Kliinisten tutkimusten tekeminen nivelrikkoon: ORS
Viimeksi tarkistettu: 23.04.2024
Kaikki iLive-sisältö tarkistetaan lääketieteellisesti tai se tarkistetaan tosiasiallisen tarkkuuden varmistamiseksi.
Meillä on tiukat hankintaohjeet ja vain linkki hyvämaineisiin mediasivustoihin, akateemisiin tutkimuslaitoksiin ja mahdollisuuksien mukaan lääketieteellisesti vertaisarvioituihin tutkimuksiin. Huomaa, että suluissa ([1], [2] jne.) Olevat numerot ovat napsautettavia linkkejä näihin tutkimuksiin.
Jos sinusta tuntuu, että jokin sisältö on virheellinen, vanhentunut tai muuten kyseenalainen, valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Suosituksissa nivelrikko tutkimus Society (ORS) sijaitsee erottaminen protivoartroznyh valmisteet ehdotettu WHO ja ILAR, kahteen ryhmään - oireenmukaista (lyhytvaikutteinen ja hitaan vapautumisen) ja rakenteen muokkaamiseen rustoa. On selvää, että näiden lääkkeiden hyödyt näyttävät suurelta osin riippuvan tutkimuksen suunnittelusta ja valitusta tehokkuuskriteereistä. Tässä tapauksessa tutkimuksen rakenne riippuu lääkeaineen vaikutuksen mekanismista ja odotetusta tuloksesta.
Tutkimuksen suunnittelussa on otettava huomioon seuraavat tekijät:
- lääkkeen farmakodynamiikka,
- aika lääkkeen alusta, kunnes vaikutus,
- hoidon tuloksena saadun vaikutuksen säilytysaika hoidon lopettamisen jälkeen,
- lääkkeen käyttöreitti (paikallisesti, oraalisesti, parenteraalisesti jne.)
- haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus,
- vaikutus kipu-oireyhtymään,
- vaikutus tulehdukseen,
- vaikuttaa muihin taudin oireisiin.
Useimmat jäsenet, jotka osallistuivat tutkimukseen tämän kysymyksen, olivat taipuvaisia ajattelemaan, että suhteessa kliinisten kokeiden suunnitteluun nivelrikon ei tarvitse erottaa oireenmukaista huumeita kahteen alaluokkaan - nopea- ja viivästynyt. Entinen ovat narkoottisten analgeettien ja tulehduskipulääkkeiden, toisen - valmisteet, jotka oireenmukaiseen vaikutus ei ole merkittävä - hyaluronihappo, kondroitiinisulfaatti, glukosamiini, diasereiini. Niinpä näissä suosituksissa ilmaisua "oireet lääkkeet" käytetään sekä nopeasti vaikuttaviin että hitaasti vaikuttaviin oireisiin lääkkeisiin. Kokoamiseen tutkimussuunnitelman tulisi pitää mielessä, että oireenmukainen lääke saattaa olla ominaisuuksia muokattu rustorakennetta (myönteiset ja kielteiset).
Riippumatta vaikutuksesta taudin oireisiin, lääke voi vaikuttaa vaikutuksen kohteena olevan nivelrakenteeseen tai toimintaan. Lääkkeiden tehokkuuden tutkimista koskevassa pöytäkirjassa, joka todennäköisesti muokkaa nivelrikon patologista prosessia, tulisi sisältää kriteerejä, jotka heijastavat liitoksen rakenteen muutosta. Tällaiset lääkkeet voivat:
- ehkäistä nivelrikon muodostumista ja / tai
- estää, hidastaa etenevää nivelrikkoa tai vakauttaa potilaan tilan.
Lääke, jolla on patogeeninen vaikutus, ei välttämättä vaikuta nivelrikon oireisiin. Tällaisen lääkkeen oireileva vaikutus on odotettavissa vasta pitkän hoitojakson jälkeen. Ruston muodonmuutoksen vaikuttavan lääkkeen tehokkuuden tutkimiseksi ei ole tarpeen sisällyttää sen oireenmukaisen vaikutuksen tutkimista.
Muotoiluja mahdollisesti pystyvät muuntamaan ruston rakennetta, jota kutsutaan "hondroprotektorami", "lääkkeet, sairauden kulkuun» (DMOADs - sairauden kulkuun OA huumeet ), « lääkkeet muuttaminen anatomia ", 'lääke, muuttamalla morfologia' jne Valitettavasti ei ole yksimielisyyttä termistä, joka täysin kuvastaa näiden aineiden vaikutusta. ORS suosituksissa käytetään sanaa "huumeet muokkausrakenteen" ja toteaa, että tähän mennessä kukaan ainetta ei osoitettu ominaisuuksia muuttaa rakennetta ruston in vivo ihmisillä.
[