Chloe

Chloe on antiandrogeenin lääke.

Viitteitä Chloe

Sitä käytetään poistamaan androgeenipatologiat naisilla:

• akne, erityisesti voimakas merkki, ja myös mukana kehitys tulehduksellisten prosessien tai seborreaa, sekä muodostumista kyhmyt (papulaari-pustulosan akne, tai nodulokystinen tyyppi);
• androgeeninen hiustenlähtö;
• hirsutismi helposti.

Sitä voidaan myös käyttää ehkäisymenetelmänä (mutta lääkettä ei käytetä pelkästään ehkäisymenetelmänä, vaan se on määrätty vain androgeenisten naisten hoidossa naisilla).

Julkaisumuoto

Levittäminen tableteissa 21 tai 7 kpl: n (plasebo tablettia) mukaan läpipainopakkauksessa. Pakkauksen sisällä - 1 tai 3 läpipainolevyä.

[1]

Farmakodynamiikka

Kyproteronin asetaatti on lääkeaineen aktiivinen komponentti. Se hidastaa naisen kehon tuottamien androgeenien toimintaa. Lääkkeen avulla voit hoitaa patologioita, jotka aiheutuvat androgeenien sitoutumisesta tai sairaudesta, jotka johtuvat yliherkkyydestä näihin hormoneihin.

Chloen käytön aikana voimistuu voimakkaasti talirauhasten voimakas toiminta, joka on tärkeä tekijä seborrhean ja aknen kehittymisessä. Lääkkeen ansiosta olemassa olevat ihottumat katoavat 3-4 kuukauden kuluessa kurssista. Hiusten hiusten lisääntynyt rasvapitoisuus vähenee nopeammin. Yleensä se vähenee tai hiustenlähtö tapahtuu, mikä usein havaitaan seborrhea.

Terapiaa on määrätty naisille, jotka ovat lisääntymisikäisiä ja joilla on kohtalainen hirsutismi (erityisesti tämä koskee hiukan vahvistettuja kasvojen karvoja). Tulos kuitenkin havaitaan vähintään muutaman kuukauden hoidon jälkeen.

Androgeenisten vaikutusten lisäksi aktiivikomponentilla on merkittäviä gestageenisia ominaisuuksia. Se on tämä seikka, joka voi aiheuttaa syklin häiriöitä. Voit välttää tämän yhdistämällä aine etinyyliestradiolin kanssa (vain tällainen yhdistelmä havaitaan Chloessa). Tämä yhdistelmä on varsin tehokas edellyttäen, että lääkkeiden syklinen käyttö noudattaa täysin ohjeita.

Huumeiden ehkäisyvaikutus on seurausta eri tekijöiden yhdistetystä toiminnasta, joista tärkein on ovulaatioprosessin estyminen ja muutokset kohdunkaulan erittymisessä. Raskauden ehkäisemisen lisäksi estrogeeni / progestogeenin yhdistelmä verrattuna antiandrogeeniin on lisäetuja, jotka voivat auttaa määrittämään, käytetäänkö tätä ehkäisymenetelmää vai ei. Lääkitys auttaa tekemään syklin säännöllisemmäksi, heikentää mielialahäiriöitä ja vähentää verenvuotoa. Tämä mahdollistaa raudanpuutteen anemian vähentymisen.

On tieto siitä, että käyttö Yhdistelmäehkäisypillereiden suurina annoksina (0,05 mg etinyyliestradiolia) vähensi esiintymistodennäköisyys munasarjakystien, ja lisäksi tulehduksen sisäsynnyttimet ektooppinen raskaus ja ei-pahanlaatuisia kasvaimia rinnan. Vastaava vaikutus lääkkeiden pienempien annosten käyttöön olisi vahvistettava.

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetiikkaa

Ciproteronin asetaatti.

Aineen sisäisen käytön ansiosta sen nopea ja täydellinen imeytyminen tapahtuu. Seerumin sisällä huipputaso havaitaan noin 1,6 tunnin kuluttua levittämisestä ja on yhtä suuri kuin 15 ng / ml. Biologisen hyötyosuuden indikaattorit ovat 88%.

