Rigevidone

Virgevidoni on yhdistetty oraalinen ehkäisyvalmistus (COC), joka sisältää etinyylestradiolia ja Levonorgestreeliä.

Viitteitä Rigevidon

Suullinen ehkäisy.

Päätöksen määrätä Rigevidonin määräysten tulisi perustua naisen nykyisiin yksittäisiin riskitekijöihin, mukaan lukien laskimotromboembolian (VTE) riski ja VTE: n riski, joka liittyy rigevidoniin verrattuna muihin yhdistettyihin hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin (CHC) (ks. Vastajaja ja käyttötiedot).

Farmakodynamiikka

Yhdistetyt estrogeeniprogestageenin ehkäisypillerit (minipillit).

PERL-indeksi: 0,1 / 100 naisvuotta.

CRP: n tehokkuus johtuu gonadotropiinien erityksen vähenemisestä, mikä johtaa munasarjojen aktiivisuuden tukahduttamiseen. Tuloksena oleva ehkäisyvaikutus perustuu erilaisten mekanismien vuorovaikutukseen, joista tärkein on ovulaation estäminen.

Farmakokinetiikkaa

Etinyylestradioli

Imeytyminen

Oraalisen antamisen jälkeen einyylestradioli absorboituu nopeasti ja kokonaan maha-suolikanavasta, maksimiarvoon (C max) saavutetaan 60-180 minuutissa. Esiteemisen konjugaation ja primaarisen aineenvaihdunnan jälkeen absoluuttinen hyötyosuus on 40 - 45%. Käyrän (AUC) ja CMAX: n alla oleva alue voi kasvaa hiukan ajan myötä.

Jakelu

Eettinyylestradioli on 98,8% sitoutunut plasmaproteiineihin, melkein kokonaan albumiiniin.

Biotransformaatio

Etinyylestradioli läpikäyisi ohutsuolen ja maksan limakonjugaatiota. Suoliston kasvistojen eetinyylestradiolin välittömien konjugaattien hydrolyysi tuottaa jälleen etinyylestradiolia, joka voidaan absorboida uudelleen, siten sulkemalla enterohepaattisen verenkierron ympyrän. Eetinyylestradiolimetabolian pääreitti on sytokromi P450-välitteisen hydroksylaation, joka johtaa muodostumiseen, 2-metoksieetinyylestradioli. 2-OH-eTinyylestradioli metaboloituu edelleen kemiallisesti aktiivisiin metaboliitteihin.

Johtopäätös

Elasmasta eetinyylestradiolin eliminaatio-puoliintumisaika (t½) on noin 29 tuntia (26-33 tuntia); Plasman puhdistuma vaihtelee välillä 10-30 l/tunti. Eetinyylestradiolikonjugaattien ja sen metaboliittien erittyminen on 40% virtsan ja 60% ulosteen kanssa.

Levonorgestreel

Imeytyminen

Oraalisen antamisen jälkeen LevonorgestRel imeytyy nopeasti ja kokonaan maha-suolikanavasta. Levonorgestrel on täysin biologisesti saatavissa. Oraalisen antamisen jälkeen C-levonorgestreelin max plasmassa saavutetaan 30-120 minuutissa. TÄMINEN on noin 24-55 tuntia.

Jakelu

Levonorgestrel sitoutuu albumiiniin ja seksihormoniin sitovaan globuliiniin (GSH).

Biotransformaatio

Se metaboloituu pääasiassa syklin vähentämisellä, jota seuraa glukuronidaatio. Metabolinen puhdistuma osoittaa huomattavaa yksilöllistä vaihtelua, mikä voi osittain selittää naispotilailla havaittujen Levonorgestrel-pitoisuuksien merkittäviä eroja.

Johtopäätös

Levonorgestrelin T½ on noin 36 tuntia. Noin 60% Levonorgestrelistä erittyy virtsaan ja 40% ulosteen kanssa.

Käyttö Rigevidon raskauden aikana

Raskaus

Vievidonia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.

Jos nainen tulee raskaaksi rigevidonia käytettäessä, lisäkäyttö on lopetettava välittömästi.

Useiden epidemiologisten tutkimusten tulokset eivät ole paljastaneet lisääntynyttä syntymävaurioiden riskiä lapsille, jotka syntyivät naisilla, jotka käyttivät PDA: ta ennen raskautta, eivätkä teratogeeniset vaikutukset ehkäisypillereiden tahatonta käyttämistä varhaisessa raskaudessa. Kun palautetaan Rigevidonin käyttö, lisääntynyt VTE: n riski synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla olisi otettava huomioon (katso kohdat "hallintotiedot" ja "hallinto ja annos").

Imetyskausi

Oraaliset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa imetykseen, koska ne voivat vähentää rintamaiton koostumusta ja muuttaa. Siksi PDA: n käyttöä ei suositella, ennen kuin imetys on pysähtynyt. Pienet määrät ehkäisyvälineitä ja/tai metaboliitteja voivat siirtyä rintamaitoon. Nämä määrät voivat vaikuttaa vauvaan. Jos nainen haluaa imettää, hänelle tulisi tarjota muita ehkäisymenetelmiä.

