Fabrazyme

Fabrazyme on kansainvälisesti merkittävä lääke. Fabrazymea käytetään ihotautioppiaineessa Fabryn taudin hoitoon. Suosittelemme, että otat huomioon lääkkeen ominaisuudet, annosmuodon, hoidon tehokkuuden ja vaikutuksen kehoon.

Fabrazyme-valmisteella on kansainvälinen yleisnimi - Agalzide beta. Lääkkeen annosmuoto on konsentraatti liuoksen valmistamiseksi. Lääkettä käytetään infuusioihin eli laskimonsisäiseen ja valtimoensisäiseen antoon. Fabrazyme sisältää vaikuttavina aineina agalzide beetaa, mannitolia, natriumvetyfosfaattiheptahydraattia ja natriumdivetyfosfaattimonohydraattia.

Valmiste on tiheä valkoinen jauhe. Liukenemisen jälkeen valmiste muuttuu värittömäksi, liuoksen tulisi olla ilman vieraita sulkeumia.

Viitteitä Fabrazyme

Fabrazymen pääasialliset käyttöaiheet ovat Fabryn tauti. Lääkettä määrätään myös pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon potilaille, joilla on edellä kuvattu sairaus.

Lääke on määrätty potilaille, joilla on α-galaktosidaasi A:n puutos elimistössä. Lääkettä voivat käyttää sekä aikuiset että yli kahdeksanvuotiaat lapset.

Julkaisumuoto

Lääkettä on saatavana 5 ja 35 mg:n injektiopulloissa. Injektiopullot on valmistettu värittömästä lasista ja suljettu kumitulpilla, joissa on napsautettava kansi. Jokainen lääkepakkaus sisältää yhden injektiopullon, jossa on käyttöohjeet valtion ja venäjän kielellä.

Fabrazyme-valmisteen mukana tulee myös kylmäkuivattu valmiste tiivisteen valmistamiseksi. Toisin sanoen tätä valmistetta käytetään Fabrazyme-infuusioliuoksen valmistamiseen. Tätä valmistetta myydään 10 injektiopullossa yhdessä pakkauksessa.

Farmakodynamiikka

Fabrazymen farmakodynamiikka mahdollistaa lääkkeen biokemiallisten vaikutusten ja elimistöön kohdistuvien vaikutusten selvittämisen. Fabrazyme-lääkettä määrätään Farbin tautia sairastaville potilaille. Tässä tapauksessa Fabrazyme on lääke polysysteemisen ja heterogeenisen sairauden hoitoon. Lääkkeen antamisen yhteydessä elimistö saa puuttuvan määrän α-galaktosidaasia - lysosomihydralaasia. Tämä aine katalysoi glykosfingolipidien hydrolyysiä.

Lääke imeytyy täydellisesti vereen ja saavuttaa nopeasti halutun vaikutuksen. Mutta Fabrizimin korkeasta tehokkuudesta huolimatta tämän lääkkeen käyttöön liittyy useita varotoimia.

Farmakokinetiikkaa

Fabrazymen farmakokinetiikka kuvaa lääkkeen vaikutusta elimistössä eli imeytymistä, metaboliaa ja eliminaatiota. Lääkeannoksen antamisen jälkeen Fabrazyme väkevöityy veriplasmaan ja toimii siten elimistössä.

Fabrazyme on proteiini, joten lääkkeen eliminaatioprosessi on metabolinen hajoaminen peptidihydrolyysin kautta. Tällainen eliminaatioprosessi voi kuitenkin aiheuttaa munuaisten toimintahäiriöitä, mikä vaikuttaa negatiivisesti Fabrazymen farmakokinetiikkaan. Lääkkeen erittymistä munuaisten kautta pidetään merkityksettömänä ja turvallisena tapana poistaa Fabrazyme verestä.

Annostus ja antotapa

Lääkkeen antotavan ja annostuksen määrää lääkäri. Koska lääke on määrätty Fabryn taudin hoitoon, lääke otetaan lääkärin valvonnassa. Näin voit seurata elimistön aineenvaihduntareaktioita lääkkeeseen.

Fabrazymen suositeltu annos on 1 mg painokiloa kohden. Lääke annetaan potilaalle kahden viikon välein infuusiona tai laskimonsisäisenä injektiona. Tässä tapauksessa infuusion alkunopeus ei saa ylittää 0,25 mg/min. Jonkin ajan kuluttua lääkkeen antonopeutta voidaan lisätä, mutta vähitellen.

Jos lääkettä määrätään munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jos haittavaikutuksia ilmenee, lääkkeen annosta ei voida säätää. Lääkettä määrätään lapsille hyvin harvoin, koska Fabrazymen vaikutusta lapsiin ei ole tutkittu, joten lääke otetaan lääkärin luvalla ja hänen valvonnassaan.

