Maahanmuuttajat

Imigran - migreenivalmiste, on serotoniinin 5HT1-reseptorien selektiivinen agonisti.

[1], [2]

Viitteitä Maahanmuutto

Lääkitys on tarkoitettu kipua nopeaan lievittämiseen migreenissä (sekä ilman että aura).

[3],

Julkaisumuoto

Valmistetaan tabletteina 6 kappaletta läpipainolevyä kohti (1 läpipainopakkaus LS-pakkausta kohti) tai 2 kappaletta läpipainopakkausta kohti (pakkauksessa on kolme läpipainopakkausta).

[4]

Farmakodynamiikka

Sumatriptaani on 5HT-reseptorien (1D) selektiivinen agonisti, mutta ei vaikuta muihin 5HT-reseptoreihin. Päätetiedostot sijaitsevat pääasiassa kallon aivoissa.

Koekokeiden aikana havaittiin, että sumatriptaanilla on selektiivinen vasokonstriktiivinen vaikutus kaulavaltimon systeemiin sijoitetuilla aluksilla vaikuttamatta aivojen verenkiertoon. Karotidien kautta verenpaine ulottuu sekä sisä- että ekstrakraniaalisiin kudoksiin (esimerkiksi aivojen kalvoihin), astioiden laajenemiseen, joka johtaa migreenin ilmenemiseen.

Koettujen kokeiden avulla oli mahdollista paljastaa lisäksi aktiivisen komponentin inhibitoriset ominaisuudet suhteessa trigeminaalihermon toimintaan. Näiden kahden mekanismin kautta sumatriptaanin anti-migreenin vaikutus ilmenee.

Lääkeaineen vaikutus alkaa puoli tuntia huumeiden oraalisen annon jälkeen (100 mg: n määrä).

[5], [6],

Farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna komponentti imeytyy nopeasti 45 minuutin kuluttua 70%: n huipputasosta. Keskimäärin maksimiplasman indeksi 100 mg: n annoksella on 45 ng / ml. Biologinen hyötyosuus sisäisellä tablettien saannolla on 14% (osittain metabolisen systeemisen prosessin ja osittain puutteellisen imeytymisen vuoksi).

Plasmaproteiinin synteesi on heikko (14-21%) ja jakelutilavuuden keskiarvo on 17 litraa. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma on noin 1160 ml / minuutti ja munuaisissa keskimäärin noin 260 ml / minuutti.

Munuaisten ulkopuolella oleva puhdistuma on noin 80% kokonaismäärästä, mikä sallii sumatriptaanin erittymisen pääasiassa hajoamistuotteiden muodossa. Tärkein on aktiivisen ainesosan indolietikka-analogi. Se erittyy virtsaan (siinä määritellään vapaana happona sekä aineen kanssa konjugoituna glukuronidilla) eikä sillä ole 5HT1: n ja 5HT2: n aktiivisuutta. Muita hajoamistuotteita ei tunnisteta.

Annettujen sumatriptaanin farmakokineettiset ominaisuudet vaihtelevat hieman migreenikohtauksen aikana.

[7], [8], [9], [10]

Annostus ja antotapa

On kiellettyä juoda tabletteja profylaktisena hyökkäyksen aikana. Myös suositeltua annosta ei saa ylittää.

Paras aika ottaa pilleri - välittömästi hyökkäyksen alkamisen jälkeen, mutta lääke on tehokas missä tahansa vaiheessa.

Yleensä lääke on määrätty 50 mg: n annoksella (ensimmäisen pillerin koko). Joskus annosta voidaan lisätä 2 tablettia (100 mg).

Jos ei ole vaikutusta, et voi ottaa uutta annosta saman migreenikohtauksen aikana. Seuraava tabletti voidaan ottaa vasta uuden hyökkäyksen alkamisen jälkeen.

Ensimmäisen annoksen reaktion ollessa läsnä, mutta migreenin ilmenemismuotoja seuraavan kerran, toinen pilleri annetaan käyttää seuraavien 24 tunnin aikana ja vähintään 2 tunnin annosvälillä. Yleensä päivä (24 tunnin kuluessa) voi kestää enintään 300 mg lääkettä.

Ota pilleri kokonaan pesemällä ne vedellä.

[19]

Käyttö Maahanmuutto raskauden aikana

Raskaana oleville naisille annetaan vain ottaa huomioon äidin mahdollinen apu suhteessa riskiin kehittää negatiivisia oireita sikiössä.

On tiedossa, että kun n / vaikuttavan aineen käyttöönottoa, se tunkeutuu äidinmaitoon. Vähennä vaikutusta lapsiin voi olla, jos 12 tunnin kuluessa huumeiden käytön jälkeen imetät.

Vasta

Huumeiden vasta-aiheista:

• lääkkeen sisältämien aineosien intoleranssi;
• historia sydäninfarkti, lisäksi spontaania anginaa, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonipatologia tai IHD: n ominaispiirteet;
• historia väliaikaisesta verenkiertohäiriöstä aivoissa tai aivohalvauksessa;
• vakava tai kohtalainen kohonnut verenpaine tai lievän verenpaineen hallitsemattoman verenmuodostus;
• vaikea maksasairaus;
• samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa - Imigranin käytön aloittaminen on sallittu vähintään 2 viikkoa inhibiittoreiden sisäänoton lopettamisen jälkeen;
• lapset ja nuoruus, koska huumeidenkäytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa edellä käsiteltyjen henkilöiden ryhmässä.

