Kampanja

Campto on alkaloidi, jolla on kasvaintenvastaiset ominaisuudet.

[1]

Viitteitä Kampanja

Sitä käytetään syöpäkasvainten hoidossa peräsuolen tai paksusuolen alueella, jolla on metastasoitunut tai paikallisesti okkultinen luonne.

Käytetään yhdessä kalsiumfolinaatin ja fluorouracilin kanssa ihmisissä, joilla ei ole aiemmin ollut kemoterapiaa.

Sitä voidaan antaa myös monoterapiana sellaisten ihmisten kanssa, jotka tavanomaisten antituumorikäsittelyn suorittamisen jälkeen edistävät tautia.

Julkaisumuoto

Vapautus tapahtuu konsentraatin muodossa, jota käytetään infuusioliuosten valmistamisessa, 2, 5 tai 15 ml: n ainetta flaconissa. Laatikossa on 1 tällainen pullo.

[2]

Farmakodynamiikka

Komponentti irinotekaani on kamptotesiinin puolisynteettinen johdannainen. Se hidastaa spesifisen aktiivisuuden soluentsyymin topoisomeraasi I: Kudosten lääke kulkee aineenvaihduntaan, jossa aktiivinen tuote muodostetaan hajoamisen SN-38, jolla on korkeampi aktiivisuus kuin irinotekaani. Molemmat nämä elementit auttavat stabiloimaan topoisomeraasi I: n ligamenttia DNA: n rinnalla siten, että sen replikaatio pysähtyy.

Testien aikana in vivo irinotekaanin osoittanut aktiivisuutta ilmentävien kasvainten P-glykoproteiinin komponentti, jossa on useita terapeuttisia vastus (vinkristin- ja lisäksi doksorubisiiniresistenttejä P388 leukemia tyyppi).

[3], [4],

Farmakokinetiikkaa

Irinotekaanin farmakokineettisiä parametreja yhdessä aktiivisen hajoamistuotteen kanssa tutkittiin laskimonsisäisellä LS-infuusiolla annoksella 100-750 mg / m2. Olisi otettava huomioon, että irinotekaanin farmakokinetiikka ei muutu riippuen lääkkeen annoskoosta.

Irinotekaanin metabolia johtuu pääasiassa maksan entsyymi-karboksyyliesteraasista.

Lääke jaetaan plasmassa plasmassa 2 tai 3 vaiheessa. Plasman lääkeaineiden keskimääräinen puoliintumisaika (kolmivaiheinen malli) on 12 minuuttia ensimmäisessä vaiheessa, 2,5 tuntia 2. Vaiheessa ja 14,2 tuntia kolmannessa vaiheessa.

Plasman sisältämän vaikuttavan aineen ja sen aineenvaihduntatuotteiden huippuarvot havaittiin infuusioprosessin lopussa (suositeltu annos oli 350 mg / m2).

Muuttumattoman komponentin (noin 19,9%) ja sen hajoamistuotteen (0,25%) erittyminen tapahtuu munuaisten kautta. Muuttumaton aine ja sen metaboliitti erittyvät myös sapen kautta (noin 30% lääkkeistä).

Sitoutuminen veriplasman proteiinin kanssa irinotekaanissa on noin 65% ja SN-38-aineenvaihduntatuotteessa se on 95%.

[5], [6], [7]

Annostus ja antotapa

Lääkeaineena käytetään monoterapiaa ja lisäksi yhdessä kalsiumfolinaatin tai fluorourasiilin kanssa. Annoksen ja annosteluohjelman valinnan aikana olisi otettava huomioon erityisasiakirjan antamat suositukset. On välttämätöntä antaa lääke laskimoon infuusion avulla, joka kestää 0,5-1,5 tuntia.

Monoterapiassa Camptoa käytetään 125 mg / m²: n annoksena ja annosta annetaan viikoittain 1 kuukaudeksi - infuusiona infuusiona, joka kestää 1,5 tuntia. Tässä tapauksessa 1 tunnin IV-infuusio annoksella 350 mg / m2 annetaan 3 viikon välein.