Vasta

Yhdistettyjä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (CHC) ei tule käyttää, jos sinulla on jokin seuraavista olosuhteista. Jos jokin seuraavista olosuhteista esiintyy ensimmäistä kertaa käytettäessä yhdistettyjä oraalisia ehkäisyvalmisteita, sinun tulee lopettaa oraalisten ehkäisyvälineiden ottaminen välittömästi:

• Laskimotromboembolismin (VTE) läsnäolo tai riski:
• Laskimotromboembolismi - olemassa oleva VTE, erityisesti antikoagulanttihoidosta tai VTE: n historiasta (esim. Syvän laskimotromboosin (DVT) tai keuhkoembolia (PE));
• Tunnettu perinnöllinen tai hankittu taipumus VTE: lle, kuten resistenssi aktivoidulle proteiini C: lle (mukaan lukien tekijä V leiden-mutaatio), antitrombiini III: n puute, proteiini C-puute, proteiini S-puutto;
• Suuri kirurginen interventio pitkittyneellä immobilisoinnilla (katso kohta "Sovelluspisarat");
• Korkea VTE: n riski useiden riskitekijöiden esiintymisen vuoksi (katso kohta "antamisen yksityiskohdat");
• Valtimoiden tromboembolismin (ATE) läsnäolo tai riski:
• Söi - valtimoiden tromboembolismin (esim. Sydäninfarktin) tai prodromaalisen tilan (esim. Angina pectoris) nykyisen historian esiintyminen;
• Aivojen verenkiertohäiriö - nykyinen aivohalvaus, aivohalvauksen historia tai prodromaalisen tilan läsnäolo (esim. Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA));
• Tunnettu perinnöllinen tai hankittu taipumus kehittää ATE, kuten hyperhomosysteinemia ja antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen (antikardiolipiinin vasta-aineet, lupus antikoagulantti);
• Migreeni, jolla on ollut fokusoiden neurologisia oireita;
• Suuri ATE: n riski useiden riskitekijöiden esiintymisen vuoksi (katso kohta "Käyttötiedot") tai seuraavista vakavista riskitekijöistä johtuen:
• Diabetes mellitus verisuonikomplikaatioilla;
• Vakava valtimoverenpaine;
• Vaikea dyslipoproteinemia;
• Vakavaan hypertriglyseridemiaan liittyvän haimatulehduksen nykyinen tai historia;
• Vakavan maksasairauden esiintyminen nyt tai historiassa, kunnes maksan toiminta-arvot palaavat normaaliksi;
• Maksakasvainten läsnäolo tai historia (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen);
• Diagnosoitu tai epäilty hormoniriippuvaisia pahanlaatuisia kasvaimia (esim. Sukupuolielinten tai rinta);
• Epäselvän etiologian emättimen verenvuoto;
• Yliherkkyys aktiivisille aineosille (Levonorgestreel, etinyyliestradioli) tai lääkkeen kaikille apuaineelle (katso kohta "koostumus");
• Vedidon on vasta-aiheinen yhdessä hypericum-performatumin kanssa (katso kohta "vuorovaikutus muiden lääketieteellisten tuotteiden ja muun tyyppisten vuorovaikutusten kanssa").

Vedidoni on vasta-aiheinen samanaikaisesti käytettäväksi lääkinnällisillä tuotteilla, jotka sisältävät ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasvir ja sofosbuvir/velpatasviiri/voksilapreviiri (katso osat "vuorovaikutuksessa muiden lääketieteellisten tuotteiden kanssa ja muiden vuorovaikutuksen").

Sivuvaikutukset Rigevidon

Seuraavat haittavaikutukset on raportoitu samanaikaisesti etinyylestradiolin ja Levonorgestrelin käytön avulla.

Vakavimmat sivuvaikutukset, kuten laskimo- ja valtimoiden tromboembolismi, kohdunkaulan syöpä, rintasyöpä ja maksan pahanlaatuiset kasvaimet, on kuvattu "Käyttötiedot" -osiossa.

Naisilla on havaittu lisääntynyttä valtimo- tai laskimoiden tromboottisten ja tromboembolisten komplikaatioiden, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, TIA, laskimotromboosi ja Tela, CGC: tä käyttävien naisilla. Lisätietoja on osassa "Käyttötiedot".

Järjestelmäluokka Ruumiit	Osa (≥1/100, & lt; 1/10)	Harvinainen (≥1/1000, & lt; 1/100)	Ainutlaatuinen (≥1/10000, & 1/1000)	Harvinainen (& lt; 1/10 000)	Taajuus tuntematon (ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista)
Tartunta- ja loistaudit	Vaginiitti, mukaan lukien emättimen kandidiaasi
Hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)	Maksasolukarsinooma, hyvänlaatuiset maksakasvaimet (fokaalinen nodulaarinen hyperplasia, maksa-adenooma)
Immuunijärjestelmän häiriöt	Yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot hyvin harvinaisten urtikarian, angiodeman, verenkiertohäiriöiden ja vakavien hengityshäiriöiden kanssa.	Systeeminen lupus erythematosus paheneminen	Perinnöllisen ja hankitun angioödeeman oireiden paheneminen
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt	Muutokset ruokahalua (lisää tai vähennä)	Glukoositoleranssihäiriö	Porfyrian paheneminen
Mielenterveyshäiriöt	Mielialan muutokset, mukaan lukien masennus, muutokset libidossa
Hermostohäiriöt	Päänsärky, hypereksiabiliteetti, huimaus.	Migreeni	Chorean paheneminen
Visuaaliset häiriöt	Kosketuslinssin intoleranssi	Optinen neuriitti, verkkokalvon verisuonitromboosi.
Verisuonihäiriöt	Valtimoverenpaine	Laskimotromboembolismi (VTE), valtimoiden tromboembolismi (ATE)	Suonikohjujen paheneminen
Maha-suolikanavan häiriöt	Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.	Ripuli, vatsakrampit, vatsan turvotus	Iskeeminen koliitti	Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen koliitti)
Maksa- ja sappiratahäiriöt	Kolestaattinen keltaisuus	Haimatulehdus, sappirakon kivet, koltaasi	Maksasolujen vauriot (esim. Hepatiitti, maksan toimintahäiriöt)
Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt	Akne	Ihottuma, urtikaria, chloasma (melanoderma), joilla on pysyvyys, hirsutismi, hiustenlähtö	Punoitus nodosum	Eryteema multiforme
Munuais- ja virtsatie häiriöt	Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä.
Lisääntymisjärjestelmän häiriöt ja rintarauhaset	Kipu, kireys, turvotus ja purkaus rintarauhasista, dysmenorrea, kuukautisten epäsäännöllisyys, kohdunkaulan ektopia ja emättimen vuoto, amenorrea
Yleiset häiriöt	Nesteen retentio/turvotus, kehon painon muutos (lisää tai vähenee)
Tutkimus	Seerumin lipiditasojen muutokset, mukaan lukien hypertriglyseridemia	Seerumin folaattitasojen lasku

Seuraavat vakavat haittavaikutukset on raportoitu naisilla, jotka käyttävät PDA: ta, kuten "Käyttötiedot" -osiossa on kuvattu:

• Laskimotromboemboliset häiriöt;
• Valtimoiden tromboemboliset häiriöt;
• Valtimoverenpaine;
• Maksakasvaimet;
• Crohnin tauti, epäspesifinen haavainen koliitti, porfyria, systeeminen lupus erythematosus, raskauden herpes, Sydenhamin chorea, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, kolestaattinen keltaisuus.

Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, rintasyövän diagnoosien lisääntyminen tällä hetkellä tai äskettäin CRP: n käyttämillä naisilla on pieni verrattuna yleiseen rintasyövän riskiin. Suhdetta CPC-käyttöön ei tiedetä. Lisätietoja on vasta-aiheissa ja käyttönäkökohdissa.

Vuorovaikutus

Läpimurtoverenvuoto ja/tai vähentynyt ehkäisyvaikutus voi tapahtua muiden lääkkeiden (entsyymin indusoijien) vuorovaikutuksista suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden kanssa.

Raportointi epäiltyihin haittavaikutuksiin

Epäillyn haittavaikutusten raportointi markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan aikana on erittäin tärkeää. Tämä tarjoaa mahdollisuuden seurata lääkkeiden hyöty-/riskisuhdetta. Terveydenhuollon tarjoajien tulisi ilmoittaa epäillyt haittavaikutukset.

Yliannos

Aikuisilla, murrosikäisillä ja alle 12-vuotiailla lapsilla on ilmoitettu oireita oireita oireita.

Oireet, joita voi esiintyä yliannostuksessa: pahoinvointi, oksentelu, rintakipu, huimaus, vatsakipu, uneliaisuus/heikkous ja emättimen verenvuoto nuorilla tytöillä.

Vastalääkkeitä ei ole; Hoidon tulisi olla oireenmukaista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Käytettyä lääkitystä koskevia tietoja olisi kuultava mahdollisten vuorovaikutusten tunnistamiseksi.

Yhdistettyjen ehkäisyvälineiden ja muiden aineiden väliset vuorovaikutukset voivat johtaa lisääntyneisiin tai vähentyneisiin estrogeenin ja gestagenin plasmapitoisuuksiin.

Estrogeenin ja progestogeenin vähentyneet plasmapitoisuudet voivat lisätä verenvuotojen välistä taajuutta ja voivat vähentää yhdistettyjen ehkäisyvälineiden tehokkuutta.

Vasta-aiheiset yhdistelmät

Pyhän John's Wort (Hypericum perforatum) valmistelut

Hormonaalisten ehkäisyvälineiden plasmapitoisuudet johtuen Pyhän Johanneksen vierreiden valmisteiden vaikutuksesta entsyymien induktioon, mikä johtuu vähentyneen vähentyneen tai edes tehokkuuden riskistä, mikä voi johtaa vakaviin seurauksiin (raskaus).

Ombitasvir/paritapreviiri/ritonaviiri, dasabuvir; glekapreviiri/pibrentasviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voxilapreviiri

Lisääntynyt maksatoksisuus.

Farmakodynaamiset vuorovaikutukset

Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät ombitasviiriä/paritapreviiriä/ritonaviiria, dasabuviria, ribaviriiniä tai ilman sitä, glecaprevir/pibrentasvir ja sofosbuvir/velpatasviir/voxilapreviiria, jotka voivat lisätä alt-eloontiriskiä (katso ContrinDencents and Erince. Ehkäisymenetelmät (esim. Vain progestogeeniin liittyvät ehkäisymenetelmät tai ei-hormonaaliset menetelmät) ennen hoidon aloittamista yllä olevilla yhdistelmähoitoilla.

Farmakokineettiset vuorovaikutukset

Muiden lääkkeiden vaikutus rigevidoniin

Vuorovaikutus lääkkeiden kanssa, jotka indusoivat mikrosomaalisia entsyymejä, mikä voi johtaa sukupuolihormonien lisääntyneeseen puhdistumiseen ja voi aiheuttaa läpimurtoverenvuodon ja/tai ehkäisyvälisen tehokkuuden menetystä.

Terapia

Entsyymin induktio voidaan havaita jo muutamana päivänä hoidossa. Suurin entsyymin induktio havaitaan yleensä muutaman viikon kuluttua. Lääkkeen vetäytymisen jälkeen entsyymin induktio voi kestää jopa 4 viikkoa.

Lyhytaikainen hoito

Naisten, jotka käyttävät entsyymejä aiheuttavia lääkkeitä, tulisi väliaikaisesti käyttää estemenetelmää tai muuta ehkäisymenetelmää CCP: n lisäksi. Koko hoitomenetelmää olisi käytettävä ehkäisymenetelmää, joka käsittelee koko lääkettä ja 28 päivän ajan lopettamisen jälkeen. Jos terapia entsyymeillä indusoivalla lääkkeellä jatkuu sen jälkeen, kun CCP: n viimeistä 21 tablettipakkausta on käytetty, seuraavan CCP-pakkauksen tabletit tulisi aloittaa heti viimeisen 21-tablet-pakkauksen jälkeen keskeytyksettä.

Pitkäaikainen hoito

Naisissa, joilla on pitkäaikainen hoito aktiivisilla aineilla, jotka indusoivat maksaentsyymejä, suositellaan käyttämään toista luotettavaa ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.

Seuraavat vuorovaikutukset tallennettiin julkaistujen tietojen mukaan.

Aktiivit, jotka lisäävät CRP: n puhdistumaa (vähentävät CRP: n tehokkuutta entsyymien induktion vuoksi), kuten barbituraatit, bosentaani, karbamatsepiini, fenytoiini, primidoni, rifampisiini ja HIV-lääkkeet: ritonaviiri, nevirapiini ja efavirenz; Mahdollisesti myös felbamaatti, griseofulvin, okskarbatsepiini, topiramaatti ja lääkkeet, jotka sisältävät Pyhän Johanneksen vieroitusuutteen (Hypericum perforatum).

