Valitaan osteoartriitin hoitoon tarkoitettu lääke

Farmakoekonomia on tiede, jonka tavoitteena on taloudellisesti arvioida lääkkeiden käytön kustannusten ja tulosten tehokkuutta. Länsi-Euroopassa se on kehittynyt vuosisadan 60-70 -luvulta.

Farmakoekonomian tutkimuksen aiheena ovat:

1. farmakoterapian tulokset, jos mahdollista, vertaileva analyysi vähintään kahdesta eri hoitojärjestelmästä (teknologiasta),
2. uusien lääkkeiden turvallisuus ja teho,
3. farmakologian ja diagnostiikan kustannukset,
4. farmakoepidemiologiset tilastot, jotka heijastavat huumeiden altistumisen ja sen hyöty / riski-indikaattorin välisen suhteen tietyn sairauden hoidossa tietyssä populaatiossa lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen,
5. lääkkeen satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa potilaiden ryhmässä (populaatiot),
6. tiedot potilaiden lääkkeiden saatavuudesta, kulutuksen analysointi ja lääkevalmisteen ennustaminen,
7. huumeiden tarve (absoluuttinen ja suhteellinen sekä taloudellinen indikaattori).

Farmakoekonomian tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. kustannukset ( kustannusparametrit) tehokasta lääkehoitoa varten eri tekniikoilla, yksi farmakoterapiaan liittyvästä tekniikasta ja toinen voi sisältää muita terapeuttisia toimenpiteitä,
2. ef kuutta lääkehoito, ilmaistuna biologisen terveysparametrejä (esim muutos veren glukoosipitoisuutta potilailla, joilla on diabetes, hyperlipidemia tasolla laajentaminen elämän)
3. hoito-ohjelmien tehokkuus (määritetty farmakopeepemi- miologisten tutkimusten avulla, kun havaitaan sekä lääkkeen tehoa että havaittuja haittavaikutuksia väestössä).

Taudin taloudellisten kustannusten kokonaisrakenne on jaettu suoriksi, epäsuoriksi ja ylimääräisiksi.

1. Suorat kustannukset ovat:
   • Taudin diagnosointi.
   • Hoidon aikana tarvittavan lääkityksen kustannukset.
   • Laboratoriotutkimuksen kustannukset.
   • Kustannukset huumeiden sivuvaikutusten poistamiseksi.
   • Vuodepäivän hinta.
   • Lääkärin palkka.
   • Kustannukset lääkkeen, potilaan ruokaan.
   • Vammaan perustuvan avustuksen kustannukset (sosiaalivakuutusrahastoista).
2. Välilliset tai epäsuorat lääketieteelliset kustannukset - jotka liittyvät taloudellisiin vahinkoihin potilaan työsuhteen lyhentämisestä, hänen ennenaikaisesta kuolemastaan. Tämä on kustannus, joka liittyy kansalaisen mahdottomuuteen sairauden aikana olla yhteiskunnan kannalta hyödyllistä ja osallistua tuotantoprosessiin. 
3. Taudille aiheutuvat aineettomat lisäkustannukset johtuvat potilaan psykologisista kokemuksista ja elämän laadun huononemisesta (näistä syistä niitä on vaikea kvantifioida). 

Osteoartriitin taloudelliset kustannukset ovat erityisen tärkeitä, koska yhteiskunta aiheuttaa suurta sosioekonomista ja taloudellista taakkaa tämän taudin takia (yhdessä nivelreuman kanssa).

Tuki- ja liikuntaelinten (niveltulehdus) sairauksien kustannusten tutkiminen Yhdysvalloissa

Vuosi	Niveltulehduspotilaiden kustannukset
	Yhteensä miljardi dollaria	Suora,% kokonaiskustannuksista
1992	64.8	23
1995	82,4	23.6

Huom. * 59% suorista kustannuksista oli potilaiden sosiaalihoitoa ja sairaanhoitajien vierailuja varten; 15,5% välittömistä kustannuksista oli lääketieteellisen hoidon kustannuksia, ja suurin osa niistä johtuu tulehduskipulääkkeiden käytöstä.

