Eden

Nykyaikaisten apteekkien hyllyiltä löytyy laaja valikoima Farmakin (Ukraina) lääketehtaan tuotteita, joille on ominaista suhteellisen alhaiset kustannukset, ja niiden tuotteiden laatu ei ole tehokkuudessaan huonompi kuin ulkomaisten analogien. Edam on yksi tällaisista tuotteista.

Viitteitä Eden

Lääkkeen vaikuttava aine on desloratadiini. Koska sillä on systeemisen vaikutuksen korkeat antihistamiiniominaisuudet, se sanelee Edemin käyttöaiheet:

• Lääkettä määrätään, jos potilaalla on allerginen kausiluonteinen nuha.
• Hoito, joka toimii tukevana hoitona allergioiden aiheuttamaan krooniseen nuhaan, joka ei katoa ympäri vuoden eikä ole riippuvainen vuodenaikojen vaihtelusta.
• Allergisten ärsykkeiden aiheuttama sidekalvotulehdus.
• Tällaisten oireiden poistaminen:
  • Säännöllinen vetisen liman vuoto nenäkäytävistä, samanlainen kuin flunssassa (rinorrea).
  • Ärsyttävä kutina kitalaessa ja silmissä.
  • Vähentynyt kapillaarien läpäisevyys.
  • Aivastelu.
  • Limakalvojen turvotus, joka aiheuttaa nenän tukkoisuutta ja nielemisvaikeuksia.
  • Kyynelvuoto.
  • Nenän tukkoisuus.
  • Sileän lihaksen kouristus.
  • Sidekalvon punoitus.
• Urtikarian lievitys tuntemattoman synnyn kroonisessa vaiheessa.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Julkaisumuoto

Edem-lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on kemiallinen yhdiste desloratadiini. Sen pitoisuus lääkeyksikköä kohden on 5 mg vedettömäksi aineeksi muunnettuna.

Valmisteeseen sisältyvät muut kemialliset yhdisteet: glevod, joka sisältää glukoosia ja fruktoosia, dinatriumdodekahydraattifosfaattia, etyleenidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuolaa, sorbitolia, 1,2-propyleeniglykolia, sitruunahappoa, kellertävää sävyä antavaa elintarvikeväriä, bentsoehapon natriumsuolaa, puhdasta vettä.

Tämä lääke on esitetty farmakologisilla markkinoilla:

1. Tavallisin ja yleisimmin käytetty vapautumismuoto on tabletit, joista jokainen sisältää 5 mg desloratadiinia. Lääkeannoksella on pyöreä, hieman kupera ääriviiva. Lääkkeen vaikuttavaa ainetta suojaa kova kuori, jolla on sinertävä sävy. Yhdelle blasterille asetetaan kymmenen tablettia. Valmistaja tarjoaa pakkauksia, joissa on yksi tai kolme blasteria ja lääkkeen mukana tulevat käyttöohjeet.
2. Vapautumismuoto - siirapin muodossa oleva liuos. 1 ml lääkkeen nestemäistä ainetta sisältää 0,5 mg vaikuttavaa ainetta, joka on desloratadiini. Se on läpinäkyvä, viskoosi, oranssinvärinen neste. Siirappi kaadetaan 60 ml:n tai 100 ml:n pulloihin. Pullo, mittalusikka ja käyttöohjeet, sijoitetaan klassiseen pahvilaatikkoon.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamiikka

Edemin farmakodynamiikka määräytyy pääasiassa desloratadiinin fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien perusteella. Tällä kemiallisella yhdisteellä ei ole käytännössä lainkaan rauhoittavaa vaikutusta eikä se vaikuta potilaan kehon psykomotorisiin reaktioihin. Desloratadiinin ottaminen ei aiheuta QT-ajan pidentymistä EKG:ssä eikä osoita systeemistä vaikutusta keskushermoston ja sydän- ja verisuonijärjestelmän reseptoreihin kokonaisuudessaan.