Kun yhdistetään kalsiumfolinaattiin tai fluorourasiiliin, annos on 125 mg / m2 kerran viikossa ja jatkuvana infuusiona 180 mg / m² annoksena käytetään kerran 14 vuorokauden ajan.

Suositukset osuuksien säätämiseksi.

Monoterapiassa vähentää alkuosan lääkevirtaa 125-100 mg / m, ja jossa on lisäksi 350-300 mg / m voidaan antaa vanhuksille (yli 65 vuosi), ja lisäksi ne, jotka aikaisemmin suorittaneet laajoja säteily potilaan yleinen tilanne on 2 ja ne, jotka ovat lisänneet bilirubiinitasoja veressä. Samanlaisissa olosuhteissa yhdistetyn käsittelyn aikana annoksia pienennetään 125: stä 100 mg: aan / m²: ksi ja lisäksi 180-150 mg / m2.

Käyttää lääkkeen kunnes taso neutrofiilien perifeerisen veren olisi suurempi kuin 1500 solua / l, ja niin kauan kuin poistetaan peruuttamattomasti häiriöitä, kuten pahoinvointia ja oksentelua, erityisesti ripuli. Huumeiden käyttöä ennen haittavaikutusten poistamista voidaan lykätä 7-14 päivän ajan. Seuraavassa lueteltujen yksittäisten häiriöiden hoidossa kehittymisen myötä uusia Campto- osia ja fluorouracilia (jos sellaista tarvitaan) on vähennettävä 15-20%.

Häiriöt, joita syntyy hoidettaessa:

• hematopoieettisten prosessien suppressio luuytimen sisällä, joka on voimakas (neutrofiilimäärä on pienempi kuin 500 / ul, valkosolujen määrä on alle 1000 / μl, verihiutaleiden määrä on alle 100 000 / ul);
• neutropeninen kuume (neutrofiilien määrä on 1 000 / μl ja alle, kun potilaan lämpötila on yli 38 ° C);
• tarttuvien tekijöiden komplikaatiot;
• ripuli vakavasti;
• muu ei-hematologinen toksisuus, jolla on 3-4 vakavuusaste.

Kasvainkehityksen objektiivisten oireiden ilmaantumisen tai kohtuuttoman toksisten oireiden ilmaantumisen jälkeen lääkevalmisteen käytön lopettaminen on välttämätöntä.

Ihmiset, joilla on syömishäiriöitä maksassa.

Jos veriseerumin sisältämä bilirubiini-indeksi ylittää normin suurimmat sallitut rajat kertoimella 1,5 johtuen neutropenian lisääntyneestä todennäköisyydestä ilmaistussa muodossa, on tarpeen seurata tarkkaan potilaan veren arvoja. Jos bilirubiiniarvot kasvavat yli kolme kertaa, on välttämätöntä luopua kokonaan lääkkeiden käytöstä.

Kaavio infuusioliuoksen valmistamisesta annettavaksi.

Keittämisratkaisu on tarpeen asepsin sääntöjen mukaisesti.

Tarvittava määrä lääkeainetta laimennetaan 5% dekstroosiliuoksella tai 0,9% natriumkloridiliuoksella (vaaditaan 0,25 l) ja muovaa sitten ne, ravistellen pulloa tai säiliötä. Ennen kuin käytät lääkettä, tarkista neste huolellisesti sen läpinäkyvyyden tarkistamiseksi. Jos liuoksessa esiintyy sakkaa, sitä ei voida käyttää.

Anna lääkevalmiste välittömästi aineen laimentamista koskevan menettelyn jälkeen.

Laimennuksen aikana menettelyä käyttäen aseptista tekniikkaa (esim., Käyttämällä ilmavirtausta laminaarisen tyyppi) lääkettä voidaan säilyttää 12 tuntia (ajan infuusio) vakio lämpötilassa ja 24 tuntia avaamisen jälkeen säiliöstä, jossa lääkeainetta lämpötilan indekseissä 2-8 ° C: ssa.

