Videx

Videx on viruslääke, jolla on suora terapeuttinen vaikutus. [1]

In vitro testattu didanosiini estää HIV: n lisääntymistä viljellyissä ihmissoluissa yhdessä solulinjojen kanssa. Kun solu on sisällä, alkuaine muuttuu entsymaattisesti aineenvaihduntaosaksi, dideoksiadenosiini-3-fosfaatiksi. Nukleiinihappoviruksen lisääntymisessä 2s3'-dideoksinukleosidin käyttö estää ketjun pidentymistä ja hidastaa siten lisääntymisprosessia. Lisäksi ddATP hidastaa HIV -käänteiskopioijaentsyymin toimintaa tuhoamalla provirus -DNA: n sitoutumisen. [2]

Viitteitä Videx

Sitä käytetään HIV -infektion hoitoon (yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa). [3]

Julkaisumuoto

Lääkkeen vapautuminen toteutetaan kapseleina - 10 kappaletta solupakkauksen sisällä; pakkauksen sisällä - 3 tällaista pakkausta.

Farmakokinetiikkaa

Didanosiinin saaminen plasman Cmax -arvoihin kestää noin 120 minuuttia; tässä tapauksessa itse Cmax -indikaattori on suoraan verrannollinen lääkkeen vastaanotetun osan kokoon.

Keskimääräinen didanosiinin pitoisuus aivo -selkäydinnesteessä on 21% aineen samanaikaisesti tallennetuista plasman arvoista.

Kapseleita käytetään tyhjään vatsaan, koska niiden ottaminen ruoan kanssa alentaa Cmax -arvoja 46%ja AUC -tasoa 19%.

Ihmisillä didanosiinin metabolisia prosesseja on tutkittu melko huonosti. Kokeellisten tietojen perusteella uskotaan, että ihmisillä ne toteutuvat sisäisten puriinien metabolian kautta.

Suun kautta annettuna puoliintumisaika on keskimäärin 1,6 tuntia (tableteilla), mutta koska aineen imeytymisnopeus kapseleista on paljon pienempi, sen puoliintumisaika on tässä tapauksessa noin 50% pidempi. Lääkkeen erittyminen virtsaan on noin 20% suun kautta otetusta annoksesta.

Intrarenalisen puhdistuman indeksi on 50% sen kokonaisarvoista (0,8 l / min) - tämä vahvistaa CF: n ja erittymisen aktiivisen prosessin tubulusten kautta didanosiinin erittymisen kautta munuaisten kautta. Yhden kuukauden kuluttua lääkkeen ottamisesta sisäisesti didanosiini ei kertynyt elimistöön.

Soveltaminen henkilöille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Suun kautta annettuna puoliintumisaika kasvaa keskimäärin vähintään 1,4 tuntia (normaalin munuaistoiminnan tapauksessa) ja enintään 4,1 tuntia (jos havaitaan vakavia toimintahäiriöitä). Dialyysin peritoneaalinesteen sisällä lääkitystä ei kirjata, mutta hemodialyysin aikana 3-4 tunnin kuluttua didanosiinin pitoisuus plasmassa oli 0,6-7,4% hyväksytystä annoksesta.

Munuaisten vajaatoiminnan (CC -arvot alle 60 ml / minuutti / 1,73 m2) tapauksessa lääkkeen annos valitaan henkilökohtaisesti.

Käyttö potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Didanosiinin metaboliset prosessit määräytyvät maksan vajaatoiminnan vakavuuden mukaan, mikä saattaa vaatia Videx -annoksen pienentämistä.

Annostus ja antotapa

Lääke otetaan 1-2 kertaa päivässä. Kapselit niellään kokonaisina pureskelematta. Ne tulee nauttia tyhjään vatsaan (joko puoli tuntia ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen), juoda vähintään 0,1 litraa tavallista vettä (lääkkeiden imeytymisen parantamiseksi). Kapselien avaaminen on kielletty, koska se voi heikentää niiden lääkinnällistä vaikutusta.

Päivittäisen annoksen koko määräytyy potilaan painon mukaan:

• paino> 60 kg - 0,4 g, kerran päivässä;
• paino <60 kg - 0,25 g, kerran päivässä.

Kapseleiden käyttöönotosta pediatriassa ei tehty erityisiä tutkimuksia, mutta käytettäessä muita lääkkeiden vapautumistapoja tarvittava vuorokausiannos (laskettuna kehon pinta -alan mukaan) oli 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 tsidovudiinin kanssa).

Aikuisille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on tarpeen pienentää annosta tai pidentää Videx -injektioiden välistä aikaa (CC -arvot huomioon ottaen).

Paino> 60 kg:

• CC -taso on> 60 ml minuutissa / 1,73 m2 - 0,4 g päivässä;
• välillä 30-59 ml minuutissa / 1,73 m2 - 0,25 g päivässä;
• 10-29 ml minuutissa / 1,73 m2 - käytä erilaista lääkitystä.
• Paino <60 kg:
• CC -arvot ovat> 60 ml minuutissa / 1,73 m2 - 0,25 g päivässä;
• indikaattorit välillä 30-59 ml minuutissa / 1,73 m2 - lääke annetaan erilaisessa vapautumismuodossa.

Hemodialyysipotilaiden on kulutettava päivittäinen annos toimenpiteen jälkeen. Lisäannosta ei tarvita.

Ikääntyneet ihmiset.

Ennen lääkkeiden käyttöä sinun on tarkistettava munuaisten toiminta, koska tällä ryhmällä on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski, mikä edellyttää yksilöllisen annoksen käyttöä.