Aine on lähes kokonaan syntetisoitu vain plasman albumiiniin. Noin 3,5 - 4% komponentin seerumin kokonaismäärästä on vapaana. Ethinyyliestradioli aiheuttaa globuliinin indeksien lisääntymistä, se syntetisoidaan sukupuolihormoneilla, mutta se ei vaikuta millään tavoin syproteroniasetaatin proteiinin sidokseen. Komponentin jakautumistilavuus on 986 ± 437 litraa.

Ciproteroniasetaatti metaboloituu melkein kokonaan. Tärkein plasman hajoamistuote on 15β-OH-CPA, joka muodostuu osallistumalla hemoproteiini P450: n CYP3A4-entsyymiin. Aineen pitoisuus seerumissa on 3,6 ml / min / kg.

Siproteroniasetaatin seerumin indeksi laskee 2 eliminaatiokaudella, jossa aineen puoliintumisaika on 0,8 tuntia ja myös 2,3-3,3 päivää. Osittain aineesta tuotetaan ennallaan. Hajoamistuotteet erittyy sappeen ja virtsaan suhteessa 2k1. Hajoamistuotteiden puoliintumisaika on noin 1,8 päivää.

Kyproteroniasetaatin farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu gluteenin vaikutuksesta, joka syntetisoi sukupuolihormonin. Tavallisten päivittäisten lääkkeiden saanti nousee noin 2,5 kertaa, ja hoitojakson toisessa vaiheessa se saavuttaa vakauden.

Etinyyliestradioli.

Etinyyliestradiolin oraalisella käytössä se imeytyy täysin ja nopeasti. Seerumin huipputaso havaitaan 1,6 tunnin kuluttua ja se on noin 71 pg / ml. Imeytymisvaiheessa ja ensimmäisessä maksa-annoksessa aineelle tehdään aineenvaihdunta, jonka seurauksena keskimääräinen kokonaisbiologinen hyötyosuus on noin 45% merkittävän yksilöllisen vaihtelun mukaan (20-65%).

Etinyyliestradioli hyvin aktiivinen, mutta aivan erityisesti syntetisoitiin seerumin albumiiniin (98%), ja indusoi seerumin globuliini indikaattoreita, sukupuolihormonien synteesiin. Jakelumäärä on noin 2,8-8,6 l / kg.

Aineelle tehdään yleinen konjugaatio ohutsuolen seinien sisällä sekä maksan sisällä. Aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa aromaattisen hydroksylointiprosessin kautta, mutta suuri määrä erilaisia metyloituja ja hydroksyloituja hajoamistuotteita sitoutuu, jotka ovat vapaassa muodossa tai konjugoituvat rikki- ja glukuronihappoon. Metabolisen puhdistustekijän indikaattori on 2,3-7 ml / minuutti / kg.

Etinyyliestradiolin indikaattori laskee 2 puoliintumisosaa, jotka ovat noin 10-20 tuntia. Muuttumattoman aineen erittyminen ei tapahdu ja hajoamistuotteet erittyvät sapen ja virtsaan 6 k4: n osuudella. Hajoamistuotteiden puoliintumisaika on noin 1 päivä.

Stabiilit arvot voidaan saavuttaa hoitojakson toisessa vaiheessa. Seerumin arvot ovat 60% korkeammat kuin yksittäiset annokset.

[6], [7], [8],

Annostus ja antotapa

Lääkitys on tehtävä säännöllisesti halutun tuloksen saavuttamiseksi ja ehkäisevän vaikutuksen aikaansaamiseksi. Hoidon aikana on tarpeen peruuttaa muiden hormonaalisten lääkkeiden saanti.

Chloe-hoito on samanlainen kuin useimpien oraalisten ehkäisyvälineiden yhdistelmä. Sinun on otettava tabletit vähintään 3-4 kuukautiskierron aikana sen jälkeen, kun sairauden ilmeneminen katoaa. Kun oireiden uudelleen kehittyminen on mahdollista, toistuvat terapeuttiset kurssit useita viikkoja tai kuukausia ensimmäisen ensimmäisen vaiheen päätyttyä. Huumeiden epäsäännöllisellä käytöllä voi olla verenvuoto kuukautisten välisenä aikana ja sen ehkäisy- ja lääketieteellisten ominaisuuksien heikkeneminen.

