Editsin

Antimikrobinen aine Systeemistä käyttöä antibioottien glykopeptidi- ryhmässä - Editsin (Edicin) osoittaa hyviä tuloksia lievittää tarttuva ja tulehduksia.

[1], [2], [3]

Viitteitä Editsin

Edicyin-valmisteen käyttöaiheet johtuvat aktiivisen kemiallisen yhdisteen vankomysiinin (vankomysiini) fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista.

Edicyinin käytön tärkeimmät käyttöaiheet ovat sairaudet, jotka kehittyvät erilaisen infektion tulehduksen perusteella, mikä osoittaa suurempaa herkkyyttä vankomysiinille. Tämä pätee erityisesti silloin, kun on kyse intoleranssista tai tehottomasta hoidosta kefalosporiinin tai penisilliiniryhmän lääkkeiden kanssa.

• Kudos- ja luukudoksen tarttuva vaurio, esimerkiksi osteomyeliitti.
• Sepsis.
• Enterokoliitti on ruuansulatuskanavan yleinen patologia, jossa esiintyy tulehdussairaus ja paksusuoli (koliitti) ja ohut (enteritis) suu.
• Alhaisten hengitysteiden järjestelmien ja elinten infektiovaurio, mukaan lukien keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus ja niin edelleen.
• Endokardiitti on sydämen sisäkuoren tulehdus (endokardiumi).
• Clostridium difficile aiheutti vääriä kolonisia colitis-tautia.
• Infektio, joka vaikuttaa esimerkiksi keskushermoston reseptoreihin, kuten minigitis.
• Epidermiksen ja muiden kudosten infektio.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Julkaisumuoto

Edicinin tärkein aktiivinen kemiallinen yhdiste on vankomysiinihydrokloridin aine. Yksi gramma tätä ainetta vastaa 1 000 000 IU vankomysiiniä. Sen pitoisuus lääkkeen yksikössä määritetään luvut: 0,5 mg tai 1,0 mg. Lääkevalmisteen vapautumismuoto on kuivattu lääkeuutetti (lyofilisaatti), jota käytetään nestemäisen lääkeaineen valmistuksessa kuoppaajille. Neste on vapautettu pimeässä lasissa, myöhemmin pakattu klassiseen laatikkoon.

Farmakodynamiikka

Merkittävä farmakologiset ominaisuudet lääkkeiden johtuvat fysikaalis-kemialliset parametrit aktiivisen kemiallisen yhdisteen, joka on perustana annosyksikön, vankomysiini. Farmakodynamiikka Editsin suunnattu kehittymisen estämistä ja jakelu patogeenien solujen permeabiliteetin nykyisiä rakenteita. Tämän vuoksi on mahdollista estää uusien ja poistettava olemassa olevia yksiköitä tunkeutumistartunnan. Tämä saavutetaan vaikutus johtuu kyky vankomysiinin yhdistää ja tunkeutua peptidoglykaania D- alaniini asyyli-D-alaniini, mikä johtaa epäonnistumiseen yhdistyksen RNA "hyökkääjä".

Valmisteen farmakodynamiikka Edicyin on erityisen biologisesti aktiivinen suhteessa aerobisiin grampositiivisiin kantoihin sekä anaerobisiin grampositiivisiin kantoihin. Näitä ovat:

1. Actinomyces spp.
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Mukaan lukien Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, sekä resistentit kannat penisilliini ryhmään.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp.
7. Staphylococcus spp., Mukaan lukien kestävät metisilliini-mikro-organismit, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus -kannat.
8. Clostridium spp.

Elävän organismin ulkopuolella vankomysiinillä ei ole merkittävää vaikutusta gram-negatiivisiin mikroskooppisiin organismeihin, sienen edustajiin, alkueläimiin, mikroskooppisiin bakteereihin ja viruksiin.

Edicin ja muiden ryhmien antibioottien välillä ei ole vastavuoroista vastustusta. Edicyinin farmakodynamiikka osoittaa maksimaalisen terapeuttisen tehokkuuden happopohjaisen tekijän 8 kanssa. Jos se laskee pH-arvoon 6, lopputuloksen laatu vähenee voimakkaasti. Lääke pysyy aktiivisena vain patogeenisillä mikroskooppisilla organismeilla, ylittäen lisääntymisvaiheen.

[13], [14], [15], [16], [17],

Farmakokinetiikkaa

Ruoansulatuskanavan limakalvo heikosti imeytynyttä lääkettä, kun se otetaan kehoon. Vatsakalvonsisäisen lääkkeen oton (peritoneumin kautta) Edicyin-valmisteen farmakokinetiikka voi osoittaa systeemisen adsorptiotuloksen noin 60%.