Edem-lääkkeen vaikuttava aine on selektiivinen, peräkkäin vaikuttava perifeeristen H1-histamiinireseptorien salpaaja. Desloratadiini tehokkaasti tukahduttaa tai pysäyttää kokonaan erityyppiset allergiset reaktiot, jotka provosoivat tulehdusprosessien kehittymistä ja etenemistä. Tämä lääkkeen ominaisuus mahdollistaa sytokiinien (peptidi-informaatiomolekyylien), mukaan lukien interleukiinien, kuten IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n ja IL-13:n, vapautumisen. Samanlainen prosessi tapahtuu tulehduskemokiinien (erittyvien proteiinien) tai kemokiinireseptorien, joihin kuuluu RANTES, kanssa.

Edemin vaikutuksesta havaitaan superoksidianionituotteen vapautumista - tämä tapahtuu polymorfonukleaaristen neutrofiilien vaikutuksesta. Myös biokemiallisia prosesseja, kuten kemotaksis (solujen suunnattu liike pitoisuusgradienttia pitkin kemiallisten reagenssien vaikutuksesta), vapautuu IgE-välitteinen histamiinin ja D2-prostaglandiinin vapautuminen. Desloratadiinin vaikutuksesta havaitaan adheesion molekyylikomponentin (kahden erilaisen kiinteän ja/tai nestemäisen aineen pintojen adheesio) eristyminen eosinofiilien adheesiosta. Tämän reaktion seurauksena muodostuu C4-leukotrieeni- ja P-selektiinimolekyylejä.

Desloratadiinin ensisijainen aktiivinen metaboliitti on loratadiini. Edemin ottamisella on potilaan kehoon tulehdusta estävä, eksudatiivinen, antihistamiininen, kutinaa estävä ja allergiaa estävä vaikutus. Farmakodynamiikka Edemillä ei ole ominaisuuksia, jotka mahdollistaisivat desloratadiinin tunkeutumisen veri-aivoesteen läpi.

[ 6 ]

Farmakokinetiikkaa

Kun lääke on joutunut potilaan elimistöön, sen vaikuttava kemiallinen yhdiste imeytyy ruoansulatuskanavan limakalvoon lyhyessä ajassa. Syöty aika ja määrä sekä potilaan ikä eivät vaikuta imeytymisparametreihin. Farmakokinetiikka Edem osoittaa desloratadiinin maksimipitoisuuden veriplasmassa kolme tuntia annon jälkeen, ja sen pienet annokset voidaan havaita puoli tuntia annon jälkeen. Puoliintumisaika (T½) on noin 27 tuntia. Lääkemolekyylien kertymisen taso elimistöön (kumulaatio) vastaa sen puoliintumisaikaa, joka on 27 tuntia. Lääke annetaan potilaalle kerran päivässä. Jos potilas sai kahden viikon hoidon aikana, kun lääkettä annetaan kerran päivässä, kliinisesti perustellun annoksen 5–20 mg, desloratadiinin terapeuttisesti ilmenevää kumulaatiota elimistöön ei havaita.

Desloratadiini sitoutuu seerumin proteiineihin melko merkityksettömästi. Noin 83–87 % yhdisteistä sitoutuu tähän tilaan. Kliinisesti vahvistettu vaikuttavan kemiallisen yhdisteen Edem terapeuttisesti perusteltu biologinen hyötyosuus määräytyy 5–20 mg:n rajoissa.

Desloratadiini metaboloituu maksassa. Laajan biotransformaation tuloksena syntyy 3-OH-desloratadiinia, joka sitoutuu glukuronihappoyhdisteeseen (glukuronidiin).