Viime vuosina on ollut nopeaa kasvua farmakoekonominen tutkimuksissa useita syitä, joita ovat: kasvu terveydenhuollon kustannuksia, tarvetta käsitellä hoitoon useiden sairauksien (HIV, syöpä), uusien teknologioiden, parantaa elämänlaatua ja lisätä elinajanodotetta, ja kiireellinen tarve analysoida kustannus / tehokkuusaste.

Farmakoekonomian tärkeimmät menetelmät ovat seuraavat farmakoekonomisen analyysimenetelmät:

1. "Kustannus-tehokkuusanalyysi" (CEA) - arvioida muutoksia mistä tahansa patofysiologisessa tilassa muuttuvassa parametrissa, esimerkiksi verenpaineen indikaattoreilla ja vähentämällä rahoituskustannuksia. 
2. Kustannus-hyötyanalyysi (CBA) on taloudellinen kustannus-hyötyanalyysi, jossa tietyn lääkkeen käytöstä saadut edut ilmaistaan rahana kustannusten kautta, jos välittömät säästöt eivät ole välittömästi ilmeisiä.
3. "Kustannus-apuohjelma» (kustannus-utiliteettianalyysi - CUA) - analyysi, jossa vaikutukset ilmaistaan niiden hyödyllisyyden kuluttajille, ja kustannusten arvioitu joidenkin lisäkorotus elinikää (esim kustannukset ylimääräisen vuoden käyttöiän loppua) tai muu ilmaisin, jolla arvo potilaalle.
4. "Kustannusten minimointi" (kustannusten minimointi) - arvio hoitokustannusten pienentämisestä. 
5. Käsittelyn taloudellisten kustannusten ja potilaan elämänlaadun välisen suhteen analyysi, joka on arvioitu lisävuosien vakiolaatuisen elämänlaadun indikaattorilla (QALY-indeksi - laadun oikaistu elinvuosi).

Farmakoekonominen arviointi voidaan käyttää erityisesti päättää tiettyyn teknologiaan (standardit) hoidon, rekisteröintiä ja osto lääkettä hinnoittelun arvioinnissa kliiniset kokeet jne Niin, usein hoidon loppuun kalliimpia lääkekustannukset potilaalle on paljon halvempaa kuin käyttämällä edullinen lääke, mikä johtuu nopeasti ja jatkuva osoitus terapeuttisesta vaikutuksesta ja lyhentäisi sairaalahoidon, koska kustannukset lääkkeiden on vain 10-20% koko sairaalan kustannukset.

Huumeiden asiantuntija-arvioinnin suorittaminen sisältää seuraavien parametrien arvioinnin:

• Välitön kliininen vaikutus.
• Komplikaatioiden taajuus.
• Pelastetut elinvuodet.
• WTEC: n työkyvyttömyyteen tekemä työkyvyttömyys.
• Elämänlaadun muutos.
• Tallennetut vuodet "laadukkaasta" elämästä.
• Potilaan odotusten tai mieltymysten tyydyttäminen (40% pidetään normina).
• Sosiodemografiset indikaattorit.
• Talousarviokustannukset.

Tulokset tulkitaan laskelmat ovat pohjana kehittämiseen luettelo tärkeimpien lääkkeiden ja kansalliset ohjeet lääkäreille lääkkeiden käytön, pöytäkirjojen laatimisessa potilaalle kehittyy huumeiden lääkeluetteloissa, vakiomuotoinen luettelot kokoelma.

Esimerkkinä farmakoekonominen tutkimuksia voidaan suorittaa Britannian taloudellinen arviointi meloksikaamin verrattuna diklofenaakki, piroksikaami ja rofekoksibi, joiden perusteella ne mallinnettiin terapeuttisia strategioita nivelrikon hoidossa. Analyysi kustannus / tehokkuus kahden perinteisen ja yleisimmin määrätty NSAID (diklofenaks modifioitu vapautuminen ja piroksikaami) ja kaksi uutta COX-2-estäjät (rofekoksibi ja meloksikaami), sekä vaikutusten arviointi näiden lääkkeiden valtion budjettiin Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuoltojärjestelmän esittää seuraavaa.