Aktiiviset aineet, joilla ei ole pysyviä vaikutuksia PDA-puhdistukseen

Suuri joukko HIV-proteaasi-estäjien ja ei-nukleosidin käänteistranskriptaasin estäjien yhdistelmiä, mukaan lukien yhdistelmät hepatiitti C-viruksen (HCV) estäjien kanssa, voi lisätä tai vähentää estrogeenin tai progestiinien plasmapitoisuuksia, kun niitä käytetään samanaikaisesti CRPC: n kanssa. Näiden muutosten yhdistetty vaikutus voi olla kliinisesti merkitsevä joissain tapauksissa. Siksi tietoja lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä HIV-tartunnan hoidossa olisi kuultava mahdollisten vuorovaikutusten ja muiden suositusten suhteen.

Rigevidonin vaikutus muihin lääkkeisiin

CRPS voi vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan. Tämän vuoksi voi muuttaa aktiivisten aineiden plasma- ja kudospitoisuuksia - sekä kasvavia (esim. Syklosporiini) että vähenemistä (esim. Lamotrigiini).

Suosittamattomat yhdistelmät

Entsyymin induktorit

Antikonvulsanttilääkkeet (fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni, karbamatsepiini, oksacarbatsepiini), rifabutiini, rifampisiini, efavirents, nevirapiini, dobrafenib, entsalutamidi, eslicarbazepin.

Vähentynyt ehkäisyalan tehokkuus johtuu indusoijan hormonaalisten ehkäisyvälineiden lisääntyneestä maksan metaboliasta.

Jos näitä lääkeyhdistelmiä käytetään ja seuraavan syklin aikana suositellaan toista ehkäisymenetelmää, kuten mekaanista ehkäisyä.

Lamotrigiini (katso myös "Yhdistelmät, jotka vaativat varotoimenpiteitä käytettäväksi" alla "

Lamotrigiinin vähentyneen pitoisuuden ja tehokkuuden riski maksan lisääntyneen aineenvaihdunnan vuoksi.

Lamotrigiiniannoksen säätämisessä ei suositella oraalisten ehkäisyvälineiden käyttöä.

Proteaasi-inhibiittorit yhdessä ritonaviirin kanssa

Amprenaviiri, atatsanaviiri, daraviiri, fosamprenaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, saquinaviiri ja tipranaviiri

Vähentyneen ehkäisyvälehden riski, joka johtuu hormonaalisten ehkäisyvälineiden pitoisuuksista vähentyneistä pitoisuuksista maksan lisääntyneen aineenvaihdunnan seurauksena ritonaviirilla.

Kun käytät näitä lääkkeiden yhdistelmiä ja seuraavan syklin aikana, on suositeltavaa, että käytät toista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai IUD: ta.

Topiramate

Topiramaatti 200 mg/päivä annos: vähentyneen ehkäisyvälehden vähentyneen estrogeenikonsentraation riski.

Toinen ehkäisymenetelmä, kuten mekaaninen ehkäisy, suositellaan.

Troleandomysiini

Voi lisätä intrahepaattisen kolestaasin riskiä, kun sitä käytetään samanaikaisesti CRP: n kanssa.

Modafiniili

Suojausvaikutuksen vähentymisvaikutuksesta annettaessa ja seuraavassa syklissä modafiniilin lopettamisen jälkeen, koska se on mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoija.

Tavanomaisia oraalisia ehkäisyvalmisteita (ei pieniannoksisia) tai muita ehkäisymenetelmiä tulisi käyttää.

Vemurafenibi

Estrogeenien ja progestogeenikonsentraatioiden vähentymisen riski on myöhemmin tehokkuuden puutteen riski.

Häikäisy

Kun käytetään perampanelia annoksessa, joka on yhtä suuri tai yli 12 mg päivässä, on vähentyneen ehkäisyvaikutuksen riski. Muita ehkäisymenetelmiä on suositeltavaa käyttää pääasiassa estemenetelmiä.

Ulipristalinen

Progesgeenin tukahduttamisessa on riski. Yhdistettyjä ehkäisyvälineitä ei pidä palauttaa aikaisemmin kuin 12 päivää Ulipristaalin lopettamisen jälkeen.

Yhdistelmät, jotka vaativat käytössä varotoimenpiteitä

Bozentan

Vähentyneen ehkäisyvälehden tehokkuuden riski johtuu lisääntyneestä hormonaalisesta ehkäisymetaboliasta maksassa.

Käytä luotettavaa, täydentävää tai vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää käyttäessäsi tätä lääkeyhdistelmää ja sitä seuraavaa sykliä.

Griseofulvin

Vähentyneen ehkäisyvälehden tehokkuuden riski johtuu lisääntyneestä hormonaalisesta ehkäisymetaboliasta maksassa.

On suositeltavaa käyttää toista ehkäisymenetelmää, erityisesti mekaanista menetelmää, tämän lääkeaineyhdistelmän ja sitä seuraavan syklin käytön aikana

Lamotrigiini

Lamotrigiinin vähentyneen pitoisuuden ja tehokkuuden riski maksan lisääntyneen aineenvaihdunnan vuoksi.

Lamotrigiiniannoksen kliininen seuranta ja sopeutuminen suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden alussa ja lopettamisen jälkeen.

Rufinamidi

Johtaa etinyyliestradiolipitoisuuksien kohtalaiseen vähenemiseen. Muita ehkäisymenetelmiä on suositeltavaa käyttää pääasiassa estemenetelmiä.

Elvitegraviiri

Eetinyyliestradiolipitoisuudet vähenevät vähentyneen ehkäisyvälisen tehokkuuden riskin kanssa. Lisäksi progestogeenipitoisuudet lisääntyvät.

Käytä yhdistettyä ehkäisyvälinettä, joka sisältää vähintään 30 mcg eetinyylestradiolia.

