Razol

Razol on lääke maha-suolikanavan vaurioiden hoitoon. Tarkastellaan tärkeimpiä käyttöaiheita, vasta-aiheita, annostusta ja muita lääkkeen ominaisuuksia.

Lääkkeen vaikuttava aine on rabepratsoli, yksi tabletti sisältää 10, 20 mg tätä ainetta. Sen farmakologinen ryhmä on protonipumppuinhibiittorit. Lääke vapautetaan tablettien ja lyofilisoidun jauheen muodossa injektioiden ja liuosten valmistamiseksi. 

Razol-valmistetta käytetään vain lääketieteellisiin tarkoituksiin. Tämän annostuksen noudattaminen ja hoidon kesto takaavat vakaan terapeuttisen vaikutuksen eikä haittavaikutuksia.

Viitteitä Razol

Razol perustuu farmakologisen aineen aktiivisten ainesosien toimintaan. Lääke on määrätty tällaisten sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn, kuten:

• Duodenaalinen haava (aktiivinen).
• Mahtava mahahaava (aktiivinen).
• Eroottisen tai haavaisen gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito.
• Pitkäaikainen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito.
• Mahalaukun tai pohjukaissuolen mahaeplasman paheneminen verenvuodolla ja voimakas eroosio.
• Ruoansulatuskanavan refluksitaudin oireenmukainen hoito (kohtuullisesta erittäin vakavaan).
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
• Hapotuksen estäminen happamassa mahalaukussa.
• Helicobacter pylorin poistaminen potilailla, joilla mahalaukun ja pohjukaissuolen peptinen haavauma (yhdessä antibakteeristen hoitomuotojen kanssa).

[1], [2], [3], [4]

Julkaisumuoto

Lääkkeiden tabletit (liukoisessa kuoressa), injektiokuiva-aine ja liuokset. Käyttöaiheista riippuen potilas valitaan sopivimmaksi lomakkeeksi.

Ratkaisu on yleensä määrätty siinä tapauksessa, että oraalisen muodon käyttö on mahdotonta. Tablettien RAZOLI vapautuu 10 ja 20 mg: n annoksina 10 tablettia läpipainopakkauksessa. Liuos valmistetaan lasipulloissa, 10 kpl yhdessä pakkauksessa.

[5]

Farmakodynamiikka

Farmakodynamiikka Razol perustuu rabepratsolin aktiivisuuteen. Aine astuu luokkaan konjugoitua, suppressoivaa mahahapon eritystä estämällä entsyymi H + / K + -ATPaasi. Tämä vaikutus on täysin riippuvainen annostuksesta ja johtaa stimuloidun ja basaalisen hapon erityksen estämiseen. Imeytymisen jälkeen vaikuttava aine poistuu nopeasti plasman ja mahalaukun limakalvosta. Aine absorboituu nopeasti annoksesta riippumatta ja konsentroidaan mahalaukun happamassa ympäristössä.

Razol-tutkimuksia tehtiin yli 500 potilaalle kahden kuukauden ajan. Lääke ei aiheuta solujen muutoksia eikä vaikuta gastriitin vakavuuteen, H. Pylorin jakautumiseen, atrofisen gastriitin tai suolen metaplasian esiintymistiheyteen. Sen vastaanottoon ei liity systeemisiä vaikutuksia sydän-, hengitys- tai keskushermostosta. Minkään farmakologisen aineen pitkäaikainen käyttö ei vaikuta kilpirauhasen toimintaan eikä hormonien määrään. Razol ei ole vuorovaikutuksessa amoksisilliinin kanssa eikä se vaikuta klaritromysiinin pitoisuuksiin plasmassa käytettäessä samanaikaisesti. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetiikkaa

Farmakokinetiikka Rasolia edustaa imeytymisen, aineenvaihdunnan, jakautumisen ja erittymisen prosessit. Tabletteilla on kuori, joka liukenee vatsaan, koska aktiivinen aine ei ole stabiili hapanta väliaineessa. Imu alkaa vasta sen jälkeen, kun lääke on siirtynyt vatsan läpi. Rabepratsoli imeytyy nopeasti, maksimipitoisuutta veriplasmassa havaitaan 3-4 tunnin kuluttua 20 mg: n annoksen ottamisesta. Jos vertaat oraalisen annon biologista hyötyosuutta ja laskimonsisäistä annostelua, 20 mg: n annos on 52% ilman suurta määrin systeemistä aineenvaihduntaa. Toistuvalla otolla biologinen hyötyosuus ei nouse.

Puoliintumisaika kestää 1-1,5 tuntia. Tämä prosessi ei ole riippuvainen ruoan saannista ja lääkkeen käytöstä, toisin sanoen elintarvike ei vaikuta sen imeytymiseen. Veren proteiinien sitoutuminen on 97%. Koska vaikuttava aine kuuluu protonipumpun estäjiin, se metaboloituu sytokromi P450 -järjestelmällä. Yksi annos ei muuta virtsan muutosta. Tässä tapauksessa 90%: n annos tuotetaan kahden metaboliitin muodossa: karboksyylihappo ja merkapturihappo-konjugaatti virtsan muodossa. Loput 10% tulevat ulos kaloreista.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Annostus ja antotapa

Antamistapa ja annos on määrätty erikseen jokaiselle potilaalle ja riippuu lääkkeen käytön merkinnöistä. Tablettiformulaation enimmäisannos on 20 mg päivässä. Tabletit otetaan ennen aterioita, ja hoidon kesto voi olla jopa 8-12 kuukautta.

Laskimonsisäistä annostusta suositellaan tapauksissa, joissa oraalinen antaminen ei ole mahdollista. Mutta heti kun oraalinen annos tulee saataville, suonensisäiset injektionesteet mitätöidään. Valmistele injektioita käyttämällä liuosta, jossa on 5 ml steriiliä vettä injektiota varten ja 20 mg rabepratsolia. Jos lääkettä käytetään infuusiona, se liuotetaan steriiliin injektionesteisiin ja 100 ml: n infuusioliuokseen. Lääke annetaan hitaasti 15-30 minuuttia. Laimennettua liuosta voidaan käyttää 4 tunnin kuluessa valmistuksesta. Jos on sedimentti tai värjäytyminen, se on hävitettävä.

[28], [29], [30], [31],

Käyttö Razol raskauden aikana

Razol-valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella. Tätä vasta-aiheita selittää huumeiden kielteisellä vaikutuksella äidille ja lapsen tulevaisuudelle. Tähän mennessä ei ole olemassa luotettavia kliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistaisivat Razolin turvallisuutta tällä potilasryhmällä.

Rabepratsolin käyttö on mahdollista, jos odotettu hyöty naiselle on tärkeämpää kuin sikiön mahdollinen terveysriski ja normaali kehitys. Jos lääkettä on määrätty syntymän jälkeen, on välttämätöntä lopettaa laktaatio. Potilaat eivät määrää lääkitystä.

Vasta

Razolin käytön vasta-aiheet perustuvat lääkeaineen aktiivisten komponenttien toimintaan. Bentsimidatsolien ja rabepratsoliryhmän yksilöllistä intoleranssia pidetään absoluuttisena vasta-aiheena.

Raskauden ja imetyksen, alle 18-vuotiaiden ikä, koskee myös lääkkeen käytön kieltämistä. Tabletit ja injektionesteet Razolia ei ole määrätty potilaille, joilla on munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Sivuvaikutukset Razol

Razolin haittavaikutukset ilmenevät, kun käsikirjassa määritetyt käyttöohjeet ylitetään, hoidon kesto tai annos kesto ylittyy. Useimmiten potilaat kärsivät päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia. Lääkitys voi aiheuttaa dyspepsiaa, ummetusta, suun kuivumista, ilmavaivoja. Negatiiviset ilmenemismuodot ilmenevät myös keskushermostosta: huimaus, uneliaisuus tai levottomuus, unettomuus, heikentynyt maku ja näkö. Mahdolliset hengityselinten rikkomukset, eli kuiva yskä, keuhkoputkentulehdus, nielutulehdus, sinuiitti.

Rabepratsoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita, toisin sanoen ihottumaa ja kutinaa. Harvoissa tapauksissa lääkkeen käyttö liittyy kivulias tunne selkä, vasikka lihakset, kuume, lisääntynyt hikoilu, leukosytoosi tai painonnousu. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

[24], [25], [26], [27],

Yliannos

Yliannostus on mahdollista, kun ylittyy suositeltu annos tai lääkityksen pitkittynyt käyttö. Tähän mennessä ei ole tietoa yliannostuksesta, mutta sen oireet näyttävät lisäävän haittavaikutusten vakavuutta. Hoitoon liittyy oireenmukaista hoitoa, koska erityistä vasta-ainetta ei ole.

Lääkeaineen vaikuttava aine sitoutuu hyvin plasman proteiineihin. Dialyysi ei ole tehokas. Joka tapauksessa, jos sinulla on yliannostuksen oireita, hakeudu lääkärin hoitoon. Lääkäri tarkistaa annostuksen tai osoittaa turvallisemman analogin.

[32], [33], [34]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Interaktio Razol muiden lääkkeiden kanssa on mahdollista ilman vasta-aiheita. Aktiivinen komponentti kuuluu protonipumpun estäjiin, minkä vuoksi se metaboloidaan entsyymillä, jotka ovat osa sytokromi P _{450: n maksasysteemiä}. Lääkityksen ei joudu liittyvien kliinisten lääkeaineiden, jotka entsyymit metaboloivat CYP450-järjestelmän (amoksisilliini, varfariini, teofylliini, diatsepaami), mutta aiheuttaa pitkäaikainen ja merkittävä väheneminen suolahapon. Tämä osoittaa normaalia vuorovaikutusta lääkkeisiin, joiden imeytyminen perustuu mahalaukun pitoisuuteen.

Suhdetta lääkityksen ja ruokailun välillä ei paljasteta. Suoritetut tutkimukset osoittavat, että vaikuttavalla aineella on alhainen kyky lääkeaineiden vuorovaikutukseen. On olemassa useita varoituksia. Laskimonsisäiseen antamiseen tarkoitetun Razolin annetaan liuottaa vain fysiologiseen suolaliuokseen (natriumkloridi) tai steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen. Muut liuokset ovat vasta-aiheisia infuusio- ja injektiokäyttöön.

[35], [36], [37], [38]

Varastointiolosuhteet

Varastointiolosuhteet Razol on merkitty tuotepakkaukseen ja sen ohjeisiin. Jos olet ostanut lääkkeen tablettimuodon, se on säilytettävä paikassa, joka ei ole käytettävissä lapsille, joka on suojattu suoralta auringonvalolta. Varastointilämpötila ei saa ylittää 25 ° C.

Lyofiloitu jauhe injektioiden ja liuosten valmistamiseksi on säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Razol on suojattava suoralta auringonvalolta. Suositeltava säilytyslämpötila on 15-20 ° C. Valmistettua liuosta tulee käyttää neljän tunnin sisällä, muuten se menettää lääkkeensä ja hävitetään.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Säilyvyys

Tabletti muodon säilyvyys on 18 kuukautta, ja injektiokuiva-aine ja liuosta säilytetään enintään 24 kuukauden ajan. Loppupäivän jälkeen lääkettä ei käytetä. Hävittäminen on myös välttämätöntä, jos alkuperäisen pakkauksen eheyttä on rikottu, tuote on muuttanut väriä tai saanut haju.

[45],