Intralipidi 20 %

Intralipid 20 % on parenteraalisesti annettava ravintoaine, joka lisää välttämättömien ja ei-välttämättömien rasvahappojen (energia-aineenvaihdunnalle välttämättömien soluseinien osien) määrää ja energiavarastoja.

Normaaliannoksena käytettynä se ei aiheuta hemodynaamisia muutoksia. Kun lääkettä käytetään määräysten mukaisesti, havaitaan kliinisesti havaittavia muutoksia keuhkojen toiminnassa. Joillakin yksilöillä esiintyy ohimenevää intrahepaattisten entsyymien aktiivisuuden lisääntymistä, mutta tämä vaikutus on palautuva ja häviää parenteraalisen hoidon lopettamisen jälkeen.

Viitteitä Intralipidi 20 %

Sitä käytetään parenteraalisena ravitsemusmenetelmänä välttämättömien rasvahappojen puutteessa.

Julkaisumuoto

Lääkeaine vapautuu 20-prosenttisena infuusioemulsiona 0,1 ja 0,5 litran injektiopulloissa; pakkauksessa on 12 injektiopulloa.

Farmakokinetiikkaa

Intralipidin 20 %:n biologiset parametrit ovat samanlaisia kuin sisäisten kylomikronien ominaisuudet, mutta toisin kuin ne, lääke ei sisällä kolesteroliestereitä tai apolipoproteiineja, ja sen sisällä olevat fosfolipiditasot ovat huomattavasti korkeammat.

Katabolian alkuvaiheessa lääkeaine erittyy samalla tavalla kuin sisäiset kylomikronit. Komponentit hydrolysoituvat ja ne sitoutuvat ääreis- ja maksan päätteisiin. Erittymisnopeus riippuu rasvahiukkasten koostumuksesta, patologian voimakkuudesta, ravitsemustilasta ja infuusionopeudesta. Vapaaehtoisilla lääkkeen maksimaalinen puhdistuma tyhjään mahaan käytettynä oli 3,8 ± 1,5 g triglyseridejä/kg päivässä.

Lipidien hapettuminen ja erittyminen määräytyvät taudin kliinisen kuvan mukaan. Lisääntynyttä aineenvaihduntaa havaitaan vammojen tai leikkausten jälkeen. Samanaikaisesti hypertriglyseridemiaa ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä ulkoisten rasvaemulsioiden aineenvaihduntaprosessit ovat melko heikkoja.

Annostus ja antotapa

Aikuiselle lääke annetaan suonensisäisesti tiputtimen kautta enintään 0,5 l/tunti nopeudella. Triglyseridejä ei saa käyttää yli 3 g/kg päivässä.

Imeväisille ja vastasyntyneille se annetaan tiputuksena laskimoon enintään 0,17 g/kg tunnissa. Keskosvauvan tulisi saada jatkuvaa infuusiota 24 tunnin ajan.

Aloitusannos on 0,5–1 g/kg vuorokaudessa; sitä voidaan myös suurentaa 2 g/kg vuorokaudessa. Annoksen suurentaminen myöhemmin maksimiarvoihin (4 g/kg vuorokaudessa) on sallittua vain, jos seerumin triglyseriditasoja ja maksan toimintakokeita sekä hemoglobiinin happisaturaatiota seurataan säännöllisesti.

Käyttö Intralipidi 20 % raskauden aikana

Ei ole tietoa Intralipid 20%:n käytön aikana imetyksen tai raskauden aikana ilmenevien negatiivisten vaikutusten kehittymisestä.

Vasta

Tärkeimmät vasta-aiheet:

• sokkitila akuutissa vaiheessa;
• hyperlipidemia;
• haimatulehdus aktiivisessa vaiheessa;
• lipoidinefroosi;
• hemofagosyyttinen oireyhtymä;
• vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
• diabetes mellitus dekompensoidussa muodossa;
• kilpirauhasen vajaatoiminta (ja siitä johtuva hypertriglyseridemia);
• soija-, munanvalkuaisten, maapähkinöiden tai muiden lääkkeen ainesosien intoleranssi.

Sivuvaikutukset Intralipidi 20 %

Sivuvaikutuksia ovat oksentelu, kuume, pahoinvointi ja vilunväristykset.

Yliannos

Lääkkeen eliminaatiohäiriön yhteydessä voi esiintyä liiallisen rasvakuormituksen oireyhtymää, joka voi aiheuttaa infektion tai munuaisten toimintahäiriön. Tälle oireyhtymälle on ominaista kuume, hyperlipidemia, eri elinten toiminnan häiriöt, rasvakertymä ja kooma. Vaikeassa myrkytyksen tapauksessa triglyseridejä sisältävillä emulsioilla voi kehittyä asidoosi yhdessä hiilihydraattien käytön kanssa.

Kun Intralipid 20 % -valmisteen anto lopetetaan, kaikki edellä mainitut oireet yleensä häviävät.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Hepariinin anto johtaa plasman lipolyysiarvojen tilapäiseen nousuun, mikä puolestaan vähentää triglyseridien puhdistumaa tilapäisesti (lipoproteiinilipaasin ehtymisen vuoksi).

Insuliini voi myös muuttaa lipaasien toimintaa, vaikka tämän vaikutuksen kliininen merkitys on melko rajallinen.

Soijaöljyssä oleva K1-vitamiini on kumariinijohdannaisten antagonisti, minkä vuoksi tällaisia lääkkeitä käyttävien ihmisten on seurattava huolellisesti veren hyytymisindikaattoreitaan.

Varastointiolosuhteet

Intralipid 20 % tulee säilyttää paikassa, joka on suojattu pieniltä lapsilta ja auringonvalolta. Lämpötilan ei tulisi ylittää 25 °C:ta. Lääkkeen pakastaminen on kielletty.

Säilyvyys

Intralipid 20 % -valmistetta voidaan käyttää kahden vuoden kuluessa terapeuttisen elementin valmistuspäivästä.

Hakemus lapsille

Lipidien poistumista vastasyntyneistä ja alle 12 kuukauden ikäisistä imeväisistä on seurattava säännöllisesti. Lipidien poistumista arvioidaan mittaamalla seerumin triglyseriditasoja.

Analogit

Lääkkeen analogit ovat aineet Vamin 14, Dipeptiven, Aminoven infant with Vaminolact ja lisäksi Infezol, Aminosteril n-hepa ja Hepavil.