Tutkija

Yhdistettyjen ehkäisyvälineiden tai progestogeenien pitoisuudet vähentyneen ehkäisyvalmisteen tehokkuuteen.

On edullista käyttää toista ehkäisymenetelmää, erityisesti mekaanista ehkäisyä, kun käytetään tätä lääkeyhdistelmää ja sitä seuraavaa sykliä.

Boceprover

Bocepreviirin aiheuttaman hormonaalisen ehkäisyvälineiden lisääntyneen maksan metabolian lisääntyneen maksan metabolian vähentyneen ehkäisyvälisen tehokkuuden riski.

Käytä luotettavaa, ylimääräistä tai vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää tätä lääkeyhdistelmää käytettäessä.

Telappari

Hormonaalisen kehon ehkäisyvalmisteen lisääntyneen maksan metabolian lisääntyneen maksan metabolian vähentyneen ehkäisyn tehokkuuden riski.

Käytä luotettavaa, ylimääräistä tai vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää käytettäessä tätä lääkeyhdistelmää ja kahta seuraavaa sykliä.

Yhdistelmät, joita käytetään varoen

Etorikoksibi

Samanaikaisessa käytössä etorikoksibin kanssa havaitaan etinyyliestradiolin pitoisuuden lisääntyminen.

Laboratoriotestit

Ehkäisevä steroidien käyttö voi vaikuttaa valittujen laboratoriotestien tuloksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan biokemialliset mitat sekä plasman kuljetusproteiinien, kuten kortikosteroideja sitovien globuliinin ja lipidifraktioiden, tasot; Hiilihydraattien aineenvaihdunnan, hyytymisen ja fibrinolyysimuutosten mitat tapahtuvat yleensä laboratorioarvojen normaalilla alueella.

Varastointiolosuhteet

Säilytä lämpötilassa, joka ei ole enintään 25 ° C.

Pidä huume lasten ulottumattomissa.

Erityisohjeet

Jos jokin alla luetelluista sairauksista/riskitekijöistä on läsnä, CPC: ien hyödylliset vaikutukset ja niiden käytön mahdolliset riskit olisi arvioitava yksittäisessä naisessa ja hänen kanssaan keskustellaan niihin liittyvät edut ja riskit ennen kuin hän päättää käyttää tällaisia lääkkeitä. Naisen ensimmäisen manifestaation, pahenemisen tai pahenemisen pahenemisessa naisen tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä. Lääkärin tulee päättää, lopetetaanko CPC: t.

Verenkiertohäiriöt

Laskimotromboembolismin (VTE) riski

VTE: n (esim. DVT tai Tela) riski kasvaa minkä tahansa SCC: n avulla verrattuna käyttämättä. Levonorgestreelin, norsimaattisten tai noretteronia sisältävien tuotteiden käyttöön liittyy alhaisempi VTE-riski. Päätös käyttää rigevidonia olisi tehtävä vasta keskustelun jälkeen naisen kanssa. On varmistettava, että hän on tietoinen VTE: n riskistä, joka liittyy rigevidonin käyttöön, missä määrin hänen riskitekijät vaikuttavat hänen riskiinsä ja tosiasia, että VTE: n riski on suurin ensimmäisen käyttövuoden aikana. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että VTE: n riski voi kasvaa, kun nainen palauttaa IUGR: n vähintään 4 viikon tauon jälkeen.

Naisten joukossa, jotka eivät käytä CGC: tä ja jotka eivät ole raskaana, VTE: n esiintyvyys on noin 2 tapausta 10 000 naista kohti vuodessa. Jokaisella tietyllä naisella voi kuitenkin olla paljon suurempi riski riippuen hänen taustalla olevista riskitekijöistään (katso alla).

On todettu, että 10 000 naisesta, jotka käyttävät CCP: tä, jotka sisältävät Levonorgestreelin, noin 6 1 naista kehittyy VTE vuoden kuluessa.

VTE-tapausten lukumäärä vuodessa on normaalia alhaisempi raskauden tai synnytyksen aikana.

VTE voi olla tappava 1-2%: lla tapauksista.

1 Keskimäärin 5-7 tapausta 10 000 naisvuodesta perustuen Levonorgestreeliin sisältävän CGC: n suhteellisen riskin laskemiseen verrattuna naisten, jotka eivät saa CGC: tä (noin 2,3-3,6 tapausta).

Muiden verisuonten, kuten maksan, munuaisten, verkkokalvon tai mesenteristen alusten valtimoiden ja suonien, tromboosit on hyvin harvoin raportoitu naisilla, jotka käyttävät ehkäisypillereitä.

VTE: n kehityksen riskitekijät

CGC: n käytön taustalla laskimotromboembolisten komplikaatioiden riski voi kasvaa merkittävästi naisilla, joilla on ylimääräisiä riskitekijöitä, etenkin useiden riskitekijöiden läsnä ollessa (ks. Taulukko 1).

Lääke rigevidoni on vasta-aiheinen naisilla, joilla on useita riskitekijöitä, joiden perusteella voidaan johtua laskimoiden tromboosin korkean riskin ryhmästä (katso kohta "vasta-aiheita"). Jos naisella on useampi kuin yksi riskitekijä, riskin lisääntyminen voi olla suurempi kuin jokaiseen yksittäiseen tekijään liittyvien riskien summa, joten VTE: n yleinen riski on otettava huomioon. CGC: tä ei pidä määrätä, jos hyöty-/riskisuhde on epäsuotuisa (katso kohta "vasta-aiheet").