Henkilöt, joilla on maksan vajaatoiminta.

Lääkkeiden annosta on pienennettävä, mutta ei ole varmoja indikaatioita annoksen muuttamiseksi. Hoidon aikana sinun on seurattava maksaentsyymiarvoja. Jos niiden arvot ovat kliinisesti havaittavissa, hoito lopetetaan. Nopea aminotransferaasiparametrien nousu voi edellyttää hoidon täydellistä keskeyttämistä ottamalla käyttöön mitä tahansa nukleosidianalogeja.

Lääkkeiden saannin ohittaminen.

Jos unohdat vahingossa lääkkeen käytön ajan, käytä tavallista annostusta (annoksen kaksinkertaistaminen on kielletty korvauksena aiemmin jätetystä annoksesta).

• Sovellus lapsille

Pediatriassa lääkettä käytetään erilaisessa vapautumismuodossa.

Käyttö Videx raskauden aikana

Eläimillä testattaessa didanosiinilla ei havaittu sikiötoksisia tai alkio- tai teratogeenisiä vaikutuksia.

Raskaana oleville naisille määrätään lääkkeitä vain tiukkojen ohjeiden mukaan ja tilanteissa, joissa hoidon hyödyt ovat todennäköisempää kuin sikiölle aiheutuvien kielteisten seurausten riski.

Naiset, joilla on HIV -infektio, eivät saa imettää, koska tämä voi johtaa vauvan infektioon.

Vasta

Vasta -aiheena on vakava intoleranssi didanosiinille tai muille lääkkeen osille.

Sivuvaikutukset Videx

Hiv-tartunnan saaneita potilaita hoidettaessa on äärimmäisen vaikea erottaa toisistaan Videxin käyttöön liittyvät negatiiviset ilmenemismuodot ja muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden kielteiset vaikutukset sekä itse sairauteen liittyvät negatiiviset oireet. Sivumerkit, joita havaittiin:

• NS: n toimintahäiriö: usein on perifeerisiä neurologisia ilmenemismuotoja (mukaan lukien neuropatiat) sekä päänsärkyä;
• ruoansulatusongelmat: ripulia havaitaan pääasiassa. Turvotus, pahoinvointi, kserostomia, vatsakipu, oksentelu, maksan vajaatoiminta ja hepatiitti kehittyvät myös melko usein;
• ihonalaisen kerroksen vauriot epidermiksen kanssa: ihottumaa esiintyy usein;
• systeemiset häiriöt: voimattomuus tai väsymys;
• aineenvaihduntahäiriöt: diabetes, hyper- tai hypoglykemia ja maitohappoasidoosi;
• visuaalisten elinten ongelmat: verkkokalvon tyypin pigmentaatio, silmän limakalvon kuivuus ja näköhermoon vaikuttava neuriitti;
• immuunihäiriöt: anafylaktiset oireet;
• infektiot: sialoadeniitti;
• muut merkit: vilunväristykset, nivelkipu, hiustenlähtö, anemia, anafylaktoidiset ilmenemismuodot, ruokahaluttomuus ja lihaskipu, ja lisäksi sylkirauhasiin vaikuttava tulehdus, rabdomyolyysi, trombosyto- tai leukopenia, myopatia, hyperbilirubinemia ja kohonnut maitohappoarvo;
• muutos testilukemissa: alkalisen fosfataasin, ALAT: n ja ASAT: n, lipaasin ja amylaasin seerumiarvojen nousu.

Yliannos

Yliannostuksen kliinisiä oireita ovat hyperurikemia, haimatulehdus, maksan vajaatoiminta, polyneuropatia ja ripuli.

Jos päivittäistä annosta ylittävää osaa käytetään tahattomasti, suoritetaan mahahuuhtelu vedellä ja aktiivihiilen saanti. Didanosiinille ei ole vastalääkettä. Merkittävän myrkytyksen yhteydessä havaittiin maksan vajaatoimintaa ja hyperurikemiaa. Tällaisissa häiriöissä suoritetaan hemodialyysi (3-4 tunnin istunto johtaa didanosiinipitoisuuden laskuun 20-30%) ja lisäksi oireenmukaista toimintaa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen systemaattinen käyttö yhdessä gansikloviirin kanssa (tai didanosiinin ottaminen 2 tuntia ennen gansikloviiria) johtaa didanosiinin pitoisuuden pitenemiseen veriplasmassa keskimäärin 111%: iin.

Videxin ja itrakonatsolin tai ketokonatsolin yhdistelmä pidentää didanosiinin ja sen parametrien sisäisen pysymisen kestoa 30%.

Lääkkeen käyttö yhdessä sellaisten aineiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa haimatulehdusta tai polyneuropatiaa, voi lisätä kuvattujen myrkyllisten oireiden kehittymisen todennäköisyyttä. Tällaisia lääkeyhdistelmiä käyttäviä potilaita on seurattava erittäin tarkasti.

Lääkkeen ottaminen yhdessä tenofoviirin kanssa lisää entisen systeemistä erittymistä ja sen keskiarvoja virtsaan.

Varastointiolosuhteet

Videx on säilytettävä paikassa, joka on suojattu pienten lasten tunkeutumiselta. Lämpötila-arvot- enintään 25 ° C.

Säilyvyys

Videx voidaan käyttää 24 kuukauden kuluessa lääkkeen valmistuspäivästä.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat Fadinosin ja Didanosine.