B-immunoferoni 1a

B-immunoferoni 1a viittaa farmakologisiin valmisteisiin, joiden pääasiallinen vaikuttava aine on endogeeninen pienimolekyylinen glykoproteiini - interferonit. Interferonit säätelevät kudosten homeostaasia eli aineenvaihduntaa ja monien entsymaattisten prosessien kulkua, ja osallistuvat myös kehon epäspesifiseen immuunipuolustukseen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Viitteitä B-immunoferoni 1a

Lääke B-immunoferoni 1a:ta käytetään kliinisessä hoidossa yleisimmän multippeliskleroosityypin - aaltoilevan-remittoivan - hoidossa, jolle on ominaista aaltoileva kulku, jossa pahenemisvaiheet vuorottelevat remissiojaksojen kanssa. Tämä lääke on tarkoitettu potilaille, joilla on ollut vähintään kaksi diagnosoidun multippeliskleroosin pahenemisvaihetta edeltävien kolmen vuoden aikana, mutta taudin relapsien välillä ei ole merkkejä jatkuvasta etenemisestä.

Julkaisumuoto

Lääkeaineen B-immunoferoni 1a vapautumismuoto on 12 000 000 IU:n injektiopulloissa oleva liuos.

[ 4 ]

Farmakodynamiikka

Rekombinantti interferoni beeta-1a tuotetaan biosynteettisellä menetelmällä rekombinantti-DNA-tekniikalla käyttäen kiinanhamsterin (Cricetulus griseus) munasarjoista saatuja CHO-soluja. B-immunoferoni 1a:lla, jonka aminohapposekvenssi on identtinen luonnollisen ihmisen beeta-interferonin kanssa, on immunomodulatorisia, antiviraalisia ja antiproliferatiivisia (soluelementtien lisääntymistä estäviä) ominaisuuksia.

B-immunoferoni 1a:n vaikutusmekanismia multippeliskleroosissa ei ole täysin selvitetty, mutta on näyttöä siitä, että tämä lääke kykenee rajoittamaan keskushermoston vaurioita, jotka ovat tämän taudin taustalla. Ilmeisesti tämä tapahtuu solunulkoisen matriisin (kudosten solujen välistä tilaa täyttävän supramolekyylisen rakenteen) endogeenisten pienimolekyylisten glykoproteiinien vaikutuksesta, joilla on tärkeä rooli kudosten homeostaasin säätelyssä.

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen maksimipitoisuus (noin 6–10 IU/ml) saavutetaan noin kolme tuntia 60 mikrogramman kerta-annoksen antamisen jälkeen. Neljän ihonalaisen injektion (samalla annoksella) jälkeen, joiden välillä on 48 tuntia, havaitaan lääkkeen biologisesti aktiivisen aineen kohtalaista kertymistä ja sen kokonaispitoisuuden nousua veriplasmassa (AUC) 2,5-kertaiseksi.

24 tunnin kuluessa B-immunoferoni 1a:n kerta-injektion jälkeen beeta-2-mikroglobuliinin ja neopteriinin (välituote biopteriinin synteesissä, joka osallistuu lymfosyyttien aktivaatioon) pitoisuus veressä nousee. Myös 2-5-oligoadenylaattisyntetaasin (2-5A-syntetaasi) solunsisäinen ja seerumin aktiivisuus kasvaa, mikä puolestaan muuntaa endogeenisen RNA:n inaktiivisesta muodosta aktiiviseksi.

Kahden päivän aikana edellä kuvatut vaikutukset vähenevät vähitellen. B-immunoferoni 1a:n metaboliitit erittyvät elimistöstä virtsan ja sapen mukana.

[ 5 ]

Annostus ja antotapa

Lääke B-immunoferoni 1a annetaan ihon alle annoksella 12 miljoonaa IU - 3 kertaa viikossa. Jos hoito on huonosti siedetty, lääkkeen annosta voidaan pienentää 6 miljoonaan IU:hun. Lääkkeen injektiot tehdään samaan aikaan ja viikonpäivänä.