Taulukko 1

VTE: n kehityksen riskitekijät

Riskitekijät	Huomautus
Lihavuus (kehon massaindeksi (BMI) on suurempi) 30 kg/m2).	Riski kasvaa merkittävästi BMI: n kasvaessa. Erityistä huomiota vaaditaan, kun naisilla on muita riskitekijöitä.
Pitkäaikainen immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa jalka- tai lantion leikkaus, neurokirurgia tai laaja trauma. Huomaa: Väliaikainen immobilisaatio, mukaan lukien lentomatkat yli 4 tuntia, voi myös olla riskitekijä VTE: lle, etenkin naisilla, joilla on muita riskitekijöitä.	Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa lopettaa laastarin/pillerin/renkaan käyttö (jos suunniteltu kirurginen interventio on vähintään 4 viikkoa) eikä jatkaa käyttöä aikaisemmin kuin 2 viikkoa motorisen toiminnan täydellisen palautumisen jälkeen. Odottamattoman raskauden välttämiseksi tulisi käyttää toista ehkäisymenetelmää. Antitromboottisen hoidon tarkoituksenmukaisuudelle olisi harkittava, jos rigevidonia ei ole lopetettu etukäteen.
Perhehistoria (VTE sisaruksessa tai vanhemmilla, etenkin suhteellisen nuoressa iässä, esim. Ennen 50-vuotiaita).	Jos epäillään perinnöllistä taipumusta, naisia kehotetaan tutustumaan asiantuntijaan ennen minkään CGC: n käyttöä.
Muut VTE: hen liittyvät olosuhteet	Syöpä, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ja ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen koliitti) ja sirppisoluanemia.
Iän lisääntyminen	Etenkin 35-vuotiaat ja vanhemmat henkilöt.

Suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta vaikutuksesta laskimotromboosin kehitykseen tai etenemiseen ei ole yksimielisyyttä.

Tromboembolian lisääntyneeseen riskiin raskauden aikana olisi kiinnitettävä huomiota, etenkin ensimmäisen kuuden viikon aikana synnytyksen jälkeen (katso käyttö raskauden tai imetyksen aikana).

VTE: n (DVT ja Tela) oireet (DVT ja Tela)

Jos oireita ilmenee, naisen tulisi hakea välitöntä lääkärinhoitoa ja ilmoittaa lääkärilleen, että hän käyttää CGC: tä.

Syvän laskimotromboosin (DVT) oireita voivat olla:

• Jalkan ja/tai jalan yksipuolinen turvotus tai alueen alueella jalassa;
• Kipu tai yliherkkyys jalassa, joka voidaan tuntea vain seisoessaan tai kävelyssä;
• Lämmön tunne vaurioituneessa jalassa; Jalan ihon punoitus tai värimuutos.

Telan oireita voivat olla:

• Epäselvän etiologian tai nopean hengityksen äkillinen hengitysvaihe;
• Äkillinen yskä, johon voi liittyä hemoptyysi;
• Äkillinen rintakipu;
• Pyörtyminen tai huimaus;
• Nopea tai epäsäännöllinen syke.

Jotkut näistä oireista (esim. Hengenahdistus, yskä) ovat epäspesifisiä ja ne voidaan diagnosoida väärin yleisemmäksi tai vähemmän vakaviksi (esim. Hengitysteiden infektiot).

Muita verisuonten tukkeutumisen merkkejä voivat sisältää äkillisen kivun, turvotuksen ja raajan pienen sininen.

Silmäisessä verisuonten tukkeessa alkuperäinen oire voi olla hämärtynyt visio ilman kipua, mikä voi etenemään näköhäviöksi. Joskus näköhäviö kehittyy melkein heti.

Syövän riski

Epidemiologisissa tutkimuksissa on havaittu, että minkä tahansa CCG: n käyttöön liittyy lisääntynyt ATE (sydäninfarkti) tai aivoverisuonitapahtumien (esim. Ohimenevä iskeeminen hyökkäys, aivohalvaus). Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat voivat olla kohtalokkaita.

ATE: n kehityksen riskitekijät

CGC: tä käytettäessä valtimoiden tromboembolisten komplikaatioiden tai aivo-verisuonitapahtumien riski lisääntyy riskitekijöiden naisilla (katso taulukko 2). Vievidoni on vasta-aiheinen, jos naisella on yksi vakava tai useita ATE: n riskitekijöitä, jotka voivat lisätä valtimotromboosin riskiä (katso vasta-aiheet). "Jos naisella on useampi kuin yksi riskitekijä, riskin lisääntyminen voi olla suurempi kuin kuhunkin yksittäiseen tekijään liittyvien riskien summa, joten ATE: n yleistä riskiä tulisi harkita. CGC: tä ei pidä määrätä, jos hyöty-/riskisuhde on epäsuotuisa (katso ContrinDications).

Taulukko 2

ATE: n kehityksen riskitekijät

Riskitekijät	Huomautus
Iän lisääntyminen	Etenkin 35-vuotiaat ja vanhemmat henkilöt.
Tupakointi	Naisia, jotka haluavat käyttää CGC: tä, tulisi neuvoa tupakoinnin lopettamiseksi. 35-vuotiaita ja vanhempia naisia, jotka jatkavat tupakointia, olisi suositeltava käyttämään toista ehkäisymenetelmää.
Valtimoverenpaine
Lihavuus (BMI suurempi kuin 30 kg/m2)	Riski kasvaa merkittävästi BMI: n kasvaessa. Erityistä huomiota vaaditaan, kun naisilla on muita riskitekijöitä.
Perhehistoria (valtimoiden tromboembolismi sisaruksessa tai vanhemmassa, etenkin suhteellisen nuoressa iässä, kuten alle 50-vuotiaana).	Jos epäillään perinnöllistä taipumusta, naisia kehotetaan tutustumaan asiantuntijaan ennen minkään CGC: n käyttöä.
Migreeni	Migreenin esiintyvyyden tai vakavuuden lisääntyminen CGC: n käytettäessä (voi olla prodromaalinen tila ennen aivo-verisuonitapahtumien kehitystä) voi olla syy lopettaa CGC välittömästi.
Muut sairaudet, jotka liittyvät haitallisiin verisuonireaktioihin	Diabetes mellitus, hyperhomosysteinemia, sydänventtiilin viat, eteisvärinä, dyslipoproteinemia ja systeeminen lupus erythematosus.

Syöhön oireet

Jos oireita ilmenee, naisen tulisi hakea välitöntä lääkärinhoitoa ja ilmoittaa lääkärilleen, että hän käyttää CGC: tä.