[11], [12], [13], [14]

Sivuvaikutukset Maahanmuutto

Kliinisten tutkimusten mukaan tällaisia haittavaikutuksia havaittiin:

• kansanedustuslaitoksen elimet: usein uneliaisuus tai huimaus ja lisäksi herkkyyshäiriö (mukaan lukien hypoestesia ja parestesiat);
• CCC: n elimet: usein verenpaineen taso (välittömästi pillerin käytön jälkeen) ohimenevästi lisääntynyt ja lisäksi verenkierto;
• hengityselimet: dyspnoa esiintyy usein;
• ruoansulatuskanavan hoito: usein joillakin potilailla on kehittynyt oksentelua ja pahoinvointia, vaikka yhdistämistä huumeidenkäyttöön ei ole vielä tunnistettu;
• sidekudoksen, lihakset ja luuranko: Useimmat näistä oireista ovat väliaikaisia, vaikka ne voivat olla voimakkaita ja vaikuttaa eri kehon osien (mukaan lukien kurkun ja rintalastan) - vaikuttavat usein lihaskipua tai tunne raskautta;
• Yleiset häiriöt: esiintyvät usein kivuliaita tuntemuksia, tunne veto-, puristus- ja lisäämällä kylmää tai lämpöä (ilmenemismuodot ovat yleensä ohimeneviä, mutta joskus ne ovat voimakas ja voi esiintyä eri kehon osiin (mukaan lukien kurkun rintalastan)). Usein on vakava väsymys tai heikkouden tunne (nämä ilmenemismuodot ovat myös väliaikaisia ja yleensä niillä on kohtalainen tai lievä vakavuusaste);
• Analyysien tulokset: funktionaalisten maksatutkimusten indikaattoreissa oli vain pieniä muutoksia.

Markkinointitutkimuksen tulokset:

• immuniteetti: lisääntynyt herkkyys (ihoreaktioista anafylaksisiin tapauksiin);
• kansanedustuslaitoksen elimet: kohtausten esiintyminen. Joissakin tapauksissa tällaiset oireet ilmenivät ihmisillä, joilla oli taipumus kouristuksiin tai sellaisten olosuhteiden anamneesin läsnä ollessa, jotka voisivat johtaa tällaisiin hyökkäyksiin; Lisäksi dystonian, vapina, nystagmus tai scotoma kehittyy;
• visuaaliset elimet: diplopian tai välkkyyden kehitys, näkökyvyn heikkeneminen sekä näköhäviö (yleensä tilapäinen). Samankaltaisia häiriöitä voi myös esiintyä migreenin hyökkäyksen takia;
• elimet CCC: kehittäminen takykardia, angina pectoris tai bradykardia, lisääntynyt sydämen syke, rytmihäiriö, TIA EKG-muutokset, kouristukset sepelsuonia alentaa verenpainetta, sydäninfarkti, Raynaud'n oireyhtymä;
• ruoansulatuselimet: paksusuolentulehduksen tai paksusuolentulehduksen aiheuttama muoto;
• sidekudos, luuranko ja lihaksisto: nivelkipu, kohdunkaulan iskias;
• mielenterveyden häiriöt: tunne jännitystä;
• ihonalaiskudos ja iho: hyperhydroosin kehitys.

[15], [16], [17], [18]

Yliannos

Kun suun kautta annetut annokset ylittivät 400 mg, esiintyi vain haittavaikutusten oireita. Yliannostusta kehitettäessä potilaalle tulee kestää vähintään 10 tuntia, kun hän suorittaa tavanomaisia tukimenettelyjä.

Ei ole tietoa peritoneaalidialyysi- tai hemodialyysin vaikutuksista lääkkeen aktiivisen komponentin parametreihin.

[20], [21], [22], [23]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ei ole tietoa huumeiden vuorovaikutuksesta alkoholijuomien kanssa vaan myös flunarisiini, propranololi ja myös pizotifenomi.

Ergotamiinia tai muita 5-HT1-reseptori / tryptonin agonisteja sisältäviä lääkkeitä on saatavilla rajoitetusti. Teoriassa voi kehittyä pitkittynyt vasospastinen toiminta, jonka seurauksena tällaisten lääkkeiden yhdistäminen on kielletty. Ei ole tiedossa, millainen kesto on näiden lääkkeiden vastaanoton välillä - riippuu lääkkeiden tyypistä ja annoksista. Koska ergotamiinin ja 5-HT1-tryptaani / reseptorien agonistien ominaisuuksia voidaan parantaa Imigranilla, niiden jälkeen on noudatettava 24 tunnin aikaväliä ennen niiden saamista.

Tässä tapauksessa lääkeaineen pitoisuudesta ergotamiinin ei voida käyttää yli 6 tuntia nauttimisen jälkeen Imigranin ja triptaanit agonistit / reseptori-5-HT1-- 24 tunnin kuluessa käyttäen Imigranin.

On yhden tulon jälkeen maininta siitä, että potilaille kehittyi serotoniinin myrkyllisyys (myös ilmenemismuotoja neuromuskulaarisitauteina, henkisen tilan muutos ja sisäelinten epävakaus) yhdistelmä lääkeaineiden selektiivisiä serotoniinin kääntää kaapata. On myös tietoa edellä mainitun patologian ilmentymisestä triptaanien yhdistelmänä noradrenaliinin kanssa ja käänteisen serotoniinin talteenoton inhibiittoreihin.

[24], [25]

Varastointiolosuhteet

Lääke on säilytetty lapsille suljettuun paikkaan, joka on tavanomaisissa lääkkeissä. Lämpötila - enintään 30 ° С.

[26], [27],

Säilyvyys

Imigrania saa käyttää 3 vuoden kuluessa lääkkeen valmistuksesta.