Tutkimuksen perustana olivat seuraavat edellytykset:

• NSAID- lääkkeiden globaalimarkkina nivelrikon ja niveltulehduksen hoitoon on 12,1 miljardia dollaria;
• Reumasairaudet ovat yksi yleisimmistä yleislääkärin hoidon syistä ja vaikuttavat jokaiseen kymmeneen ihmiseen maailmassa.
• vuonna 1998 myönnettiin 33 miljoonaa lääkemääräystä 254 miljoonaa puntaa tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä vastaan;
• vuonna 1997 niveltulehduksen (välittömien ja välillisten kustannusten summa) kokonaiskustannukset olivat 733 miljoonaa puntaa;
• nivelrikko on tärkein työkyvyttömyyden syy, toiseksi vain sydän- ja verisuonitaudit vakavan vamman syynä;
• Yhdistyneessä kuningaskunnassa 250 000 ihmistä diagnosoidaan joka vuosi 500-600 uutta nivelrikkoa;
• nivelrikon esiintyvyys kasvaa 2 prosentista naisista - 45-vuotiaista 45-64-vuotiaisiin 30 prosenttiin ja 68 prosenttiin - yli 65-vuotiaiksi;
• miehillä nämä luvut ovat vastaavasti 3,25 ja 58 prosenttia;
• on todettu, että noin 50% kaikista määrätyistä tulehduskipulääkkeistä on tarkoitettu osteoartriitin, 15% nivelreuman aiheuttamien kipujen hoitoon;
• meloksikaami tuli Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoille vuonna 1996;
• in vitro -tutkimuksissa ja kokeellisissa farmakologisissa tutkimuksissa on todettu, että meloksikaami on COX-2: n selektiivinen inhibiittori;
• meloksikaami aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia ruoansulatuskanavasta verrattuna perinteisiin tulehduskipulääkkeisiin, kuten diklofenaakkiin;
• meloksikaamin ja rofekoksibin teho on sama kuin tavanomaisten tulehduskipulääkkeiden teho;
• NSAID-lääkkeiden on liittyy sivuvaikutuksia, jotka vaihtelevat dyspepsia lievä määrin haavaan vaikutus ja sen komplikaatiot, kuten perforaatio ja verenvuoto, sekä komplikaatioita munuaisten, maksan ja kardiovaskulaariseen järjestelmään riskiryhmiin kuuluvilla potilailla.

Koska neljän tulehduskipulääkkeen tietoja ei voitu kerätä samaan aikaan, tutkittiin kahta viikkoa ja kuutta kuukautta.

4 viikon testiajalla. Tiedot meloksikaami, piroksikaami ja diklofenaakki (sivuvaikutusten esiintymisen ja kesto sairaalahoitoon 4 viikon ajan), joka perustuu tuloksiin 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu suuren mittakaavan johon rinnakkaisryhmällisessä kliinisissä tutkimuksissa MELISSA ja SELECT (verrattuna meloksikaamia 7,5 mg ei-selektiivinen NSAID diklofenaakin MR - 100 mg ja piroksikaami - 20 mg). Molemmat testit heijastivat NSAID-määrityksen analyysia. Eräässä tutkimuksessa 4635 potilasta sai MELISSA meloksikaami ja diklofenaakki-4688, joka on 4320 tutkimus sai VALINTA meloksikaamia ja 4336 - piroksikaamia. Kokeeseen sisällytettiin potilaat olivat iältään yli 18-vuotiaille on diagnosoitu nivelrikko, jotka kohdistuvat lähinnä lonkan, polven nivelet, nivelten yläraajoihin ja selkärangan akuutissa vaiheessa.

6 kuukauden testausjakso. Vertailukelpoisia tietoja rofekoksibia kerättiin kuuden kuukauden ajan. Tietoja rofekoksibia ja diklofenaakista saatiin FDA: n lääketieteellisen neuvonantajan raportista (testi 069, n = 2812). Meloksikaamin 6 kuukauden tiedot perustuivat 2 kaksoissokkotutkimuksen tuloksiin, joissa käytettiin lääkeainetta annoksella 7,5 mg (n = 169) ja 15 mg: n annoksella (n = 306). Olisi pidettävä mielessä, että FDA: n raportissa oli vain tietoja ruoansulatuskanavan haittavaikutuksista ja kaksi meloksikaamia koskevaa kliinistä tutkimusta kaikista haitallisista sivuvaikutuksista.

