Ribomunil

Bakteeriperäinen immunomodulaattori. Ribomuniili on ribosomi-proteoglykaanikompleksi, joka sisältää yleisimmät korva-, nenä- ja kurkkutautien sekä hengitysteiden infektioiden aiheuttajat ja viittaa spesifisen ja epäspesifisen immuniteetin stimulaattoreihin.

Viitteitä ribomunil

• Yli 6 kuukauden ikäisten potilaiden toistuvien ylä- ja ylähengitysteiden (välikorvatulehdus, nuha, poskiontelotulehdus, nielutulehdus, kurkunpääntulehdus, kurkkukipu) ja hengitysteiden (krooninen keuhkoputkentulehdus, henkitorvitulehdus, keuhkokuume, infektiosta riippuva astma) infektioiden ehkäisy ja hoito;
• Toistuvien infektioiden ehkäisy riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (usein ja pitkään sairastuneet, ennen syksy-talvikauden alkua, erityisesti ympäristöllisesti epäsuotuisilla alueilla, kroonisia korva- ja nenänsairauksia sairastavat potilaat, krooninen keuhkoputkentulehdus, astma, mukaan lukien yli 6 kuukauden ikäiset lapset ja vanhukset).

Julkaisumuoto

Pyöreät, kaksoiskuperat, valkoiset tai lähes valkoiset, hajuttomat tabletit.

1 tabletti (1/3 annoksesta)
Bakteerien ribosomit titrattu 70-prosenttiseen ribonukleiinihappoon	250 mikrogrammaa,
Mukana Klebsiella pneumoniaen ribosomit	3,5 osaketta
Streptococcus pneumoniae -ribosomit	3,0 osaketta
Streptococcus pyogenes -ribosomit	3,0 osaketta
Haemophilus influenzae -ribosomit	0,5 murtolukua
Kalvoproteoglykaanit Klebsiella pneumoniae	375 mikrogrammaa (15 fraktiota)

Apuaineet: hydrofobinen kolloidinen pii, magnesiumstearaatti, sorbitoli.

12 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Pyöreät, kaksoiskuperat, valkoiset tai lähes valkoiset, hajuttomat tabletit.

1 tabletti (1 annos)
Bakteerien ribosomit titrattu 70-prosenttiseen ribonukleiinihappoon	750 mikrogrammaa,
Mukana Klebsiella pneumoniaen ribosomit	3,5 osaketta
Streptococcus pneumoniae -ribosomit	3,0 osaketta
Streptococcus pyogenes -ribosomit	3,0 osaketta
Haemophilus influenzae -ribosomit	0,5 murtolukua
Kalvoproteoglykaanit Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraktiota)

Apuaineet: hydrofobinen kolloidinen pii, magnesiumstearaatti, sorbitoli.

4 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Rakeet oraalisen liuoksen valmistamiseksi, valkoinen, hajuton.

1 pakkaus
Bakteerien ribosomit titrattu 70-prosenttiseen ribonukleiinihappoon	750 mikrogrammaa,
Mukana Klebsiella pneumoniaen ribosomit	3,5 osaketta
Streptococcus pneumoniae -ribosomit	3,0 osaketta
Streptococcus pyogenes -ribosomit	3,0 osaketta
Haemophilus influenzae -ribosomit	0,5 murtolukua
Kalvoproteoglykaanit Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraktiota)

Apuaineet: polyvidoni, mannitoli (D-mannitoli).

Yhdistelmämateriaalista valmistetut pussit (4) - pahvipakkaukset.

Farmakodynamiikka

Valmisteeseen kuuluvat ribosomit sisältävät bakteerien pinta-antigeenien kanssa identtisiä antigeenejä, ja elimistöön päästyään ne aiheuttavat spesifisten vasta-aineiden muodostumisen näitä taudinaiheuttajia vastaan (rokotevaikutus). Kalvoproteoglykaanit stimuloivat epäspesifistä immuniteettia, joka ilmenee makrofagien ja polynukleaaristen leukosyyttien lisääntyneenä fagosyyttisenä aktiivisuutena ja epäspesifisen resistenssin tekijöiden lisääntymisenä. Lääke stimuloi T- ja B-lymfosyyttien toimintaa, seerumin ja erittyvien immunoglobuliinien, kuten IgA:n, interleukiini-1:n, sekä alfa- ja gamma-interferonien tuotantoa. Tämä selittää Ribomunilin ehkäisevän vaikutuksen hengitystievirusinfektioihin.

Ribomunilin käyttö monimutkaisessa hoidossa voi lisätä hoidon tehokkuutta ja lyhentää sen kestoa, vähentää merkittävästi antibioottien, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tarvetta ja pidentää remissioaikaa.

Farmakokinetiikkaa

Tietoja Ribomunilin farmakokinetiikasta ei ole annettu.

Annostus ja antotapa

Aikuisille ja yli 6 kuukauden ikäisille lapsille lääkettä annetaan kerran päivässä aamulla tyhjään vatsaan.

Kerta-annos (iästä riippumatta) on 3 tablettia 0,25 mg (1/3 kerta-annoksesta), 1 tabletti 0,75 mg (yhdellä annoksella) tai rakeita yhdestä pussista, jotka on esiliuotettu kiehuvaan veteen huoneenlämmössä.

Hoidon ensimmäisen kuukauden aikana ja/tai ennaltaehkäisevästi Ribomunilia otetaan päivittäin kunkin viikon neljänä ensimmäisenä päivänä kolmen viikon ajan. Seuraavien 2–5 kuukauden aikana – kunkin kuukauden neljänä ensimmäisenä päivänä.

Pienillä lapsilla lääkettä suositellaan annettavaksi rakeiden muodossa.

On suositeltavaa suorittaa kolmen kuukauden ennaltaehkäiseviä hoitojaksoja kaksi kertaa vuodessa, kuuden kuukauden ennaltaehkäiseviä hoitojaksoja - kerran vuodessa.

Käyttö lapsille

Sitä käytetään yli 6 kuukauden ikäisille lapsille.

Käyttö ribomunil raskauden aikana

Ribomunilin turvallisuudesta ja tehosta raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.

Ribomunilin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vasta, kun odotettu hyöty äidille ja mahdollinen riski sikiölle ja lapselle on arvioitu.

Vasta

• Autoimmuunisairaudet;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Sivuvaikutukset ribomunil

Harvoin havaittu, ei vaadi lääkkeen poistamista, jolle on ominaista:

• Ohimenevää lisääntynyttä syljeneritystä hoidon alussa, pahoinvointia, oksentelua, ripulia.
• Allergiset reaktiot (nokkosihottuma, angioedeema).

Yliannos

Tällä hetkellä ei ole raportoitu Ribomunilin yliannostustapauksia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tähän mennessä ei ole kuvattu kliinisesti merkittäviä Ribomunil-lääkkeen yhteisvaikutuksia.

Ribomunilia voidaan yhdistää muihin lääkkeisiin (antibiootit, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet).

Varastointiolosuhteet

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa ja kuljettaa (kaikissa peitetyissä kuljetusvälineissä) 15–25 °C:n lämpötilassa.

Erityisohjeet

Potilaita tulee varoittaa mahdollisesta ohimenevästä ruumiinlämmön noususta 2–3 päivän kuluessa, mikä on lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen ilmentymä eikä yleensä vaadi hoidon lopettamista. Kuumeeseen voi joskus liittyä lieviä ja ohimeneviä korva-, nenä- ja kurkkutautien infektioiden oireita.

Säilyvyys

Säilyvyysaika on 3 vuotta.