Aivoverisuonihäiriön oireita voivat kuulua:

• Kasvojen, käsivarsien tai jalkojen äkillinen tunnottomuus tai heikkous, erityisesti yksipuolinen;
• Äkillinen kävelyhäiriöt, huimaus, tasapainon menetys tai koordinointi;
• Äkillinen sekavuus, heikentynyt puhe tai ymmärrys;
• Äkillinen näköhäviö yhdessä tai molemmissa silmissä;
• Äkillinen vakava tai pitkittynyt päänsärky ilman tarkkaa syytä;
• Tietoisuuden menetys tai pyörtyminen kouristuksiin tai ilman.

Oireiden ajallisuus voi viitata ohimenevään iskeemiseen hyökkäykseen (TIA).

Sydäninfarktin (MI) oireita voivat kuulua:

• Kipu, epämukavuus, paine, raskaus, tiiviisyys tai kireys rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana;
• Epämukavuus säteilytyksellä takaosaan, leukaan, kurkkuun, käsivarteen, vatsaan;
• Vatsan täyteyden tunne, heikentynyt ruuansulatus tai tukehtuminen;
• Lisääntynyt hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus;
• Äärimmäinen heikkous, levottomuus tai hengenahdistus;
• Nopea tai epäsäännöllinen syke.

Kasvaimet

Kohdunkaulansyöpä

Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa on ilmoitettu lisääntyneen kohdunkaulansyövän riskiä naisilla, jotka käyttivät CRPC: tä pitkään (& 5 vuotta), mutta tämä väite on edelleen kiistanalainen, koska sitä ei selkeytetä lopullisesti, missä määrin havainnot vastaavat niihin liittyvistä riskitekijöistä, kuten seksuaalisesta. Käyttäytyminen ja ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio

Rintasyöpä

54 epidemiologisen tutkimuksen tietojen metaanalyysi osoittaa pienen lisääntymisen CRPS: n rintasyövän kehittymisen suhteellisessa riskissä (HR = 1,24). Tämä lisääntynyt riski vähenee vähitellen 10 vuoden aikana CRPS: n lopettamisen jälkeen. Koska rintasyöpä on harvinaista alle 40-vuotiailla naisilla, rintasyövän diagnoosien kasvu naisilla, jotka käyttävät äskettäin CRPS: ää, on pieni verrattuna rintasyövän yleiseen riskiin. Syy-suhteet näissä ja näissä

Lisääntynyt riski voi johtua aikaisemmasta rintasyövän diagnoosista naisilla, jotka ovat käyttäneet CGC: tä, CGC: n biologisia vaikutuksia tai molempien yhdistelmää. Naiset, jotka käyttävät oraalisia ehkäisyvalmisteita, diagnosoidaan rintasyöpä aikaisemmassa vaiheessa verrattuna naisiin, jotka eivät ole käyttäneet CGC: tä.

Maksakasvaimet

Harvinaisissa tapauksissa hyvänlaatuisia (adenooma, fokaalinen nodulaarinen hyperplasia) ja vielä harvemmat tapaukset - pahanlaatuisia maksakasvaimia on havaittu naisilla, jotka käyttävät KGC: tä. Joissakin tapauksissa nämä kasvaimet voivat johtaa hengenvaarallisiin vatsan sisäisiin verenvuotoihin. Maksakasvaimen läsnäolo tulisi pitää mielessä differentiaalidiagnoosin aikana, kun CGC: tä käyttävät naisilla on vaikea ylävatsan ylempi kipu, maksan laajentuminen tai vatsan sisäisen verenvuotojen allekirjoitukset.

Suuriannoksinen (50 MCG: n etinyylestradioli) CRP vähentää endometriumin ja munasarjasyövän riskiä. On vielä vahvistettava, voidaanko nämä havainnot soveltaa myös pieniannoksiseen CRP: hen.

Muut olosuhteet

Masennus

Masentunut mieliala ja masennus ovat yleisiä haittavaikutuksia hormonaalisten ehkäisyvälineiden kanssa (katso haittavaikutukset). Masennus voi olla vakava ja se on tunnettu riskitekijä itsemurhakäyttäytymiselle ja itsemurhalle. Naisille tulisi tietoa hakevan lääkärin hoitoa mielialan vaihtelusta ja masennuksen oireista, vaikka ne tapahtuisivat pian hoidon aloittamisen jälkeen.

Hypertriglyseridemia

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia tai tällainen taudin perheen historia, on lisääntynyt haimatulehduksen riski CGC: tä käytettäessä.

Valtimoverenpaine

BP: n vähäisiä nousuja on ilmoitettu monilla naisilla, jotka käyttävät SCC: tä, mutta kliinisesti merkittäviä lisäyksiä on ollut harvinaista. Vain näissä harvinaisissa tapauksissa SCC: n välitön lopettaminen on ollut perusteltua. Jos SCC: n käyttö olemassa olevien verenpainetaudin kanssa johtaa jatkuvasti kohonneeseen BP: hen tai jos BP: n merkittäviä lisäyksiä ei reagoi riittävästi verenpainelääkkeeseen, SCC: n käyttö on lopetettava. Joissakin tapauksissa SCC: n käyttö voidaan palauttaa, jos normaalit BP-arvot voidaan saavuttaa hypolla

Maksasairaus

Akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö voi edellyttää CRP: n lopettamista, kunnes maksan toimintakokeet palaavat normaaliksi.

Angiodema

Eksogeeniset estrogeenit voivat indusoida tai pahentaa perinnöllisen ja hankitun angioödeeman oireita.

Glukoositoleranssi/diabetes mellitus

Vaikka CGC: t voivat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoositoleranssiin, ei ole näyttöä siitä, että terapeuttista annosteluohjelmaa olisi muutettava naisilla, joilla on diabetes, joka ottaa pieniannoksisia CGC: itä (sisältäen 0,05 mg etinyylestradiolia). Diabeetikoita sairastavia naisia tulisi kuitenkin seurata jatkuvasti koko CGC: n käytön ajan.

