Elidel

Elidel on ihotautilääketieteessä käytetty lääke.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Viitteitä Elidela

Sitä käytetään atooppisen dermatiitin (keskivaikean tai lievän) poistamiseen, kun paikallisten kortikosteroidien käyttö ei ole mahdollista. Tällaisissa tapauksissa:

• yliherkkyys paikallisille kortikosteroideille;
• kortikosteroidien käytön halutun tuloksen puute;
• tarve levittää tuotetta kaulalle tai kasvoille, alueille, joilla kortikosteroidien ajoittainen, pitkäaikainen käyttö ei välttämättä ole sopivaa.

Julkaisumuoto

Vapautetaan 1 % kermana 15 g:n putkessa.

[ 5 ]

Farmakodynamiikka

Pimekrolimuusi on makrolaktaami-askomysiinin johdannainen, jolla on tulehdusta estäviä ominaisuuksia ja joka selektiivisesti hidastaa sytokiinien (tulehdusjohtimien) muodostumis- ja vapautumisprosesseja.

Merkittävä osa pimekrolimuusista syntetisoidaan spesifisesti makrofiliini-12-nimisen aineen kanssa ja se estää myös kalsiumista riippuvaa fosfataasia - kalsineuriinielementtiä. Tämän seurauksena T-lymfosyyttien aktivaatioprosessi estyy - johtuen aiemmin tunnistettujen sytokiinien transkription estämisestä.

Elidelin vaikuttava aine yhdistää voimakkaan tulehdusta estävän vaikutuksen sekä heikon vaikutuksen yleisiin immuunijärjestelmän ilmentymiin.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetiikkaa

Kun voidetta levitetään ihon pinnalle, sen vaikuttavan aineen pitoisuudet veressä ovat hyvin alhaiset, joten lääkeaineenvaihdunnan prosessien määrittäminen on mahdotonta.

Plasman proteiinisynteesin in vitro -testit ovat osoittaneet, että 99,6 % aineesta syntetisoituu sen avulla. Suurin osa pimekrolimuusista plasmassa syntetisoituu erilaisten lipoproteiinien avulla.

Lääkkeen metaboliaa ei havaita ihossa (in vitro -testeissä).

[ 8 ]

Annostus ja antotapa

Hoitojakson keston määrää lääkäri ottaen huomioon taudin vakavuuden ja vaiheen.

Kermaa voidaan käyttää lyhyinä kuureina atooppisen ekseeman oireiden ja ilmenemismuotojen poistamiseksi, ja lisäksi sitä voidaan käyttää säännöllisesti pitkän ajan kuluessa ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä patologian pahenemista vastaan.

Hoito tulee aloittaa välittömästi atooppisen dermatiitin ensimmäisten oireiden ilmaantuessa. Voidetta tulee levittää vain taudin vaikutusalueille. Lääkettä käytetään lyhyinä kuureina vain taudin pahenemisvaiheissa. Kun sairauden oireet katoavat, Elidelin käyttö on lopetettava. Hoidon tulee olla lyhytaikaista ja säännöllistä.

Lääke levitetään vaurioituneille alueille ohuella kerroksella - 2 kertaa päivässä.

Testitulosten mukaan voiteen säännöllinen käyttö on mahdollista jopa vuoden ajan.

Jos kuuden viikon hoitojakson jälkeen ei ole havaittavissa parannusta tai päinvastoin havaitaan huononemista, hoito on lopetettava. Tässä tapauksessa on myös tarpeen tehdä uusi tautidiagnoosi ja miettiä jatkohoitotoimenpiteiden suunnitelmaa.

Voidetta voidaan levittää kaikille ihoalueille (mukaan lukien kaula pään ja kasvojen kanssa sekä imusolmukkeiden väliin jäävät alueet - sukupuolielinten alue nivuspoimuineen), lukuun ottamatta limakalvoalueita. Hoidettavien alueiden peittäminen tiukoilla siteillä on myös kielletty.

On myös suositeltavaa käsitellä ihoa pehmentävillä aineilla heti voiteen levittämisen jälkeen.

Annoskoot ja kerman käyttötavat lapsille ovat samanlaisia kuin edellä kuvatut suositukset.

[ 9 ], [ 10 ]

Käyttö Elidela raskauden aikana

Lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria negatiivisia vaikutuksia sikiön kehitykseen kohdussa ulkoisen käytön jälkeen. Lääkkeen suun kautta ottamista koskevat eläinkokeet ovat kuitenkin paljastaneet lisääntymistoksisuuden kehittymistä.

Koska pimekrolimuusia imeytyy elimistöön vain vähäisissä määrin paikallisesti käytettynä, komplikaatioiden todennäköisyyttä ihmisillä pidetään melko pienenä. Lääkärit eivät kuitenkaan vieläkään suosittele tämän voiteen käyttöä raskauden aikana.

