Cesera

Cesera-lääke kuuluu allergialääkkeisiin, erityisesti H¹-histamiinireseptorien salpaajiin.

Viitteitä Cesera

• Jatkuvan tai ajoittaisen allergisen nuhan tai sidekalvotulehduksen oireenmukainen hoito, johon liittyy kutinaa, nenän vuotamista ja limakalvojen punoitusta.
• Heinänuhan tai kausiluonteisen allergisen rinokonjunktiviitin hoito.
• Allergiset ihottumat, kuten urtikaria.
• Muut allergiset ilmentymät.

[ 1 ]

Julkaisumuoto

Ceseraa valmistetaan tablettimuodossa, jokaisessa tabletissa on kalvopäällyste. Tabletin paino on 5 mg.

Tabletin koostumusta edustaa vaikuttava aine levosetiritsiinihydrokloridi sekä muita aineita: laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste koostuu hypromelloosista, titaanidioksidista, laktoosista, triasetiinista ja makrogolista.

Läpipainopakkaus sisältää 10 tablettia. Pahvipakkaus voi sisältää 10, 30, 60 tai 90 tablettia. Jokainen pahvipakkaus sisältää Cezerin käyttöohjeet.

Lääke on valmistettu Sloveniassa, Novo Mestossa.

Farmakodynamiikka

Cesera-lääkkeellä on histamiinille päinvastainen vaikutus, joka estää distaalisia H¹-histamiinireseptoreita. Reseptorien ja levosetiritsiinin pääominaisuuksien samankaltaisuus on suurempi kuin setiritsiinin.

Lääke vaikuttaa allergisen prosessin histamiinista riippuvaan vaiheeseen, vähentää eosinofiilien soluliikkuvuutta, estää veren nestemäisen osan vapautumisen ympäröiviin kudoksiin ja estää tulehdusreaktion välittäjien vapautumista.

Ceseran vaikuttava aine voi estää allergisen prosessin puhkeamisen ja lievittää sen oireita, sillä on turvotusta lievittäviä ja rauhoittavia vaikutuksia. Lääke ei estä kolinergisten reseptorien ja serotoniinireseptorien vaikutusta.

Lääkkeen vakioannoksilla ei käytännössä ole rauhoittavaa vaikutusta.

[ 2 ]

Farmakokinetiikkaa

Lääkkeen vaikuttava aine imeytyy täydellisesti suun kautta otettuna. Huippupitoisuus plasmassa havaitaan 50–55 minuuttia Ceserin ottamisen jälkeen. Vakaa taso saavutetaan kahden päivän kuluttua. Huippupitoisuus voi olla 270 ng/ml lääkkeen kerta-annoksen jälkeen tai 308 ng/ml säännöllisellä 5 mg:n annoksella kerran päivässä. Imeytymisaste riippuu vain lääkkeen annostuksesta, eikä se voi muuttua ruokailuajankohdasta riippuen. Huippupitoisuus voi kuitenkin olla jonkin verran alhaisempi ja havaitaan myöhemmin.

Lääkkeen sitoutuminen plasman proteiineihin on jopa 90 %. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on jopa 100 %.

Alle 14 % lääkeaineesta metaboloituu maksassa aromataasin hapettumisen, N- ja O-dealkyloinnin ja tauriinikonjugaation kautta.

Biologinen puoliintumisaika voi olla noin 8 tuntia (virhe 2 tuntia). Veriplasman puhdistuma voi olla keskimäärin 0,63 ml minuutissa painokiloa kohden. Vaikuttava aine ja sen metaboliitit poistuvat elimistöstä pääasiassa munuaissuodatuksen kautta (yli 85 % lääkemäärästä). Erittyminen ulosteeseen voi olla 12–13 %.

On ollut tapauksia, joissa lääke on tunkeutunut rintamaitoon.

Munuaissairauksia sairastavien potilaiden tulisi vähentää lääkkeen annostusta ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma. Virtsaamisvaikeuksien (virtsanpidätys) yhteydessä veriplasman puhdistusnopeus hidastuu noin 80%. Jopa 10 % vaikuttavasta aineesta poistuu elimistöstä normaalin neljän tunnin hemodialyysin aikana.

[ 3 ], [ 4 ]

Annostus ja antotapa

Cesera on tarkoitettu käytettäväksi suun kautta, ateria-ajasta riippumatta. Lääke tulee huuhdella alas veden kanssa. Tabletin pureskelua ja murskausta ei saa hyväksyä.

Aikuisille potilaille ja yli 6-vuotiaille lapsille on määrätty keskimääräinen vuorokausiannos 1 tabletti (5 mg).

Iäkkäillä potilailla, joilla on tyydyttävä munuaisten toiminta, lääkkeen vuorokausiannos pysyy samana.

Munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen annostus ja antotiheys valitaan erikseen ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma:

• 30–49 ml minuutissa – 1 tabletti 48 tunnin välein;
• 10–29 kk minuutissa – 1 tabletti 96 tunnin välein;
• alle 10 ml minuutissa – Cezer-hoito on vasta-aiheista.

Kreatiniinipuhdistuma lasketaan seuraavan kaavan mukaisesti: 140 miinus potilaan vuosien lukumäärä kerrottuna painokilojen lukumäärällä ja jaettuna 72:lla. Tuloksena oleva luku tulee kertoa seerumin kreatiniinipitoisuudella (naispotilailla kerrottuna 0,85:llä).

Eristetyn maksan vajaatoiminnan yhteydessä annostusta ei tarvitse muuttaa.

Heinänuhan hoidon kesto on 7–42 päivää. Krooniset sairaudet (krooninen allerginen nuha, atooppinen ihottuma) vaativat pidempää hoitoa – jopa puolitoista vuotta.

Käyttö Cesera raskauden aikana

Cesera-lääkettä ei käytetä raskaana oleville tai imettäville naisille.

Todistetut tiedot lääkkeen erittymisestä rintamaitoon eivät salli lääkkeen käyttöä imetyksen aikana. Jos imettävä nainen tarvitsee kiireellisesti lääkettä, imetys on keskeytettävä väliaikaisesti ja sen jatkaminen on mahdollista Cezer-hoidon jälkeen.

Vasta

Ceseran käytön vasta-aiheet

• Taipumus kehittää allerginen reaktio jollekin lääkkeen aineosalle.
• Vaikea tai monimutkainen toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml minuutissa).
• Hemodialyysiä käyttävät potilaat.
• Alle 6-vuotiaat lapset.
• Lapsen synnyttämisen ja imettämisen aika.
• Galaktoosin aineenvaihdunnan häiriö, laktaasin puutos (glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö).

Lääke tulee ottaa asiantuntijan valvonnassa, erityisesti kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml minuutissa) ja vanhuudessa (munuaisten suodatuksen heikkenemisen todennäköisyys on suuri).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Sivuvaikutukset Cesera

Ceseran seuraavat sivuvaikutukset havaitaan:

• Päänsärkyä, unihäiriöitä, yleistä ja lihasheikkoutta.
• Suun limakalvon kuivuminen, jano, epigastrinen kipu, dyspeptiset oireet, pahoinvointikohtaukset.
• Takykardia.
• Näöntarkkuuden muutos.
• Hengitysvaikeudet.
• Allerginen prosessi: kutiava ihottuma, punoitus, Quincken turvotus.
• Maksaentsyymien ohimenevä aktivaatio.
• Lihavuus.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Yliannos

Ceseran yliannostuksen merkit: aikuisilla potilailla voi esiintyä uneliaisuutta, kun taas lapsilla voi päinvastoin esiintyä yliaktiivisuutta, oikullisuutta ja levottomuutta, joka sitten etenee uneliaaseen tilaan.

Yliannostustapauksessa toteutettavat toimenpiteet: oireiden poistaminen ja kehon vahvistaminen, mahalaukun puhdistus (voit aiheuttaa oksentelua ja ottaa sorbenttilääkkeitä, kuten aktiivihiiltä tai sorbeksia).

Ei ole olemassa erityistä lääkettä, joka voi pysäyttää tai heikentää Ceseran lääkkeen vaikutusta kehoon.

Hemodialyysi ei näytä vaikuttavan mihinkään.

[ 13 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Kliinisiä tutkimuksia Ceseran ja sellaisten lääkkeiden kuten diatsepaamin, erytromysiinin, pseudoefedriinin, glipitsidin, simetidiinin, atsitromysiinin ja simetidiinin välisistä yhteisvaikutuksista ei ole tehty.

Teofylliinin säännöllisellä annolla (0,4 g kerran päivässä) voidaan havaita vaikuttavan aineosan kokonaispuhdistuman väheneminen veriplasmasta, kun taas teofylliinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät muuttuneet, kun sitä käytettiin yhdessä Ceseran kanssa.

Ruoan nauttiminen ei vähennä vaikuttavan aineen imeytymisastetta, mutta hidastaa imeytymisnopeutta.

Herkillä potilailla Ceseran yhteiskäyttö etyylialkoholin ja masennuslääkkeiden kanssa voi vaikuttaa keskushermoston toimintaan. Alkoholin vaikutus ei voimistu.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Varastointiolosuhteet

Cesera säilytetään vakaassa, enintään 30 °C:n lämpötilassa. Lapset on pidettävä poissa lääkkeen säilytystiloista.

Säilyvyys

Säilyvyysaika on jopa 3 vuotta, minkä jälkeen lääkettä ei suositella käytettäväksi.

[ 21 ]