Muut olosuhteet

Jos kolestaattisen keltaisen keltaisuuden toistuminen esiintyy ensin raskauden aikana tai sukupuolen steroidihormonien aikaisemman käytön aikana, CGC: n käyttö tulisi lopettaa.

Tällaisten sairauksien kehityksestä tai pahenemisesta on ilmoitettu raskauden aikana ja KGC: n käytöstä (suhdetta KGC: n käyttöön ei ole selkeästi): Keltaisuutta ja/tai kolestaasiin liittyvää kuttia; sappikivien muodostuminen; Porphyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttinen ja ureeminen oireyhtymä; Sydenhamin chorea; raskauden herpes; Otoskleroosiin liittyvä kuulon menetys.

Endogeenisen masennuksen, epilepsian, Crohnin taudin ja haavaisen koliitin on havaittu pahenevan CGC: n käytön avulla.

Chloasmaa voi toisinaan esiintyä, etenkin naisilla, joilla on raskaushistoriallinen chloasma. Naisten, joilla on taipumus chloasmaan, tulisi välttää suoraa auringonvaloa tai ultraviolettisäteilyä käytettäessä CGC: tä.

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä potilaisiin, joilla on hyperprolaktinemia.

Lääketieteellinen tutkimus/kuuleminen

Ennen rigevidonin aloittamista tai uudelleen aloittamista potilaan sairaushistoria, mukaan lukien perheen historia, on tarkistettava huolellisesti ja raskaus on jätettävä pois. BP olisi myös mitattava, ja yleinen tutkimus olisi suoritettava ottaen huomioon vasta-aineet (ks. Vastausaine-osa) ja erityiset varaukset (ks. Käyttöosaston tiedot). On tärkeää kiinnittää naisen huomio laskimo- ja valtimoiden tromboosista, mukaan lukien rigevidonin käytön riski verrattuna muihin CGC: iin, VTE: n oireisiin ja ATE: n oireisiin. Lääketieteellisen käytön ohjeet olisi luettava huolellisesti ja siihen annettavia suosituksia on noudatettava. Tutkimusten tiheyden ja luonteen tulisi perustua nykyisiin lääketieteellisten käytäntöjen standardeihin ottaen huomioon kunkin naisen yksilölliset ominaisuudet.

Varoitetaan, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-tartuntoja (AIDS) ja muita sukupuolitauteja.

Vähentynyt tehokkuus

CRP: n tehokkuutta voidaan vähentää, esimerkiksi jos unohdat tablettien ottamisen (katso kohta "Hallinto ja annokset"), oksentelu, ripuli (katso kohta "Hallinto ja annokset") tai jos otat muita lääkkeitä samanaikaisesti (katso kohta "vuorovaikutus muiden lääkkeiden ja muun tyyppisten vuorovaikutusten kanssa").

Vähentynyt syklin hallinta

Kuten kaikki PDA: t, epäsäännöllinen verenvuoto (tahrainen purkaus tai läpimurron verenvuoto) voi kehittyä, etenkin muutaman ensimmäisen käyttökuukauden aikana, joten kaikki epäsäännölliset verenvuodot tulisi arvioida vasta sen jälkeen, kun keho on suorittanut lääkkeen sopeutumisjakson noin kolmen syklin.

Jos epäsäännöllinen verenvuoto jatkuu tai esiintyy useiden säännöllisten syklien jälkeen, ei-hormonaalisia syitä olisi otettava huomioon ja asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet on toteutettava pahanlaatuisuuden tai raskauden sulkemiseksi pois. Nämä toimenpiteet voivat sisältää kuretti.

Jotkut naiset eivät ehkä koe kuukautisten verenvuotoa normaalin tauon aikana CCP: n käytön aikana. Jos CCPS: ää on käytetty "käyttö- ja annosten ohjeiden" osion mukaisesti, raskaus on epätodennäköistä. Jos "käyttö- ja annostussuuntaa" -osiossa olevia ohjeita ei kuitenkaan ole noudatettu ennen vieroitusverenvuodon ensimmäistä puuttumista tai jos kuukautisten verenvuoto puuttuu kahdelle syklille, raskaus on suljettava pois ennen CCP: n käyttöä.

Alt-korkeus

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat lääkkeitä hepatiitti C-viruksen (HCV) infektioiden hoitoon, jotka sisältävät ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri ribaviriinin kanssa tai ilman sitä, kliinisten tutkimusten aikana havaittiin transaminaasi (ALT) -tasoja. Tämä tapahtui huomattavasti suuremmalla taajuudella naisilla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka sisälsivät etinyylestradiolia, kuten cgc.increasia ALT-tasoilla, on havaittu myös glekapreviiri/pibrentasvir- ja sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir-glekreviiri/pibrentasvir- ja sofosbuviiri- ja lääkkeiden ja muiden vuorovaikutusten osia).

Apuvälineet

Virgevidoni, päällystetyt tabletit, sisältää laktoosimonohydraattia. Naisten, joilla on harvinaiset perinnölliset galaktoosi-intoleranssin häiriöt, täydellisen laktaasin puutteen tai glukoosi-galaktoosin imeytymisen, ei tulisi käyttää tätä lääkettä.

Virgevidoni, päällystetyt tabletit, sisältää sakkaroosia. Naisten, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi- ja galaktoosin imeytymishäiriöt ja sokerin-isomaltaaasin puutoksen, ei saisi käyttää tätä valmistetta.

Virgevidoni, kalvopäällystetyt tabletit, sisältää natriumkarmelosia.

Yksi päällystetty tabletti sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg)/natrium annos, ts. Lääke on käytännössä natriumtonta.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen moottorin kuljettaessa tai muita mekanismeja.

Ajoneuvoja ja muita mekanismeja ei ole suoritettu tutkimuksiin vaikutuksesta kyvylle ajaa ajoneuvoja ja käyttää. Naisilla, jotka käyttivät KGC: tä, moottoriajoneuvoja ja käyttömekanismeja ei havaittu vaikutuksia.

Säilyvyys

30 kuukautta.