Käyttö Fabrazyme raskauden aikana

Fabrazymen käyttö raskauden aikana on ei-toivottavaa, vaikka lääkkeen vaikutusta naisen kehoon ei ole tutkittu luotettavasti. Huolimatta siitä, että mahdollinen riski on tuntematon, raskaana olevien naisten ei tule käyttää lääkettä, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Yleensä lääkkeen käyttö on tarkoitettu vain selkeisiin käyttöaiheisiin ja äidin ja syntymättömän lapsen riski-hyötysuhteen analyysiin.

Lääkkeen käyttö imetyksen aikana on kielletty, koska fabrazyme erittyy maitoon. Jos hoitoa ei voida lopettaa, imetys on lopetettava, jotta lääke ei pääse vauvaan.

Vasta

Fabrazymen käytön tärkeimmät vasta-aiheet johtuvat lääkkeen ja sen sisältämien vaikuttavien aineiden yksilöllisestä intoleranssista.

Joillakin potilailla voi esiintyä huimausta, pyörtymistä ja uneliaisuutta lääkkeen ensimmäisen käytön yhteydessä. Siksi on suositeltavaa noudattaa osastohoidon ohjeistusta ja pidättäytyä auton ajamisesta tai automaattisten laitteiden käytöstä lääkkeen ottamisen aikana.

Sivuvaikutukset Fabrazyme

Fabrazymen tärkeimmät sivuvaikutukset johtuvat yksilöllisestä herkkyydestä lääkkeen aineosille. Yleisiä sivuvaikutuksia:

• Selkä- ja alaselkäkipu.
• Ihoreaktiot (ihon värjäytyminen, punoitus, ihottuma tai nokkosihottuma).
• Näköhäiriöt, kyynelvuoto, turvotus, voimakas kutina.
• Raajojen, kurkun, kasvojen ja muiden kehon osien turvotus.
• Lihaskipu, nivelkipu, lihaskouristukset, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys.
• Sydän- ja verisuoniongelmat (bradykardia ja takykardia).
• Ripuli, vatsakipu, vatsakipu.
• Rintakipu hengitettäessä, nenänielun tulehdus, yskä, nenän tukkoisuus, tinnitus.
• Kohonnut lämpötila, pyörtyminen, vähentynyt kipuherkkyys.
• Vilunväristykset, pahoinvointi, oksentelu, pistely raajoissa.

[ 1 ]

Yliannos

Lääkkeen yliannostus on erittäin harvinaista. Yliannostus voi johtua suurista lääkeannoksista ja Fabrazymen käytöstä lääkärin määräämän ohjeen vastaisesti. Yliannostustapauksessa sinun on lopetettava Fabrazymen käyttö ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.

Hyvin usein lääkkeen yliannostuksen sattuessa suoritetaan mahahuuhtelu ja annetaan infuusioita lääkkeen poistamiseksi verestä ja kehosta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Fabrazymen yhteisvaikutus muiden lääkkeiden kanssa on sallittua, jos määrätään monimutkainen hoito. Farmakologisia ja lääketieteellisiä tutkimuksia, jotka vahvistaisivat Fabrazymen ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuuden, ei kuitenkaan ole tehty.

Fabrazymea ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa kuin amiodaroni, klorokiini, gentamisiini ja benokiini. Koska Fabrazymen vaikuttavan aineen, agalsidaasibeetan, aktiivisuuden heikkenemisen riski on suuri, on kiinnitettävä erityistä huomiota siihen, että lääkkeen sekoittaminen muiden lääkkeiden kanssa samassa infuusiossa on ehdottomasti kielletty.

[ 2 ], [ 3 ]

Varastointiolosuhteet

Fabrazymen säilytysolosuhteisiin kuuluu lääkkeen säilyttäminen viileässä paikassa 2–8 °C:n lämpötilassa (jääkaapissa). Lääke on pidettävä poissa auringonvalosta ja lapsista.

Jos lääkkeen säilytysohjeita ei noudateta, Fabrazyme on hävitettävä. Säilytysolosuhteet johtivat lääkkeen pilaantumiseen ja siten sen lääkinnällisten ominaisuuksien heikkenemiseen.

Säilyvyys

Fabrazymen säilyvyysaika on 36 kuukautta eli kolme vuotta pakkauksessa ilmoitetusta valmistuspäivästä. Viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen lääke on hävitettävä. Lääkkeen käyttö viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen on ehdottomasti kielletty, koska se voi aiheuttaa vakavia ja peruuttamattomia sivuvaikutuksia.