Herceptin

Herceptin sisältää vaikuttavaa ainetta trastutsumabia, joka kykenee toimimaan vuorovaikutuksessa tyypin 2 ihon kasvutekijän päätelaitteen kanssa, tukahduttamaan kasvainsolujen lisääntymisen HER2 -tyypin yliekspression kanssa ja heikentämään HER2 -yliekspressioprosessia.

Trastutsumabi pystyy myös osoittamaan selektiivistä sytotoksisuutta kasvainsoluja vastaan. Lisäksi on huomattava, että juuri HER2: n yliekspressiota pidetään pääasiallisena syynä useimmissa tapauksissa rintasyövän ja yleisen mahasyövän kehittymiseen. [1]

Viitteitä Herceptin

Sitä käytetään onkologisten sairauksien (monavalmisteena ja yhdessä muiden onkologisten aineiden kanssa) hoitoon, mukaan lukien metastaattinen rintasyöpä (kasvainsolujen HER2 -yliekspression taustalla), rintasyövän alkuvaiheet (yli -ilmentyminen) kuten adenokarsinooma vaikuttavat ruokatorven mahalaukun sairauksien ja vatsa (kehityksen kanssa yli-ilmentävät HER2).

Julkaisumuoto

Lääkkeen vapautuminen tapahtuu infuusioliuoksen valmistukseen tarkoitetun jauheen muodossa: 0,15 g: n injektiopullojen sisällä (1 injektiopullo pakkauksen sisällä) ja myös 0,44 g (laatikon sisällä - 1 jauhepullo ja 1 20 ml: n liuotinpullo) ).

Farmakodynamiikka

Trastutsumabi on rekombinantti -DNA -johdannainen monoklonaalisista humanisoiduista vasta -aineista, jotka ovat vuorovaikutuksessa selektiivisesti tyypin 2 ihon kasvutekijän (HER2) päätteiden solunulkoisen domeenin kanssa. Nämä vasta -aineet ovat IgG1, joka käsittää ihmisen alueet (raskaan ketjun vakioalueet), sekä määrittävät HER2 -vasta -aineen p185 hiiren alueiden komplementaarisuuden suhteessa HER2: een. [2]

Elementti trastutsumabi estää kasvainsolujen lisääntymisen ja HER2 -yliekspression kehittymisen in vivo- ja in vitro -prosessien aikana. In vitro -testeissä trastutsumabisolujen vasta-aineesta riippuvainen sytotoksisuus vaikuttaa pääasiassa kasvainsoluihin ja kehittyy HER2-yliekspressio. [3]

Farmakokinetiikkaa

Rintasyöpä.

Lääkkeiden käyttöönoton jälkeen lyhyiden suonensisäisten infuusioiden muodossa osissa 0,01, 0,05 sekä 0,1, 0,25, 0,5 g kerran viikossa farmakokineettiset parametrit olivat epälineaarisia. Annoksen suurentaminen vähensi lääkkeen puhdistumaa.

Puoliintumisaika on 28--38 päivää, joten erittymisaika Herceptin-hoidon lopettamisen jälkeen on enintään 27 viikkoa (190 päivää ja 5 puoliintumisaikaa).

Yleinen mahasyövän muoto.

Korkeilla lääkeaineilla systeeminen puhdistuma on yleensä lineaarinen ja puoliintumisaika on noin 26 päivää.

Odotettujen AUC -arvojen mediaani (tasapaino 3 viikon aikana) on 1213 mg / l vuorokaudessa, tasapainon Cmax -mediaani on 132 mg / l ja Cmin -mediaani on 27,6 mg / l.

Annostus ja antotapa

Herceptinin määrääminen on sallittua vasta, kun HER2 -kasvaimen ilmentymistesti on suoritettu.

Lääkitys annetaan tiputin. Nesteen valmistuksen aikana säiliötä ei saa ravistaa voimakkaasti (vain ravista sitä). Kun vaahto ilmestyy, jätä lääkepussi 5 minuutiksi.

On tarpeen valita hoito -ohjelma yksinomaan henkilökohtaisesti ottaen huomioon patologian vaihe ja sen kulun erityispiirteet, potilaan tila, paino, pituus, ikä jne. Kirjallisuudessa kuvattujen hoito -ohjelmien mukaisesti..

Lääkkeen antoprosessin aikana ja 6 tunnin ajan ensimmäisen infuusion jälkeen sekä 2 tuntia lisätoimenpiteiden jälkeen (vain sairaalassa) potilaan tilaa seurataan jatkuvasti, jotta se reagoi ajoissa kehitykseen negatiivisista merkeistä. Kun ne ilmestyvät, infuusio on keskeytettävä, ja sitä jatketaan vasta negatiivisten oireiden poistamisen ja kehon toimintojen palauttamisen jälkeen. Hoito on lopetettava kokonaan, jos ilmenee hengenvaarallisia oireita.

• Sovellus lapsille

Et voi käyttää lääkettä alle 18 -vuotiaille lapsille, koska sen terapeuttista tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.

Käyttö Herceptin raskauden aikana

Herceptinin määrääminen HB: lle ja raskaudelle on kiellettyä. Hoidon päätyttyä hedelmällisessä iässä olevan naisen on käytettävä luotettavaa ehkäisyä vielä kuuden kuukauden ajan, koska lääke voi aiheuttaa kuolemaan johtavan sikiön keuhko- ja munuaisten hypoplasian sekä oligohydramnion.

Vasta

Sitä on vasta -aiheista määrätä, jos potilaalla on vaikea intoleranssi trastutsumabille ja lisäksi vaikea hengitys, johon liittyy keuhkojen etäpesäkkeitä tai hengenahdistus vaiheessa, joka vaatii happihoitoa.

Sitä käytetään varoen angina pectoriksen, sydänlihaksen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen tapauksessa tai tapauksissa, joissa karyotoksisten lääkkeiden käyttöönotto tehtiin ennen lääkkeiden käyttöä.

Sivuvaikutukset Herceptin

Sivuoireita voi esiintyä, mukaan lukien infektioiden paheneminen / kehittyminen (keuhkokuume, herpes, flunssa, urea ja epidermaaliset vauriot). Kasvainten (hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten) kasvu on mahdollista. Haimaan, munuaisiin, maksaan, CVS: ään, NS: hen ja hematopoieettiseen järjestelmään voi liittyä myös ilmenemismuotoja.

Hengityselimiin (trakeiitti tai keuhkoputkentulehdus) ja orvaskedeen (nokkosihottuma tai kutina) liittyviä allergian merkkejä voi kehittyä sekä anafylaksia, angioedeema ja kardiogeeninen sokki.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke ei ole yhteensopiva 5% dekstroosin kanssa, koska se voi aiheuttaa proteiinien aggregaatiota.

Herceptiniä ei saa sekoittaa tai liuottaa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Varastointiolosuhteet

Herceptin on pidettävä poissa lasten ulottuvilta. Lämpötilaindikaattorit ovat 2-8 ° С.

Säilyvyys

Herceptiniä voidaan käyttää 36 kuukauden ajan lääkkeen valmistuspäivästä. Valmis liuos säilyy aseptisissa olosuhteissa 1 kuukauden ajan.

Analogit

Lääkityksen analogit ovat Vektibeks, Mabthera Avastinin kanssa, Gazyva ja Arzerra Mabkampatin kanssa sekä Erbitux ja Trastumab.