Vain pieni osa annetusta lääkemäärästä erittyy muuttumattomana potilaan kehosta virtsaan (noin kaksi prosenttia) ja ulosteisiin (alle seitsemän prosenttia), loput muuttuu metaboliiteiksi.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annostus ja antotapa

Riippuen taudin yleisestä kliinisestä kuvasta, potilaan iästä ja terveydentilasta Edem-hoidon aikana, vain hoitava lääkäri voi määrätä oikein lääkkeen muodon, antotavan ja annostuksen. Lääke on tarkoitettu suun kautta otettavaksi. Maksimaalisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi on suositeltavaa antaa se elimistöön tietyssä, tiukasti määrätyssä ajassa. Lääkkeen käyttö ei riipu ruokailun ajankohdasta.

Jos lääke on määrätty siirapin muodossa, sitä on helppo annostella pullon mukana tulevalla mittalusikalla, jossa on tilavuusmerkinnät 1,25 ml, 2,5 ml ja 5 ml.

Desloratadiinin tavanomainen aloitusannos 2–5-vuotiaille lapsille on yksi 2,5 ml:n annos päivässä, mikä vastaa puolta mittalusikallista.

Kuuden ja yhdentoista vuoden ikäisille lapsille Edenia määrätään 5 ml:n (yksi annoslusikka) määränä kerran päivässä.

Aikuisille potilaille ja yli 12-vuotiaille nuorille määrätään lääke kerran päivässä 10 ml:n annoksena, joka vastaa kahta mittalusikkaa, tai annos vastaa tätä määrää vaikuttavaa ainetta, mutta tabletin muodossa. Hoidon kesto on yksilöllinen ja riippuu suoraan elimistön herkkyydestä lääkkeen vaikuttavalle yhdisteelle ja taudin vakavuudesta.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Käyttö Eden raskauden aikana

Desloratadiinin farmakodynamiikka rajoittaa tämän yhdisteen kykyä tunkeutua veri-aivoesteeseen. Riittävien kliinisten tietojen puutteen vuoksi Edemin käyttöä raskauden aikana ei kuitenkaan suositella. Ainoa poikkeus voi olla lääkärin päätös tämän hoidon tarpeesta, vaikka sen tulokset ylittävät huomattavasti sikiönkehitykselle aiheutuvan mahdollisen uhan.

Jos imetyksen aikana on määrätty antihistamiinihoitoa, on parempi lopettaa vastasyntyneen imetys tänä aikana.

Vasta

Lähes jokaisella farmakologisella aineella on käytössä rajoituksensa. Edemin käyttöön on myös vasta-aiheita:

• Lääkettä ei käytetä alle kahden vuoden ikäisten lasten hoitoon.
• Lisääntynyt yksilöllinen intoleranssi vaikuttavalle aineelle desloratadiinille tai muille lääkkeen aineosille.
• Tablettimuotoa ei määrätä potilaille, joilla on ollut yliherkkyys galaktoosille, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasinpuutos. Tämä johtuu siitä, että tabletin suojakalvo sisältää laktoosia.
• Tablettimuotoa ei ole määrätty alle 12-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
• Raskauden ja imetyksen aika.
• Lääkettä ja sen annosta tulee määrätä erityisen varoen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml minuutissa.
• Siirappia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut diabetes mellitus, koska neste sisältää sakkaroosia.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Sivuvaikutukset Eden

Ihmiskeho on yksilöllinen. Siksi se voi reagoida eri tavoin saman lääkkeen käyttöön. Desloratadiini on yleensä potilaiden hyvin sietämä, mutta on havaittu sivuvaikutuksia. Edemin sivuvaikutukset ilmenevät yleensä seuraavina oireina:

• Potilas voi tuntea suun limakalvojen kuivumista.
• Takykardia.
• Kivun esiintyminen päässä ja vatsan alueella.
• Hepatiitti.
• Maksaentsyymien ohimenevää voimakasta aktiivisuutta voi esiintyä.
• Nopea väsymys havaitaan.
• Kutina ja nokkosihottuma.
• Tutkimukset osoittavat veren bilirubiinipitoisuuden nousua.
• Lisääntynyt syke.
• Usein esiintyvät ulosteet vetisen vuodon kanssa.
• Pahoinvointi, voimakas prosessi, joka voi johtaa oksenteluun.
• Ruoansulatushäiriöt.
• Psykomotorinen hyperaktiivisuus.
• Huimaus.
• Kehon yleinen sävy heikkenee.
• Kouristukset.
• Yksittäisissä tapauksissa voidaan havaita neuroottista turvotusta, mukaan lukien anafylaktinen sokki ja Quincken turvotus.

