Taflotan

Silmätaudit silmätippojen muodossa Taflotan on tarkoitettu glaukooman hoitoon. Lääke on prostaglandiinin analogi.

Viitteitä Taflotana

Tuflotanin käyttö on tarkoituksenmukaista alentamaan korkeaa silmänsisäistä painetta, joka yleensä seuraa avattuna kulmakarvojen glaukoomaa ja okulaarista hypertensio-oireyhtymää aikuiskäytännössä.

Pääasiallisena lääkkeenä Taflotania voidaan käyttää riittämättömällä dynamiikalla alkuperäisen hoidon jälkeen sekä suvaitsemattomuuden tai yliherkkyyden hoitamiseksi ensimmäisen lääkkeen kanssa.

Osa monimutkaisesta hoidosta sisältää Taflotania yhdessä β-salpaajien kanssa.

[1], [2]

Julkaisumuoto

Taflotan on oftalminen liuos, joka on pakattu 0,3 ml: aan erityisissä tippaputkissa. Pakkauksessa olevien putkien määrä - 10 kpl, foliopussissa.

Vaikuttava aine on tafluprost, jonka pitoisuus putkessa on 4,5 mcg.

Taflotanin liuoksella ei ole tiettyä väriä, se on täysin läpinäkyvä.

Farmakodynamiikka

Taflotan kuuluu prostaglandiini F _2a: n fluoria sisältäviin analogiin .

Lääkeaineen bioaktiivinen metaboliitti on tafluprostiinihappo, joka on prostanoidi-ihmisen reseptorin aktiivinen ja selektiivinen agonisti. Metaboliitilla on affiniteetti FP-reseptoriin, 12 kertaa latanoprostin suhteen.

Tutkimuksen mukaan Taflotan vähentää silmänsisäistä painetta lisäämällä uveoscleralin nestevirtausta.

Taflotanin vaikuttavalla aineella on laadullinen vaikutus silmänsisäisen paineen vähentämiseen. Ensimmäinen vaikutus havaitaan 2-4 tunnin kuluttua pudotuksen jälkeen ja suurin mahdollinen vaikutus ilmenee 12 tunnin kuluttua. Lääkkeen vaikutus jatkuu koko päivän ajan.

Kokeiden aikana havaittiin, että Taflotan alensi silmänsisäistä painetta keskimäärin 6-8 mmHg. Verrattuna 7-9 mmHg. Art. Latanoprostin käyttöönoton jälkeen. Timololiin verrattuna indeksit ovat seuraavat: 5-7 mm Hg. Art. Ja 4-6 mmHg. Art. Vastaavasti.

[3], [4]

Farmakokinetiikkaa

Sovellettaessa yksi tippa Taflotan sidekalvon alle kummankin silmän yöllä kahdeksan päivän ajan, pitoisuus tafluprostovoy happopitoisuus seerumissa oli vähäistä ja tasainen - kuten ensimmäisenä päivänä, ja kahdeksantena päivänä niin, että lääkettä.

Seerumin rajoittavat pitoisuusindeksit havaittiin 10 minuuttia liuoksen levittämisen jälkeen ja laskivat jopa ennen ensimmäisten 60 minuutin loppua. Keskimääräinen pitoisuusraja oli sama ensimmäisellä ja kahdeksannella päivällä, mikä osoitti lääkkeen ekvivalenttisen sisällön ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Kliinisesti merkittäviä eroja Taflotan-valmisteiden systeemisessä biosaatavuudessa säilöntäainetta sisältävällä ja ilman sitä ei ole kirjattu.

Leimatun liuoksen jakautumisessa ei ollut erityisiä piirteitä iiris- ja siniarmeissa: tämä osoittaa pienen affiniteetin pigmentaariselle aineelle melaniinille. Autografiografialla suoritetuissa kokeissa radioaktiivisuuden enimmäismäärä havaittiin sarveiskalvoon, silmäluomiin, scleraan ja iirisiin. Silmäelimen ulkopuolelle radioaktiivisuus leviää kyyneliitin, ylemmän taivaan, ruokatorven ja ruoansulatusjärjestelmän, munuaisten ja maksan kautta.

Metaboliitin sitoutuminen plasman proteiiniin oli 99% (pitoisuus metaboliitilla 500 ng / ml).

Aineenvaihdunta suoritetaan glukuronidaatiomenetelmillä tai p-hapetuksella.

Erittyminen Taflotan esiintyy vähäisemmässä määrin munuaisten (jopa 38%) ja vasikoiden kautta (jopa 58%).