Kun potilaan kehoon lääkeaineen 30 mg kehon painokiloa kohti potilaan, hänen enimmäismäärä numero määritetään veressä noin 10 mg / ml. Tämä pitoisuus taso on vahvistettu kuuden tunnin kuluttua annon jälkeen. Tapauksessa laskimoon saapuvan Editsina niin korkea komponentti, joka tarjoaa terapeuttisen vaikutuksen on havaittu monissa ihmisen elimiin ja järjestelmiin: tulehduseritteessä ja transudate keuhkopussin, askitesnesteestä vatsaontelon kerroksittain korvalehden, eritteen perikardiaalinen alueella biologisen ympäristön nivelkalvon (yhteinen) alue , peritoneaalisuotimien voiteluaineosassa, virtsassa.

Farmakokinetiikka Edicycini osoittaa veren plasman proteiinien sitoutumisen vähäistä tasoa. Tämä luku on noin 55%. Lääke ei osoita kykyä voittaa veri-aivoestettä, mutta korkea istukan tartunto ja tunkeutuminen äidinmaitoon. Aivojen ja / tai selkäydinten (minigitis) membraanien tulehduksen seurauksena lääkkeen terapeuttinen pitoisuus havaitaan aivo-selkäydinnesteessä tai aivo-selkäydinnesteessä (aivo-selkäydinneste).

Vankomysiinihydrokloridi ei käytännössä sovi itsensä biotransformaatioon. Jos aikuinen terve munuaiset, puoliintumisaika (t _1/2 ) lääkitystä joutuu ajanjakson neljästä kuuteen tuntia. Kun potilaan historiaa, rasittaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa, tai siinä tapauksessa, kun tulo virtsan rakkoon (anuria), määrä ja hävittämisen lääkkeen potilaasta jarrutetaan ja se voi olla jopa seitsemän - kahdeksan päivää.  

Terapeuttisessa hoidossa, johon liittyy useita lääkkeen antamista, vankomysiiniä voidaan kertyä.  

Ensimmäisen päivän aikana lääkkeen ottamisen jälkeen glomerulussuodatuksella ja munuaisten kautta virtsaan noin 75% Edicinestä erittyy kehosta. Jos potilas läpäisi munuaisten vajaatoiminnan (munuaisten poisto), nosto-menettely hidastuu jonkin verran ja eristysmekanismia ei tiedetä tähän mennessä. Tiedetään vain, että kohtuullinen määrä lähtee sappea. Jos lääke pääsee ruumiiseen suun kautta, se poistuu lähes kokonaan ulosteen massasta ja pienillä annoksilla, joilla on peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi.

[18], [19], [20], [21], [22],

Annostus ja antotapa

Tarvittavan lääkevalmisteen saamiseksi lääkärin tulee määrätä annostusmenetelmä ja annos vain erikoislääkäri. Vankomysiiniä annetaan potilaalle vain laskimoon, intramuskulaarinen injektio ei ole sallittua. Ei ole suositeltavaa antaa bolusinjektioita lukuun ottamatta infuusioita kehoon laskimoon.

Aikuisille potilaille aloitusannos annetaan tavallisesti 0,5 g, hitaana infuusiona laskimoon annon aineen suoritetaan kuuden tunnin välein, kun sitä annetaan kahdesti annosteluvälineet (1 g), kaksi kertaa päivässä välein kaksitoista tuntia. Tislatun paineen nopeus on enintään 10 mg / min. Perusdioannoksen (0,5 g) antaminen kestää vähintään tunti. Vankomysiinin pitoisuus infuusioliuoksessa ei saa olla yli 5 mg / ml.

Pienille potilaille lääkeannos riippuu suoraan lapsesta.

1. Vastasyntyneille, jotka eivät ole vielä seitsemän päivää vanhoja, lähtötaso lasketaan 15 mg: aan potilaan painokiloa kohti, ja annos pienenee 10 mg: aan / kg. Lääke ruiskutetaan joka 12. Tunti.
2. Breastfedi, jotka eivät ole vielä kääntyneet kuukauden ajan, aloitusannos lasketaan 10 mg: aa kilogrammalta potilaan painosta ja annetaan infuusiona joka kahdeksan tunnin välein.
3. Lapsia, kuukauden ikäisinä ikäisinä, päivittäinen päivittäinen annos lasketaan 40 mg: ksi potilaan painon kiloa kohden jaettuna kolmeen infuusioon kahdeksan tunnin välein.