Jos yksi tai useampi näistä ilmiöistä ilmenee, sinun tulee ilmoittaa siitä lääkärillesi mahdollisimman pian. Vain asiantuntija voi arvioida tilanteen oikein ja ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin: lopettaa lääkkeen käytön tai säätää sen annostusta, määrätä oireenmukaista hoitoa.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Yliannos

Jos kaikkia lääkkeen antamista koskevia suosituksia noudatettiin monoterapian aikana ja vaadittu annos säilyi, vaikuttavan aineen normaalin ylittäminen veressä on melko ongelmallista. Kun suositeltu annos oli viisinkertainen, potilaalla ei esiintynyt vakavia komplikaatioita tai niiden etenemistä.
Mutta jos potilaan kehon yksilöllisten ominaisuuksien tai väärin määrätyn annoksen vuoksi lääkkeestä on saatu yliannostus, ensimmäinen tehtävä on pestä uhrin vatsa peräruiskeella. Tämän jälkeen tulee antaa mitä tahansa enterosorbenttia, esimerkiksi aktiivihiiltä. Ja sitten harjoitetaan oireenmukaista hoitoa.

Desloratadiinin yliannostusta ei voida korjata hemodialyysillä. Ylimääräistä lääkettä ei myöskään voida poistaa peritoneaalidialyysillä. Tähän tilanteeseen ei ole tällä hetkellä spesifistä vastalääkettä.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Edemin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksesta ei ole tehty riittävän vakavia tutkimuksia. Mutta viitaten kliinisen kompleksihoidon seurantatietoihin, esimerkiksi tandem-annolla sellaisten lääkkeiden kanssa kuin erytromysiini, atsitromysiini, ketokonatsoli, simetidiini, fluoksetiini, voidaan todeta, ettei desloratadiinin vaikutuksessa muihin lääkkeisiin samanaikaisesti annettuna ole havaittu merkittäviä muutoksia.

Koska desloratadiinin biotransformaatioon metaboliiteikseen suoraan osallistuvaa maksaentsyymiä ei kuitenkaan ole tunnistettu, samanaikaisesti annettujen lääkkeiden keskinäisen vaikutuksen täydellistä puuttumista ei voida täysin sulkea pois.

Joitakin suosituksia:

1. Jos potilaalla on maksan toimintahäiriö, jossa kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml minuutissa, lääkettä tulee antaa erityisen varoen ja munuaisten toimintaa tulee seurata jatkuvasti.
2. Turvallisuuden ja maksimaalisen tehon takaamiseksi tablettimuotoista lääkettä tulisi määrätä vain yli 12-vuotiaille potilaille.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Varastointiolosuhteet

Lääkkeen farmakologisten ominaisuuksien pitkäaikainen tehokkuus riippuu pääasiassa siitä, kuinka oikein Edemin säilytysolosuhteet säilyvät.

• Huoneen kosteuden tulisi olla alhainen.
• Lääke on säilytettävä huoneessa, jonka lämpötila ei ylitä 30 °C.
• Säilytyspaikan ei tule olla lasten ulottuvilla.

[ 33 ]

Säilyvyys

Jos kaikkia lääkkeen säilytysolosuhteita koskevia suosituksia on noudatettu, sen säilyvyysaika on kaksi vuotta (tai 24 kuukautta). Tämän ajanjakson jälkeen Edemiä ei ole suositeltavaa käyttää. Lääkkeen tehokkaan ja turvallisen käytön aikataulu näkyy välttämättä pahvipakkauksessa ja jokaisessa lääkkeen läpipainopakkauksessa.