Tabletit otetaan joka päivä, aina suunnilleen samaan aikaan. Tarvittaessa voit juoda niitä vedellä. Annos on 1 tabletti päivässä ja kesto on 28 vuorokautta. Uusien pillerien pakkaaminen on välttämätöntä 7 päivän käytön jälkeen lumelääkekontrolloitujen tablettien käytön aikana, jolloin vuototyypin verenvuoto alkaa noin 2-3 päivän kuluttua aktiivisen lääkkeen äärimmäisestä käytöstä. Uuden pakkauksen aloittamisen jälkeen potilaan verenvuoto voi jatkua.

Kurssin pituus riippuu patologian vakavuudesta. Yleensä se kestää useita kuukausia.

On suositeltavaa lopettaa lääkkeiden käyttö 3-4 syklien kuluttua sen jälkeen, kun taudin merkit jäivät kokonaan katoamaan.

Huolimatta siitä, että Chloessa on ehkäisevää vaikutusta, et voi jatkaa tablettien käyttöä vain ehkäisyyn.

[14], [15]

Käyttö Chloe raskauden aikana

Raskaana oleva Chloe on kielletty. Kun raskaus alkaa hoidon aikana, on välttämätöntä peruuttaa välittömästi lääke.

Älä käytä tabletteja ja imettäessä. Kyproteronin asetaatti tunkeutuu äidinmaitoon ja sen kautta se välitetään vauvalle (noin 0,2% äidin ottamasta annoksesta - noin 1 μg / kg). Imetyksen aikana noin 0,02% äidin ottamien etinyyliestradiolien päivittäisestä annoksesta voidaan siirtää maidon kautta vauvoille.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• lääkeaineen tai sen apuelementtien aktiivisten komponenttien intoleranssi;
• valtimon tai laskimotromboottisten tai tromboembolisten patologioiden (kuten DVT, sydäninfarkti ja keuhkoembolia) tai aivohalvauksen anamneesi;
• tromboosin prodromaalisten merkkien (esim. Angina pectoris tai väliaikaiset verenkiertohäiriöt aivoissa);
• läsnäolo migreeni-iskujen anamneesissa, johon liittyy fokaalisen tyypin neurologiset ilmentymät;
• diabetes mellitus, jossa verisuonivaurioita havaitaan;
• useiden tai vakavien tekijöiden läsnäolo valtimon tai laskimotyyppisen tromboosin mahdollisuuden kehittämisessä;
• historia haimatulehduksesta, joka kehittyy hypertriglyseridemian taustalla vakavassa muodossa;
• läsnäolo toiminnallisissa maksan häiriöissä anamneesissa vakavassa määrin (kunnes maksa normalisoituu);
• jotka ovat maksasyövän (pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset) historiassa;
• pahanlaatuisten kasvainten oletettu läsnäolo (esimerkiksi rintarauhasen tai sukupuolielinten alueella), riippuen sukupuolihormoneista;
• tuntematon emättimen verenvuoto;
• lääkettä ei ole määrätty miehille.

[9], [10], [11], [12],

Sivuvaikutukset Chloe

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa tällaisten sivuvaikutusten ilmenemisen:

• todistelu tutkimuksista: painoindeksin muutos;
• ilmenemismuodot NA: usein on päänsärkyä, joskus - migreeni-hyökkäyksiä;
• visuaaliset elimet: joskus saattaa esiintyä yliherkkyyttä piilolinsseille;
• Ruoansulatuskanavan häiriöt: usein vatsakivut ja pahoinvointi; harvoin voi esiintyä ripulia ja oksentelua. Myös muut ruoansulatuskanavan häiriöt ovat mahdollisia;
• ihonalaiset kerrokset ja iho: ihoreaktioita voi olla useita (kuten nodulaarinen tai polytiforminen erythema sekä ihottumat);
• metabolisten prosessien häiriöt: ajoittain nesteretentio;
• immuunimuodot: yliherkkyys on toisinaan havaittu;
• rintarauhaset ja lisääntymiselimet: usein nielemisalueilla on kipuja sekä niiden jännitteitä; todennäköisesti lisää niitä; hyvin harvoin esiintyy rinta- tai emäshäiriötä;
• mielenterveyden häiriöt: usein on mielialahäiriöitä ja masentuneita mielialoja; toisinaan seksuaalisen halun hajoaminen voi olla.