[11]

Käyttö Kampanja raskauden aikana

Campto on kielletty raskaana oleville naisille.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• intoleranssin esiintyminen irinotekaanin tai muiden lääkityselementtien suhteen;
• suolen läpäisevyyden häiriöt tai koliitin tulehduksellinen muoto;
• hematopoieettisten prosessien estäminen luuytimessä merkittävässä määrin;
• veren seerumin sisältämät bilirubiinindeksit ylittävät yli sallitun enimmäispituuden yli kolme kertaa;
• Potilaat, joiden yleinen tila on WHO> 2;
• imetyksen aikana.

Tällaisten rikkomusten varoitus on välttämätön:

• läsnäolo sädehoidon menetelmien anamneesissa, joka suoritetaan peritoneumin tai lantion kohdalla;
• leukosytoosi;
• naiset (lisääntyneen ripulin riskin vuoksi);
• munuaisten vajaatoiminta (ei tietoja käyttöturvallisuudesta);
• gipovolemiya;
• taipumus kehittää tromboembolia tai tromboosi;
• tapaaminen vanhuksille.

[8], [9]

Sivuvaikutukset Kampanja

Lääkitys voi aiheuttaa joitain sivuvaikutuksia:

• hematopoieettisen toiminnan häiriöt: usein havaitaan leuko- tai neutropenia, samoin kuin anemia. Tässä tapauksessa neutropenia on palautuva eikä kerääntyy kehoon. Neutrofiilien taso palautuu täydellisesti 22 päivän huumeidenkäyttöön monoterapiana ja myös 7-8 päivänä, kun se yhdistetään kemoterapiaan. Vakavan trombosytopenian muodon kehittymistä ei havaittu. Verihiutaleiden määrä palautuu myös 22. Käsittelypäivänä. Myös yksi trombosytopenian tapaus muodostui vasta-aineiden muodostumisesta, jotka ovat verihiutaleita.
• häiriöt ruoansulatuskanavassa: ulkonäkö oksentelu, ummetus, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ja lisäksi kehittämisen mukosiitin ja anoreksia. Harvoin esiintyminen pseudomembranoottinen koliitti, suolitukos, suolen perforaatio, verenvuoto ruoansulatuskanavassa, ja lisäksi, aktiivisuus kasvaa lipaasi tai amylaasi. Ripuli kehittyy yli 24 tuntia lääkkeen käytön (viivästynyt muoto häiriöt), se on myrkyllinen oire ja riippuu koosta osista lääkkeen. Voi kehittyä akuutti muoto kolinomimeettisten oireyhtymä, joka ilmenee muodossa vatsakipu, ripuli aikaisin, nuha, konjunktiviitti, bradykardia, verenpaineen laskua, ja lisäksi muodossa voimakas hikoilu, tehostetun suoliston peristaltiikan, vasodilataatio, tunteet huonovointisuus, kuume, näköhäiriöt, dacryo- tai kuolaaminen, huimaus ja miosis. Kaikki nämä merkit kulkeutuvat atropiinin antamisen jälkeen potilaalle;
• häiriöt kansalliskokouksen toiminnassa: astenia ja parestesiat, ja lisäksi kouristukset tai lihasten nykiminen, jotka ovat tahatonta;
• hengityselinten toimintahäiriöt: kuumeinen tila, hengenahdistus, infiltraatiot keuhkoihin;
• allergiamerkit: joskus on ihottumaa iholla. Yksikään alkamainen anafylaksia;
• toiset: hiustenlähtö- tai puhehäiriöiden kehittyminen ja lisäksi AP: n ja transaminaasiaktiivisuuden tilapäinen kasvu sekä veren seerumin sisältämät kreatiniini- ja bilirubiiniarvot. Satunnaisesti havaittuja munuaisten vajaatoiminta, paineen lasku tai riittämätön verenvirtaus kokeneiden tapauksia kuivuminen johtuu oksentelu / ripulia tai sepsikseen sairastuneilla potilailla.

