolmeen vuoteen tuotantopäivästä edellyttäen, että pakkauksen eheys ja säilytysolosuhteet säilyvät.

Älä käytä Dacogen-valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

[29], [30]