Ozurdeks

Ozurdex kuuluu synteettisiin steroideihin perustuvien paikallisten anti-inflammatoristen lääkeaineiden farmakoterapeuttiseen ryhmään. Valmistaja on Allergan Pharmaceutical (Irlanti).

[1], [2], [3]

Viitteitä Ozurdeks

Käytetään silmätautien kun tukos (tukkeuma) verisuonten ja verkkokalvon laskimoiden syntynyt makulaödeema silmän kanssa uhkaa neovaskularisaation sekä uveiitti (tulehdus) lasitetun, verkkokalvon, suonikalvon ja näköhermon.

[4]

Julkaisumuoto

Vapautusmuoto: Implantti, joka sisältää 0,35 tai 0,7 mg deksametasonia, muovipakkauksessa kertakäyttöä varten.

[5]

Farmakodynamiikka

Terapeuttinen vaikutus Ozurdeks antaa käyttöön synteettisen hormonin analogilla kortisoni lisämunuaiskuoren - deksametasoni (16a-metyyli-9a-fluori-prednisoloni), joka on voimakas anti-inflammatorinen, immunosuppressiivista ja anti-allerginen ominaisuuksia merkittävästi parempi vaikutus endogeenisen hormonin.

Deksametasoni inflammatorinen vaikutus johtuu sen kyvystä indusoida synteesin Lipokortiini proteiini, joka estää lipoproteiiniin liittyvän fosfolipaasi A2, joka ohjaa prostaglandiinien muodostuminen ja leukotrieenien - erittäin tulehduksellinen säätölaitteet.

Valmiste viive solunjakautumisen immuunijärjestelmän (T leukosyyttien ja fagosyyttien) ja sytokiinien mukana epäspesifinen puolustus reaktioita, ja myös estää niitä tunkeutumasta tulehtunut alue. Deksametasoni estää verisuonten sidekudoksen muodostumista prosessi (inhiboimalla VEGF - verisuonten endoteelin kasvutekijä) vähentää läpäisevyyttä hiussuonten seinämien ja turvotuksen, estää kasvun uusien verisuonten (uudissuonittuminen), jotka liittyvät verenkierron häiriöt silmän kudosta.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetiikkaa

Ozurdex lisätään silmän lasiaineeseen, mikä minimoi sen systeemisen imeytymisen. Ozurdexin maksimaalinen pitoisuus lasiaisessa huumorissa havaitaan 42. Päivänä annon jälkeen, vähentynyt noin 18 kertaa seuraavien kolmen kuukauden aikana, ja se pysyy silmäkudoksissa vähintään kuuden kuukauden ajan.

Lääkeaineen aktiivinen aine transformoidaan kudossoluihin antopaikassa hidas hydrolyysi, metaboliitit erittyvät sapen ja virtsaan.

[10], [11], [12]

Annostus ja antotapa

Ozurdex on tarkoitettu intravitraaliseen injektioon silmän vitreaalisen syvennyksen lasimaiseen kehoon; menettely suoritetaan tiukimman asepsisin olosuhteissa

Asianmukaisen pätevyyden omaava lääkäri-oftalmologi - kehityksen taktiikoista riippuen.

Yksi applikaattori voidaan käyttää vain yhdellä silmällä, Ozurdekskin käyttöä molemmissa silmissä ei suositella.

[16], [17]

Käyttö Ozurdeks raskauden aikana

Ozurdexin käyttöä raskauden aikana ei käytetä.

Vasta

Vasta-aiheista Ozurdeksa totesi: yliherkkyys deksametasonille ja apukomponenteille; äkillisen spektaakan tai perioaktiivisen infektion uhka tai läsnäolo (mukaan lukien epiteelisen herpetisen keratiitin, kanerva, mykobakteeri-infektiot ja sienitaudit); kehittynyt glaukooma; linssi takana olevan kapselin repeytyminen; aphakia (linssin puuttuminen); implantoidun etukammion silmänsisäisen linssin läsnäolo; ikä 18 vuoteen.

[13]

Sivuvaikutukset Ozurdeks

Haittavaikutuksia Ozurdeks ovat päänsärky, kipu silmässä, kohonnut silmänpaine, turvotus sidekalvon, verenvuoto sidekalvon, tai lasiaiseen, lasiaisen samentumat, lasimaisten erottaminen, subkapsulaarinen kaihi, näön heikkeneminen, epänormaali tunne valon silmissä, tulehdus sisempään kuoreen silmän omena (endophthalmitis).

[14], [15]

Yliannos

Yliannostus: valmistajan tietojen mukaan ei ole tietoa huumeiden yliannostuksesta.

[18], [19]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkeaineen valmistajan mukaan Ozurdexin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutustutkimuksia ei ole tehty. Tiedetään kuitenkin, että dexametasonin puoliintumisaika nieltynä vähenee samanaikaisesti barbituraattien, fenytoiinin ja rifampisiinin käytön kanssa.

Ozirdexia ei tule käyttää samanaikaisesti antikoagulanttisten lääkkeiden ja lääkkeiden kanssa veren koaguloitumisen vähentämiseksi.

[20], [21]

Varastointiolosuhteet

Varastointi Ozurdex: valmiste on säilytettävä avaamattomana kosteudelta suojassa.

Säilyvyys

Kestoaika on 36 kuukautta liikkeeseenlaskupäivästä. 

[22]