Remikejd

Remicade on immunosuppressiivinen lääke. Lääkeaine on vuorovaikutuksessa ihmisen tekijän a-kasvain nekroosin liukoisten ja transmembraanisten lajien kanssa ja heikentää sen aktiivisuutta muodostaen stabiilin kompleksin.

Infliksimabi on monoklonaalinen hybridi (IgGl) -vasta-aine, jolla on voimakas affiniteetti transmembraanisia ja liukoisia TNFa-tekijän lajeja kohtaan, mutta tämä lääkekomponentti ei voi neutraloida lymfotoksiini-a: n (TNFp-tekijä) aktiivisuutta.

[1]

Viitteitä Remikejda

Sitä käytetään nivelreuman aktiivisessa vaiheessa ja alueellisessa enteriitissa. Sitä voidaan kuitenkin käyttää psoriaasiin, ankylosoivaan spondyliiniin, haavaisen paksusuolitulehduksen ja psoriaattisen niveltulehduksen tyyppiin.

[2]

Julkaisumuoto

Lääkkeiden vapautuminen tehdään lyofilisaatin muodossa, jota käytetään laskimonsisäisen injektionesteen valmistukseen - 20 mg: n pulloissa. Pakkauksessa - 1 tällainen pullo.

Farmakodynamiikka

Testattaessa in vivo infliksimabikomponentti muodostaa melko nopeasti stabiilisti toimivia komplekseja ihmisen TNFa: n kanssa, mikä johtaa TNFa-elementin bioaktiivisuuden menetykseen.

Lisätestit osoittavat, että Remicaden aktiivinen komponentti heikentää tulehduksellisten solujen infiltraatiota ja vähentää tulehduksellisten markkereiden arvoja suoliston vaikutusalueilla. Endoskooppinen tutkimus paljastaa suoliston limakalvon paranemisen.

[3], [4], [5], [6],

Annostus ja antotapa

Lääkettä on käytettävä lääkärin valvonnassa; Lääkärin tulisi olla menestyksekäs hoidettaessa ja diagnosoimalla niveltulehdus (psoriaattinen tai reumaattinen), ankylosoiva spondylitis tai tulehduksellinen suolistovaurio.

On pakko pistää aine IV-tiputuksen kautta, tavalla tai tavalla, vähintään 2 tunnin ajan. Menetelmä on suoritettava nopeudella enintään 2 ml minuutissa infuusiojärjestelmän avulla, joka on varustettu sisäänrakennetulla pyrogeenittomalla (steriilillä) suodattimella, jolla on heikko proteiinisynteesi-aktiivisuus.

Reumaattisen niveltulehduksen osalta on annettava ensin 3 mg / kg Remicadea. Toista tämä annos 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Tämän jälkeen lääkitystä tulee käyttää 2 kuukauden välein. Halutun tuloksen puuttuessa tämän lääkkeen käyttökelpoisuus olisi määritettävä. Esitetyt lääkkeet on yhdistettävä metotreksaatin kanssa.

Haavaisen paksusuolitulehduksen tapauksessa käytetään ensin 5 mg / kg lääkettä. Sama annos annetaan seuraavan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Tulevaisuudessa menettely suoritetaan kahden kuukauden välein. Voit myös lisätä annoksen 10 mg / kg. Kliinisesti merkittävän vaikutuksen kehittyminen havaitaan 3,5 kuukauden aikana. Jos vaikutusta ei ole, on tarpeen ratkaista jatkokäsittely.

Psoriaasin luonteisen niveltulehduksen tapauksessa käytetään alkuvaiheessa 5 mg / kg lääkkeitä, ja sitten toimenpide toistetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Myöhemmin on tarpeen antaa lääkettä 1,5-2 kuukauden välein. Aine voidaan yhdistää metotreksaatin kanssa.

Lääkkeen käyttö aktiivisessa alueellisessa enteriitissa (vaikea tai kohtalainen) aikuisilla on kerta-annos 5 mg / kg. Jos lääkkeen ensimmäisestä injektiosta ei ole tullut 14 päivää, sitä ei pitäisi määrätä uudelleen. Positiivisen vaikutuksen kehittyessä voidaan käyttää seuraavia hoitosuunnitelmia:

• 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua käytetään samaa osaa ensimmäisestä infuusiosta, ja sitten menettely toistetaan 8 viikon välein. Tarvittaessa annoksen kokoa voidaan nostaa 10 mg / kg: iin;
• lääkkeen käyttöönotto pelkästään taudin toistumisen yhteydessä, jos se on kulunut enintään 4 kuukautta sen ensimmäisestä käytöstä.

Alle 18-vuotiaiden henkilöiden alueellisen enteriitin aktiivisen muodon (kohtalainen tai vaikea vakavuus) hoitoon kuuluu lääkkeiden käyttö aloitusannoksena 5 mg / kg. Uudet menettelyt suoritetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua, ja sitten lääkettä annetaan 8 viikon välein. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 10 mg / kg. Remicadea yhdistetään metotreksaatin, immunomodulaattoreiden-6-merkaptopuriinin sekä atsatiopriinin kanssa. Jos tarvittavaa tulosta ei ole saatu 2,5 kuukauden kuluttua, voit peruuttaa lääkkeen käytön.

Yhden annoksen alueellinen enteriitti ja fistulan muodostuminen (aikuisille) on 5 mg / kg. Toistuvat infuusiot suoritetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Jos tuloksia ei ole saatu kolmen menettelyn jälkeen, on jatkettava hoitoa. Positiivisella vaikutuksella voit käyttää seuraavia hoito-ohjelmia:

• toistuvat infuusiot 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua, ja sitten suoritetaan menettelyt 8 viikon välein;
• käyttö patologian toistumisen yhteydessä, jos ero on enintään 4 kuukautta.