Vankomysiinin pitoisuus infuusioliuoksessa ei saa olla yli 2,5 - 5 mg / ml. Tislatun paineen nopeus on enintään 10 mg / min. Perusdioannoksen (0,5 g) antaminen kestää vähintään tunti.

Suurin sallittu yksittäinen annos pieni potilas saa olla enintään 15 mg / kg. Sama päivittäinen luku vastaa 60 mg painokiloa lapsen painon suhteen, eikä se saa ylittää samaa lukua aikuisen potilaan kohdalla - enintään 2 g päivässä.

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille on annettava Edicinin annostuksen ja / tai infuusioiden välisen ajan välinen korjaus pakolliseksi riippuen vajaatoiminnan tasosta. Tässä tilanteessa lähtötilanteessa annetaan 15 mg painokiloa potilaan painoa kohden. Injektoitavien lääkkeiden tehokkaan, mutta turvallisen aikavälin määrittämiseksi suoritetaan säännöllisesti kreatiniinipuhdistuman seuranta.

Liuoksen (50 mg / ml) vaaditun pitoisuuden saavuttamiseksi 500 mg Edicyin-liuosta on liuotettava 10 ml: aan erityisen puhdasta vettä, jota käytetään lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Jos lääke on 1 g, vettä otetaan vastaavasti kaksi kertaa niin paljon.

Jos terapeuttisia pitoisuuksia on alhaisempi, 500 mg vankomysiiniä laimennetaan 100 ml: lla erityistä laimenninta. 1 g, laimennettuna 200 ml. Laimennusaineena käytetään pääasiassa 0,9% natriumkloridiliuosta, toinen, usein käytetty valmiste on 5% glukoosiliuosta. Vakomysiinin kvantitatiivinen komponentti valmistetussa liuoksessa ei saa olla yli 5 mg / ml.

Jos liuos laimennetaan haluttuun konsentraatioon ilman vaatimusten poikkeamista käyttämällä 0,9% natriumkloridia tai 5% glukoosia, valmistettua lääkettä voidaan säilyttää ilman tehokkuuden menetystä kahden viikon ajan jääkaapissa 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Älä unohda, että ennen infuusiota ruiskutetun liuoksen on tarkastettava silmämääräisesti vieraiden kappaleiden ja epäpuhtauksien poissaolosta sekä nesteen värisävyn todennäköisyydestä.

Valmistetun liuoksen annetaan määrätä sisäisestä annostelusta suun kautta (suun kautta) tai tarvittaessa nenägastric-putken kautta.

Oraalista antamista varten liuos valmistetaan hieman eri tavalla: 0,5 g injektiopulloa laimennetaan 30 ml: lla puhdasta steriiliä vettä injektiota varten.

Erityisiä elintarvikelisäaineita siirappien ja hajusteiden muodossa käytetään Edicin makuominaisuuksien parantamiseen siinä tapauksessa, että se on nimetty juomaksi.

Aikuisille potilaille annetaan tavallisesti 0,5-1 g annos, joka on laimennettu kolmesta neljään annokseen. Lääketieteellisellä välttämättömyydellä lääkkeen määrää voidaan lisätä, mutta päivittäinen määrä ei saa ylittää 2 g. Terapeuttisen kurssin kesto on seitsemästä kymmeneen päivään.

Pienille potilaille päivittäinen annos lasketaan 40 mg: ksi, otettuna yhden kilogramman vauvan painosta ja jaettuna kolmeen neljään panokseen. Hoidon kesto on seitsemästä kymmeneen päivään.

Henkilöillä, joilla on maksan toimintahäiriöitä (entsyymin puutos), ei pitäisi muuttaa Edicyinin annosta.

[35], [36], [37]

Käyttö Editsin raskauden aikana

Perustuu siihen, että vankomysiini näyttää varsin hyvä istukan hyökkäyksen ja tunkeutuu helposti rintamaidon äidinmaidossa käyttö lääkkeen Editsin raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, kun on välilehteä ja muodostumista kaikkien elinten ja kehon järjestelmien tulevaisuuden mies, ehdoton vasta. Soveltaminen akuutti hoito toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen tiineyden, on mahdollista vain jos kyseessä on vakava elintoimintojen kun todellista apua naisten terveyteen merkittävästi suuremmat kuin mahdollinen komplikaatioita, jotka voivat syntyä alkion.

Edicine on luokiteltu ryhmään C FDA: n riskiluokituksen mukaan FDA: lle raskaana olevien naisten käyttäessä lääkkeitä. Tämä tarkoittaa, että eläinkokeiden negatiivisesti Lääkkeen vaikutuksen alkioon, ja tarvittavia tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty, mutta mahdolliset hyödyt käyttöön liittyvät tämän huumeiden tulevaisuudessa äiti voi perustella niiden käyttöä huolimatta aiheuta vaaraa lapselle.

