Sebivo

Sebivo on viruslääke. Tarkastellaan tärkeimpiä käyttöaiheita, farmakoterapeuttisia ominaisuuksia, annostusta, haittavaikutuksia.

Lääke on aktiivinen hepatiitti B -virusta vastaan. Virustartunnalle on ominaista maksakudoksen vaurio ja voimakas tulehdusprosessi. Haitalliset mikro-organismit lähettävät tautia ihmisestä toiseen. Hepatiitti B: llä on akuutti kouristus, joka hoidetaan oikein hoidon jälkeen. Muussa tapauksessa patologia siirtyy krooniseen muotoon ja voi johtaa tappavaan lopputulokseen.

Viitteitä Sebivo

Sebivo-valmisteen pääasialliset käyttöaiheet ovat kroonisen B-hepatiitin hoito. Lääke on määrätty aikuisille, joilla on vahvistettu virusreplikaatio ja aktiivinen tulehdusprosessi maksaan.

[1],

Julkaisumuoto

Sebivo on vapautettu tabletin muodossa. Tabletit on päällystetty enteropäällysteellä, ne ovat valkoisia ja soikeita. Jokainen kapseli sisältää 600 mg vaikuttavaa ainetta - telbivudiinia. Apuaineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, povidoni, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi. Lääke on saatavana 14 kappaletta sisältävissä pahvipakkauksissa yhdessä läpipainopakkauksessa.

[2],

Farmakodynamiikka

Sebivo-lääkkeen vaikuttava aine on telbivudiini. Lääkeaineen farmakodynamiikka perustuu tämän komponentin aktiivisuuteen suhteessa tarttuvaan aineeseen. Telbivudiini on tymidiini-nukleosidin synteettinen analogi. Se toimii hepatiitti B -viruksen DNA-polymeraasilla, ja se aktivoidaan fosforyloitumalla solukynaaseilla, saavuttaen aktiivisen trifosfaattimuodon, jonka solunsisäinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia. 

[3], [4]

Farmakokinetiikkaa

Imeytymisen, jakautumisen, aineenvaihdunnan ja erittymisen prosessi on farmakokinetiikka. Kun olet saanut yhden annoksen telbivudiinia 600 mg: ssa, havaitaan täydellinen imeytyminen. Maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan kaksi tuntia ottamisen jälkeen. Seerumin jatkuva konsentraatio kehittyy 5-7 päivän ajan tablettien säännöllisen käytön aikana. Imeytyminen ja systeeminen toiminta eivät riipu ruoan saannista. Sitoutuminen veriplasman proteiineihin on alhainen. Kudosten ja elinten jakautuminen on yhtä suuri.

Pitoisuuden saavuttamisen jälkeen puoliintumisaika alkaa, joka kestää 40-49 tuntia. Telbivudiini erittyy muuttumattomana virtsaan. Noin 42% yksittäisestä annoksesta erittyy 7 päivän kuluessa. 

[5]

Annostus ja antotapa

Kroonisen hepatiitti B: n hoitoon ja ennaltaehkäisyyn suositellaan 600 mg Sebivoa. Käyttötapa ja annos riippuvat patologisen prosessin kurssin vakavuudesta, minkä vuoksi lääkäri nimittää ne jokaisen potilaan erikseen. Jos lääkettä on määrätty potilaille, jotka ovat hemodialyysissä, tabletit otetaan menettelyn jälkeen. Hoidon kulku riippuu hoidon tuloksista sen varhaisimmilla päivillä.

[11], [12]

Käyttö Sebivo raskauden aikana

Raskauden aikana Sebivo-valmisteen turvallisuutta koskevat kliiniset tiedot puuttuvat. Lääkettä voidaan käyttää vain, jos äidin odotettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit. Lääkitystä ei suositella imetyksen aikana.

Vasta

Sebivo on vastakkaisia hakemuksen kanssa:

• Alle 18-vuotiaiden potilaiden ikä.
• Raskaus ja imetys.
• Lääkkeen komponenttien yksilöllinen intoleranssi.

Erityistä varovaisuutta noudattaen lääke on määrätty yli 65-vuotiaille potilaille, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta, maksansiirron jälkeen.

[6], [7]

Sivuvaikutukset Sebivo

Jos Sebivo-valmisteen käyttö loukkaantuu, on mahdollista kehittää erilaisia haittavaikutuksia. Haittavaikutukset ilmenevät useimmiten tällaisilla oireilla:

• Päänsärky ja huimaus.
• Parestesia.
• Yskä ja hengitysvajaus.
• Pahoinvointi, vatsakipu, ulostehäiriöt.
• Ihon allergiset reaktiot.
• Lihaskouristukset ja kipu sivussa.
• Lisääntynyt väsymys.

Joillakin potilailla lääkkeen lopettamisen jälkeen hepatiitti B: n paheneminen oli vakavia.

[8], [9], [10]

Yliannos

Telbivudiinin kohonneiden annosten käyttö saattaa aiheuttaa yliannostuksen oireita. Ne osoittavat voimakkaampia haittavaikutuksia. Hoidossa on mainittava huumeiden poisto ja ylläpito-oireinen hoito.

[13], [14]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Hyvin usein kroonisen hepatiitti B: n hoidossa käytetään erilaisia lääkkeitä. Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa tulee tarkasti valvoa. Sebivo erittyy pääasiassa munuaisissa, joten kun se otetaan samanaikaisesti munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa, telbivudiinin pitoisuuden kasvu on mahdollista.

Lääkeaineen farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu käytettäessä lamivudiinia, dipivoksiilia, Peginterferon-alfa 2a: ta tai siklosporiinia. Sebivoa ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti interferonialfan kanssa. Kun monoterapia lääkkeen nukleosidi / nukleotidianalogeilla tai yhdistettynä antiretroviraalisiin aineisiin, on mahdollista kehittyä vaikea hepatomegalias steatosisilla tai maitohappoasidoosilla.

[15], [16], [17]

Varastointiolosuhteet

Varastointiolosuhteiden mukaan tabletit tulee säilyttää auringonvalolta, kosteudelta suojatusta paikasta ja lasten ulottumattomissa. Varastointilämpötila ei saa ylittää 30 ° C. Näiden suositusten noudattamatta jättäminen johtaa lääkkeen ennenaikainen heikkenemiseen.

Säilyvyys

Sebivoa voidaan käyttää 36 kuukauden ajan tuotantopäivästä. Kestoaika on merkitty valmisteen pahvipakkaukseen ja läpipainopakkaukseen tableteilla. Tämän ajanjakson lopussa tabletteja ei suositella otettavaksi.