Tsetrotyd

Srotrotidi on antigonadotropiiniryhmän jäsen, on liberiini.

Viitteitä Tsetrotyda

Sitä käytetään ehkäisemään naisen ovulaation ennenaikaista puhkeamista. Käytetään kontrolloituun munasarjojen indusointiin, jonka jälkeen oosyyttien uutto tapahtuu. Prosessissa käytetään myös muita lisääntymistekniikoita.

[1]

Julkaisumuoto

Se on saatavana lyofilisaattina injektioliuosten valmistamiseksi.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - sisältyvät läpipainopakkauksessa 1 pullo täytettiin jauhe kiinnitetty ruisku on esitäytetty, jolla on määritetty liuottimella (tilavuus 1 ml), joka vaaditaan liuottamiseksi neulan (1 x), injektioneula (1 x), ja lisäksi 2 alkoholissa liotettu tamponi. Pakkauksessa on 1 tai 7 läpipainopakkausta.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - läpipainopakkauksessa sisältää 1 kuiva, lisäksi menossa ruiskun kanssa liuottimen (1 yksikkö; tilavuus 3 ml) liuottamiseksi neulan (1 x), injektioneula (1 x), ja pyyhkäisynäytteitä liottaa alkoholissa (2 kpl). Pakkauksessa on 1 tällainen läpipainopakkaus.

[2]

Farmakodynamiikka

Cetrorelix on gonadotropiiniantagonistin vapautus. Se syntetisoidaan aivolisäkkeen solukalvojen päätyjen kanssa ja samanaikaisesti kilpailee yhdessä sisäisen gonadotropiinin vapautuksen kanssa. Tämä auttaa aineen kontrolloimaan gonadotropiinien (LH, samoin kuin FSH) aivolisäkkeen erittymisprosessia. Tämä tapahtuu hidastamalla toimintoa (aste riippuu annoksesta). Suppression alkaa melkein välittömästi, ilman alkuperäistä stimuloivaa vaikutusta, ja sitä ylläpidetään tapauksessa, jossa liuos annetaan jatkuvasti.

Aine viivästyttää LH: n kasvua naisilla, ja sen seurauksena ovulaatio viivästyy. Munasarjojen induktion aikana altistuminen cetrorelixille riippuu annoksen suuruudesta. Kun annat yhden annoksen (3 mg), vaikutus kestää vähintään neljä päivää. Neljäntenä päivänä injektion jälkeen tukahdutustaso on noin 70%. Kun injektiot, joiden koko on 0,25 mg vuorokausina 24 tunnin kestävien toimenpiteiden välillä, huumeiden vaikutus pysyy yllä. Terapeuttisen kurssin lopussa lääkkeen antagonistinen hormonaalinen vaikutus häviää kokonaan.

[3], [4]

Farmakokinetiikkaa

SC-injektoinnilla cetrorelixin biologinen hyötyosuus saavuttaa noin 85%.

Munuaisten ja plasman puhdistuma-indeksi on 0,1 ml / minuutti 1x1 kg ja 1,2 ml / minuutti 1x1 kg vastaavasti. Jakelumäärä on 1,1 l / kg. Lopullisen puoliintumisajan keskimääräinen indeksi n / k: ssä ja / tai sisäänpääsymissä on vastaavasti 30 ja 12 tuntia. Tämä osoittaa, että imuprosessi on läsnä antopaikassa.

Kun n / k-injektioita käytetään yksinään lääkkeinä (0,25 - 3 mg ainetta) ja liuoksen toistuvan annon jälkeen 14 päivän välein, lääkkeen farmakokineettiset ominaisuudet pysyvät lineaarisina.

[5]

Annostus ja antotapa

Lääke voidaan määrätä vain lääkäriltä, jolla on riittävä kokemus tällä alalla.

Varoitus on osoitettava, jos potilaalla on oireita ja ilmenemismuotoja aktiivisista allergisista reaktioista tai jos allergioita on esiintynyt. Vakavissa allergioissa Cetrotidea ei tule määrätä.

Ensimmäinen injektio tulee suorittaa lääkärin valvonnassa ja sellaisissa olosuhteissa, joissa on mahdollista antaa välittömästi apua pseudoallergisten / allergisten ilmiöiden yhteydessä. Seuraavat injektionesteet naiset voivat itse hoitaa, kunnes hän tuntee oireita, jotka voivat osoittaa yliherkkyyden merkkejä tai näiden ilmiöiden seurausten kehittymistä - tällaisissa tapauksissa tarvitaan kiireellistä hoitoa.

Liuoksen injektio suoritetaan n / k-menetelmällä peritoneumin alaosan alueella (on suositeltavaa valita napin ympärillä oleva kohta). Paikallisten reaktioiden riskin pienentämiseksi kukin injektio on tehtävä kehon eri osissa ottamatta liuosta samaan paikkaan. Lisäksi on suositeltavaa pistää hitaasti asteittaisen imeytymisen varmistamiseksi.

Ensimmäisen injektion jälkeen seurataan potilasta puolen tunnin ajan, jotta varmistetaan, ettei Cetrotide-valmisteen käytöstä aiheudu komplikaatioita.

Lääke annetaan kerran (käytetään Cetrotide 3 mg: aa) tai jokapäiväisten hoitomenetelmien (0,25 mg lääkeaine) aikana keski- ja varhaisfollikulaarisessa vaiheessa. Jos hoitava lääkäri ei ole ehdottanut erilaista järjestelmää liuoksen antamiseksi, sen on käytettävä sitä jäljempänä kuvattujen suositusten mukaisesti.