Ankyloivassa spondyliitissa käytetään ensin annosta 5 mg / kg. Myöhemmin lääkettä käytetään 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua. Kolmen tällaisen menettelyn jälkeen infuusio suoritetaan 6-8 viikon keskeytyksellä. Jatka hoitoa ei pitäisi olla, jos 1,5 kuukauden kuluttua ei ole tulosta.

Psoriaasin tapauksessa tarvitaan ensin 5 mg / kg ainetta. Toistuvat infuusiot suoritetaan 0,5 ja 1,5 kuukauden kuluttua, ja sitten ne suoritetaan 2 kuukauden tauon jälkeen. Lisäkäyttöä ei suositella, jos tuloksia ei saavuteta 3,5 kuukautta 4 infuusion jälkeen.

Kun nivelreuma toistuu nivelreuma tai alueellinen enteriitti, lääkitys voidaan antaa uudelleen 4 kuukautta viimeisen infuusion jälkeen.

Jos jokin sairaus, jolla on positiivinen vaikutus Remicadeen, tulee valita lääkärin kokonaiskesto.

On kiellettyä sekoittaa lääkettä muiden lääkkeiden kanssa yhdessä infuusiojärjestelmässä. Jos liuoksessa on hiukkasia, sen käyttö on kiellettyä. Käyttämättömät lääkeainejäämät on hävitettävä.

[10]

Käyttö Remikejda raskauden aikana

On kiellettyä käyttää lääkettä raskauden aikana.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• vakava suvaitsemattomuus lääkeaineisiin;
• tartuntavaurioiden tai paiseiden kliinisiä ilmenemismuotoja;
• imetysaika;
• sepsis.

[7], [8]

Sivuvaikutukset Remikejda

Lääkkeen mahdollisten haittavaikutusten joukossa:

• keskushermoston työhön liittyvät leesiot: apatia, hermostuneisuus ja uneliaisuus, suuri ahdistuneisuus, psykoosi, masennus ja huimaus sekä tämän päänsärkyjen ja amnesian lisäksi;
• aistinelinten toimintahäiriö: endoftalmiitti, sidekalvotulehdus tai keratokonjunktiviitti;
• hengitystoiminnan ongelmat: keuhkopöhö, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, keuhkoputkien kouristukset, sinuiitti ja nenän verenvuoto, ja lisäksi keuhkokuume, ylempien hengitysteiden haittavaikutukset ja infektio;
• virtsarakon häiriöt: virtsaputken turvotus ja infektio;
• CVS-toimintoihin liittyvät häiriöt: perifeerinen verenkiertohäiriö, hematoma tai ekkymoosi, bradykardia, kuumat aallot, verisuonten kouristukset ja pyörtyminen sekä tromboflebiitin, petekiat, rytmihäiriöt, sydämentykytys, syanoosi ja verenpaineen nousu tai lasku;
• hematopoieettisen järjestelmän vauriot: leuko-, trombosyto-, neutro- ja lymfosytopenia, lisäksi anemia, lymfosytoosi tai lymfadenopatia;
• ruoansulatuskanavan työhön liittyvät oireet: ripuli, ruoansulatushäiriöt, cheilitis, kolecystiitti, divertikuliitti ja kipu, jotka vaikuttavat vatsan alueeseen. Lisäksi ruoansulatuskanavan refluksointi, ummetus, pahoinvointi ja maksan vajaatoiminta;
• epidermiin vaikuttavat häiriöt: nokkosihottuma, seborröa, ihottumat, syylät, kutina ja kuiva iho. Lisäksi alopecia, hyperhidroosi ja hyperkeratoosi, samoin kuin erysipelas, bullous-purkaukset, sieni-ihotulehdus, ihon pigmenttihäiriö ja furunculosis.

Tämän lisäksi voi olla sellaisia negatiivisia merkkejä: kipua tai infuusion oireyhtymiä, lihaskipua, periorbitaalista turvotusta, lupus-lääkettä, infektioiden esiintymistä, nivelkipua, autoantikehojen muodostumista ja negatiivisia ilmentymiä infuusiovyöhykkeellä.

[9]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

On kiellettyä yhdistää lääkettä abatatseptiin.

Plasma Remicade kasvaa yhdessä metotreksaatin kanssa. Lisäksi tämä yhdistelmä vähentää vasta-aineiden muodostumista lääkkeiden aktiiviseen komponenttiin nähden.

[11]

Varastointiolosuhteet

Remicaden on säilytettävä lasten sulkeutumisessa suljetussa paikassa. Lääkkeen jäädyttäminen on kiellettyä. Lämpötila-arvot - alueella 2-8 ° C

[12]

Säilyvyys

Remicadea voidaan käyttää kolmen vuoden ajan lääkkeen myynnistä.

[13]

Hakemus lapsille

Lapsilla (yli 6-vuotiaat lapset) Remicadea määrätään vain haavainen paksusuolitulehdus ja alueellinen enteriitti.

Ei ole näyttöä siitä, onko lääkettä turvallista ja tehokasta käyttää pediatriassa niveltulehduksen (psoriaasinen, idiopaattinen juvenile tai reumatoidinen nuori), psoriasiksen tai ankylosoivan spondyliitin hoitoon.

[14], [15]

Analogit

Lääkkeen analogit ovat lääkkeitä Simponi, Enbrel Humiran ja Enbrel Lyotin kanssa.

[16], [17], [18], [19], [20]

Arviot

Remicade saa periaatteessa hyviä arvioita lääketieteellisistä foorumeista. On todettu, että hänen kipunsa levittämisen jälkeen se katoaa kokonaan. Vaikka jotkut potilaat pelkäävät, että lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.

[21]