Kurssin kokonaiskestoa ei ole vielä vahvistettu, joten hoidon keston määrää hoitava lääkäri taudin kulun yksilöllisten ominaisuuksien sekä hoidon tehokkuutta koskevien tietojen perusteella. Potilaan tila tulee arvioida vähintään kerran kahdessa vuodessa - neljän vuoden ajan B-immunoferoni 1a:n käytön alusta multippeliskleroosin hoidossa.

Käyttö B-immunoferoni 1a raskauden aikana

B-immunoferoni 1a:n käyttö raskauden aikana sisältyy tämän lääkkeen vasta-aiheiden luetteloon, joten sitä ei käytetä raskauden ja imetyksen aikana.

Vasta

B-immunoferoni 1a:n käytön vasta-aiheita ovat: epilepsia; vaikeat masennustilat (itsemurhayrityksineen); munuais- ja maksasairaudet dekompensaatiovaiheessa; lisääntynyt yksilöllinen herkkyys luonnolliselle tai rekombinantti-beeta-interferonille (tai ihmisen albumiinille); raskauden ja imetyksen aika.

Koska B-immunoferoni 1a:n käytöstä multippeliskleroosin hoidossa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole kokemusta, tätä lääkettä ei tule määrätä tälle ikäryhmälle.

Sivuvaikutukset B-immunoferoni 1a

Tämän lääkkeen pistoskohdassa voi esiintyä reaktioita, kuten ihon punoitusta, arkuutta, turvotusta tai vaalenemista. Kudosnekroosi B-immunoferoni 1a:n pistoskohdassa on erittäin harvinaista.

B-immunoferoni 1a:n yleisiä sivuvaikutuksia ovat flunssan kaltaiset oireyhtymät - päänsärky, huimaus, kuume, vilunväristykset, yleinen heikkous, lihas- ja nivelkipu, pahoinvointi. Sivuvaikutuksia, kuten ripulia ja oksentelua, voi esiintyä; ruokahalun heikkenemistä jopa kokonaan (anoreksia); sydämen rytmihäiriöitä; unettomuutta ja ahdistusta; masennusta ja itsetuntemuksen häiriöitä (depersonalisaatio), kouristuksia. Veren puolelta ovat mahdollisia leukopenia, lymfopenia ja trombosytopenia.

B-immunoferoni 1a:n käyttö voi aiheuttaa keskenmenon, ja tämän lääkehoidon aikana tarvitaan huolellista ehkäisyä. Lisäksi B-immunoferoni 1a:n jotkin keskushermostoon kohdistuvat negatiiviset vaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyyn.

[ 6 ]

Yliannos

Tämän lääkkeen yliannostustapauksia ei ole kuvattu.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

B-immunoferoni 1a:n samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden ja epilepsian hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa vaatii erityistä varovaisuutta. B-immunoferoni 1a:n yhteisvaikutusta glukokortikoidilääkkeiden ja adrenokortikotrooppisten hormonien (kortikotropiini, senakteeni depot jne.) kanssa ei ole tutkittu, mutta kliinisten tutkimusten mukaan näitä lääkkeitä voidaan käyttää multippeliskleroosin uusiutumisen aikana yhdessä B-immunoferoni 1a:n kanssa.

Mutta B-immunoferoni 1a on täysin yhteensopimaton myelosuppressiivisten lääkkeiden eli lääkkeiden kanssa, joiden käyttöön liittyy leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän lasku veressä.

Varastointiolosuhteet

B-immunoferoni 1a:n säilytysolosuhteet: lääke on säilytettävä alkuperäispakkauksessa jääkaapissa +2–8 °C:n lämpötilassa.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Säilyvyys

Lääkkeen säilyvyysaika on 2 vuotta.