[5], [6]

Annostus ja antotapa

Tavallinen määrä Taflotania on yksi tippa liuosta, joka tulee vuotaa silmäsairauden sidekalvon alla joka ilta.

Älä käytä Taflotania useammin kuin lääkäri on määrännyt, sillä se voi vähentää silmänpaineen normalisoinnin tehokkuutta.

Yksi Taflotanin pakkaus käytetään molemmissa silmissä istutukseen. Jos haavautunut lääke jää, se on hävitettävä.

Jos tippojen levittämisen aikana Taflotan-liuos on iholla, se on poistettava niin pitkälle kuin mahdollista ihon värin muutosten estämiseksi.

Jos potilas tarvitsee tippua useita oftalmisia lääkkeitä, niin niiden välillä on säilytettävä 5-10 minuutin aikaväli.

Käyttö Taflotana raskauden aikana

Asiantuntijat eivät tehneet tutkimusta Taflotanin vaikutuksesta raskaana oleviin naisiin ja tulevan lapsen kehittymiseen. Tällaisia tutkimuksia tehtiin kuitenkin eläimillä: Tutkimuksen aikana havaittiin, että Taflotanilla oli lisääntymistoksisuutta. Tästä eteenpäin, älä suosittele tätä lääkitystä potilaille, jotka odottavat lapsia.

Mitä tulee Taflotanin käyttöön imettäville naisille, jyrsijän tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ja sen aineenvaihduntatuotteet imeytyvät rintamaitoon jopa lääkkeen paikallisen käytön yhteydessä. Siksi Taflotania ei ole määrätty potilaille, joilla on imetysaika.

Vasta

Taflotania ei käytetä yliherkkyydyttyä lääkkeen aktiivisille tai ainesosille.

Sivuvaikutukset Taflotana

Tehtiin kliinisiä kokeita, joissa osallistui lähes yksi ja puoli tuhatta potilasta. Kaikille näille määrättiin Taflotan-hoito mono-lääkkeen muodossa tai yhdistelmänä 0,5% Timolol-valmisteen kanssa. Todettiin, että useimmiten (13%) hoidon aikana potilailla oli punoitusta silmiin. Kuitenkin vain 0,4% potilaista joutui lopettamaan hoidon tämän takia.

Euroopan ja Amerikan asiantuntijoiden kahden vuoden kestäneet muut havainnot ovat osoittaneet Taflotanin muut mahdolliset sivuominaisuudet:

• kipu päähän;
• silmän kutina ja kipu;
• muuttaa silmäripsien ulkonäköä (paksuuden, määrän, pituuden jne. Muuttaminen);
• ulkonäön kohteen tuntemus silmissä, lisääntynyt pisaranreuna (tai päinvastoin, "kuiva silmä");
• silmäluomien turvotus, silmäelinten lisääntynyt väsyminen, blefariitti, sidekalvotulehdus, näköhäiriön tilapäinen heikkeneminen.

Harvinaisissa tapauksissa Taflotan-valmisteen allergiset reaktiot havaittiin.

[7], [8]

Yliannos

Tällä hetkellä Taflotanin yliannostusta ei ole kuvattu.

Jos annat teoreettisen version yliannostuksesta, tässä tapauksessa sinun on käytettävä oireita.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Pääsääntöisesti emme puhu lääketieteellisistä yhteisvaikutuksista Taflotanin kanssa, koska lääkeaineen systeeminen nauttiminen verenkiertoon on erittäin vähäistä. Tällöin asiantuntijat eivät tehneet tarkkoja tutkimuksia mahdollisista farmakologisista vuorovaikutuksista.

Testit suoritettiin samanaikaisesti Taflotanin ja Timololin käytön kanssa. Samanaikaisesti ei havaittu ristin vuorovaikutuksia.

[9]

Varastointiolosuhteet

Taflotanin silmätabletti pidetään pakatussa muodossa ja kiinnittyy lämpötilajärjestelyyn +2 - +8 ° C: een lasten ulottumattomissa.

Kun Taplothane-pakkaus on avattu, liuos voidaan säilyttää korkeintaan yhden kuukauden ajan +25 ° C: n lämpötiloissa. Jos pisaroiden käyttö oli yksittäinen laukaus, jäljellä oleva Tafflotan-liuos on hävitettävä.

Säilyvyys

Pakattua Taflotan-liuosta saa säilyttää korkeintaan 3 vuoden ajan sopivissa olosuhteissa.

[10]