Jos on tarpeen terapeuttiseen hoitoon nuoren äidin tekohetkellä hän ruokkii hänen vastasyntynyt vauva rintaa, sitten aikaan hoidon pitäisi lopettaa imettävät lasta äidinmaitoon.

Vasta

Erityinen systeeminen vaikutus, joka johtaa negatiivisten oireiden ilmaantumiseen, kyseisellä lääkkeellä ei ole vaikutusta. Tämän vuoksi vasta-aiheet Edicyin-valmisteen käyttöön ovat merkityksettömiä ja rajoittavat seuraaviin patologioihin:

• Lisääntynyt lääkkeen komponenttien yksilöllinen intoleranssi.
• Tulehdusmenetelmä hermoissa, joka tarjoaa auditiivisen hermon kuulemisen - hermosärsyt.
• Raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen.
• Aikaa syöttää vastasyntyneen vauvan rintamaitoon.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Sivuvaikutukset Editsin

Jokainen organismi on yksilöllinen ja sillä on oma herkkyytensä taso. Siksi kemiallisen yhdisteen antaminen annoksilla, jotka ovat tarpeen odotetun terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi, voi joskus aiheuttaa Edicyinin sivuvaikutuksia.

• Tämä voi olla kärki, joka ilmenee tällaisessa oireilussa:
  • Kuulumisen heikkeneminen.
  • Epämiellyttävän jatkuva kohinan säestys.
  • Pahoinvointi, jolla on voimakas voimakkuus, joka aiheuttaa äänihäiriöitä.
  • Hikirauhasten parantava toiminta.
  • Sydämen sydämentykytys.
• Neutropeniaa palautuva luonne.
• Ripuli.
• Eosinofilia - eosinofiilien määrän kvantitatiivinen taso veriplasmassa.
• Pseudomembranoottinen koliitti on paksusuolen vakava patologia, joka kehittyy antibioottihoidon monimutkaisuudeksi.
• Ihottuma, kutina.
• Trombosytopenia - verihiutaleiden määrän väheneminen alle 150 · 109 / l, johon liittyy lisääntynyt verenvuoto ja verenvuodon pysäyttämiseen liittyvät ongelmat.
• Leukopenia - leukosyyttien määrällinen taso alle 4,0 * 109 / l.
• Harvinaiset agranulosytoositapaukset - veren granulosyyttien pitoisuuden voimakas väheneminen (alle 1 x 109 ug / l, neutrofiiliset granulosytit alle 0,5x1x109 / l).
• Kehon jälkeinen infuusioreaktio lääkeaineen nopealla antamisella.
• Nephrotoksisuus, harvinaisissa tapauksissa, mukaan lukien, munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.
• Suurten annosten pitkäaikaisen käytön tai aminoglykosidien yhdistelmän kanssa on mahdollista typen kasvu ureassa sekä kreatiniinin pitoisuudet plasmassa.
• Interstitiaalinen nefriitti voi harvoin kehittyä. Tällainen tulos voidaan saada, jos potilaalla on munuaisten toiminta huonontunut tai yksi aminoglykosideista annetaan rinnakkain.
• Eksfoliatiivinen dermatiitti.
• Huimausta.
• Kouristukset keuhkoputkien lihaksissa ja selän ja kaulan lihaskudoksissa.
• Tulehdus, joka johtaa verisuonten seinämien tuhoutumiseen (vaskuliitti).
• Hyperemia.
• Myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi on ruumin vastaus lääkkeen ruiskutukseen.
• Verenpaineen lasku.
• Kuume.
• Jos infuusiovaatimukset ovat ristiriidassa, tulo voi olla paikallinen reaktio:
  • Tromboflebiitti on tulehduksellinen prosessi, joka vaikuttaa verisuonten seinämiin ja verihyytymän (trompi) hyytymiseen.
  • Kipu-oireyhtymä pistosalueella.
  • Kudossolukroosin prosessi infuusiokohdassa.

[31], [32], [33], [34]

Yliannos

Jos liuoksen laskimonsisäiseen tai oraaliseen antamiseen tarkoitetun liuoksen valmistaminen ja infuusioprosessin aikana ei itse täytä vaatimuksia ja suosituksia, todennäköisyys lääkeaineen suurien annosten saamiseen minimoidaan. Jos yliannos on kuitenkin jostain syystä tapahtunut, voit havaita sivuvaikutusten voimakkuuden kasvua.

