Lantus

Lantus on diabeteslääke.

[1], [2]

Viitteitä Lantus

Se näkyy insuliinista riippuvaisen diabeteksen hoidossa 6-vuotiailta lapsilta sekä aikuisilta.

[3]

Julkaisumuoto

Annettiin injektioliuoksena, joka sisälsi patruunoita, joiden tilavuus oli 3 ml. Ensimmäisen läpipainopakkauksen sisällä on 5 patruunaa. Erillisessä pakkauksessa on yksi läpipainolevy.

[4], [5]

Farmakodynamiikka

Lääkeaineen vaikuttava aine on glargininsuliini (ihmisen insuliinin keinotekoinen analogi), jolla on heikko liukoisuus neutraalissa väliaineessa. Lääkeaine liuos on täysin liuennut, kun taas oleskelevat happamassa ympäristössä, mutta antamisen jälkeen ihon alle suoritetaan hapon muodostumista neutralointi mikropretsipitatov ja kuvaus niistä vapautuu vähitellen komponentti glargininsuliinille (pieninä erinä). Tämä mahdollistaa aineen pehmeän AUC-arvon saavuttamisen plasmassa (teräviä huippuja ja recessioita ei havaita). Myös mikropääskkeiden muodostumisen ansiosta lääke hankkii laajennetut ominaisuudet.

LS: n aktiivisen aineen affiniteetti insuliinijohtimiin on samanlainen kuin ihmisen analogi. Synteesi glargininsuliinin IGF-1 -johdon kanssa ylittää ihmisen indeksit 5-8 kertaa, mutta samanaikaisesti sen hajoamistuotteet ovat hieman pienempiä kuin ihmisen analogi.

Yleinen annostus insuliinipitoisuus (aktiivista aineosaa yhdessä hajoamistuotteet) havaittu henkilöillä, joilla on diabetes ensimmäisen tyypin diabeteksen, huomattavasti pienempiä arvoja sopiva puoli-maksimaalinen synteesi johtimet IGF-1, ja siten edelleen aktivointi mitogenically-proliferatiivinen vaikutus, joka syntyy tämän reseptorin vaikutuksesta.

Sisäinen IGF-1, normaalissa tilassa, voi kulkea mitogenically-proliferatiivinen vaikutus, mutta sitä on sovellettu aikana insuliini annos insuliiniannoksia paljon alhaisempi kuin tarvitaan suorittaa tätä prosessia (välillisesti IGF-1).

Aineosan insuliinin (myös glargininsuliinin) pääasiallinen tehtävä on hiilihydraattien metabolian normalisointi (glukoosin metabolia). Samanaikaisesti vähentää lääkkeen plasmassa parametrit glukoosi (kasvava kysyntä perifeerisissä kudoksissa (lihas ja rasva) tämän materiaalin) ja yhdessä tämän estää muodostumista tämä elementti maksassa. Lisäksi insuliini suppressoi proteolyysin samoin kuin lipolyysin sisällä adiposyyttejä samalla, kun se käynnistää sitoutumisprosessin proteiinien kanssa.

Kliinisten ja farmakologisten testien suorittamisen yhteydessä havaittiin, että glargininsuliini yhdessä sen ihmisen analogin kanssa samoissa annoksissa on ekvivalentti IV-injektioiden jälkeen.

Muiden insuliinien mukaisesti glargin-insuliinin vaikutukset ja kesto vaikuttavat fyysisen aktiivisuuden tasoon samoin kuin muihin tekijöihin.

Liuoksen hidas absorptio n / k: n johdannolla mahdollistaa hoitomenetelmän suorittamisen kerran päivässä. On kuitenkin pidettävä mielessä, että insuliinin vaikutuksesta on suhteessa aikaväleihin merkittävä yksittäinen vaihtelu.

Testien aikana ei ollut merkittäviä eroja proliferatiivisen retinopatian dynamiikassa NPH-insuliinin ja glargininsuliinin tapauksessa.

[6], [7]

Farmakokinetiikkaa

Aktiivisen aineen imeytyminen on hyvin hidasta, joten sk-annon jälkeen lääkkeellä ei ole huippupitoisuutta (verrattuna NPH-insuliiniin). Lääkkeen ruiskutuksen jälkeen tasapainoarvo havaitaan hoitoketjun 2-4 päivänä päivänä kerran päivässä. Laskimonsisäisen annon tapauksessa glargininsuliinin puoliintumisaika oli yhtä kuin ihmisen analogin puoliintumisaika.

Aktiivisen komponentin metabolia tapahtuu 2 aktiivisen johdannaisen (M1 ja M2) muodostumisen kanssa. SC-antamisen vaikutus liittyy pääasiassa elementin M1 altistumiseen, mutta monilla testin osanottajilla ei ole tunnistettu glulgiinin insuliinia M2: n kanssa.