Elideliä tulee käyttää varoen imetyksen aikana. Rintalastan ja rintarauhasten käsittely kermalla on kielletty, jotta vältetään lääkkeen vahingossa tapahtuva joutuminen vauvan suuhun.

Vasta

Vasta-aiheet ovat pimekrolimuusin ja muiden makrolaktaamien sekä muiden lääkkeen komponenttien intoleranssi. Lisäksi kerman käyttö alle 2-vuotiaille lapsille on kielletty.

Sivuvaikutukset Elidela

Kerman käyttö voi aiheuttaa tiettyjen sivuvaikutusten esiintymisen:

• tartuntataudit: molluscum contagiosum;
• immuunijärjestelmän häiriöt: anafylaksian ilmenemismuodot (tämä sisältää myös vakavia patologisia muotoja);
• aineenvaihduntahäiriöt: alkoholijuomien sietokyvyn puute (usein ihottumaa, kuumia aaltoja, turvotusta tai kutinaa ilmenee heti alkoholin nauttimisen jälkeen);
• iho- ja ihonalaiskerroksen ongelmat: ihon infektioprosessit (esimerkiksi follikuliitti), sekä märkärupi ja furunkulit, vyöruusu tai herpes simplex, herpeettinen dermatiitti (herpeettinen ekseema) ja ihon papillooma. Allergisia reaktioita, kuten urtikariaa ja ihottumaa, Quincken edeemaa ja ihon sävyn muutoksia (hypo- tai hyperpigmentaatio), voi esiintyä.
• systeemiset häiriöt ja paikalliset ilmenemismuodot: polttava tunne kerman levityskohdassa sekä erilaiset reaktiot tällä alueella (kuten kutina, kipu, kuivuus ja ärsytys sekä eryteema, ihottumat, kuorinta parestesia ja turvotus).

Voiteen markkinoille tulon jälkeen potilailla on toisinaan kehittynyt pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien iho- ja muita lymfoomatyyppejä) sekä melanoomaa. Näissä tapauksissa ei kuitenkaan voitu osoittaa yhteyttä Elidelin käyttöön.

On tietoa lymfadenopatian esiintymisestä (havaittu markkinoille tulon jälkeisissä ja kliinisissä kokeissa), mutta sitäkään ei voitu yhdistää voiteen käyttöön.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Voiteen mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty systemaattista arviointia. Pimekrolimuusi metaboloituu ainoastaan CYP 450 3A4 -entsyymin vaikutuksesta. Koska Elidelin imeytyminen on vähäistä, sen yhteisvaikutuksen todennäköisyys systeemisten lääkkeiden kanssa on melko pieni.

Olemassa olevat tiedot vahvistavat, että lääke on hyväksytty käytettäväksi yhdessä antihistamiinien, antibioottien ja kortikosteroidien (nenän, suun kautta tai inhalaatioon) kanssa.

Lääkkeiden ja rokotusten yhteisvaikutusten mahdollisuus on myös hyvin pieni (mutta vain teoriassa, koska tällaisia testejä ei ole tehty). Tästä syystä ihmiset, joilla on laajalle levinneitä tai levinneitä patologioita, on rokotettava aikoina, jolloin voidetta ei käytetä.

Ei ole tietoa yhdistelmäkäytöstä atooppisen ekseeman hoitoon käytettävien immunosuppressanttien (mukaan lukien UVB- ja UVA-säteily sekä PUVA-hoito (psoraleeni ja UVA-säteily), siklosporiini tyyppi A ja atsatiopriini) kanssa.

On välttämätöntä välttää ihon liiallista UV-säteilytystä (tähän kuuluvat PUVA-hoidot, UV-hoito ja solariumien käyttö) kermahoidon aikana.

Harvinaisissa tapauksissa voiteen käyttäjillä on esiintynyt ihottumaa, punoitusta, kutinaa, polttelua tai turvotusta välittömästi alkoholin nauttimisen jälkeen.

[ 11 ]

Varastointiolosuhteet

Elidel-voidetta voidaan säilyttää lasten ulottumattomissa. Lämpötila – enintään 25 °C. Voidetta ei saa pakastaa.

Erityisohjeet

Arvostelut

Potilaat arvioivat Elideliä yleensä myönteisesti, koska se osoittaa todellista tehokkuutta. Vaikka monet ovatkin huolissaan siitä, että voiteella on melko vähän sivuvaikutuksia, joista tärkein on onkologisten patologioiden kehittymisen riski.

Samaan aikaan lääkkeen lääketieteelliset arviot osoittavat, että kerman negatiivisten vaikutusten esiintymistiheys on paljon pienempi kuin hormonaalisten lääkkeiden.

Toinen Elidelin haittapuoli, jota potilaat pitävät, on sen melko korkea hinta.

Säilyvyys

Elidel-voidetta saa käyttää kahden vuoden ajan voiteen vapautumispäivästä. Putken avaamisen jälkeen lääke on kuitenkin käytettävä yhden vuoden kuluessa.

[ 12 ], [ 13 ]