Vertailevat tiedot haittavaikutusten esiintyvyydestä ruoansulatuskanavasta voimakkaan meloksikaamin ja diklofenaakin saannin aikana (MELISSA-testin mukaan)

Osoitin	Meloksikaami 7,5 mg	Diklofenaakki 100 mg
NSAID-lääkkeitä käyttävien potilaiden määrä	35	4688
Haittavaikutusten aiheuttama sairaalahoito	3 (0,06%)	11 (0,23%)
Keskimääräinen sairaalahoito haittavaikutusten vuoksi	1,7 päivää	11,3 päivää
Haittavaikutusten vuoksi sairaalahoidon päivien kokonaismäärä	5	121
PE: n seurauksena elvytysosastolle vietettyjen päivien kokonaismäärä	0	31

Jokaisen NSAID: n hoitokustannusten mallintamiseksi käytettiin mallia, jota kutsutaan myös päätöspuuksi, ottaen huomioon seuraavat tekijät:

1. Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riskitekijät ovat ikä, peptisten haavauma historian aikana, GCS: n ja antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
2. Noin 25%: lla potilaista, joilla on tulehduskipulääkkeitä, on endoskooppisesti vahvistettu haavaumat.
3. Vaikka vakavat haittavaikutukset (haava, verenvuoto, perforaatio) ovat suhteellisen harvinaisia, ne voivat olla kuoleman aiheuttaja.
4. Joka vuosi Yhdysvalloissa NSAID-indusoidut gastropatiat ovat syy yli 70 000 sairaalahoitoon ja aiheuttavat yli 7 000 kuolemantapausta.

Vaikka ilmaantuvuus verenvuotoja, haavaumia ja rei'itys on alhainen, koska niiden kustannukset voivat olla merkittäviä (laparoskopia - 848-1200 kiloa, tähystys - 139-200 kiloa, sairaalahoitoa teho-osastolla - 910 £ 2500).

Eri tulehduskipulääkkeiden kustannukset 28 päivän kestävälle hoitoketjulle

Lääke	NSAID-lääkkeiden hoitokustannukset (puntaa)
Diklofenaakki MR 100 mg	9.36
Piroksikaami 20 mg	3,95
Meloksikaami 7,5 mg	9.33
Rofekoksiʙ	21.58

Eri NSAID-lääkkeiden hoitokustannukset yhdelle potilaalle

Lääke	Kustannukset potilasta kohden (punta)
Diklofenaakki MR 100 mg	51
Piroksikaami 20 mg	35
Meloksikaami 7,5 mg	30

Huom. Kustannukset laskettiin vuoden 1998 hintoina.

Tulokset 6 kuukauden tutkimukset osoittivat, että kustannukset meloksikaamihoidon alla (146 naulaa), verrattuna rofekoksibin (166 naulaa), mikä johtaa säästöihin 3,33 puntaa per potilas per kuukausi. Ottaen huomioon vuotuinen kulutus (reseptien määrä), meloksikaami, diklofenaakki ja piroksikaami obshaya säästöt käytettäessä meloksikaami on yli 25 miljoonaa puntaa vuodessa.

Useiden eri tulehduskipulääkkeiden vuotuinen määrä (laskettu määrätyn lääkemääräyksen perusteella)

Lääke	OA: n NSAID-lääkkeille määrätyt määrät	NSAID-markkinoiden osuus reseptien määrästä,%
Meloksikaami	303900	7,46
Piroksikam	109 800	2,70
Diklofenaakki	1184900	29.09

Erityisen mielenkiintoisia ovat Sveitsin vertaileva farmakoekonominen analyysi yleisten ja merkkituotteiden NSAID-lääkkeiden hoidon kustannuksista.

Toisessa tutkimuksessa farmakoekonominen parametrit analysoitiin 6 kuukausi hoidon selekoksibin potilailla, joilla on nivelrikko ja nivelreuma verrattuna muihin järjestelmiin hoito: viittaus NSAID, NSAID + protonipumpun estäjät, NSAID: t antagonisti + H ₂ -reseptorin antagonistien, NSAID: t + misoprostoli, diklofenaakki / misoprostoli. Tätä tarkoitusta varten kehitetty analyyttinen malli - Selekoksibiannoksen Outcome Measurement arviointityökalu ( Comet), antoi meille mahdollisuuden arvioida suhteellinen vaikutus useita indikaattoreita (riski saada komplikaatioita ruoansulatuskanavasta, vaikutus annoksen kustannuksiin selekoksibihoidon päivässä, hoitokustannusten komplikaatioiden, suhteellinen riski puolella vaikutukset selekoksibihoidon verrattuna muihin NSAID) odotetusta kustannusten selekoksibihoidon.