Potilailla, joilla on perinnöllinen Quinck-turvotus, ulkoiset estrogeenit voivat parantaa taudin oireita tai aiheuttaa sen ulkonäön.

[13]

Yliannos

Ei ole tietoa negatiivisten ilmentymien kehittymisestä lääkkeen yliannostuksen vuoksi. Merkit oksentavat pahoinvointia; nuorilla tytöillä on heikko verenvuoto emättimestä.

Antidoteilla ei ole lääkitystä, oireenmukaista hoitoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Estrogeenin / progestogeenia sisältävien huumeiden, muiden lääkevalmisteiden, yhteisvaikutus voi heikentää ehkäisyvalmiutta tai läpäistä verenvuotoa. Vuorovaikutuksen perusasiat on esitetty alla.

Aineenvaihduntaa maksassa: voi kehittyä lääkeaineinteraktioita-indusoijia mikrosomaalisia entsyymejä, jotka lisäävät tasoa puhdistuksen kertoimen sukupuolihormonien. Joukossa barbituraatit ja rifampisiinin kanssa primidoni, fenytoiini, karbamatsepiini, ja lisäksi mahdollisesti griseofulviini topiramaatti, okskarbatsepiini ja felbamatom ja välineet, jotka sisältävät Hypericum.

Lisäksi, on tieto siitä, että lääkkeet hidastavat HIV-proteaasin (kuten ritonaviiri), ja se NRTI (esim, nevirapiini), tai näiden yhdistelmä lääkkeet voivat mahdollisesti vaikuttaa maksan aineenvaihduntaan.

Portal-sappihäiriö. Tulosten mukaan yksittäisten kliinisiä kokeita voidaan todeta, että prosessi portaalin-sapen liikkeeseen estrogeeni voi vähentyä tiettyjen antibioottien (ne, jotka pystyvät vähentämään etinyyliestradiolia indeksit: tetrasykliinit ja penisilliini).

Jos käytät jotain edellä mainituista lääkkeistä, naisen tulee käyttää Chloen lisäksi hoidon aikana estettä (tai mitä tahansa muuta). Mikrosomaalisten entsyymien indusoijien käytön aikana on vaadittava estämismenetelmää koko hoitojakson ajan vastaavan lääkkeen kanssa ja sitten vielä 28 vuorokauden kuluttua sen lopettamisesta. Jos käytetään antibioottia (lukuun ottamatta griseofulvinia ja rifampisiinia), estämismenetelmää tulee soveltaa ensimmäisen viikon aikana lääkkeen poistamisen jälkeen. Tilanteessa, jossa estohalvaus on edelleen käytössä ja Chloe-tablettien pakkaus on jo päättynyt, voit aloittaa lääkityksen ottamisen uudesta pakkauksesta ilman tavanomaista välinettä.

Suullinen ehkäisy voi vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden aineenvaihduntaan. Samanaikaisesti lääkeaineiden aktiivisten komponenttien plasman ja kudoksen parametrit voivat lisääntyä (syklosporiinina) tai laskea (lamotrigiinilla).

Vaikutus laboratoriotestiin. Chloen ja sen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotestien tietoihin. Tällaisia ovat maksan toiminnan biokemialliset ominaisuudet sekä munuaisten ja kilpirauhasen lisämunuaisten toiminta. Lisäksi proteiinin (kantaja-aine) plasmapitoisuus - kortikosteroidi-syntetisoiva globuliini. Yhdessä tämän lipidi / lipoproteiinifraktioiden kanssa fibrinolyysiominaisuudet hyytymisen kanssa samoin kuin hiilihydraattien metabolia. Usein tällaiset muutokset eivät ylitä sallittua normia.

Varastointiolosuhteet

Tabletit tulee säilyttää pienten lasten ulottuvilla. Lämpötilan maksimi on 25 ° C.

Säilyvyys

Chloe soveltuu käytettäväksi kolmen vuoden kuluessa lääkkeen vapautumispäivästä.