[8], [9], [10], [11], [12],

Annostus ja antotapa

Lääke-liuoksen antaminen suoritetaan menetelmällä, mutta käytön / käytön menetelmä on kielletty, koska se jopa tavallisissa annoksissa voi aiheuttaa hypoglykemian ulkonäön vakavassa muodossa. Lääkkeiden pitkittyneet ominaisuudet antavat täsmälleen pistoksen subkutaanisessa rasvakerroksessa.

Hoidon aikana on välttämätöntä noudattaa tiettyä hoito-ohjelmaa ja myös huolehtia lääkkeen antamisesta asianmukaisesti.

Kliinisesti merkitseviä eroja ei ole lääkeannoksen tapauksessa deltoidi-, vatsa- tai reisialueella. Kuitenkin, kun se on sopivimmilla alueilla käyttöönottoa varten, on tarpeen muuttaa pistoskohtaa jokaisen uuden menettelyn aikana.

Lääkettä ei saa laimentaa eikä sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Annostusmitat:

Lantus sisältää insuliinia, jolla on pitkittynyt vaikutus. Sen on annettava se kerran päivässä, ja menettely on aina suoritettava samanaikaisesti. Järjestelmä valitaan kullekin erikseen - annosten suuruus, menettelyn aika jne. Lääkettä voidaan käyttää tyypin 2 diabetes mellituksen (yhdessä hypoglykeemisten lääkkeiden) kanssa.

On otettava huomioon, että Lantusin ED eroaa muiden insuliinituotteiden ED: n indekseistä.

Ikääntyneillä ihmisillä munuaisten toiminnan progressiivisen häiriön vuoksi ruumiin insuliinin tarvetta voidaan jatkuvasti vähentää. Siksi munuaisten vajaatoimintaa sairastavan henkilön on alentava (verrattaessa potilaita, joilla on terveellinen munuaisten toiminta) tämän aineen tarve.

Jos maksan vajaatoiminta on heikentynyt, insuliinin tarve voi myös pienentyä (koska aineen metabolia hidastuu ja glukoneogeneesi vähenee).

Kun toteutetaan Lantus-valmisteen siirtymistä muista insuliinilääkkeistä:

Tapauksessa insuliinin, tai jolla on suuri keskimääräinen altistumisen laajuus voidaan tarvita siirron jälkeen koko taustan korjauksen annos insuliinia, ja yhdessä tämän muutoksen, ja samanaikainen hoito. Vähentää todennäköisyyttä yöllisen hypoglykemian, ja aamulla aikana matkustajan vastaanotto tilassa muuttuvan tausta insuliinin (siirtymistä 2 kertainjektiona (käyttämällä NPH-insuliinin) kertakäyttöisten (käyttöönotto Lantusiin ®)), joka tarvitaan vähentämään 20-30% annoksesta vuosina ensimmäiset hoitoviikot. Samanaikaisesti on tarpeen lisätä hieman ruoan kanssa otetun insuliinin annosta. 2-3 viikon kuluttua annoskoot säädetään ottaen huomioon potilaan ominaisuudet.

Ihmisillä, joilla on vasta-aineita ihmisinsuliinille, lääkkeen käytön aikana keho voi antaa muutetun reaktion tähän aineeseen. Tällaisen rikkomuksen vuoksi annostusta voidaan säätää.

Annostusta tulisi muuttaa, jos elintapaan, painoon ja muihin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa insuliinin ominaisuuksiin, muuttuessa.

[16], [17]

Käyttö Lantus raskauden aikana

Lantusin käyttöä koskevat kliiniset testit eivät olleet raskaana oleville naisille. Postmarketing-tutkimuksissa (noin 300 - 1 000 kuvatulla tapauksella) saadut tiedot osoittivat, että aktiivisella aineosalla ei ole negatiivista vaikutusta sikiön kehitykseen eikä raskauteen. Eläinkokeilla ei myöskään ollut mitään toksisia vaikutuksia sikiöön. Tästä voi päätellä, että lääke ei häiritse lisääntymisjärjestelmää.

Jos on tarpeen, lääkäri voi määrätä raskaana olevan naisen hoitoon. Mutta sinun on seurattava tarkasti plasman glukoosiarvot ja naisten yleinen tilanne. Ensimmäisellä kolmanneksella insuliinin tarve voi laskea, mutta toisella ja kolmannella voi päinvastoin lisätä. Lisäksi, välittömästi syntymän jälkeen, tämä tarve pienenee jyrkästi hypoglykemian entisestään.