Yksittäisten tulehduskipulääkkeiden keskimääräiset annokset ja NSAID: ien hoitoon liittyvät päivittäiset kokonaiskustannukset

Lääke	Keskimääräinen annos (mg / vrk)	Keskimääräiset kustannukset (Sveitsin frangi) päivässä
Yleiset tulehduskipulääkkeet
Diklofenaakki	116	1,53
Ibuprofeeni	1206	1,34
Flurbiprofeeni	193	1.60
Kaikki tulehduskipulääkkeet ovat geneerisiä		1.49
Branded NSAIDs
Voltaren (diklofenaakki)	111	2.12
Brufen (ibuprofeeni)	1124	1,55
Tiluri (acemetasiini)	143	2,03
Auliini (nimesulidi)	198	1,24
Felden (pyroxycam)	24,2	1,65
Typpi (larythulidi)	222	1.3
Mobicox (meloksikaami)	9,71	2,04
Lodin (etodolac)	636	2,81
Apranaks (naprokseeni)	996	2,85
Indokidi (indometasiini)	116	0,93
Ticolyl (tenoksikaami)	13,3	1,68
Proksieni (naprokseeni)	760	2,53
Kaikki merkkituotteita sisältävät tulehduskipulääkkeet		1,87

6 kuukauden selekoksibihoidon ja muiden hoitomuotojen odotetut kustannukset

Leivontaohjelma	Odotetut kustannukset (Sveitsin frangi)
	Absoluuttinen	Ero celekoksibin kanssa
Selekoksibi	435,06
NPVP	509,94	74,88
Diklofenaakki / misoprostoli	521,95	86,89
Tulehduskipulääkkeet + misoprostoli	1033,63	598,57
NSAID + H 2 -Ra	1201,09	766,03
NFIP + BPN	1414,72	979,66

Huom. H2-reseptoreiden H ₂ -RA-antagonistit, protonipumpun BPN-salpaajat.

Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten riskin mukaan arvioitu odotettu kustannus osoitti, että selekoksibihoito on vähiten kallis; suurimmat odotetut kustannukset havaittiin käyttämällä NSAIDien + misoprostolin, NSAIDien + H ₂ -P ja NSAIDien + BPN yhdistelmiä.

Näin ollen, mukaan verrattuna muihin hoito Tässä tutkimuksessa käytetyt, aikana selekoksibihoidon huomattava optimaalinen kustannus / tehokkuus.

Vuosina 1992-1995 kokonaiskustannukset (suora ja ylimääräinen) kasvoivat 27,1%. Vuosina 1988-1995 kokonaiskustannukset nousivat 70,6%.

Siten tiedot esitetään esimerkki lääketaloustieteen nivelrikko osoittavat tarpeen ottaa käyttöön tämän käytännön Ukrainassa. Alustavan analyysin suhteen ongelmaan lääkärien Reumatologia osoittavat ei arvioida arvoa lääketaloustieteen niiden käytäntöön. Mukaan kyselyn luokkahuoneessa koulun Reumatologia, 34% lääkäreistä ensin kuulla raportin lääketaloustieteen, 97% vastaajista käyttää farmakoekonominen lähestymistavan valitessaan lekartsva suhteessa taloudelliset mahdollisuudet potilaan ja pohtia tarvetta ottaa käyttöön Ukrainassa, tunnetaan maailmalla kokemuksen. Kuitenkin 53% uskoo, että lääketaloustieteen ei pitäisi ottaa huomioon käytännön lääkärin Reumatologi. Muita muodostumista lääkärin filosofia järkevää käyttöä lääkkeen pitäisi olla systemaattista lähestymistapaa, joka sisältää sekä hallinnollisia ja koulutus- toimenpiteet, aloittaen terveysministeriön ja Medical Sciences Ukrainan instituutioiden ja päättyen lääkärillä. Epäilemättä tällainen työ olisi toteutettava ottaen huomioon potilaiden edut.

[1], [2], [3], [4]