Tässä tilanteessa on säädetty oireenmukaista hoitoa. Positiivinen tulos voidaan tehdä myös rinnakkaisella hemofiltraatiolla ja hemoperfuusioilla.

[38], [39], [40], [41]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Epäyhtenäisen monimutkaisen hoidon tapauksessa on usein mahdollista tarkkailla tietyn lääkkeen induktiota tai päinvastoin aktivointia. Välttämättömien tulosten ja korkeimman odotetun tehokkuuden saavuttamiseksi on välttämätöntä tietää Edicyinin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutuksen seuraukset. Muussa tapauksessa potilaan terveydelle voi aiheutua korjaamatonta vahinkoa.

Samanaikainen syöttö vankomysiinin näiden lääkkeiden ja lääkkeitä, kuten ryhmien aminoglykosidiantibiootit, loop-diureetit, polymyksiini, amfoterisiini B: tä, syklosporiinit, basitrasiini sisplatiini tai pystyvät provosoi kuulo ongelma ja patologisia muutoksia munuaisissa.

Jos kompleksi Hoito sisältää lääkkeitä, jotka liittyvät tai munuaistoksisia neurotoksisten farmakopreparatam, suurimmaksi osaksi se viittaa viomiotsinu, etakryynihappo ja polymyksiini B, kolistiini, sekä  hermo-aineina - salpaajat, on lääketieteellinen tarpeen seurata tarkemmin potilaan hoidon aikana .

Kolestyramiini vähentää Edicinin farmakodynaamisia ominaisuuksia. Tuntematon anestesiakäytön käyttö lisää dramatically hypotension kehittymisen todennäköisyyttä, allergisten oireiden ilmaantumista kutinaa ja urtikariaa. Keskinäinen käyttö voi johtaa ihon epänormaalin punoituksen kehittymiseen, histamiinin kaltaisiin vuorovesiin, kehon anafylaktiseen reaktioon ja anafylaktiseen sokkiin. Mutta tällaisten negatiivisten ilmentymien taajuuden ja voimakkuuden vähentäminen voi olla vankomysiinin käyttöönotto hyvin alhaisella nopeudella (kun 0,5 g lääkettä ulottuu yli tunnin ajan) ja ennen anesteetin saamista.

On syytä varoittaa, että erityisiä varotoimia tarvitaan, kun otetaan käyttöön Edicine vastasyntyneille, varsinkin jos ne ovat ennenaikaisia vauvoja. On tarpeen tarkistaa säännöllisesti vaikuttavan aineen taso veriplasmassa.

Koko hoidon aikana on tarpeen suorittaa määräaikaistarkastustutkimuksia:

• Vertaileva audiogrammi, kaavio, jonka avulla voit seurata henkilön kuulon tilaa.
• Munuaisten työtilan seurannan seuranta:
  • Virtsan tarkastelu.
  • Typen indikaattorit ureassa.
  • Kreatiniinipitoisuuden määrittäminen.
• Ei ole tarpeetonta määrittää vankomysiinin kvantitatiivista indeksiä veriseerumissa. Tämä pätee erityisesti iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta.

[42], [43], [44], [45], [46]

Varastointiolosuhteet

Jotta lääkeaineen farmakodynaamiset ja farmakokineettiset ominaisuudet pysyisivät korkeina, on erittäin selvästi täytettävä kaikki Edicyinin säilytysolosuhteet, koska se vaikuttaa suoraan vaikuttavan huumetyön kestoon.

 Edicyinin säilytysolosuhteet löytyvät usein monien muiden lääkkeiden käyttöohjeista, koska ne ovat melko tavallisia.

1. Lämpötilan ominaisuudet huoneessa, jossa Edicyin säilytetään, ei saa ylittää 25 celsiusastetta.
2. Tuotetta ei saa altistaa suoralle auringonvalolle.
3. Lääke ei saisi olla saatavilla pienille tutkijoille.
4. Lääke on säilytettävä huoneessa, jossa on alentunut kosteusindeksi.

[47], [48], [49], [50], [51]

Säilyvyys

Jos kaikki Egilok-lääkevalmisteen säilytysvaatimukset täyttyvät, lääkkeen viimeinen käyttöpäivä ja tehokas käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin on voimassa kaksi vuotta (tai 24 kuukautta) myöntämispäivästä. Jos ainakin yhtä säilytysolosuhteista on loukattu, kyseisen lääkkeen tehokas käyttöaika lyhenee. Lopullisen säilyvyyden lopussa lääkkeen jatkokäyttö ei ole hyväksyttävää.

[52], [53], [54], [55]