Laktaation aikana lääkkeen käyttö on sallittua, mutta sinun on seurattava tarkasti aineen annostusta. Ruoansulatuskanavan tunkeutumisen jälkeen aktiivinen ainesosa on jaettu aminohappoihin, joten se ei voi vahingoittaa rintavauvaa äidin imettäessä. Tietoa glargininsuliinin nauttimisesta äidinmaitoon - ei.

Vasta

Vasta-aiheista:

• intoleranssin esiintyminen lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen tai lisäaineiden suhteen;
• potilaalla on hypoglykemiaa;
• on kiellettyä nimittää alle 6-vuotiaita lapsia;
• Älä valitse keinoksi ketoasidoosin diabeettisen muodon poistamiseksi.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä korkean riskin potilailla terveydelle aiheutuvia komplikaatioita hypoglykemian jaksojen aikana. Tämä sisältää potilaat, joilla on diabeettinen retinopatian muoto ja lisäksi kouristus aivojen tai sepelvaltimotyyppien astioihin.

[13], [14]

Sivuvaikutukset Lantus

Huumeiden käytön seurauksena hypoglykemiaa kehittyy useimmiten (tilanteissa, joissa insuliinia annetaan ihmisten tarpeisiin ylittävissä määrissä). Lisäksi glargininsuliini voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• kansanedustuslaitoksen elimet: näkökyvyn heikkeneminen, retinopatian tai dysgeusian kehitys;
• ihonalaiskudos ihon kanssa: lipodystrofia tai lipodystrofia;
• metabolisten prosessien häiriöt: hypoglykemian kehitys;
• allergiset oireet: turvotuksen tai hyperemian injektiokohdan ulkonäkö, urtikaria, angioödeema, anafylaksia tai keuhkoputkien kouristus;
• Muu: kerääntyminen natriumosaan, myalgia.

[15]

Yliannos

Jos liuosta annetaan suurina määrinä, on mahdollista kehittyä vakava ja pitkittynyt hypoglykemia, jonka eteneminen voi olla hengenvaarallinen.

Jos yliannostustapahtumat ilmaistaan huonosti, hiilihydraattien saanti auttaa. Jos hypoglykemia ilmenee säännöllisesti, henkilön elämäntapa on korjattava ja sen kanssa lääkkeen annos.

Kehittämisen kanssa vakavien muotojen hypoglykemian (keskuudessa kuten jaksoja liittyy useita erilaisia neurologisia häiriöitä, kouristuksia, kohtauksia ja kooma) kirjoitetaan / m tai p / glukagonin aine tai pidä / glukoosi injektio (väkevää). Koska Lantus on pidentynyt vaikutus, vaikka kyseessä parantamaan terveydentilaa kestää kauan edelleen antaa potilaalle hiilihydraattien ja seurata hänen terveytensä.

[18], [19], [20], [21],

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat glukoosi-aineenvaihdunnan prosesseihin, sinun on ehkä säädettävä Lantus-annoksen kokoa.

Monistus PM hypoglykeemisiä ominaisuuksia havaittu fluoksetiinin kanssa, propoksifenyyli, salisylaatit, fibraatit, sekä pentoksifylliini, sulfonamidit ja disopyramidi. Lisäksi tällaisella toiminnalla on MAO: n ja ACE: n estäjiä, samoin kuin hypoglykeemisiä lääkkeitä oraaliseen antoon.

Heikentävät lääkkeen hypoglykeemiset ominaisuudet aiheuttavat kortikosteroideja, glukagonia, isoniazidia danatsolin ja somatropiinin kanssa. Lisäksi on myös progestiineja estrogeenien, klotsapiinin, diatsoksidin ja olantsapiinin kanssa. Tämän lisäksi, diureetit, fenotiatsiinijohdannaiset, sympatomimeetit, proteaasi-inhibiittorit ja kilpirauhashormonit.

Litiumlääkkeet, klonidiini sekä β-estäjät etanolin kanssa pystyvät sekä parantamaan ja heikentämään lääkkeen vaikutusta.

Yhdistelmä pentamidiinilla voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka tulee myöhemmin hyperglykemiaksi.

[22], [23]

Varastointiolosuhteet

Lantusia tulee pitää lämpötilassa 2-8 ^o C : n lämpötilassa . Liuosta ei pidä jäädyttää. Avaamisen jälkeen, lääke on säilytettävä lämpötilassa, joka on 15-25 indikaattoreita ^ja C.

[24]

Säilyvyys

Lantus sopii käytettäväksi kolmen vuoden kuluessa liuoksen vapautumishetkestä. Mutta sen jälkeen, kun patruuna on avattu lääkkeen kanssa, ne voivat käyttää enintään 1 kuukausi.