Cetrotide vapautettuna 0,25 mg.

Liuosta on annettava kerran vuorokaudessa (aamulla tai illalla), tarkkailemalla 24 tunnin välein toimenpiteiden välillä.

Aamulla injektio: aloita lääkitystä olla 5. Tai 6. Päivänä kierron munasarjojen induktio (noin 96-120 tunnin jälkeen aloittaa munasarjojen induktion lääkkeillä tai rekombinantti ihmisen istukkagonadotropiinia) ja sitten jatkaa koko ajan antamisen gonadotropiinien (tämä sisältää myös ovulaation stimulaation päivämäärän tai HC: n injektion päivä).

Illalla injektio: aloita käyttämällä ratkaisu vaatii 5 syklin päivänä (noin 96-108 tuntia myöhemmin alkamisen jälkeen nopeus munasarjojen induktion kanssa käyttämällä rekombinantti- tai virtsan gonadotropiinin), ja sitten jatkaa käyttöön koko käytön ajan gonadotropiinien illalla ennen (mukaan lukien ) ennen päivää, jolloin ovulaation stimulaatio suoritetaan.

Cetrotide 3 mg: n muodossa.

Sen on annettava liuos sen jälkeen, kun estradiolin indikaattori-indikaattori saavutetaan seerumin sisällä (elementti, joka vastaa halutusta vasteesta suoritettavaan induktioon). Usein tämä päivä on seitsemäs päivä munasarjojen induktiossa (noin 132-144 tuntia munasarjojen induktion alkamisesta, jolloin käytetään rekombinantti- tai korionihapon gonadotropiinia sisältäviä lääkkeitä).

Jos follikulaarinen toiminto tekee mahdottomaksi suorittaa ovulaation stimulaatio 5. Päivänä injektion jälkeen 3 mg lääkettä, sitten 96 tunnin kuluttua sen jälkeen, kun menettely (5. Päivä) tarvitaan lisälääkitystä annetaan nopeudella 0,25 mg kerran päivässä ennen ovarian induktio mukaan lukien.

[9]

Käyttö Tsetrotyda raskauden aikana

Älä ota lääkkeitä raskaana oleville naisille tai imettäville naisille.

Eläimillä suoritetut testit eivät paljastaneet teratogeenistä vaikutusta, mutta resorptio oli varhain ilmennyt, samoin kuin implantaatiotappioiden kasvu (riippuen annoksen koosta).

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• lisääntynyt herkkyys suhteessa aineen Gn-RG aktiiviseen komponenttiin tai sen rakenteellisiin analogeihin ja lisäksi ulkoisiin peptidihormoneihin ja lääkeaineen lisäelementeisiin;
• postmenopausaalinen aika;
• maksan tai munuaisten toimintahäiriöt (vaikea tai kohtalainen aste);
• lasten ikä.

[6], [7]

Sivuvaikutukset Tsetrotyda

Ratkaisu voi aiheuttaa tiettyjen haittavaikutusten kehittymistä:

• Immuunijärjestelmän reaktiot: näennäisesti allergisia / allergisia ilmenemismuotoja esiintyy satunnaisesti, mukaan lukien hengenvaaralliset anafylaktiset oireet;
• ilmenemismuodot NA: Joissakin tapauksissa on päänsärkyä;
• ruoansulatuskanavan reaktiot: joskus pahoinvointi voi kehittyä;
• maitorauhaset ja lisääntymistoiminta: Usein HSH: n kehittyminen (kohtuullisessa tai lievässä muodossa), mutta tämä on luonnostaan riski munasarjojen induktiomenetelmän suorittamisessa. Joissakin tapauksissa tämä oireyhtymä kehittyy vakavasti;
• ilmenemismuodot sisäänkäyntiin ja systeemisiin häiriöihin: usein injektiokohdassa on paikallisia reaktioita - kutina, erythema tai turvotus. Nämä oireet ovat tavallisesti ohimeneviä ja niillä on lievä vakavuus.

[8]

Yliannos

Yliannostustapauksissa on mahdollista pidentää lääkkeen vaikutusta, mutta on epätodennäköistä, että tämä voi aiheuttaa akuutin myrkytyksen.

[10]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Muun lääkkeen yhteisvaikutuksia muiden aineiden kanssa ei tehty.

In vitro -testit osoittivat, että todennäköisyys lääkeaineiden kanssa Tsetrotida joiden aineenvaihdunta tapahtuu käyttäen P450 hemoproteiinin tai muodostumista erillisten polkuja konjugaatteja tai muu glukuronideja erittäin alhainen. Mutta joka tapauksessa, vaikka ei ole mitään tietoa vuorovaikutuksesta (erityisesti yleisesti käytettyjen lääkkeiden, gonadotropiinien ja lääkkeitä, jotka stimuloivat histamiinin vapautumista herkillä yksilöillä), emme voi täysin sulkea pois mahdollisuutta niiden kehityksen.

Varastointiolosuhteet

Jauhe on säilytettävä paikassa, joka on suojattu auringonvalolta ja myös pienten lasten ulottumattomissa. Lämpötila-arvot - enintään 25 ° С.

Säilyvyys

Cetrotid on sopiva käytettäväksi kahden vuoden ajan lääkkeen vapautumispäivästä. Tällöin on otettava huomioon, että laimennuksen jälkeen sitä on käytettävä välittömästi. Käyttämätöntä valmisliuosta ei tule antaa laimennuksen jälkeen kuluneen ajan kuluttua.

[11]