[10]

Yliannos

Kun päihtymys on, pitäisi odottaa neutropenian tai ripulin kehittymistä.

Lääkkeellä ei ole vasta-ainetta. Se on velvollinen tekemään oireita. Yliannostustapauksessa loukkaantunut on sairaalassa ja seurattava tarkkaan tärkeiden elinten toimintaa elämässä.

[12], [13]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Koska irinotekaani pystyy käyttämään antikoliiniesteraasivaikutusta, neuromuskulaarisen eston kesto voi nousta yhdistelmän jälkeen suxamethoniumsuolojen kanssa. On myös antagonistinen vaikutus neuromuskulaariseen saartoon yhdistettynä lihaksen rentoutusaineiden ei-depolarisoivan luonteen kanssa.

Yhdistelmä myelosupressorien kanssa tai Campto-valmisteen käyttö säteilyhoitoa vastaan johtaa lisääntyneeseen myrkylliseen vaikutukseen luuytimeen (leuko- tai trombosytopenian kehitys).

Yhdistelmä kortikosteroidien (kuten deksametasonin) lisää todennäköisyyttä hyperglykemian (erityisesti henkilöillä, joilla on diabetes tai vähentää toleranssi glukoosi), ja lymfosytopenia.

Samanaikainen käyttö diureettien kanssa voi johtaa lisääntyneeseen dehydraatioon, joka johtuu oksentamisesta ja ripulista. Laksatiivisten lääkkeiden yhdistelmä voimistaa ripulin vakavuutta ja sen taajuutta.

Yhdistelmä proklorperatsiinin kanssa lisää riskiä akatisian oireiden kehittymisestä.

Yhdistelmä lääkkeiden kanssa, joilla on kasviperäisiä (perusteella - vierteen Hypericum), ja lisäksi antikonvulsanttien kanssa indusoivaa aktiivisuutta CYP3A-elementin (kuten fenobarbitaali, karbamatsepiini ja fenytoiini), johtaa vähenemiseen tuotteen suorituskykyä aineenvaihduntaan PM (SN-38) plasman .

Yhdistämällä lääke atatsanaviirin kanssa, lääkkeiden inhiboimalla CYP3A4 ja UGT1A1- entsyymiä, ja lisäksi ketokonatsolin kanssa johtaa lisääntyneeseen plasman arvoja aktiivisen SN-38 metaboliitiksi.

Irinotekaanin ja muiden lääkevalmisteiden sekoittaminen yhden injektiopullon sisällä on kielletty.

Johdatus ihmisiin, jotka käyttävät kasvainten vastaisia lääkkeitä, rokotteet (elävät tai heikentyneet), voivat johtaa vaikeiden tai jopa kuolemaan johtaneiden infektioiden kehittymiseen. Elävien rokotteiden rokottaminen on evättävä irinotekaania käyttäville. Injektoidaan inaktivoitu tai lopetettu rokote, mutta kehon reaktio siihen voidaan heikentää.

[14]

Varastointiolosuhteet

Campto on pidettävä lasten ulottumattomissa ja tunkeutumassa auringonpaisteeseen. Lääkevalmisteen jäädyttäminen on kiellettyä. Lämpötila on enintään 25 ° C.

[15],

Säilyvyys

Camptoa voidaan käyttää 3 vuoden ajan lääkkeen vapauttamisen jälkeen.

Soveltaminen lapsille

Lääkkeen saa käyttää vain aikuispotilaita.

Analogit

Analogit lääkkeet ovat seuraavat aineet: Irinotecan Irinotecan Irinotecan-Filaksis ja Pliva-Lachema kanssa Irinotecan-Teva ja Irnokam lisäksi, iriitti, ja Kapmtotekan Kamptera.

[16], [17], [18], [19], [20]